一種手術專用可吸收縫合線及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫用材料領域，特別是涉及一種手術專用可吸收縫合線及制備方法。
【背景技術】
[0002] 醫用手術縫合線是一種用于傷口愈合、組織結扎和組織固定，對傷口的初期愈合 有很重要的作用。一般可分為可吸收線和不可吸收線兩大類，不可吸收縫合線在體內不降 解，如不取出則作為身體異物留在組織中，較容易引起組織感染；可吸收縫合線在身體組 織內通過酸、堿或酶作用降解，降解速度取決于組織的溫度、PH值及縫合線周圍的液態環 境，降解后產物轉化為人體的代謝產物和排泄物，無毒無害。
[0003] 公布號CN 102406961 A (申請號201110387194. 1)的中國專利文獻公開了一 種可吸收性手術縫合線及其制備方法，主要涉及殼聚糖手術縫合線。該制備工藝包括殼 聚糖紡絲溶液的制備、紡絲及凝固、后續處理等步驟。公布號CN 104491920 A (申請號 201410791577. 9)的中國專利文獻公開了一種可吸收縫合線的制備方法。本發明可吸收縫 合線的制備方法包括以下步驟：（1)分離蛋白絨毛膜；（2)膠原蛋白纖維提純；（3)去油 脫脂；（4)病毒滅活；（5)鉻鞣；（6)交聯脫水；（7)拋光；（8)殼聚糖霧化；（9)包裝。 公布號CN 104940987 A (申請號201510308530. 7)的中國專利文獻公開了一種高強度可 吸收縫合線及其制備方法，該縫合線由以下質量份的各組分組成：殼聚糖39-51份、乙酸 鋅7-16份、戊二醛2-11份、聚羥基丁酸酯11-26份、羥基磷酸鈣2-8份、磺化蓖麻油 13-24份、聚乙交酯9-17份、衣康酸酐1-8份。
[0004] 目前用于手術的可吸收縫合線，效果較為單一，在消炎抗菌、促進愈合等方面的功 效有待于進一步提高，因此需要加強對此方面的研究。

【發明內容】

[0005] 針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種可降解、使用安全適用性廣的手 術專用可吸收縫合線及制備方法。
[0006] 本發明的技術方案是： 一種手術專用可吸收縫合線，主要由下列原料制備而成，均為質量份：白茅根9-14,地 榆7-10,雞冠花8-12,血竭5-9,蒲黃炭4-8,降香8-15,血余炭4-7,薺菜花9-14,花蕊石 3-6,百草霜6-9,五倍子7-11，聚乳酸30-40,羧甲基殼聚糖20-30,甲基丙烯酸2-6,甘油 1-4,聚六亞甲基雙胍3-5。
[0007] 優選方案為，白茅根10-13,地榆8-9,雞冠花9-11，血竭6-8,蒲黃炭5-7,降香 10-13,血余炭5-6,薺菜花10-13,花蕊石4-5,百草霜7-8,五倍子8-10,聚乳酸33-37,羧甲 基殼聚糖22-28,甲基丙烯酸3-5,甘油2-3,聚六亞甲基雙胍3. 5-4. 5。
[0008] 更加優選的是，白茅根11. 5,地榆8. 5,雞冠花10,血竭7,蒲黃炭6,降香11. 5,血 余炭5. 5,薺菜花11. 5,花蕊石4. 5,百草霜7. 5,五倍子9,聚乳酸35,羧甲基殼聚糖25,甲基 丙烯酸4,甘油2. 5,聚六亞甲基雙胍4。
[0009] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟如下： (1) 取白茅根、地榆和降香除去雜質，加入淘米水浸泡14-28分鐘(優選的：浸泡18-24 分鐘；更加優選的：浸泡21分鐘)，取出切厚片，將沙土置于炒鍋內，大火炒至靈活狀態，加 入切成片的原料，中火翻炒至原料表面均勻掛上土粉時，取出，篩去土粉，放涼； (2) 將花蕊石和五倍子除雜洗凈，置于砂鍋內，加入醋水煮至沸騰，持續5-15分鐘(優 選的：持續10分鐘)，取出搗碎，淋入蜜酒拌勻，小火加熱并炒至干燥，取出放涼，研磨成細 粉； (3) 取血竭、蒲黃炭、血余炭和百草霜除去雜質，碾碎，置于砂鍋內，加入所煮原料質量 6-8倍的水(優選的：加入所煮原料質量6. 5-7. 5倍的水；更加優選的：加入所煮原料質量7 倍的水)，大火煮至沸騰，轉小火繼續加熱，過濾收集濾液； (4) 將雞冠花和薺菜花搶水洗凈，切碎，加入煉蜜水拌勻悶潤，取出放入炒制容器內，文 火炒至不黏手，放涼，與步驟（1) (2)所制原料一起粉碎過篩，制成藥粉，將藥粉加入步驟 (3)所得濾液內，加熱至沸騰，過濾得濾液； (5) 將聚乳酸溶解于三氯甲烷溶液中，震蕩均勻，制成濃度為1%的聚乳酸溶液，再與步 驟（4)所得濾液和羧甲基殼聚糖混合，并以勻速攪拌，再依次加入甲基丙烯酸、甘油和聚六 亞甲基雙胍，持續攪拌6-12分鐘，過濾得紡絲原液； (6) 將步驟（5)所得紡絲原液經脫氣、噴絲孔噴絲、凝固、拉伸、干燥，制成單絲線，把單 絲線水洗至中性，減壓干燥，即可捻制成可吸收縫合線。
[0010] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟（2)淋入蜜酒量為原料質量 的0. 3-0. 7倍(優選的：淋入蜜酒量為原料質量的0. 4-0. 6倍；更加優選的：淋入蜜酒量為 原料質量的〇. 5倍)。
[0011] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟（3)小火繼續加熱20-36分 鐘(優選的：小火繼續加熱24-32分鐘；更加優選的：小火繼續煎煮28分鐘）。
[0012] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟（4)加入煉蜜水拌勻悶潤 10-20分鐘（優選的：加入煉蜜水拌勻悶潤12-18分鐘；更加優選的：加入煉蜜水拌勻悶潤 15分鐘)。
[0013] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟（4)粉碎過80-160目篩(優 選的：粉碎過100-140目篩；更加優選的：粉碎過120目篩)。
[0014] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟（5)攪拌速度為100-200轉/ 分鐘(優選的：攪拌速度為120-180轉/分鐘；更加優選的：攪拌速度為150轉/分鐘）。
[0015] 所述的一種手術專用可吸收縫合線的制備方法，步驟（5)持續攪拌8-10分鐘(優 選的：持續攪拌9分鐘)。
[0016] 本發明提供的一種手術專用可吸收縫合線優良之處還表現在： 1、 本發明所得產品，縫合效果好，耐拉伸，韌性好，不易斷裂； 2、 本發明將中藥成分與高分子材料有機結合，提高產品的殺菌及愈合效果； 3、 本發明所得產品可降解，避免拆線，使用方便簡單，減少污染。
【具體實施方式】
[0017] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0018] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 白茅根：性味與歸經：甘，寒。歸肺、胃、膀胱經。有涼血止血，清熱利尿的功效。用于血 熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。
[0019] 地榆：基原：為薔薇科植物地榆或長葉地榆的干燥根。性味與歸經：苦、酸、澀，微 寒。歸肝、大腸經。功能與主治：涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙 傷，癰腫瘡毒。
[0020] 雞冠花：基原：為莧科植物雞冠花的花序。性味：甘；涼；無毒。歸經：肝；腎經。功 能主治：涼血；止血。主痔漏下血；赤白下痢；吐血；咳血；血淋；婦女崩中；赤白帶下。
[0021] 血竭：基原：為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經加工制成。性味與歸經：甘、 咸.平。歸心、肝經。有活血定痛，化瘀止血，生肌斂瘡的功效，用于跌打損傷，心腹瘀痛，外 傷出血，瘡瘍不斂。
[0022] 蒲黃炭：取凈蒲黃粉末，置鍋內用武火炒至全部黑褐色，但須存性，噴淋清水，將結 塊揉碎，過篩。蒲黃：基原：為香蒲科植物長苞香蒲、狹葉香蒲、寬葉香蒲或其同屬多種植物 的花粉。性味：甘辛，涼。歸經：入肝、心經。功能主治：涼血止血，活血消瘀。生用治經閉 腹痛，產后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下； 外治重舌，口瘡，聘耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。
[0023] 降香：基原：為豆科植物降香檀、印度黃檀的樹干或根部心材。性味：辛；溫；無毒。 歸經：肝；脾；肺；心經。功能主治：活血散瘀，止血定痛，降氣，辟穢。主胸脅疼痛，跌打損 傷，創傷出血，以及寒疝疼痛或穢濁內阻之嘔吐腹痛。
[0024] 血余炭：基原：為人發制成的炭化物。取頭發，除去雜質，堿水洗去油垢，清水漂 凈，曬干，燜煅成炭，放涼。性味與歸經：苦，平。歸肝、胃經。功能與主治：收斂止血，化瘀， 利尿。用于吐血，略血，衄血，血淋，尿血，便血，崩漏，外傷出血，小便不利。
[0025] 薺菜花：基原：為十字花科植物薺菜的花序。性味：甘；涼。歸經：大腸經。功能主 治：涼血止血；清熱利濕。主病疾；朋漏；尿血；葉血；略血；Μ血；小兒乳積；赤白帶下。
[0026] 花蕊石：基原：為變質巖類巖石含蛇紋石大理巖的石塊。性味：酸；澀；平；無毒。 歸經：肝經。功能主治：化瘀；止血。主吐血顧血；便血；崩漏；產婦血暈；死胎；胞衣不下； 金瘡出血。
[0027] 百草霜：基原：為稻草、麥秸、雜草燃燒后附于鍋底或煙囪內的黑色煙灰。性味： 苦；辛；性溫。歸經：肝；肺；胃經。功能主治：止血；消積；清毒散火。主吐血；衄血；便血； 血崩；帶下；食積；病疾；黃追；咽喉腫痛；口舌生瘡；臟瘡；白