判定標準 進行診斷，療效判定標準為： 痊愈：冠脈管腔無粥樣斑塊殘留，血管堵塞消除，血脂控制在正常水平，無臨床不適癥 狀，不需服用任何降脂藥，生活恢復正常，隨訪=個月無復發。
[0060] 顯效：血脂基本正常，無明顯不適癥狀，日常生活尚可，觀察=個月無病情加重。
[0061] 有效：血脂稍有波動，但不太嚴重，不影響正常生活，工作，學習，觀察=個月病情 無加重。
[0062] 無效：和治療前相比，各方面均無明顯改善。 陽〇6引 2、治療方法 2. 1病例分組 按隨機的原則將W上病例分為實驗組與對照組。實驗組內服外涂組合治療。本發明治 療組50例，其中男13例，女37例；年齡45-72歲，平均58. 5歲，平均病程2. 8年；對照組 50例，其中男21例，女29例；年齡45-60歲，平均52. 5歲，平均病程2. 7年。兩組資料統 計分析無差異。
[0064] 2. 2治療方法 實驗組：內服藥物：本發明實施例3內服藥物組合物，每日2-3次，每次1-2粒，10天一 個療程；外用藥物：本發明實施例9外用藥物組合物，在隔踰，血海2個穴位進行貼敷，每天 1-2次，每次1-2帖，7天一個療程。 陽0化]對照組：局部穴位注射：（1)取穴：隔踰，血海；（2)注射用藥：當歸注射液(湖北麥 克藥業，十堪麥克制藥有限公司生產，規格為0. 1血/支)，維生素Bi2注射液(雙鶴藥業生 產，規格為0. 05mg/血）；（3)操作方法：用5mL-次性注射器抽取當歸注射液4mL和維 生素Bi2注射液1mU充分混勻后備用，選取隔踰、血海2個穴位，常規消毒后，將注射針斜刺 入注射部位，得氣后，回抽無血液返流即可緩慢注入藥液，每穴注射1-2 111以每日治療1次， 10次為1個療程。
[0066] 3、臨床試驗結果見表1。
[0067] 表1臨床試驗結果
兩組顯效率療效比較，KO. 05,有顯著性差異，表明本發明內服和穴位注射治療冠屯、病 的療效優于常規治療方法。
[0068] 典型病例 1.王某，女，59歲，教師，自述S年前檢測出血脂高，并伴有屯、前區疼痛，屯、功能2級， 頭暈眼花，走路無力，時常伴有屯、慌，上肢內側至小指放射性麻痛，出虛汗，晚上睡覺多夢， 各種西藥都試過，療效均不理想。西醫用阿司匹林腸溶片和倍他司汀控制住血脂，剛開始還 能正常上班。不久復發，到本處治療。主訴：頭暈眼花，走路無力，時常伴有屯、慌，出虛汗，晚 上睡覺多夢，情緒緊張或勞累時增強。兼見舌質暗紫，舌底脈絡疲紫，苔白滑，脈結代略澀。 診斷為氣滯血疲，疲濕疲阻。內服本發明實施例2治療冠屯、病的內服藥物組合物，每日3次， 每次2粒；外用本發明實施例7治療冠屯、病的外用藥物組合物，在隔踰、血海2個穴位處貼 敷，每天2次，每次1帖。用藥半個月后，感覺多數癥狀減輕，堅持2個月后諸癥悉除，半年 后患者達到臨床痊愈。
[0069] 2.李某，男，62歲，建筑工人，自述半年前因加夜班，工作量又大，突感屯、前區絞 痛，聯及后背，呼吸喘促不能平邸，后經醫院給予硝酸甘油舌下含服癥狀緩解，兩個月前因 感冒受涼，癥狀又發作，服硝酸甘油不能緩解，遂到本院治療。主訴：屯、前區悶痛，屯、惇，呼吸 喘促。問診望診：平素畏寒怕冷，手足不溫，冷汗自出，多因氣候驟冷或驟感風寒而發病或加 重，面色蒼白。兼見舌質暗紫，舌淡暗，苔白滑，脈沉緊。診斷為素體陽虛，陰寒凝滯，氣血搏 阻，胸陽不振。屬于寒凝屯、脈氣血疲阻型冠屯、病。內服本發明實施例1治療冠屯、病的內服 藥物組合物，每日3次，每次1粒；外用本發明實施例9治療冠屯、病的外用藥物組合物，在隔 踰、血海2個穴位處貼敷，每天1次，每次2帖。用藥兩周后，感覺多數癥狀減輕，堅持一個 月后諸癥悉除，半年后患者達到臨床痊愈。
[0070] 3.孫某，男，65歲，農民，自述一個月前因與兒媳婦吵架，突然屯、慌胸悶，屯、口疼 痛，兩脅脹悶，曖氣后則舒服，不想吃飯。由其老婆引領來我院治療。主訴：胸脅脹滿，屯、前 區悠痛，納差。問診望診：痛苦面容，屯、胸滿悶，隱痛陣發，時欲太息，遇情志不遂時容易誘發 加重。兼見舌淡，苔白膩，脈弦滑。診斷為氣機疲滯，屯、脈不和型，屬于氣滯屯、胸型冠屯、病。 內服本發明實施例4治療冠屯、病的內服藥物組合物，每日2次，每次1粒；外用本發明實施 例8治療冠屯、病的外用藥物組合物，在隔踰，血海2個穴位處進行貼敷，每天2次，每次2帖。 用藥一周后，感覺多數癥狀減輕，堅持兩月后諸癥悉除，=個月后患者達到臨床痊愈。
[00川 4.周某，女，69歲，退休電工，患者于立個月前開始出現胸痛，時值秋冬換季，突然 發作，疼痛難忍，轉瞬即過，多在包餐之后，激動之時發作，胸痛發作時，舌下含服硝酸甘油 片可使疼痛終止。主訴：近來發作頻繁，且胸痛持續時間長，胸前區有壓痛感，痛引左肩，觀 其舌像，舌質紫暗，脈沉澀而短。屯、電圖提示：ST段下移，T波倒置，完全性右束支傳導阻滯。 診斷為血行疲滯，胸陽搏阻，屯、脈不楊。證屬屯、血疲阻，屯、脈失養型冠屯、病。內服本發明實 施例5治療冠屯、病的內服藥物組合物，每日3次、每次1粒；外用本發明實施例10治療冠 屯、病的外用藥物組合物，在隔踰，血海2個穴位處進行貼敷，每天1次，每次1帖。用藥一周 后，感覺多數癥狀減輕，堅持一個月后胸痛未再發作，其他諸癥，亦漸消失。復查屯、電圖示： ST段，T波均已恢復正常。S個月后患者達到臨床痊愈，追訪半年，一切情況良好。
【主權項】
1. 一種治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，由內服藥物組合物和外用藥物組合物 組成，所述內服藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：丹參15-45份，黃芪20-40份，龍骨 25-45份，虎杖10-30份，瓜蔞45-75份，薤白15-35份，紅花10-30份，懷牛膝20-40份，元 胡10-30份和地龍10-30份； 所述外用藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：當歸10-30份，川芎10-32份，雞血 藤10-30份和赤茍10-30份。2. 根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述內服藥物組合 物包括以下重量份數的原料藥：丹參20-35份，黃芪22-30份，龍骨25-35份，虎杖15-25份， 瓜蔞45-58份，薤白20-30份，紅花15-26份，懷牛膝25-32份，元胡15-26份和地龍15-25 份。3. 根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述外用藥物組合 物包括以下重量份數的原料藥：當歸13-25份，川芎15-25份，雞血藤12-20份和赤芍11-20 份。4. 根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述的內服藥物組 合物的制備方法包括以下步驟： (1) 可以取原料藥加入5-6倍量的乙醇中浸泡1-2h，加熱提取2-3次，每次1-2h，合 并提取液，然后100-140目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓 濃縮至相對密度為60-70 °C時1. 15-1. 2的浸膏，靜置備用，為組分A; (2) 將步驟（1)乙醇提取過的原料藥的藥渣加8-12倍量蒸餾水，加熱回流提取2-3次， 每次1-2h，合并提取液，靜置，為組分B; (3) 可以將組分A和組分B的合并，抽濾，接著減壓濃縮至藥液濃度為1. 0-1.1g/mL， 接著經大孔吸附樹脂柱吸附，用8-12倍樹脂柱體積的蒸餾水洗脫，再用5-6倍樹脂柱體積 的無水乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉，裝入膠囊，每粒0. 5-1. 0g。5. 根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述的內服藥物組 合物的制備方法包括以下步驟： (1) 將各種原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1-2h:將浸泡好的原料置多功能 提取罐中加水煎煮2-3次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮1. 5-2h，取煎液，濾過，第 二次加總量3-5倍量的水，煎煮1-1. 2h，取兩次煎液混合，濾過； (2) 將過濾的濾液減壓濃縮至70-80 °C時相對密度為1. 1-1. 2的濃縮液，置0-5 °C低 溫冷藏20-24h; (3) 將步驟（2)冷藏液加硅藻土，過濾，濾液減壓濃縮，干燥成粉末，裝入膠囊，每粒 0. 5-1. 0g〇6. 根據權利要求1所述的治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述的外用藥物組 合物的制備方法包括以下步驟： (1) 將當歸和川芎水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，為組分A; (2) 取蒸餾后的藥渣混合剩余原料加入5-6倍量的60-80%乙醇浸泡1-2h，加熱提取 2-3次，每次1-2h，合并提取液，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱 超濾，減壓濃縮濾液至原體積的1/5-1/3,收集濃縮液，為組分B; (3) 在步驟（2)組分B中摻入組分A，減壓濃縮至相對密度為60-70 °C時1. 1-1. 3的浸 膏，壓入無紡布，每帖20-25g。
【專利摘要】本發明涉及一種治療冠心病的中藥組合物，由內服藥物組合物和外用藥物組合物組成，所述內服藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：丹參15-45份，黃芪20-40份，龍骨25-45份，虎杖10-30份，瓜蔞45-75份，薤白15-35份，紅花10-30份，懷牛膝20-40份，元胡10-30份和地龍10-30份；所述外用藥物組合物包括以下重量份數的原料藥：當歸10-30份，川芎10-32份，雞血藤10-30份和赤芍10-30份。本發明治療冠心病的中藥組合物采用中醫內調外治之法，適用于治療寒凝痰阻型或氣滯血瘀型冠心病患者。
【IPC分類】A61P9/10, A61K35/62, A61K35/02, A61K36/8962
【公開號】CN105343466
【申請號】CN201510784375
【發明人】楊雷, 劉暖, 毛懋, 毛秉豫, 張千一, 孟媛
【申請人】南陽理工學院
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年11月16日