一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于食品及中藥材加工技術領域，具體涉及一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝。
技術背景
[0002]近年來，銀杏提取物已被廣泛的應用于藥品、保健品和化妝品中，在美、日、法、德、意、韓等許多國家上市。據研究，目前已知銀杏的藥用成分有170余種，包括:黃酮類、萜內酯類、有機酸類、氨基酸、糖類、醇類、微量元素及其他(維生素、葉綠素、生物堿類等)，其中萜內酯類和黃酮是銀杏提取物的主要有效成分。臨床用于治療冠心病、心絞痛、腦血管疾病等均有較好的療效。
[0003]但是由于銀杏提取物水溶性很差，影響了人體對活性成分的吸收，從而限制了其在臨床上更為廣泛的應用。藥物的超微粉化可以改善顆粒的潤濕性，進而提高水不溶性藥物的溶解度和溶解速率。目前普遍采用的藥物微粒化技術主要包括機械研磨、超臨界流體過程和低溫噴淋過程。但是這些方法操作復雜，尤其是機械研磨和超臨界流體制得的銀杏提取物粒徑大小不均勻，且很難達到1 ym以下的粒徑，制備成本也較高，不易實現產業化。
[0004]本發明采用一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉，基于一種采取自下而上的思路制備銀杏提取物超微粉，從有機溶劑中分子態的銀杏提取物通過物理手段處理形成納米級顆粒，本發明得到的超微粉粒徑均勻，形貌規則且水溶性顯著提高。

【發明內容】

[0005]本發明為制備銀杏提取物超微粉的生產工藝提供了一個大大提高水溶性和生物利用度且穩定性好，操作簡單的新方法。
[0006]首先將含有銀杏提取物的有機相與水相按照一定的體積比，在高速勻漿的條件下混勻呈乳液狀，后將所得乳液采用物理手段強力分散得到穩定的分散體系，然后將乳液中的有機相除去，再向剩余的含有銀杏提取物的水相中加入一定質量比的凍干保護劑，冷凍干燥即得銀杏提取物超微粉。
[0007]本發明優點:
[0008]1本發明工藝流程簡單，操作簡便，重現性好，成本低廉，易于放大至產業化生產。
[0009]2本發明所得銀杏提取物超微粉粒徑均勻，形貌規則且水溶性顯著提高。
[0010]3本發明所用的清除有機溶劑的方法為旋轉蒸發儀，該儀器有回流裝置，可將有機溶劑以回流的方式回收再利用，節約成本的同時也保護了環境。
具體實施方案
[0011]下面對本發明的實施例作進一步詳細描述:首先將含有銀杏提取物的有機相與水相按照一定的體積比，在高速勻漿的條件下混勻呈乳液狀，后將所得乳液采用物理手段強力分散得到穩定的分散體系，然后將乳液中的有機相除去，再向剩余的含有銀杏提取物的水相中加入一定質量比的凍干保護劑，冷凍干燥即得銀杏提取物超微粉。
[0012]所述的有機相是由三氯甲烷和乙醇組成，其體積比為7:3 ;
[0013]所述的銀杏提取物為市面上任意一種規格的銀杏提取物，且在有機相中銀杏提取物的濃度為1?5mg/mL。
[0014]所述的水相與油相的體積比為1:1?1:9 ;
[0015]所述的告訴勻漿條件，轉速為6000?18000r/min，攪拌時間為1?lOmin。
[0016]所述的強力分散乳液得到穩定體系的方法為高壓均質，且高壓均質的壓力為100?900bar，均質次數為3?10次。
[0017]所述的去除乳液中有機相的方法采取旋轉蒸發法。
[0018]所述的凍干保護劑為羥丙基β環糊精，且凍干保護劑與原藥的質量比為1:1?9:1。
[0019]實例1:
[0020]首先將410mg銀杏提取物溶于30mL乙醇中，再加70mL三氯甲烷，超聲lOmin后過濾，取上清液作為有機相，在9000r/min的轉速下將有機相緩慢加到300mL去離子水中，得乳狀液體，再將乳狀液體在均質壓力為600bar的條件下均質4次，得到穩定的分散體系，用旋轉蒸發法去除乳液中的有機相，再向剩余的水相中加入2.05g羥丙基β環糊精，冷凍干燥，得銀杏提取物超微粉。
[0021]實例2:
[0022]首先將670mg銀杏提取物溶于60mL乙醇中，再加140mL三氯甲烷，超聲lOmin后過濾，取上清液作為有機相，在15000r/min的轉速下將有機相緩慢加到250mL去離子水中，得乳狀液體，再將乳狀液體在均質壓力為400bar的條件下均質5次，得到穩定的分散體系，用旋轉蒸發法去除乳液中的有機相，再向剩余的水相中加入2.68g羥丙基β環糊精，冷凍干燥，得銀杏提取物超微粉。
【主權項】
1.一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，包括以下步驟:首先將含有銀杏提取物的有機相與水相按照一定的體積比，在高速勻漿的條件下混勻呈乳液狀，后將所得乳液采用物理手段強力分散得到穩定的分散體系，然后將乳液中的有機相除去，再向剩余的含有銀杏提取物的水相中加入一定質量比的凍干保護劑，冷凍干燥即得銀杏提取物超微粉。2.按照權利要求1所述的一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于，所述的有機相是由三氯甲烷和乙醇組成，其體積比為9:1?5:5，水相為去離子水，且水相與油相的體積比為1:1?1:9。3.按照權利要求1所述的一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于，銀杏提取物可以是市面上任意一種規格的銀杏提取物，且在有機相中銀杏提取物的濃度為1?5mg/mL。4.按照權利要求1所述的一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于，高速勻漿的轉速為6000?18000r/min，攪拌時間為1?lOmin。5.按照權利要求1所述的一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于，強力分散乳液得到穩定體系的方法為高壓均質，且高壓均質的壓力為100?900bar，均質次數為3?10次。6.按照權利要求1所述的一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于，除去乳液中有機相的方法采取旋轉蒸發法。7.按照權利要求1所述的一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于，凍干保護劑為羥丙基β環糊精，且凍干保護劑與原藥的質量比為1:1?9:1。
【專利摘要】一種乳化溶劑揮發法制備銀杏提取物超微粉的生產工藝，其特征在于：首先將含有銀杏提取物的有機相與水相按照一定的體積比，在高速勻漿的條件下混勻呈乳液狀，后將所得乳液采用物理手段強力分散得到穩定的分散體系，然后采用旋轉蒸發的方式將乳液中的有機相除去，再向剩余的含有銀杏提取物的水相中加入一定質量比的凍干保護劑，冷凍干燥即得銀杏提取物超微粉。采用本工藝生產的銀杏提取物超微粉具有很好的水溶性，生物利用度也較原藥大大提高，同時本工藝具有工藝穩定性好，操作簡單，易于擴大、易產業化的優點。
【IPC分類】A61K36/16, A23L33/105, A61K47/40, A61K9/19, A61K8/97, A61Q19/00
【公開號】CN105380965
【申請號】CN201510956307
【發明人】趙修華, 王玲玲, 祖元剛, 李媛媛, 吳微微, 祖暢, 黃延年, 吳銘芳, 馮子奇
【申請人】東北林業大學, 祖元剛
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年12月17日