一種治療乳腺癌的中藥及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種治療 乳腺癌的中藥及制備方法。
【背景技術】
[0002] 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，據資料統計，發病率占全身各種惡性腫瘤 的7-10%，在婦女僅次于子宮癌，它的發病常與遺傳有關，以及40-60歲之間，絕經期前后 的婦女發病率較高，僅約1-2%的乳腺患者是男性。通常發生在乳房腺上皮組織的惡性腫 瘤。是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一，乳腺癌男性罕 見。乳腺癌的發病原因目前尚不完全清楚，現代醫學認為與內分泌、生育因素、飲食、電離輻 射及遺傳等因素相關。乳腺受體受多種內分泌激素的作用，激素在乳腺癌的發生過程中有 十分重要的作用，初潮年齡早于13歲者和絕經年齡> 50歲，初產年齡高于35歲、未哺乳或 哺乳期太短，大量進食脂肪飲食會改變內分泌系統，加強或延長雌激素均會增加乳腺癌的 危險性。
[0003] 極早期患者可無明顯癥狀，僅在普查或其他原因作婦科檢查時偶然發現。一旦出 現癥狀，則多表現為：
[0004] (一）局部雖表現為紅腫熱痛，但無發冷發熱等全身炎癥反應。體溫和白細胞計數 多在正常范圍。
[0005] (二）早期皮膚呈典型的紫羅蘭色，呈斑片狀水腫，境界清楚，邊緣稍隆起，毛孔粗 大如桔皮樣改變，紅腫范圍大于乳腺的1/3以上，消炎治療1周后紅腫不見消退。
[0006] (三）在紅腫乳腺組織內有時能觸及質地硬韌的腫塊。同側腋窩多能觸及質地較 硬的淋巴結。細針穿刺細胞學檢查及病理切片能提供診斷依據。
[0007] (四）其他：炎性乳癌是一種極為罕見的臨床類型，常呈彌漫性變硬變大，皮膚紅、 月中、熱、痛和水腫明顯。發病呈爆發性，十分近似急性炎癥。
[0008] 乳腺癌發生于妊娠期或哺乳期者約占乳腺癌病例中0. 75%~31%，妊娠期及哺 乳期由于體內激素水平的改變，可能使腫瘤的生長加快，惡性程度增高。同時在妊娠期及哺 乳期乳腺組織的生理性增大、充血，使腫瘤不易早期發現，同時易于播散。
[0009] 大量臨床實踐證明，對中晚期病人進行大劑量放、化療，或對產生耐藥的患者再次 進行化療只能導致虛弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。臨床常常可以見到，患者死因不 是因為癌癥本身造成，而是由于不科學、不恰當的殺傷性治療所致。如肝癌多次介入后出現 腹水、黃疸等肝功衰竭而致死；肺癌胸水化療后導致呼吸衰竭而死亡；胃癌、腸癌化療后惡 心、嘔吐，患者更加衰竭而死亡；白血球下降，患者感染而死亡等。對晚期癌癥的治療更重要 的是減輕痛苦，提高生活質量，控制病情，〃穩中求進〃，以便獲得"長期帶瘤生存〃。
[0010]目前在乳腺癌的治療中，手術以及放療和化療是最常用的治療方式，雖然對治療 乳腺癌有較好的療效，但也具有較多的副作用和不良反應，以及復發率高等缺陷。化療是近 年來在腫瘤治療中最常用的治療方法之一。但是化療藥物常"是非不清"、"敵我不分"，在殺 傷腫瘤細胞的同時，也殺傷了人體正常細胞。因此，化療可能出現如下的毒性作用和不良反 應：
[0011] 1、靜脈注射化療藥物時，操作不慎藥液外漏可引起局部組織壞死和栓塞性靜脈 炎。因此，醫護人員必須十分仔細，認真加以預防。
[0012] 2、抑制骨髓造血系統，主要是白細胞和血小板下降。在每次化療前，都應該做血象 檢查，如果白細胞的數目若低于（2. 5~3) X 1〇7升、血小板（50~80) X 1〇7升，應該暫時 停止化療，遵照醫生的醫囑使用升高血細胞藥。除原有的鯊肝醇、利血生、核苷酸和維生素 B6以及益氣補血的中藥治療外，近年來由基因重組工程生產的一些集落刺激因子，具有明 顯的促進血細胞增生的功能。只在在化療后及時用上這些藥物，白細胞就不會明顯下降。
[0013] 3、可不同程度的損害肝臟細胞，出現谷丙轉氨酶增高、膽紅素上升、肝腫大、肝區 疼痛、黃疸等，嚴重的會引起肝硬化、凝血機制障礙等，所以在用藥前和用藥過程中，要檢查 肝功能，及時發現問題，及時解決，必要時停止化療。
[0014] 4、有些化療藥物對心血管系統有毒性作用，嚴重的可發生心力衰竭。所以用藥前 及用藥中應檢查心電圖，發現異常立即停藥，及時治療。對有心臟病變的病人，應避免使用 對心臟有毒性作用的化療藥物。
[0015] 5、對呼吸系統有毒性作用和不良反應的化療藥物可引起急性化學性肺炎和慢性 肺纖維化，甚至出現呼吸衰竭。因此用肺毒性藥物（即對呼吸系統有毒性的化療藥物），如 爭光霉素等，應在用藥期間定期檢查肺部情況，停藥后還要注意隨訪。發現肺部毒性反應， 立即停止化療并用激素治療。
[0016] 6、泌尿系統的毒性作用和不良反應表現有蛋白尿，少尿或無尿，有的發生血尿。為 了能夠清楚了解腎臟功能，在用藥前和用藥過程中均要定期檢查，發現問題，及時治療。使 每天尿量在2000~3000毫升。經驗證明，這樣可減少泌尿系統的毒性作用和不良反應。
[0017] 7、某些藥物可影響生育，導致畸胎。在化療期間，男性病人應節育，女性病人如有 妊娠應中止或避免化療一般停藥后生育功能可恢復。
[0018] 8、脫發和皮膚反應并不是所有的病人都會出現，即使出現也不必過分擔憂，因為 一般病人停藥后，脫掉的頭發會重新長出，皮膚的紅斑、皮疹和色素沉著也會好轉或消失。
[0019] 9、在化療的全身反應中，要數消化系統的毒性作用和不良反應最令患者煩惱，如 惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉，以及□腔黏膜潰瘍、咽喉炎等。

【發明內容】

[0020] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療乳腺癌的中藥及制備方法，本發 明中藥，結合西醫治療方法對乳腺癌的有確切療效，毒副作用小。
[0021] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療乳腺癌的中藥，所述中藥各原料 藥材包括：油桐根、磚子苗、陽桃根、生藤、毛蔞、矮陀陀、荷蓮豆菜、還陽草根、女兒紅根、黃 金鳳、沙芥、素興花、小巢菜、扁豆花、水八角、排草香、米仔蘭和菊花暗消。
[0022] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：油桐根20~30份、磚子 苗40~50份、陽桃根10~20份、生藤30~40份、毛蔞20~30份、矮陀陀10~20份、 荷蓮豆菜30~40份、還陽草根15~25份、女兒紅根10~20份、黃金鳳20~30份、沙芥 5~15份、素興花20~30份、小巢菜25~35份、扁豆花5~15份、水八角10~20份、排 草香20~30份、米仔蘭15~30份和菊花暗消20~30份。
[0023] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：油桐根25~30份、磚子 苗40~45份、陽桃根10~15份、生藤30~35份、毛蔞25~30份、矮陀陀10~15份、 荷蓮豆菜30~35份、還陽草根20~25份、女兒紅根10~15份、黃金鳳25~30份、沙芥 10~15份、素興花20~25份、小巢菜30~35份、扁豆花10~15份、水八角15~20份、 排草香25~30份、米仔蘭20~25份和菊花暗消25~30份。
[0024] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：油桐根26份、磚子苗45 份、陽桃根12份、生藤35份、毛蔞26份、矮陀陀15份、荷蓮豆菜31份、還陽草根20份、女 兒紅根12份、黃金鳳30份、沙芥11份、素興花25份、小巢菜35份、扁豆花12份、水八角19 份、排草香26份、米仔蘭25份和菊花暗消29份。
[0025] 其中，所述中藥各原料藥材的重量份數比可以優選如下：油桐根29份、磚子苗42 份、陽桃根15份、生藤31份、毛蔞30份、矮陀陀12份、荷蓮豆菜34份、還陽草根23份、女 兒紅根15份、黃金鳳26份、沙芥15份、素興花22份、小巢菜31份、扁豆花15份、水八角16 份、排草香29份、米仔蘭22份和菊花暗消26份。
[0026] 當上述任意一種所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟：
[0027] 第一步，將油桐根、磚子苗、陽桃根、生藤、毛蔞、矮陀陀和荷蓮豆菜按所述比例混 合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β -環糊精包合，揮發油 與β -環糊精的比例為1 : 3~6，攪拌60分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包 合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15~1. 17的清膏