一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 小兒哮喘是兒童期的常見病和多發病，是由嗜酸性粒細胞、肥大細胞和T淋巴細 胞等多種炎癥細胞以及細胞因子參與的氣道慢性病態反應性疾病。大都因身體虛弱，或觸 及以下因素對肺有伏痰的患兒即可誘發本病：遇感風寒。精神刺激抑郁，或環境驟變，吸人 粉塵以及飲食等。由于小兒發育尚未成熟，抗病力低下，屬稚陰稚陽之體，其臟腑嬌嫩，形氣 未充，肺脾多虛，且易虛易實，疲郁日久易于化熱，在臨床表現多為寒熱夾雜、虛實并存。小 兒臟腑發育還未成熟。由于人體皮膚屬肺來主管，肺臟嬌嫩，皮膚衛外功能差，皮膚腠理不 致密，風寒、風熱由皮毛或口鼻侵入人體，腎虛，脾、肺、腎三臟功能失調導致痰飲形成，邪氣 乘虛而入，邪氣入肺經引動伏痰，痰隨氣升，氣因痰阻，互相搏激，阻塞氣道，氣機升降不利， 以致呼出的多吸入的少，氣息喘促，咽喉哮吼痰嗚。癥狀為：呼吸急促，發作突然，胸悶氣 粗，喉問有哮鳴音，喘息不得平臥。一般呈陣發性發作，或出現煩躁、出汗、咳痰、青紫、面色 蒼白、重則神志不清等癥狀。
[0003] 目前小兒哮喘有西藥治療方法和中藥治療方法。速效緩解藥物可以使哮喘發作癥 狀停止。這些作用迅速的藥物可以消除氣管痙攣，有助于呼吸。沙丁胺醇(也叫舒喘靈）等 藥物可以通過霧化吸入器或定量吸入器使用。一些控制性藥物也用于預防哮喘發作。吸入 性類固醇就是其中之一，能減輕發炎和腫脹，避免寶寶發生氣喘。上述西藥短期內可以有效 控制哮喘，但長期使用易產生耐藥性，甚至可能加重病情，如何控制哮喘，已成為中國乃至 全球面臨的一項艱巨任務，而中藥具有作用溫和、起效持久和從根本治療哮喘的特點，已 經成為目前哮喘治療藥物新的研發視點。
[0004] 中國專利申請201310440498. 9公開了一種治療小兒哮喘的藥物組合物，該藥物 組合物包括下列制備原料：茵陳、梔子、苦參、浙貝母、甘草、大黃、洋甘菊，該藥物組合物起 到一定的清熱利濕、化痰止咳的作用，但是在發汗散寒，宣肺平喘方面效果不是十分顯著。

【發明內容】

[0005] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療小兒哮喘的中藥組合物，該中藥組合物 具有發汗散寒，宣肺平喘，祛痰止咳，疏肝破氣和清熱潤肺的功效，還具有制備工藝簡單、療 效好、副作用低、服用方便和易于推廣應用等優點，此外，本發明還提供相應的制造工藝將 該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0006] 本發明中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：牡荊10-20份、紫蘇葉5-10 份、陳皮2-9份、茯苳9-15份、川貝3-9份、附子5-10份、天南星3-9份和甘草1-10份。
[0007] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：牡荊10份、紫蘇葉5 份、陳皮3份、茯苓9份、川貝9份、附子5份、天南星3份和甘草2份。
[0008] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：牡荊15份、紫蘇葉5 份、陳皮6份、茯苓12份、川貝6份、附子8份、天南星6份和甘草5份。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：牡荊20份、紫蘇葉 10份、陳皮9份、茯苓15份、川貝3份、附子10份、天南星9份和甘草10份。
[0010] 進一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、顆粒劑、片劑或丸劑。
[0011] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： A) 稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的 體積分數為60-85%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣； B) 稱取紫蘇葉、陳皮、茯苓、川貝、附子、天南星和甘草，加入所述牡荊殘渣，粉碎，加藥 材總重量8-13倍的水浸泡1-3小時，然后煎煮2-3次，每次1-2小時，過濾并保留濾渣，合 并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下相對密度為1. 25-1. 35的濃縮液，得水提濃縮液； C) 向所述濾渣中加入濾渣重量8-10倍的體積分數為60-80%的乙醇溶液，回流提取2-3 次，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下相對密度為1. 25-1. 35的濃縮液，得 醇提濃縮液； D) 將所述牡荊提取物、所述水提濃縮液和所述醇提濃縮液混勻，在60°C溫度下進行真 空帶式干燥，干燥壓力為-0. 〇9MPa，進料速度為15L/h，料帶傳送速度為26cm/min，干燥后 將干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得。
[0012] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 牡荊：本發明中的牡荊指牡荊莖，為馬鞭草科植物牡荊的莖，味辛、微苦、性平；功能主 治祛風解表、消腫止痛。對感冒、喉痹和瘡腫等有一定的療效。
[0013] 紫蘇葉：為唇形科植物紫蘇的干燥葉；味辛，性溫；歸肺、脾經；解表散寒，行氣和 田 冃。
[0014] 陳皮：為蕓香科植物橘的干燥果皮，味苦、辛，性溫，理氣健脾，燥濕化痰。
[0015] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸心、肺、脾、腎經； 利水滲濕，健脾寧心。
[0016] 川貝：本品為百合科植物川貝母的干燥鱗莖；味苦、甘，性微寒；歸肺、心經；清熱 潤肺，化痰止咳。
[0017] 附子，又名烏頭或附片，毛茛科、烏頭屬植物的子根的加工品。功能主治：回陽救 逆、補火助陽，散寒止痛。
[0018] 天南星：本品為天南星科植物天南星的干燥塊莖；味苦、辛，性溫；歸肺、肝、脾經； 燥濕化痰，祛風止痙，散結消腫。
[0019] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0020] 與現有技術相比，本發明具有如下技術優勢： 1、本發明中藥組合物與現有其他治療小兒哮喘的常用藥物相比，在發汗散寒，宣肺平 喘，祛痰止咳，疏肝破氣和清熱潤肺等方面具有更顯著功效。
[0021] 2、與當前治療小兒哮喘的化學藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制劑， 不良反應和副作用顯著降低，且本發明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解 決了小兒哮喘的發病根源。
[0022] 3、本發明中藥組合物還具有配伍合理、制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方 便和易于推廣應用等優點。
【具體實施方式】
[0023] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發明人發現的在本發 明的實踐中發揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發明的精神和范圍。
[0024] 實施例1 本發明實施例1中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：牡荊10份、紫蘇葉5份、 陳皮3份、茯苓9份、川貝9份、附子5份、天南星3份和甘草2份。
[0025] 制備方法如下：稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗 粉重量45%的體積分數為75%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為20MPa， 萃取溫度為60°C，萃取時間為2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣；稱取紫蘇葉、 陳皮、茯苓、川貝、附子、天南星和甘草，加入所述牡荊殘渣，粉碎，加藥材總重量8倍的水浸 泡3小時，然后煎煮2次，每次1小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至 60°C條件下相對密度為1. 25的濃縮液，得水提濃縮液；向所述濾渣中加入濾渣重量8倍的 體積分數為75%的乙醇溶液，回流提取2次，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條 件下相對密度為1. 25的濃縮液，得醇提濃縮液；將所述牡荊提取物、所述水提濃縮液和所 述醇提濃縮液混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進料速度為 15L/h，料帶傳送速度為26cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過200目篩，即得本發明實施例1 中藥組合物，加入用于制備膠囊制劑的輔料，裝入膠囊殼中，即得本發明實