一種補腎斑龍片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域，具體設及一種補腎斑龍片及其制備方法。
【背景技術】 陽〇〇引補腎斑龍片補腎壯陽，填精益髓。用于腎虛，陽瘦，早泄，遺精，性欲減退等癥。市售 補腎斑龍片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統工藝制備，存在崩解遲緩、 療效低等不足。

【發明內容】

[0003] 本發明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的補腎斑龍片及其制備方 法。
[0004] 發明實施方案如下： 取蓮白88g,赤石脂8.Sg,秦巧26. 4g,火麻仁44g,酸要仁(炒）55g,鹿角膠50g,黃 巧50g，人參44g，附子(制）10g，肉巧蓉44g，熟地黃8.8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超臨界萃取法提取，萃取壓力24~40Mpa，萃取溫度22~35°C，分離器壓力11~19Mpa， 分離器溫度38~58°C，分離時間2. 1~3. 7小時，二氧化碳流量每小時27~37以得提取 液；取提取液62~78°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入構祿酸80~120g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35~45g，徑丙纖 維素35~45g，交聯簇甲基纖維素鋼35~45g，娃酸儀侶15~25g，氯化鋼5~15g，甘露 醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加 海藻酸鋼7~9g，棚酸1~3g，整粒，壓片，制得補腎斑龍片1800片。 陽0化]上述實施方案所提到的原材料標準如下： 蓮白：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.或蓮Allium chinensis G. Don的干燥鱗莖。夏、秋二季來挖，洗凈，除去須根，蒸透或 置沸水中燙透，曬干。
[0006] 赤石脂：中國藥典2005年版一部標準。本品為娃酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高 嶺石。主含四水娃酸侶〔A14 (Si4010) (0H)8,4肥0)。采挖后.除去雜質。 W07]秦巧：中國藥典2005年版一部標準。本品為龍膽科植物秦巧Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦尤Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦尤Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或小秦尤Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。ItfS 種按性狀不同分別習稱"秦巧"和"麻花巧后一種習稱"小秦巧"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素巧及麻花巧曬軟，堆置"發汗"至表面呈紅黃色或灰黃色時.攤開曬干，或不經"發 汗"直接曬干；小秦巧趁鮮時磋去黑皮，曬干。
[0008] 火麻仁：中國藥典2005年版一部標準。本品為桑科植物大麻Cann油is sativa L.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質，曬干。酸要仁：中國藥典2005年版 一部標準。本品為鼠李科植物酸要Zizi地US jujuba Mill. var. spinosa (Bunge)Hu ex H.F.化OU的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果實，除去果肉及核殼，收集種子，曬干。
[0009] 鹿角膠：中國藥典2005年版一部標準。本品為鹿角經水煎煮、濃縮制成的固體膠。
[0010] 黃巧：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物蒙古黃巧Astragalus membranaceus(Fisch. )B邑e.var.mon邑holicus(B邑e. )Hsiao或月莫芙黃Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。
[0011] 人參：中國藥典2005年版一部標準。本品為五加科植物人參PanaxginsengC. A.Mey.的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經曬干或烘干。栽培的又稱"園參";播種在 山林野生狀態下自然生長的又稱"林下參"，習稱"巧海"。 陽01引附子：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛良科植物烏頭Aconitum carmichaeliDebx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習 稱"泥附于"，加工成下列品種。（1)選擇個大、均勻的泥附子，洗凈，浸入食用膽己的水溶 液中過夜，再加食鹽，繼續浸泡，每日取出曬驚，并逐漸延長曬驚時間，直至附于表面出現大 量結晶鹽粒(鹽霜)、體質變硬為止，習稱"鹽附子"。（2)取泥附子，按大小分別洗凈，浸入 食用膽己的水溶液中數日，連同浸液煮至透屯、，拱出，水漂，縱切成厚約0. 5cm的片，再用水 浸漂，用調色液使附片染成濃茶色，取出，蒸至出現油面、光澤后，烘至半干，再曬干或繼續 烘干.習稱"黑順片"。（3)選擇大小均勻的泥附子，洗凈，浸入食用膽己的水溶液中數日， 連同浸液煮至透屯、，拱出，剝去外皮.縱切成厚約0. 3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，曬干. 習稱"白附片"。
[0013] 肉巧蓉：中國藥典2005年版一部標準。本品為列當科植物肉巧蓉Cistanchede deserticola Y. C. Ma或管花肉發蓉Cistanche tubulosa (Sc虹enk)Wi曲t的干燥帶鱗 葉的肉質莖。多于春季苗未出±或剛出±時采挖，除去花序，切段，曬干。
[0014] 熟地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為生地黃的炮制加工品。
[0015] 構祿酸：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 徑丙纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 交聯簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 娃酸儀侶：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 氯化鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 麥芽糊精：中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 海藻酸鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0024] 棚酸：中國藥典2010年版二部標準。
[00巧]W上補腎斑龍片所用到的原材料均可從醫藥公司購買得到，只要滿足國家標準均 可用來實施本發明方案。
[00%] 上述發明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"、"制"等皆遵從中國藥典規 定和相關藥學規范。
[0027] 本發明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發明方案的實施。
[0028] 本發明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現本發明。
[0029] 四【具體實施方式】 本發明的具體實施例1 取蓮白88邑，赤石脂8.8邑，秦巧26.4邑，火麻仁44邑，酸要仁(炒巧5邑，鹿角膠50邑，黃巧 50邑，人參44g，附子(制)10g，肉巧蓉44g，熟地黃8.8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力24Mpa，萃取溫度22°C，分離器壓力llMpa，分離器溫度38°C，分 離時間2. 1小時，二氧化碳流量每小時27以得提取液；取提取液62°C減壓干燥，得干膏；取 干膏加入構祿酸80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，微晶纖維素35g，徑丙纖維素35g，交聯簇甲基纖維素鋼35g，娃酸儀侶15g，氯化鋼 5邑，甘露醇4g，麥芽糊精4g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加海藻酸鋼7g，棚 酸Ig,整粒，壓化制