用于外傷止血的醫用敷料及制法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫用材料領域，特別是涉及一種用于外傷止血的醫用敷料及制法。
【背景技術】
[0002] 近幾十年來隨著創面"濕潤愈合"理論的提出和牛物材料的發展，新型敷料特別是 新型聚氨酯敷料不斷出現。傳統創面敷料(如紗布、棉花)等有許多缺點：易滋生細菌，創面 滲出液易與干燥真皮組織一起形成痂皮，妨礙上皮化：同時創面易與敷料粘連，換藥揭起時 引起疼痛，帶來二次創傷。新型聚氨酯敷料能夠保持創面的濕潤，控制水蒸氣透過速率。并 抵御細菌的侵入:其海綿狀多孔層狀結構有利于創面分泌物的排出.促進創面組織的愈合： 使用起來感覺舒適;具有優良的生物相容性，無致畸變作用，無過敏反應;毒性試驗符合醫 用要求:具有優良的韌性和彈性.加工性能好.加工方式多樣等諸多優點。因此在創面敷料 和組織工程等領域得到廣泛應用。
[0003] 公布號CN 1462614 A(申請號03135277.4)的中國專利文獻公開了一種親水性聚 氨酯創傷敷料及其制備方法，由親水性聚氨酯軟泡沫切片與透濕、透氣、防水、隔菌的聚氨 酯薄膜復合而成。制備方法:在室溫下將聚乙二醇、甲苯二異氰酸酯(TDI-80)和丙三醇攪拌 均勻，然后升溫至80~90°C反應90~120分鐘制得聚氨酯預聚體;在室溫下將聚醚、有機錫 催化劑、叔胺催化劑、開孔劑、穩定劑和水混合均勻，然后加入聚氨酯預聚體，攪拌均勻后在 室溫發泡，至少熟化24小時切片即可得聚氨酯軟泡沫切片；將聚氨酯預聚體配制成濃度為 40.0~55.0%的丙酮或/和N，N-二甲基甲酰胺溶液，再加入水，流延成膜，然后在40~80°C下 除去溶劑，在室溫固化反應16~24小時即可得聚氨酯薄膜。公布號CN 104225665 A(申請號 201410514636.8)的中國專利文獻公開了一種有機聚氨酯泡沫敷料及其制備方法，包括在 聚氨酯泡沫合成配方中加入抑菌成分，制備出具有抑菌功能的聚氨酯泡沫，并將所得聚氨 酯泡沫經低溫等離子體表面改性處理，在抗菌的聚氨酯泡沫材料表面，再加上一道等離子 體膜層作為限速屏障。公布號CN 105056279 A(申請號201510490782.6)的中國專利文獻公 開了一種復合膠原的聚氨酯基雙層敷料，包括內層和外層，所述內層為膠原復合親水性聚 氨酯泡沫敷料，所述外層為透明的聚氨酯薄膜，內層與外層通過醫用壓敏膠粘接。
[0004] 醫用敷料發展迅速，并呈現出功能化和多樣化的趨勢發展，聚氨酯敷料具有傳統 敷料所不具有的優點，因此可研制一種融合有中藥活性成分的聚氨酯敷料。

【發明內容】

[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種工藝簡單、生物相容性好的用于 外傷止血的醫用敷料及制法。
[0006] 本發明的技術方案是： 用于外傷止血的醫用敷料，主要由下列原料制備而成，均為質量份:聚氨酯20-40,聚乙 二醇6-10,殼聚糖1-3,大薊15-20,景天三七10-14,黃芩6-12,延胡索5-10,薄荷7-9,十大功 勞根11-13，羌活6-11，穿魚藤5-10，梔子4-8，鮮雞冠花3-7。
[0007] 優選的方案中，聚氨酯25-35，聚乙二醇7-9，殼聚糖1.5-2.5，大薊16-19，景天三七 11-13,黃芩8-10,延胡索6-9,薄荷7.5-8.5,十大功勞根11.5-12.5,羌活7-10,穿魚藤6-9， 梔子5-7,鮮雞冠花4-6。
[0008] 更加優選的，聚氨酯30，聚乙二醇8，殼聚糖2，大薊17.5，景天三七12，黃芩9，延胡 索7.5,薄荷8,十大功勞根12,羌活8.5,穿魚藤7.5,梔子6,鮮雞冠花5。
[0009] 所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟是： (1) 取大薊和黃芩去雜，投入煮沸的白酒內加熱，取出，將熱砂置于炒鍋內武火炒至靈 活狀態，放入原料翻炒至表面鼓起，取出，晾涼； (2) 將延胡索、十大功勞根和羌活用醋洗凈，烘干，粉碎，置于炒鍋內文火加熱，炒至原 料微黃，取出，與薄荷一同加95%乙醇90°C下回流提取2-4小時(優選的，回流提取3小時），提 取兩次，抽濾，合并兩次提取液，減壓回收溶劑，得到稠膏； (3) 將鮮雞冠花加冰糖和水小火煎煮，煮至水剩一半時，過濾，收集濾液； (4) 將景天三七、穿魚藤、梔子和步驟(1)所制原料一起加水煮，共煎煮3次，每次加水量 均為所煮原料質量的6倍，每次均大火煮沸，過濾，收集合并三次濾液，與步驟(3)所制濾液 合并，制得藥液，濃縮成稠膏與步驟(2)所制稠膏一同干燥，后粉碎制成粉末； (5) 將聚氨酯溶于N，N-二甲基甲酰胺溶劑中，50°C水浴中攪拌至其完全溶解，配制成質 量濃度為25%-30%的聚氨酯溶液(優選的，配制成質量濃度為28%的聚氨酯溶液），將聚乙二 醇用N，N-二甲基甲酰胺溶劑攪拌溶解，再加入殼聚糖和步驟(4)所制粉末，不斷攪拌，使其 均勻分散于溶液中，制得懸浮液，將該懸浮液迅速倒入聚氨酯溶液中，充分攪拌，混合均勻， 得到制膜液； (6) 將步驟(5)所得制膜液倒入模具中，放入清水中，成膜后取出，清水洗滌除去溶劑， 60-70°C干燥(優選的，65°C干燥），揭膜，即得敷料。
[0010] 所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟（1)加熱8-14分鐘（優選的，加 熱10-12分鐘;更加優選的，加熱11分鐘）。
[0011]所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟(2)95%乙醇的量為所浸提原料 質量的7-9倍(優選的，95%乙醇的量為所浸提原料質量的8倍）。
[0012] 所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟(3)加水量為鮮雞冠花質量的 4-6倍(優選的，加水量為鮮雞冠花質量的5倍）。
[0013] 所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟(4)大火煮沸18-26分鐘(優選 的，大火煮沸20-24分鐘;更加優選的，大火煮沸22分鐘）。
[0014] 所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟(4)粉碎過180-260目篩(優選 的，粉碎過200-240目篩;更加優選的，粉碎過220目篩）。
[0015] 所述的用于外傷止血的醫用敷料的制備方法，步驟(5)懸浮液與聚氨酯溶液的體 積比為1: 1。
[0016] 本發明提供的用于外傷止血的醫用敷料制作簡單、成本低廉，除此之外，本發明的 優良效果還有:性能優良，彈性韌性好，與創面貼合好，且不粘連傷口；吸水透濕性好，保持 創面濕潤;含有的中藥成分具有清熱解毒、消炎抑菌等活性，促進傷口愈合，防止感染。
【具體實施方式】
[0017] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0018] 實施例1用于外傷止血的醫用敷料，主要由下列原料制備而成(每份IOg):聚氨 酯20份，聚乙二醇6份，殼聚糖1份，大薊15份，景天三七10份，黃芩6份，延胡索5份，薄荷7份， 十大功勞根11份，羌活6份，穿魚藤5份，梔子4份，鮮雞冠花3份。
[0019] 上述用于外傷止血的醫用敷料的制備方法是： (1) 取大薊和黃芩去雜，投入煮沸的白酒內加熱8分鐘，取出，將熱砂置于炒鍋內武火炒 至靈活狀態，放入原料翻炒至表面鼓起，取出，瞭涼； (2) 將延胡索、十大功勞根和羌活用醋洗凈，烘干，粉碎，置于炒鍋內文火加熱，炒至原 料微黃，取出，與薄荷一同加95%乙醇90°C下回流提取2小時(95%乙醇的量為所浸提原料質 量的7倍），提取兩次，抽濾，合并兩次提取液，減壓回收溶劑，得到稠膏； (3) 將鮮雞冠花加冰糖和水小火煎煮，加水量為鮮雞冠花質量的4倍，煮至水剩一半時， 過濾，收集濾液； (4) 將景天三七、穿魚藤、梔子和步驟(1)所制原料一起加水煮，共煎煮3次，每次加水量 均為所煮原料質量的6倍，每次均大火煮沸18分鐘，過濾，收集合并三次濾液，與步驟(3)所 制濾液合并，制得藥液，濃縮成稠膏與步驟(2)所制稠膏一同干燥，后粉碎過180目篩制成粉 末； (5) 將聚氨酯溶于N，N-二甲基甲酰胺溶劑中，50°C水浴中攪拌至其完全溶解，配制成質 量濃度為25%的聚氨酯溶液，將聚乙二醇用N，N-二甲基甲酰胺溶劑攪拌溶解，再加入殼聚糖 和步驟(4)所制粉末，不斷攪拌，使其均勻分散于溶液中，制得懸浮液，將該懸浮液迅速倒入 聚氨酯溶液中，懸浮液與聚氨酯溶液的體積比為1:1，充分攪拌，混合均勻，得到制膜液； (6) 將步驟(5)所得制膜液倒入模具中，放入清水中，成膜后取出，清水洗滌除去溶劑， 60°C干燥，揭膜，即得敷料。
[0020] 實施例2用于外傷止血的醫用敷料，主要由下列原料制備而成(每份IOg):聚氨 酯40份，聚乙二醇10份，殼聚糖3份，大薊20份，景天三七14份，黃芩12份，延胡索10份，薄荷9 份，十大功勞根13份，羌活11份，穿魚藤10份，梔子8份，鮮雞冠花7份。