硅凝膠敷料膜及其制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫用貼片美容材料技術領域，尤其涉及一種硅凝膠敷料膜及其制作方法。
【背景技術】
[0002]燒傷、創傷或外科手術后，在病人體表會形成瘢痕，當創面深及真皮層后，愈合形成的瘢痕會出現瘢痕增生或瘢痕疙瘩，不僅影響外觀容貌，而且嚴重的還會導致病人的活動功能受障礙，甚至可能因瘢痕的增生或攣縮導致肢體畸形。如何治愈瘢痕問題至今仍然是世界醫學的難題，自從二十世紀八十年代，硅凝膠可軟化疤痕的作用被發現后，各國學者對硅凝膠軟化疤痕的機理及臨床效果進行了大量的研究并報道于醫學雜志，證明硅凝膠不僅能軟化瘢痕，而且能抑制瘢痕增生。為了方便的將硅凝膠使用于瘢痕表面，同時又能方便的將硅凝膠從瘢痕表面抹去，國外發明了將硅凝膠做成硅凝膠貼膜后達到了預期效果，國內最早于1997開始也試制成功了硅凝膠貼膜。
[0003]國內第一代硅凝膠貼膜是平板型的硅橡膠和硅凝膠制成，由于采用的是硅橡膠壓制工藝，且硅橡膠層型狀是平板型的，制成的產品質地較硬、順應性較差，在臨床試用中出現一些粘貼不牢、易脫落，造成病人難以持久使用，在一定程度上影響到了療效。為了改進第一代的缺點，隨之就出現了第二代硅凝膠貼膜，將硅橡膠層由平板型改成皮紋狀，并申請了實用新型專利(專利號:200820151896.3)。第二代的硅凝膠貼膜在臨床上使用較之于第一代的硅凝膠貼膜，在敷貼時間上有所延長，但時間久了或在肢體有運動時還會自行脫落。究其原因是:所謂的皮紋狀并非是皮紋，其皮紋設計是一種無序狀態的亂紋，不能隨著皮膚的伸縮而自由的向四周伸縮；并且在病人使用硅凝膠貼膜時，會依據瘢痕面積的大小剪切硅凝膠貼膜，剪切后的硅凝膠貼膜有的像平板型，有的像杠條形的，跟皮紋扯不上關系，也就影響了硅凝膠貼膜隨著皮膚向四周伸展的性能，并且其柔軟、順應性能也應設計的缺陷而降低，影響到產品的粘貼效果，使得要求產品與體表緊密粘合的效果降低而會產生脫落。
【發明內容】
[0004]本發明的主要目的在于克服上述技術的不足，而提供一種硅凝膠敷料膜及其制作方法，用于克服上述因技術上的不足而導致的產品缺陷。
[0005]本發明為實現上述目的，采用以下技術方案:一種硅凝膠敷料膜，其特征在于:包括具有自粘性能的硅凝膠層以及具有防粘性能的硅橡膠層上、下兩層構成，所述硅橡膠層和硅凝膠層經高溫硫化成一體。
[0006]硅橡膠層的表面呈波紋狀，波紋的排列是處于一種有序的排列狀態，并且波紋是三維立體的。
[0007]—種硅凝膠敷料膜的制造方法，其特征包括以下步驟:
[0008]步驟1流體硅橡膠A料和B料的制造工藝
[0009]將固體的硅橡膠A料和固體的硅橡膠B料，分別浸泡在盛有石油醚的加蓋容器中，硅橡膠與石油醚的質量配比是1:3，將容器加蓋緊固后置于振蕩器中，振蕩溶解72小時，制成流體硅橡膠A料和流體硅橡膠B料；
[0010]步驟2波紋狀的硅橡膠膜制造工藝
[0011]將流體硅橡膠A料和流體硅橡膠B料，按1:1的比例混合攪拌均勻成硅橡膠混合料，再將硅橡膠混合料澆鑄到帶有波紋狀的硫化模具中，盡快地用刷子將混合料涂布于模具的波紋表面，在室溫條件下放置3小時待其自然室溫硫化，隨后將該模具進入烘箱，在100°c ±5°C條件下干燥一小時，出烘箱放置待冷，即成波紋狀的硅橡膠膜，制成的波紋狀的硅橡膠膜留在模具中待用；
[0012]步驟3波紋狀硅凝膠敷料膜的制造工藝
[0013]將硅凝膠A料，控制粘度為10Pa.s,和硅凝膠B料，控制粘度為10Pa.s，按1:1混合攪拌均勻，再將硅凝膠混合料置于負壓下除去氣泡，然后將混合料澆鑄于盛有硅橡膠膜的模具中，將模具進入烘箱置于水平，升溫至115°C硫化2.5小時，關閉烘箱電源，保溫0.5小時，即制成波紋狀的硅凝膠敷料膜。
[0014]有益效果:通過本工藝生產的波紋狀硅凝膠敷料膜，由于其性能具有柔軟、順應性好等突出優點，解決了硅凝膠敷料膜在使用過程中容易脫落問題，能夠與體表緊密的無縫隙粘貼，不受肢體運動影響，能長時間敷貼在瘢痕表面不會自行脫落，使用更方便，有利于提高對增生性瘢痕的治療效果。
【附圖說明】
[0015]圖1是本發明的結構示意圖；
[0016]圖2是本發明中硅橡膠層的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0017]下面結合附圖及較佳實施例詳細說明本發明的【具體實施方式】。如圖1所示，
[0018]—種硅凝膠敷料膜，包括具有自粘性能的硅凝膠層2以及具有防粘性能的硅橡膠層1上、下兩層構成，所述硅橡膠層和硅凝膠層經高溫硫化成一體。硅橡膠層的表面呈波紋狀，波紋的排列是處于一種有序的排列狀態，并且波紋是三維立體的。
[0019]本發明還提供了一種硅凝膠敷料膜的制造方法，其特征包括以下步驟:
[0020]步驟1流體硅橡膠A料和B料的制造工藝
[0021]將固體的硅橡膠A料和固體的硅橡膠B料，分別浸泡在盛有石油醚的加蓋容器中，硅橡膠與石油醚的質量配比是1:3，將容器加蓋緊固后置于振蕩器中，振蕩溶解72小時，制成流體硅橡膠A料和流體硅橡膠B料；
[0022]步驟2波紋狀的硅橡膠膜制造工藝
[0023]將流體硅橡膠A料和流體硅橡膠B料，按1:1的比例混合攪拌均勻成硅橡膠混合料，再將硅橡膠混合料澆鑄到帶有波紋狀的硫化模具中，盡快地用刷子將混合料涂布于模具的波紋表面，在室溫條件下放置3小時待其自然室溫硫化，隨后將該模具進入烘箱，在100°c ±5°C條件下干燥一小時，出烘箱放置待冷，即成波紋狀的硅橡膠膜，制成的波紋狀的硅橡膠膜留在模具中待用；
[0024]步驟3波紋狀硅凝膠敷料膜的制造工藝
[0025]將硅凝膠A料，控制粘度為10Pa.s,和硅凝膠B料，控制粘度為lOPa.s，按1:1混合攪拌均勻，再將硅凝膠混合料置于負壓下除去氣泡，然后將混合料澆鑄于盛有硅橡膠膜的模具中，將模具進入烘箱置于水平，升溫至115°C硫化2.5小時，關閉烘箱電源，保溫0.5小時，即制成波紋狀的硅凝膠敷料膜。
[0026]由硅凝膠和硅橡膠上下兩層組成，經過高溫硫化制成硅凝膠敷料膜。所述的硅橡膠層其型狀設計成波紋狀，是采用本公司申請發明專利的自研工藝，才能制成波紋狀的硅橡膠層。波紋狀硅橡膠層的性能設計要求是柔軟、沒有剛性、順應性好，向四面八方的伸縮力大小接近，能隨著皮膚的伸縮而伸縮自如。解決了以往同類產品因硅橡膠層的設計缺陷，而導致了在使用過程中產品會自行脫落并影響到正常使用的問題。本申請發明專利產品的波紋狀硅凝膠敷料膜，因其質地柔軟、順應性極好、能緊密的粘貼在體表不留間隙，能隨著表皮的伸縮而伸縮自如，故能不受肢體運動影響，能長時間敷貼在瘢痕表面不會自行脫落，使用更方便，有利于提高防治瘢痕增生的療效。
[0027]以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種硅凝膠敷料膜，其特征在于:包括具有自粘性能的硅凝膠層以及具有防粘性能的硅橡膠層上、下兩層構成，所述硅橡膠層和硅凝膠層經高溫硫化成一體。2.根據權利要求1所述的硅凝膠敷料膜，其特征在于:硅橡膠層的表面呈波紋狀，波紋的排列是處于一種有序的排列狀態，并且波紋是三維立體的。3.—種硅凝膠敷料膜的制造方法，其特征包括以下步驟: 步驟1流體硅橡膠A料和B料的制造工藝 將固體的硅橡膠A料和固體的硅橡膠B料，分別浸泡在盛有石油醚的加蓋容器中，硅橡膠與石油醚的質量配比是1:3，將容器加蓋緊固后置于振蕩器中，振蕩溶解72小時，制成流體硅橡膠A料和流體硅橡膠B料； 步驟2波紋狀的硅橡膠膜制造工藝 將流體硅橡膠A料和流體硅橡膠B料，按1:1的比例混合攪拌均勻成硅橡膠混合料，再將硅橡膠混合料澆鑄到帶有波紋狀的硫化模具中，盡快地用刷子將混合料涂布于模具的波紋表面，在室溫條件下放置3小時待其自然室溫硫化，隨后將該模具進入烘箱，在100°c ±5°C條件下干燥一小時，出烘箱放置待冷，即成波紋狀的硅橡膠膜，制成的波紋狀的硅橡膠膜留在模具中待用； 步驟3波紋狀硅凝膠敷料膜的制造工藝 將硅凝膠A料，控制粘度為lOPa.s,和硅凝膠B料，控制粘度為lOPa.s，按1:1混合攪拌均勻，再將硅凝膠混合料置于負壓下除去氣泡，然后將混合料澆鑄于盛有硅橡膠膜的模具中，將模具進入烘箱置于水平，升溫至115°C硫化2.5小時，關閉烘箱電源，保溫0.5小時，即制成波紋狀的硅凝膠敷料膜。
【專利摘要】本發明屬于醫用貼片美容材料技術領域，尤其涉及一種硅凝膠敷料膜，包括具有自粘性能的硅凝膠層以及具有防粘性能的硅橡膠層上、下兩層構成，所述硅橡膠層和硅凝膠層經高溫硫化成一體。通過本工藝生產的波紋狀硅凝膠敷料膜，由于其性能具有柔軟、順應性好等突出優點，解決了硅凝膠敷料膜在使用過程中容易脫落問題，能夠與體表緊密的無縫隙粘貼，不受肢體運動影響，能長時間敷貼在瘢痕表面不會自行脫落，使用更方便，有利于提高對增生性瘢痕的治療效果。
【IPC分類】A61L15/18, A61L15/42, A61L15/30
【公開號】CN105288701
【申請號】CN201510847965
【發明人】胡明堅, 沈品友, 姜勇
【申請人】上海諾月醫療科技有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月27日