用于利用無襯里管制造非脫垂導管的方法
【專利說明】用于利用無襯里管制造非脫垂導管的方法
[0001]背景
1.
技術領域
[0002]本公開大體上涉及導管，且具體地說，涉及用于制造無襯里非脫垂導管的方法。
[0003]2.相關技術的描述
[0004]導管在醫學手術中被用于進入體腔、體管或脈管，以便允許流體或氣體的排放、注入、外科器械的進入、醫用治療裝置的遞送等。導管可包括單個管或兩個或更多個管，例如像氣囊引導導管的同軸導管。同軸導管具有至少內管、外管和位于內管與外管之間的環形管腔。在同軸導管中，環形管腔可由于外管的脫垂而具有縮小的橫截面面積。環形管腔的橫截面面積的縮小可對通過環形管腔的流體的流速具有不利影響。
[0005]為了降低脫垂的風險，外管可并入諸如金屬編織線或金屬線圈的加強結構，以便增加外管的徑向強度。在編織線中，當絲線交叉時絲線中的一些被拉升超過其它絲線。因為這些絲線被拉升，所以當構造導管時，熔融聚合物進入被拉升的絲線下方的空間，由此將編織線聯鎖在聚合物內。
[0006]有時，編織線可由于其對機械性質的影響或因為導管的橫截面尺寸不允許將編織線包括在內而不適合使用。在這些情況下，線圈可用于加強外管。為了提高線圈保持力，通過將線圈卷繞在襯里上，薄的襯里被包括在線圈下方。因此，導管構造完成之后，線圈被設置在襯里與聚合物之間。
[0007]由于這些因素，諸如外管直徑/橫截型面、內管直徑和/或環形管腔寬度的尺寸約束，可能需要包括線圈，但是無法包括襯里。在這些情況下，導管制造過程期間(例如，移除芯棒期間或將內管插入到外管中期間)或之后存在線圈將從管中脫層的重大風險。
[0008]概要
[0009]本公開涉及用于制造具有管腔的導管構件的方法。所述方法包括在第一方向上將犧牲性線圈卷繞在芯棒上方以及在第二方向上將加強線圈卷繞在所述犧牲性線圈上方。然后，聚合物被層壓到所述犧牲性線圈和所述加強線圈上方。在所述聚合物被層壓之后，所述芯棒被移除且所述犧牲性線圈被移除，以便由此形成具有所述管腔的所述導管構件。
[0010]在公開的實施方案中，在移除犧牲性線圈的步驟之后，第二芯棒被插入到管腔中。熱收縮構件被應用到導管構件上方，且聚合物被熔化以便填充因移除犧牲性線圈而造成的至少一個凹槽。
[0011]在公開的實施方案中，卷繞犧牲性線圈包括以第一間距將犧牲性線圈卷繞在芯棒上方。在公開的實施方案中，卷繞加強線圈包括以大于該第一間距的第二間距將加強線圈卷繞在犧牲性線圈上方。
[0012]本公開還涉及用于制造導管構件的方法，該導管構件具有:外管，其具有第一管腔；以及內管，其具有第二管腔。該方法包括將襯里層壓在芯棒上方以及將加強線圈卷繞在襯里上方。然后，聚合物被層壓在加強線圈和襯里上方，以便由此形成具有第一管腔的外管。該方法還包括從外管移除芯棒，將具有第二管腔的內管插入到第一管腔中，以及從外管移除襯里。
[0013]在公開的實施方案中，將襯里層壓在芯棒上方的步驟包括將襯里拉伸到芯棒上方并對襯里進行加熱。
[0014]在公開的實施方案中，從外管移除芯棒的步驟包括拉伸芯棒以及從外管的一端取出芯棒。
[0015]在公開的實施方案中，移除襯里的步驟包括將襯里放置于縱向張力下，從外管分離襯里，以及從外管的一端取出襯里。
[0016]本公開還涉及用于制造導管構件的方法，該導管構件具有位于內管與外管之間的環形管腔。該方法包括將間隔構件設置在內管上方，將襯里設置在間隔構件上方以及將加強線圈卷繞在襯里上方。然后，聚合物被層壓到加強線圈和襯里上方，以便由此形成設置在內管上方的外管。間隔構件被移除，由此形成位于內管與外管之間的環形管腔，且襯里被從環形管腔移除。
[0017]在公開的實施方案中，移除襯里的步驟包括將襯里放置于縱向張力下，從外管分離襯里，以及從外管的一端取出襯里。
[0018]本公開還涉及用于制造導管構件的方法，該導管構件具有至少一個防止脫垂的構件。該方法包括提供具有至少一個凹入部的芯棒以及將聚合物層設置在芯棒上方。熱收縮構件被設置在聚合物層上方，且該熱收縮構件和聚合物層被加熱，由此引起聚合物層熔化并流到凹入部中，從而形成具有至少一個防止脫垂的構件的外管，該至少一個防止脫垂的構件朝向導管構件的外管的縱向軸徑向向內延伸。
[0019]在公開的實施方案中，凹入部為沿芯棒的縱向軸延伸的凹槽，且防止脫垂的構件為沿外管的縱向軸延伸的肋。
[0020]附圖簡述
[0021]通過參考附圖，將容易地理解本公開的實施方案，其中:
[0022]圖1A至圖1G說明制造根據本公開的實施方案的無襯里非脫垂導管的方法；
[0023]圖2A至圖21說明制造根據本公開的另一實施方案的無襯里非脫垂導管的方法；
[0024]圖3A至圖3F說明制造根據本公開的另一實施方案的無襯里非脫垂導管的方法；
[0025]圖4A至圖4C說明制造根據本公開的另一實施方案的無襯里非脫垂導管的方法；并且
[0026]圖5A至圖5H說明制造根據本公開的另一實施方案的無襯里非脫垂導管的方法。
[0027]詳述
[0028]本文在下面參考附圖描述本公開的特定實施方案；然而，應理解，公開的實施方案僅為本公開的實例且可體現為各種形式。未詳細描述熟知的功能或構造，從而避免不必要的細節模糊本公開。因此，本文所公開的具體結構和功能細節不應被解釋為具有限制性，而是僅作為權利要求的依據以及作為用于教導本領域的技術人員的代表性依據，以便將本公開廣泛地采用在幾乎任何適當的具體結構中。在整個附圖描述中，相同參考編號可指代類似或相同元素。
[0029]在本文所描述的實施方案中，導管構件可通過使用芯棒作為基底進行制造。芯棒為由例如聚四氟乙烯(PTFE)制成的圓柱形棒或圓柱形軸。在其它實施方案中，芯棒可為由鍍銀銅或聚醚醚酮(PEEK)制成的芯棒。一個絲線、多個絲線或多股絲線圍繞芯棒卷繞以便形成線圈(例如，犧牲性線圈或加強線圈)。所述絲線可由不銹鋼、鎳鈦諾或鈷鉻制成。形成線圈的絲線可具有大致矩形橫截面，但是還可具有可適合于與本文所描述的實施方案一起使用的其它橫截面(例如，圓形或橢圓形)。在一些實施方案中，在制造過程期間，襯里可設置在線圈與芯棒之間。襯里可由PTFE或高密度聚乙烯(HDPE)制成。
[0030]聚合物管可設置在線圈上方，或直接設置在芯棒上方。聚合物管可由熱塑性塑料制成。在一些實施方案中，制造過程期間使用熱收縮材料。熱收縮材料可由氟化乙烯丙烯(FEP)或具有熱收縮特性的任何其它熱塑性塑料組成。在一些實施方案中，導管構件可形成在內管而不是芯棒上；或移除芯棒之后，內管可與外管呈同軸關系插入到導管構件中。內管可由PTFE或HDPE組成。
[0031]圖1A至圖1G說明制造根據本公開的實施方案的導管構件100的方法。如圖1A中所示，犧牲性線圈110卷繞在芯棒102上方。按左手取向或右手取向，犧牲性線圈110以相對于縱向軸“X”的角度“a”圍繞芯棒102卷繞。
[0032]如圖1B中所示，在犧牲性線圈110圍繞芯棒102卷繞之后，加強線圈120以相對于縱向軸“X”的角度“b”圍繞犧牲性線圈110卷繞。加強線圈120以與犧牲性線圈110不同的取向卷繞。例如，如果犧牲性線圈110按左手取向圍繞芯棒102卷繞，那么加強線圈120按右手取向圍繞犧牲性線圈110卷繞。加強線圈120以輕微張力圍繞犧牲性線圈110卷繞，以使得加強線圈120的線匝保持大致圓形。
[0033]犧牲性線圈110的間距(如由角度“a”所定義)小于加強線圈120的間距(如由角度“b”所定義)。犧牲性線圈110以小的間距卷繞，以便增加犧牲性線圈110與加強線圈120接觸的位置數量，由此在這些接觸區域中將加強線圈120提升到芯棒102上方。犧牲性線圈110的間距可在250-125卷/英寸(WPI)的范圍內。加強線圈120的間距大于犧牲性線圈的間距，例如為100-25WPI。
[0034]一旦加強線圈120圍繞犧牲性線圈110卷繞，聚合物管130被層壓在芯棒102、犧牲性線圈110和加強線圈120上方，如圖1C中所示。聚合物管130填充位于犧牲性線圈110的線匝之間的空間。如圖1D中所示，在聚合物管130被層壓之后，芯棒102被移除，從而引起外管104的形成。犧牲性線圈110從外管104脫層(如圖1E中所示)，將內部凹槽112留在聚合物管130內。因此，導管構件100在未使用襯里的情況下形成，其中加強線圈120嵌入在聚合物管130中。在外管104形成之后，內管(未圖示)可插到外管104內并借助于例如導管套節聯接以便形成同軸導管構件。
[0035]在一些實施方案中，在犧牲性線圈110被從外管104移除之后，可執行回流程序，在該回流程序中可從聚合物管130對凹槽112中填充聚合物。如圖1F中所示，芯棒150被插入到外管104中，且熱收縮材料160圍繞外管104設置。或者，芯棒102可在回流程序期間重新插入到外管104中。然后應用熱量，其引起聚合物管130的聚合物熔化且熱收縮材料160收縮，由此熱收縮材料160壓縮聚合物管130，從而引起熔化的或可流動的聚合物填充凹槽112。還可在熔化過程期間對導管構件100進行操縱，以便促進聚合物流到凹槽112中。芯棒150被移除，且加強線圈120完全嵌入在聚合物130中，如圖1G中所示。在回流程序中，芯棒150的大小、加熱參數、熱收縮材料160的尺寸等經過選擇，以便將加強線圈120嵌入在聚合物130中，同時相對于外管104的外表面將加強線圈120維持成隔開的關系。
[0036]圖2A至圖21說明用于制作根據本公開的實施方案的導管構件200的方法。如圖2A中所示，薄的PTFE襯里202在芯棒204上方滑動。PTFE襯里202被拉伸和加熱，以便將PTFE襯里202層壓到芯棒204上，如圖2B中所示。加強線圈210(圖2C)按左手取向或右手取向卷繞在PTFE襯里202上方，其中間距在100-25WPI的范圍內。加強線圈210可類