一種預防或治療小兒流感的糖丸及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中醫中藥領域，特別是設及預防或治療小兒流感的糖丸及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 流行性感冒（簡稱流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一種傳染性強、 傳播速度快的疾病。其主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸 傳播。典型的臨床癥狀是：急起高熱、全身疼痛、顯著乏力和輕度呼吸道癥狀。一般秋冬季 節是其高發期，所引起的并發癥和死亡現象非常嚴重。該病是由流感病毒引起，可分為甲 (A)、乙（B)、丙（C)=型，甲型病毒經常發生抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發生大范 圍流行。甲型HlNl也就是甲型一種。本病具有自限性，但在嬰幼兒、老年人和存在屯、肺基礎 疾病的患者容易并發肺炎等嚴重并發癥而導致死亡。病因：流感病毒所致，該病毒不耐熱， 100°C1分鐘或56°C30分鐘滅活，對常用消毒劑敏感（1%甲醒、過氧乙酸、含氯消毒劑等)對 紫外線敏感，耐低溫和干燥，真空干燥或-20°CW下仍可存活。其中甲型流感病毒經常發生 抗原變異，傳染性大，傳播迅速，極易發生大范圍流行。
[0003] 臨床表現：1.潛伏期潛伏期一般為1~7天，多數為2~4天。2.表現（1)單純型 流感常突然起病，畏寒高熱，體溫可達39°C~40°C，多伴頭痛、全身肌肉關節酸痛、極度 乏力、食欲減退等全身癥狀，常有咽喉痛、干咳，可有鼻塞、流涕、胸骨后不適等。顏面潮紅， 眼結膜外贓輕度充血。如無并發癥呈自限性過程，多于發病3~4天后體溫逐漸消退，全身 癥狀好轉，但咳嗽、體力恢復常需1~2周。輕癥流感與普通感冒相似，癥狀輕，2~3天可 恢復。（2)肺炎型流感實質上就是并發了流感病毒性肺炎，多見于老年人、兒童、原有屯、肺 疾患的人群。主要表現為高熱持續不退，劇烈咳嗽、咳血疲或脈性疲、呼吸急促、發組，肺部 可聞及濕喫音。胸片提示兩肺有散在的絮狀陰影。疲培養無致病細菌生長，可分離出流感 病毒。可因呼吸循環衰竭而死亡。（3)中毒型流感表現為高熱、休克、呼吸衰竭、中樞神經 系統損害及彌漫性血管內凝血（DIC)等嚴重癥狀，病死率高。（4)胃腸型流感除發熱外， W嘔吐、腹痛、腹瀉為顯著特點，兒童多于成人。2~3天即可恢復。（5)特殊人群流感臨 床表現①兒童流感在流感流行季節。一般健康兒童感染流感病毒可能表現為輕型流感， 主要癥狀為發熱、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛、頭痛，少部分出現肌痛、嘔吐、腹瀉。嬰幼兒流感 的臨床癥狀往往不典型，可出現高熱驚厥。新生兒流感少見，但易合并肺炎，常有敗血癥表 現，如嗜睡、拒奶、呼吸暫停等。在小兒，流感病毒引起的喉炎、氣管炎、支氣管炎、毛細支氣 管炎、肺炎及胃腸道癥狀較成人常見。②老年人流感65歲W上流感患者為老年流感。因 老年人常存有呼吸系統、屯、血管系統等原發病，因此老年人感染流感病毒后病情多較重，病 情進展快，發生肺炎率高于青壯年人，其他系統損傷主要包括流感病毒性屯、肌炎導致的屯、 電圖異常、屯、功能衰竭、急性屯、肌梗死，也可并發腦炎W及血糖控制不佳等。③妊娠婦女流 感中晚期妊娠婦女感染流感病毒后除發熱、咳嗽等表現外，易發生肺炎，迅速出現呼吸困 難、低氧血癥甚至急性呼吸窘迫綜合征可導致流產、早產、胎兒窘迫及胎死宮內。可誘發原 有基礎疾病的加重，病情嚴重者可W導致死亡。④免疫缺陷人群流感免疫缺陷人群如器 官移植人群、艾滋病患者、長期使用免疫抑制劑者，感染流感病毒后發生重癥流感的危險性 明顯增加，由于易出現流感病毒性肺炎，發病后可迅速出現發熱、咳嗽、呼吸困難及發組，病 死率高。
[0004] 目前，治療小兒流感的藥物也有很多，針對上述問題，授權公告號CN103394070 B(申請號201310372036.8)的中國專利文獻公開了一種治療流行性感冒的中藥制劑，其 特征在于，由下述藥物組成：柴胡6-15g，黃琴10-15g，黨參10-15g，炙甘草10-30g，半夏 6-lOg，辛夷花6-lOg，蒼耳子6-lOg，百部6-lOg，麻黃6-lOg，杏仁3-lOg，石膏10-20g，甘 草6-lOg，桑白皮6-lOg，贈衣6-15g，牛募子5-lOg，荊芥6-lOg，防風6-lOg，黃巧10-30邑， 金銀花6-20g，連翅6-15g，生姜4片，大要5個。授權公告號CN103494983B(申請號 201310482916.0)的中國專利文獻公開了一種治療流感的中藥，其特征在于它是由下列重 量配比的原料藥物的組份制成：柴胡20-30g、青葛10-15g、石膏10-15g、黃琴10-12g、貫眾 12-15g、大青葉 12-15g、桂枝 10-12g、白巧 10-12g、黨參 10-15g、半夏 9-12g、甘草 6-9邑。 陽0化]總之，目前中醫藥在緩解小兒流感方面取得了一定的效果，但也存在一些問題，臨 床上對小兒流感的治療效果還不夠理想，還有待進一步提高。

【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一是提供一種制備簡單、服用方便、便 于攜帶的預防或治療小兒流感的糖丸。它選用天然植物藥為原料，各組分符合藥政法 規定，利用各味藥的綜合作用預防或治療小兒流感，對人體無毒無害，無副作用，安全可 靠，該糖丸療效顯著且無副作用，本發明的另一目的就是提供上述糖丸的制備方法。 本發明的上述目的是通過W下技術方案來實現的： 預防或治療小兒流感的糖丸，取下述重量配比的主要原料制備而成：甘草3-9份，靈芝 3-10份，桂枝4-12份(優選的7-9份)，大活3-9份，威靈仙5-12份，勝紅劑30-45份，八仙 草9-20份，蠟樣芽抱桿菌0. 2-0. 6份，糊精20-40份。
[0007] 預防或治療小兒流感的糖丸，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：甘草5-7份，靈芝5-8份，桂枝6-10份，大活5-7份，威靈仙7-10份，勝紅劑35-40份， 八仙草13-16份，蠟樣芽抱桿菌0. 3-0. 5份，糊精25-35份。
[0008] 預防或治療小兒流感的糖丸，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：甘草6份，靈芝7份，桂枝8份，大活6份，威靈仙9份，勝紅劑40份，八仙草15份， 蠟樣芽抱桿菌0. 4份，糊精30份。
[0009] 所述糖丸的制備方法是： (1) 將甘草洗凈、切片，加煉熟的蜂蜜與甘草重量1-2倍的開水，拌勻，稍悶，置鍋內用 文火炒至變為深黃色、不粘手為度，取出放涼，研碎待用. (2) 將干靈芝切成小米粒大小的塊，置于砂鍋內，加靈芝重量4-6倍的蜂蜜水，中火煎 煮20-40分鐘，保持80-90°C靜置待用； (3) 將桂枝、大活、威靈仙、勝紅劑和八仙草切成塊，置于預熱好的容器內，用食鹽炒 5-15分鐘，篩去食鹽，驚至酥脆研磨成細末待用； (4) 將步驟（1)和步驟（3 )所得藥末放置在步驟（2 )所得藥液中，一邊煎煮一邊攬拌均 勻，溫度冷卻到室溫，加入蠟樣芽胞桿菌和糊精，順時針方向攬拌20-40圈，按照丸劑的加 工工藝加工成丸劑，無菌封裝即得。
[0010] 上述糖丸的制備方法，優選的方案，步驟（1)加煉熟的蜂蜜與甘草重量1. 3-1. 8倍 的開水(優選加煉熟的蜂蜜與甘草重量1. 5倍的開水)。
[0011] 上述糖丸粉劑的制備方法，優選的方案，步驟（2)加靈芝重量4. 5-5. 5倍的蜂蜜水 (優選加靈芝重量5倍的蜂蜜水)。
[0012] 上述糖丸粉劑的制備方法，優選的方案，步驟（2)保持83-88°C靜置待用（優選保 持85°C靜置待用）。
[0013] 上述糖丸的制備方法，優選的方案：步驟（2)中火煎煮25-35分鐘(優選中火煎煮 30分鐘)。
[0014] 上述糖丸的制備方法，優選的方案：步驟（3)用食鹽炒8-13分鐘(優選用食鹽炒10 分鐘)。
[0015] 上述糖丸的制備方法，優選的方案：步驟（4)順時針方向攬拌25-35圈(優選順時 針方向攬拌30圈)。
[0016] 服用方法：每次2-4粒，每天3次，用35°C左右的溫開水沖服，2天一個療程。
[0017] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 甘草：用于屯、氣虛，屯、惇怔忡，脈結代，W及脾胃氣虛，倦怠乏力等，用于氣喘