接入針和管心針組件的制作方法
【專利說明】
[0001] 相關申請的交叉引用
[0002] 本申請要求2013年5月31日提交的美國臨時申請序列號61/829, 421的優先權， 該申請的披露內容通過引用以其全部內容結合在此。
技術領域
[0003] 本披露總體上涉及醫療裝置。更具體地，本披露涉及接入針，這些接入針具有允許 造影液通過的不同配置的管心針。
【背景技術】
[0004] 近年來，微創方法和裝置的發展已經革新了醫學實踐。這些方法和裝置允許醫學 專業人士各種各樣的程序，同時使對患者的創傷最小化。接入針與某些微創醫療程序結合 使用。這些針可以包括一個管狀套管本體，該套管本體可以在患者身體內的一個目標部位 與該患者身體外部的一個位置之間形成一個導管。該導管隨后可以由醫學專業人士用于執 行與該目標部位有關的某些程序或者用于使金屬導絲延伸穿過該導管。
[0005] -個接入針可以在它的套管的管腔中包括一個管心針，以便避免在該套管遠端處 的不經意的樣品收集，從而提供能夠進行穿刺的一個尖銳尖端，并且在該接入針行進到該 身體內的目標部位時對該套管提供一定增強。在該針的遠端到達它在該身體內的目標位置 之后，該管心針可以被抽出，從而開辟穿過該套管管腔的一個空間，在該空間中可以放置例 如金屬導絲。執行這種程序的醫學專業人士必須能夠確定該套管的遠端的準確位置，以便 確保該遠端已到達該患者體內的精確目標部位處。
[0006] 適用于確定該套管的遠端在該患者體內的位置的一種方法是使用內窺鏡超聲 (EUS)來進行的。EUS為醫學專業人士提供在無需一個開放性切口、無需使用大孔針或者經 皮套管針的情況下可視化該針的遠端在該患者身內的位置的能力。如果出于定位目的使用 該方法，那么該接入針可以包括在它的遠端處的一個回波尖端。理想地，EUS隨后可以用于 確定該回波尖端的位置。然而，EUS技術并不總是能夠為醫學專業人士提供精確定位數據。 因此，可能有利的是將EUS與一種不同形式的定位技術聯接以便補充EUS數據抑或在EUS 不成功的情況下提供定位數據。
[0007] 在此方面，熒光鏡檢查可以用作一種另外的方法來確定一個針的遠端在患者體內 的位置。在一方面，熒光鏡檢查可以用于檢測已經被放置在該患者體內的一種染料或者造 影液。確切地說，X射線被發射穿過該患者的身體以便確定造影液的準確位置。所生成的 圖像可以被傳輸到一個監控器上，并且進行該程序的醫學專業人士隨后能夠確定該針的遠 端是否在目標部位處。
[0008]當使用這種形式的定位技術時，必須能夠供應穿過該套管的管腔并且離開該套管 的遠端的一種不透射線的染料（例如，造影液）。這可能是有問題的，尤其是在一個管心針 位于該套管的管腔內時。大多數現有技術的管心針是由實心金屬絲形成的，并且基本上占 據該管腔的整個內徑。由此，它們將會有效地阻塞或者嚴重地阻礙造影液流動穿過該套管 管腔。因此，希望的是在不必提供一個更大的套管和/或一個或多個另外管腔的情況下，提 供將允許造影液穿過該套管的管腔的管心針配置。

【發明內容】

[0009] 在此披露了接入針。在一方面，該接入針包括一個細長中空套管，該套管具有一個 近端、一個遠端、以及在它們之間延伸的一個管腔；以及可移動地布置在該套管的管腔內的 一個管心針，該管心針包括在該管心針的一個遠端處的一個穿刺尖端；以及從該穿刺尖端 向近側朝該近端延伸的一個柔性本體長度，由此該管心針的柔性本體提供了穿過該套管的 整個管腔的一個流體聯通路徑，這樣使得一種造影液能夠有效地穿過該套管的管腔。
[0010] 在另一方面，該接入針包括一個細長中空套管，該套管具有一個近端、一個遠端、 以及在它們之間延伸的一個管腔；以及可移動地布置在該套管的管腔內的一個管心針，該 管心針包括在該管心針的一個遠端處的一個穿刺尖端；以及從該穿刺尖端向近側朝該近端 延伸的一個柔性本體長度，由此該管心針的柔性本體提供了穿過該套管的整個管腔的一個 流體聯通路徑，這樣使得一種造影液能夠有效地穿過該套管的管腔，其中該管心針包括卷 繞的金屬絲，并且該卷繞的金屬絲的一個遠端連接到該穿刺尖端的一個近端上。
[0011] 在一個另外方面，該接入針包括一個細長中空套管，該套管具有一個近端、一個遠 端、以及在它們之間延伸的一個管腔；以及可移動地布置在該套管的管腔內的一個管心針， 該管心針包括在該管心針的一個遠端處的一個穿刺尖端；以及從該穿刺尖端向近側朝該近 端延伸的一個柔性本體長度，由此該管心針的柔性本體提供了穿過該套管的整個管腔的一 個流體聯通路徑，這樣使得一種造影液能夠有效地穿過該套管的管腔，其中該管心針包括 多個金屬絲束，并且構成該多個金屬絲束的每個金屬絲束的一個遠端連接到該穿刺尖端的 一個近端上。
[0012] 還披露了通過內窺鏡將套管引入至患者體內的目標位置的方法。一方面，該方法 包括：提供上述接入針中的任一個；將該套管和管心針的遠端負載到該內窺鏡的一個管腔 中；用該穿刺尖端、該套管的遠端和該管心針的遠端穿刺該目標位置；引導造影液流動穿 過該套管管腔并且離開該套管的遠端；通過熒光鏡檢查可視化該患者的身體以便確定該造 影液的一個位置；通過該造影液的位置確認該套管的遠端處于該目標位置處；抽出該管心 針；并且將該套管留在適當位置中，其中該套管的遠端處于該目標位置處。
[0013] 上述已經相當廣泛地概述了本披露的特征和技術優點，以便可以更好地理解以下 的詳細說明。下文中將對本披露的另外的特征和優點進行說明，這些形成了本申請的權利 要求的主題。為了實現本披露的相同目的，本領域的普通技術人員應理解，所披露的概念和 具體實施例可以作為一種基礎容易地用于修改或設計其他實施例。本領域的技術人員還應 意識到這類等效實施例并不脫離如在所附權利要求書中闡明的本披露的精神和范圍。
【附圖說明】
[0014] 在下文中具體參考附圖描述了本發明的詳細說明，在這些附圖中：
[0015] 圖1描繪了當前披露的接入針的一個方面；
[0016] 圖2描繪了一個管心針的一個卷繞金屬絲實施例的一個縱截面；
[0017] 圖3描繪了一個管心針的一個卷繞金屬絲實施例的一個縱截面；
[0018] 圖4描繪了一個多金屬絲束管心針的一個實施例的一個橫截面；
[0019] 圖5描繪了一個多金屬絲束管心針的一個方面；
[0020] 圖5A描繪了一個多金屬絲束管心針的一個方面，其中剖面線示出附接到一個穿 刺尖端上；并且
[0021] 圖6描繪了一個多金屬絲束管心針的一個實施例的一個橫截面。
【具體實施方式】
[0022] 如下文將更充分地描述，本披露涉及接入針和不同配置的管心針。雖然結合接入 針描述了這些管心針，但是本披露旨在涵蓋與其他醫療裝置（如標準EUS針和經皮針）結 合使用當前披露的管心針的。除非另外定義，否則在此所使用的所有技術和科學術語具有 與本披露所屬領域的普通技術人員通常所理解相同的含義。在矛盾的情況下，將以本文件 (包括定義）為準。雖然類似或者等效于在此描述的那些的系統、方法、部件以及材料可以 用于本披露的實踐或者測試中，但是以下描述優選的系統、部件、方法以及材料。在此披露 的這些系統、部件、材料、方法以及實例僅是說明性的并且不旨在是限制性的。
[0023] 在本披露中，術語"近端"和"遠端"將用于描述在此披露的醫療裝置的具體部件 (包括在此描述的接入針的不同部件）的相反軸向末端。術語"近端"在它的常規意義上用 于指在使用設備的過程中該設備（或者它的部件）的最接近操作者或者醫學專業人士的末 端。術語"遠端"在它的常規意義上用于指該設備（或者它的部件）的最初插入到患者身 體