治療內科疾病的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，尤其設及治療內科疾病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病引起的嚴重和危害性最大的一種慢性并發癥，是糖尿病全身 性微血管病變表現之一，臨床特征為蛋白尿，漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現嚴 重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
[0003] 糖尿病腎病在中醫學文獻中，既屬消渴病，又歸屬于腎病范疇內的水腫，尿濁，脹 滿，關格等疾中，病機則W腎虛為主，初期精微外泄，久則氣化不利，水濕內停，甚則濁毒內 蘊，臟氣虛衰，易生變證，總屬本虛標實之病。長期持續的糖尿病，使腎小球肥大，導致腎小 球纖維化、萎縮W及腎動脈硬化，帶來的直接后果是腎實質缺血和腎單位不斷減少，發展成 慢性腎衰。在沒有形成慢性腎衰之前，西醫和中醫的治療辦法都是控制血糖，減輕腎小球負 擔。但是一旦形成慢性腎衰竭，西醫和中醫都沒有很好的辦法，最終只能透析和換腎，不僅 風險高、費用支出大且患者極為痛苦。
[0004] 目前西醫治療多從飲食控制、強化血糖控制、降壓、調整脂代謝等方面著手，或是 采用透析、腎移植等治療手段，雖然有效，但給患者帶來沉重的經濟負擔，中醫治療有著豐 富的經驗，效果明顯，不需要長期服藥，無依賴性，整體辯證，個體施治，提升膜島細胞再生 能力，使人體臟器調和，陰陽平衡，恢復良性循環，取得良好的治療效果。另外中藥治療還有 價格低，無副作用，不易復發等優點。
[0005] 中國發明專利201210311984.6公開了一種用于治療糖尿病腎病的藥物組合物，該 藥物組合物由W下原料制得:黃巧、百合干、桃仁、水賠、大黃、澤瀉、金樓子、巧實、牛膝、杜 仲。該藥物組合物具有益氣養陰，清熱桂濕，活血通絡的功效，但是該藥物組合物在降血糖， 補腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發明內容】

[0006] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療內科疾病的藥物組合物，該藥物組合物 具有降血糖、保腎護腎和益氣活血的功效，還具有療效好，副作用低，服用方便等優點。此 夕h本發明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制 劑。
[0007] 本發明藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬10-20份、艾葉10-22份、 熟地黃8-20份、紅花8-16份、川號6-18份、寃絲子6-18份、白巧4-16份、益母草4-14份、巧等 6-14份、當歸6-12份和甘草4-8份。
[000引進一步地，所述藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬10份、艾葉10 份、熟地黃8份、紅花8份、川號6份、寃絲子6份、白巧4份、益母草4份、巧等6份、當歸6份和甘 草4份。
[0009]進一步地，所述藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬20份、艾葉22 份、熟地黃20份、紅花16份、川號18份、寃絲子18份、白巧16份、益母草14份、巧等14份、當歸 12份和甘草8份。
[0010] 進一步地，所述藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬15份、艾葉16 份、熟地黃14份、紅花12份、川號12份、寃絲子12份、白巧10份、益母草8份、巧等10份、當歸9 份和甘草6份。
[0011] 進一步地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應地，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： S1:稱取麥冬、艾葉、熟地黃、紅花、川號、寃絲子、白巧、益母草、巧等、當歸和甘草，分別 粉碎，備用； S2:將所有藥材加入初始藥材8-10倍重量的純化水，浸泡12-24小時，煎煮2-3小時，過 濾;再加入初始重量6-8倍重量的純化水，煎煮2-3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液濃 縮至55-60°C相對密度為1.05-1.15的濃縮液備用； S3:將S2的濾渣加6-8倍重量的濃度為70-80%的乙醇，回流提取2-3次，每次3-5小時，過 濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至55-60°C相對密度為1.05-1.15的濃縮液備用； S4:將S2和S3所得的濃縮液合并，繼續濃縮至55-60°C相對密度為1.15-1.25的中藥浸 膏，備用； S5:將S4的中藥浸膏添加適當的輔料，利用現代通用的中藥組合物技術制成臨床需要 的成品制劑。
[oou]本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 麥冬:本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根;味甘，微苦，性微寒；歸屯、、肺、胃 經;養陰生津，潤肺清屯、。
[0014] 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味苦，性溫；歸肝、脾、腎經;散寒止痛、溫經止 血。
[0015] 熟地黃:本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫;歸肝、腎經;滋陰補血，益精填 髓。
[0016] 紅花：本品為菊科植物紅花的花；味辛、苦，性溫；歸肝、屯、脾經;活血通經、利氣、 桂疲止痛。
[0017] 川號：本品為傘形科植物川號的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經；活血行 氣、桂風止痛。
[0018] 寃絲子:本品為旋花科植物寃絲子的干燥成熟種子;味甘，性溫;歸肝、腎、脾經;滋 補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。白巧:本品為傘型科植物白巧的干燥根;味辛，性溫;歸 胃、大腸、肺經;散風除濕，通資止痛。
[0019] 益母草:本品為唇形科植物益母草的新鮮或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；歸 肝、屯、包經;活血調經，利尿消腫。
[0020] 巧等:本品為多孔菌科真菌巧等的干燥菌核;味甘、淡，性平；歸屯、、肺、脾、腎經； 利水滲濕，健脾寧屯、。
[0021 ]當歸:本品為傘形科植物當歸的干燥根;味甘、辛，性溫;補血活血，調經止痛，潤腸 通便。
[0022]甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;歸屯、、肺、 脾、胃經;補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0023] 本發明藥物組方的組方分析： 本發明藥物組方W麥冬、艾葉和熟地黃為君藥，養陰生津，潤肺清屯、，滋陰補血，益精填 髓；W紅花、川號和寃絲子為臣藥，活血行氣，桂風止痛，滋補肝腎，固精縮尿；W白巧、益母 草、巧等和當歸為佐藥，活血調經，利尿消腫，健脾寧屯、；W甘草為使藥，溫中，解毒，調和諸 藥，使諸藥搭配，協同作用，共同達到養陰生津，益精填髓，滋補肝腎，健脾寧屯、等方面的功 效，對內科疾病具有十分顯著的治療效果。
[0024] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢： 1、 與當前治療糖尿病的化學治療藥物相比，本發明藥物組合物為天然純中藥制劑，不 良反應和副作用顯著降低，且本發明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了 糖尿病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量； 2、 本發明藥物組合物具有養陰生津，益精填髓，滋補肝腎，健脾寧屯、的作用，還具有療 效好，成本低，顯效率高，服用方便等優點。
【具體實施方式】
[0025] 本領域技術人員應理解，W下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0026] 實施例1: 本發明實施例1藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬10份、艾葉10份、熟 地黃8份、紅花8份、川號6份、寃絲子6份、白巧4份、益母草4份、巧等6份、當歸6份和甘草4份。
[0027] 制備方法如下： S1:稱取麥冬、艾葉、熟地黃、紅花、川號、寃絲子、白巧、益母草、巧等、當歸和甘草，分別 粉碎，備用； S2:將所有藥材加入初始藥材10倍重量的純化水，浸泡24小時，煎煮3小時，過濾;再加 入初始重量8倍重量的純化水，煎煮3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液濃縮至60°C相 對密度為1.05的濃縮液備用； S3:將S2的濾渣力日8倍重量的濃度為75%的乙醇，回流提取3次，每次5小時，過濾，合并濾 液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1.05的濃縮液備用； S4:將S2和S3所得的濃縮液合并，繼續濃縮至55-60°C相對密度為1.15的中藥浸膏，備 用； S5:將S4的中藥浸膏添加適當的輔料，利用現代通用的中藥制劑技術制成膠囊劑。
[002引實施例2: 本發明實施例2藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬20份、艾葉22份、熟 地黃20份、紅花16份、川號18份、寃絲子18份、白巧16份、益母草14份、巧等14份、當歸12份和 甘草8份。
[0029] 制備方法同實施例1。
[0030] 實施例3: 本發明實施例3藥物組合物由W下重量份數的制備原料組成:麥冬15份、艾葉16份、熟 地黃14份、紅花12份、川號12份、寃絲子12份、白巧10份、益母草8份