一種中藥組合物、其制劑及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域，尤其設及一種中藥組合物、其制劑及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 由于現代社會競爭激烈，城市人群普遍處于高壓高強度工作環境中，社會亞健 康狀態人群也呈上升趨勢，亞健康正逐漸成為吸納帶人生活與工作的隱憂。其中高血壓 (Hypertension)是一種W動脈血壓升高為主要表現的屯、血管疾病，無論是在發達國家還 是發展中國家都是一種常見病。目前高血壓的治療W西藥治療為主，而西藥只能暫時改善 癥狀，副作用嚴重，比如利尿藥氨氯嚷嗦會導致血鐘降低、尿酸升高；ACEI類藥物（如卡托 普利）可能會引起咳嗽、血管性水腫；巧括抗劑也可能會引起頭痛、水腫、面色潮紅等。
[0003] 目前有研究表明，紫芝切片后煮水服用有降壓的效果，然而紫芝針對的祀位點有 限，而高血壓癥發病是由于肝、腎、脾的陰陽、氣血正常的生理功能被破壞，而代之W氣、火、 風、疲、陰虛陽衰的病理狀態，因此，利用中藥組合物進行多途徑、多祀點、多層次地治療高 血壓癥仍有提升空間。
[0004]"藥食同源"是中華原創醫學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫歷來強調"藥 療不如食療"，食療成為現代人追求健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中桂除 病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦。我國GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》 食品安全國家標準中全營養食品明確規定：2. 1. 1全營養配方食品：可作為單一營養來源 滿足目標人群營養需求的特殊醫學用途配方食品；2. 1.2特定全營養配方食品：可作為單 一營養來源滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求的特殊醫學用途配方食品。

【發明內容】

[0005] 有鑒于此，本發明通過試驗研究，提供了一種中藥組合物、其制劑及其制備方法和 應用，所述中藥組合物對高血壓癥具有顯著療效，且安全性高，無毒副作用。
[0006] 第一方面，本發明公開了一種中藥組合物，包括如下原料藥：紫芝10~15份、牛膝 10~15份、陳皮1~3份、杜仲10~15份、巧等10~15份、淮山10~15份、構杞1~3 份、甘草1~3份。
[0007] 在本發明一實施例中，所述原料藥重量份數進一步優選為：
[0008] 紫芝W份 牛膝W份 陳皮1份 杜仲10份 獲茶10份 淮山10份 構杞1徐 甘草1徐。
[0009] 在本發明一實施例中，所述原料藥重量份數進一步優選為：
[0010] 紫芝13份 牛膝13份 煉皮2份 杜仲13份 獲茶巧翁 淮山13份 梢杞:2儉 甘寧2輸。
[0011] 在本發明一實施例中，所述原料藥重量份數進一步優選為：
[0012] 紫裳15粉 牛膝15份 陳廢3獄 棘腫15獄 獲茶15份 淮山15份 構杞3份 甘草3份。
[0013] 在本發明一實施例中，所述原料藥重量份數進一步優選為：
[0014] 紫芝100份 牛雜100徐 陳皮20份 扭舞100徐 獲茶i00份 淮山100份 構杞20份 甘草10份。
[0015] 紫芝，逐邪益脾，堅骨健筋，悅顏駐色是我國傳統名貴中藥材，紫芝也稱"中國靈 芝"，味甘性平，咸逐邪益脾。堅骨健筋，悅顏駐色，久服延壽。紫芝扶正固本，增強免疫功 能，提高機體抵抗力的巨大作用。在整體上雙向調節人體機能平衡，調動機體內部活力，調 節人體新陳代謝機能，提高自身免疫能力，促使全部的內臟或器官機能正常化。可用于屯、、 肺、肝、脾、腎臟虛弱者。紫芝所治病種設及呼吸、循環、消化、神經、內分泌及免疫等各個系 統；涵蓋內、外、婦、兒、五官各科疾病。改善與提高人體素質，通過增強白細胞活性和吞隧 功能，促進淋己細胞增殖和轉化，增強細胞的分裂與再生增強人體免疫。通過提高人體多己 胺含量，促進人腦的注意力、反應力和記憶力，增強學習能力。通過促進核酸、蛋白質的合 成，改善造血功能，有利于增強人體的防御機制。通過提高肝細胞的代謝能力和再生修復能 力，起到保肝解毒功效。紫芝所特含的多糖膚能有效的清除人體自由基的能力，提高細胞的 活性與代謝能力，預防老年癡呆癥的產生，并使皮膚細胞保持緊肌膚緊致，亮澤，延緩衰老 功效。紫芝醇類化合物、多糖類能增強屯、肌收縮力，軟化血管、減慢屯、率，達到降壓的作用； 同時還能降低血糖，提升膜島素，幫助糖尿病人恢復健康，治療高血壓和高血脂癥。
[0016] 牛膝補肝腎，瀉惡血苦酸而平。足厥陰、少陰經藥（肝腎），能引諸藥下行。酒蒸 則甘酸而溫，益肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，足瘦筋李（下行故理足，補肝則筋舒，血行則痛 止），陰瘦失溺（筋衰則陰瘦，腎虛則失溺），久追下頻，傷中少氣（皆補肝腎之功）。
[0017] 陳皮性溫，味辛、味苦。入脾經、胃經、肺經。理氣健脾，調中，燥濕，化疲。主治脾 胃氣滯之腕腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便漉。疲濕塞肺之咳嗽氣 喘。用于胸腕脹滿，食少吐瀉，咳嗽疲多。
[0018] 杜仲，味辛平。主腰脊痛，補中益精氣，堅筋骨，強志，其質堅初者，其精氣必足，故 亦能堅定人身之筋骨氣血也。除陰下癢濕，補皮利濕。小便余漸。堅溺管之氣。久服，輕身 耐老。強健肢體。杜仲木之皮，木皮之初且濃者此為最，故能補人之皮。又其中有絲連屬不 斷，有筋之象焉，故又能續筋骨。因形W求理，則其效可知矣。
[0019] 巧等，性味甘、淡，平。歸屯、經、肺經、脾經、腎經。利水藥、滲濕利尿藥。具有補腎 利水，輕身的作用，是古代人們長期可W服用的一種名貴藥材。可用于小便不利、水腫脹滿、 疲飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、屯、惇不安、失眠健忘、遺精白濁。
[0020] 淮山藥味甘，性平。歸脾，肺，腎經。補脾養胃，生津益肺，補腎澀精，清熱解毒。主 治脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。
[0021] 構杞，甘平而潤，性滋補能，養肝明目，滋腎潤肺、生精益氣，能堅筋骨、耐寒暑，輕 身不老，調節免疫力、抗衰老、抗腫瘤、抗疲勞、抗福射損傷、調節血脂、降血糖、降血壓、保護 生殖系統、提高視力、提高呼吸道抗病能力、美容養顏，滋潤肌膚，乃中藥中之上品。
[0022] 甘草，性平味甘，歸十二經。治五臟六腑寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，解毒， 久服輕身延年。用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養陰血，補脾胃，潤肺。長 于清火，W清熱解毒，潤肺止咳力勝。用于疲熱咳嗽，咽喉腫痛等。
[0023] 本發明中藥組合物是在中醫藥理論指導下，結合現代藥理學研究成果，根據發明 人多年研究實踐經驗，精選出八種原料藥按照一定的重量組方而成的。本發明配伍精減嚴 謹，潛方用藥得當，防治作用十分明顯，且治愈率高。
[0024] 第二方面，本發明還公開了一種中藥組合物的制備方法，是將如第一方面所述的 原料藥采用水提醇沉法制成。
[0025] 如本發明所述，"水提醇沉法"按行業內常規理解進行；優選為包括如下步驟：
[0026] 取原料藥，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次1-3小時，收藥汁；靜置，濾取上清液， 濃縮，加2-3倍量酒精（優選95%體積濃度），攬拌后沉淀（優選沉淀過夜）；取沉淀，酒精 洗涂，棄醇洗液，獲得沉淀物，即所述的中藥組合物。
[0027] 在制備預防和治療高血壓癥的藥物的應用中，本發明所述中藥組合物可按本領域 常規制劑方法制備成各種臨床上常規制劑，例如，可W向本發明有效量的中藥組合物中加 入藥學上可接受輔料（例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑、分散劑等），制備成各種口服制劑，本 發明優選制成粉劑、湯劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、合劑、丸劑、口服液、酒。
[0028] 對于本領域技術人員來說，在知曉活性成分的情況下，可根據常規的制劑方法，輕 易的制成各種制劑產品，同時在制備中所采用的輔料也為本領域所公知，如簇甲淀粉鋼、 薦糖粉、芝麻油等。
[0029] 本發明第=方面提供了一種中藥制劑，包括第一方面所述中藥組合物的藥學上可 接收輔料組成。
[0030] 優選地，所述的有效量為：如第一方面所述的任一中藥組合物的重量占中藥制劑 的60~80%。
[0031] 優選地，所述的藥學上可接受的輔料包括稀釋劑和潤滑劑，所述