一次性使用的針組件和方法
【專利說明】一次性使用的針組件和方法
[0001]相關申請交叉參考
[0002]本專利申請根據美國法典第35卷第119章要求于2013年3月15日提交的相同名稱的美國臨時專利申請N0.61/800,003的權益，該申請的全部內容通過參引并入為本公開的一部分。
技術領域
[0003]本發明涉及一種用于將物質注射到患者或相對的裝置中的針組件。特別地，本發明涉及一種一次性使用的針組件，該針組件防止無意的刺傷以及針的重復使用。
【背景技術】
[0004]典型的現有技術的針具有尖銳的稍端以將物質注射到相對的裝置、膜或患者中。現有技術的針的一個缺點在于，使用者(例如醫生、護士或看管者)可能用暴露的針無意地刺傷他們自己。一種程度的考慮涉及到與無意的針刺相關聯的疼痛和潛在的物理傷害。
[0005]第二種并且更危險的情況出現在針已經在之前使用過的情況。例如，在針已經用于具有某種疾病的人的情況下，該疾病可能此后傳遞至用同一針無意被刺的使用者。通常，很難肯定地判斷現有技術的針在脫去其初始包裝后是否使用或沒有使用。因此，被使用過的針意外刺過的人最低限度上也會遭受巨大的情緒上的抑郁，直到檢查結果顯示此人是否已經確實被意外的針刺感染了疾病為止。
[0006]本發明的目的是克服現有技術的一個或多個上述缺點和/或缺陷。

【發明內容】

[0007]根據第一方面，例如針組件的裝置包括:柔性防護件，柔性防護件能夠在(i)第一位置與(ii)第二位置之間移動，其中，在第一位置中，柔性防護件未被壓縮，在第二位置中，柔性防護件被壓縮；以及給送構件，其中，在針組件使用之前以及在所述針組件使用期間，在未鎖定位置中，給送構件和柔性防護件中的至少一者能夠相對于柔性防護件和給送構件中的另一者軸向移動，并且在鎖定位置中，給送構件和柔性防護件中的至少一者不能再相對于柔性防護件和給送構件中的另一者軸向移動。
[0008]在一些實施方式中，該裝置還包括可移除帽狀件和可移除密封件。在一些實施方式中，在裝置使用之前，柔性防護件和給送構件密封在可移除帽狀件和可移除密封件內。
[0009]在一些實施方式中，給送構件為針。在一些實施方式中，針在其遠端處限定尖端。
[0010]在一些實施方式中，柔性防護件包括安裝在大致圓頂形基部的頂部的大致圓筒形頂部，大致圓頂形基部限定一體彈簧。
[0011 ] 在一些實施方式中，柔性防護件為波紋管狀構件。
[0012]在一些實施方式中，給送構件在裝置第一次使用之前以及在裝置第一次使用期間位于未鎖定位置。在一些這樣的實施方式中，給送構件在裝置一次使用之后位于鎖定位置。
[0013]在一些實施方式中，給送構件在位于鎖定位置時完全封裝在柔性防護件內。
[0014]在一些實施方式中，柔性防護件在其遠端處限定開口，該開口近端地延伸到柔性防護件中，開口構造成使給送構件在其中對準并防止給送構件的遠端偏斜。
[0015]根據另一方面，裝置包括第一器件和第二器件，第一器件用于防護第二器件，第一器件能夠在(i)第一位置與(i)第二位置之間移動，其中，在第一位置中，第一器件未被壓縮，在第二位置中，第一器件被壓縮，第二器件用于給送物質；其中，在未鎖定位置中，第二器件和第一器件中的至少一者能夠相對于第一器件和第二器件中的另一者軸向移動，以及在鎖定位置中，第二器件和第一器件中的至少一者不能再相對于第一器件和第二器件中的另一者軸向移動。
[0016]在一些實施方式中，第一器件為柔性防護件，以及第二器件為給送構件。
[0017]根據另一方面，一種方法包括下述步驟:
[0018](i)將注射器的遠端附接至針組件，該針組件包括:柔性防護件和給送構件，柔性防護件能夠在(i)第一位置與(ii)第二位置之間移動，其中，在第一位置中，柔性防護件未被壓縮，在第二位置中，柔性防護件被壓縮，其中，在針組件使用之前以及在針組件使用期間，在未鎖定位置中，給送構件和柔性防護件中的至少一者能夠相對于柔性防護件和給送構件中的另一者軸向移動，并且在鎖定位置中，給送構件和柔性防護件中的一者不能再相對于柔性防護件和給送構件中的另一者軸向移動；
[0019](ii)將柔性防護件的遠端布置成與患者的皮膚表面相鄰；
[0020](iii)壓下注射器，從而使給送構件相對于柔性防護件朝向皮膚表面軸向移動；
[0021](iv)使柔性防護件從第一位置移動至第二位置；
[0022](V)使給送構件與皮膚表面接觸；
[0023](vi)用給送構件刺入皮膚表面；
[0024](vii)通過給送構件將物質從注射器引出，并且使物質進入皮膚；
[0025](viii)使注射器縮回，從而將給送構件從皮膚抽出，
[0026](ix)使柔性防護件從第二位置移動至第一位置；以及
[0027](X)將給送構件鎖定在防護件內。
[0028]在一些實施方式中，注射器的遠端包括連接器和從連接器橫向延伸的環狀凸部，并且給送構件包括對應的環狀凹部，并且其中，附接步驟包括使給送構件的遠端抵靠注射器連接器的環狀凸部。在一些實施方式中，接觸步驟包括將注射器連接器的環狀凸部卡扣到給送構件的環狀凹部中。在一些這樣的實施方式中，該方法還包括將所述針組件與所述注射器拆分開的步驟。在一些實施方式中，拆分步驟還包括將給送構件與注射器連接件脫開。
[0029]在一些實施方式中，刺入步驟還包括在沒有暴露給送構件的情況下用給送構件刺入皮膚表面。
[0030]在一些實施方式中，縮回步驟還包括使注射器縮回，從而在沒有暴露給送構件的情況下將給送構件從皮膚抽出。
[0031]本發明的一個優點在于在注射之前、注射期間以及注射之后給送構件從未從柔性防護件暴露。因此，用戶不會通過針尖刺傷自己。另一優點在于給送構件在針的一次使用之后鎖定在柔性防護件內。因此，針不會被意外地再次用于任何其他人或裝置。
[0032]考慮到下文的詳細描述和附圖，其他目的和優點將變得更容易明白。
【附圖說明】
[0033]圖1A為針組件的實施方式的立體圖；
[0034]圖1B為圖1A的針組件的立體圖，該立體圖示出了可移除密封件正被揭去；
[0035]圖1C為圖1A的針組件的立體圖，其中，可移除密封件被移除；
[0036]圖2A為圖1的針組件的立體截面圖；
[0037]圖2B為圖1的針組件的截面圖；
[0038]圖3A為圖1的針組件在附接至注射器之前的立體圖；
[0039]圖3B為圖1的針組件在附接至注射器時的立體圖；
[0040]圖4A為附接至注射器的圖1的針組件在針注射之前的立體截面圖；
[0041]圖4B為附接至注射器的圖1的針組件在針注射之前的截面圖；
[0042]圖5為圖1的針組件在針組件首先放置成與注射點處的皮膚表面相鄰、柔性防護件位于第一位置、并且注射器連接器的環狀凸部抵接針的近端時的截面圖；
[0043]圖6為圖1的針組件在注射器被輕微壓下從而將針尖放置成首先與皮膚表面接觸并且將注射器連接器的環狀凸部卡扣到凹部的環狀凹部中時的截面圖；
[0044]圖7為圖1的針組件在柔性防護件位于第二位置并且針已經刺入皮膚表面時的截面圖；
[0045]圖8為圖1的針組件在柔性防護件返回第一位置并且針已經從皮膚抽出并鎖定在護罩內時的截面圖；
[0046]圖9為針組件的另一實施方式的立體圖；
[0047]圖1OA和圖1OB為圖9的針組件以及針組件的罩狀件的立體圖；
[0048]圖1IA和圖1IB為圖9的針組件的滑動關閉件的立體圖；
[0049]圖12A和圖12B為示出了第一彈簧實施方式和第二彈簧實施方式的圖9的針組件的分解圖；
[0050]圖13A為包括第一彈簧實施方式的圖9的針組件的局部截面圖；
[0051]圖13B為包括第二彈簧實施方式的圖9的針組件的局部截面圖；
[0052]圖14A和圖14B為示出了凸輪系統的圖9的針組件的局部截面圖；
[0053]圖15-16E為示出了在圖9的針組件的致動期間滑動關閉件前進的截面圖；
[0054]圖16F-16H為示出了在圖9的針組件的縮回期間的滑動關閉件的前進的截面圖；以及
[0055]圖161為圖9的針組件在部分壓下或縮回狀態下的立體圖。
【具體實施方式】
[0056]在圖1A中，裝置整體上由附圖標記10表示。在示出的實施方式中，裝置10為針組件。然而，如可以由相關領域技術人員基于本文中的教示認識到的，裝置可以在針組件之外的諸如插管組件和探針組件之類的裝置中體現，并且裝置可以以其他方式適用于針組件之外的諸如插管組件和探針組件之類的裝置。
[0057]如圖2A至圖2B中所示，針組件10包括柔性防護件12、針14和帽狀件16，其中，針14居中地位于并封裝在柔性防護件12內，帽狀件16以可移除的方式安裝在柔性防護件的頂部上。在示出的實施方式中，針組件10以可移除的方式附接至諸如多劑量注射器之類的注射器60。示例性的多劑量注射器在于2013年I月17日提交的名稱為“MultipleDose Syringe and Method(多劑量注射器和方法)”的共同未決美國專利申請序列號N0.13/743,661中公開，該申請又要求于2012年I月17日提交的相同名稱的美國臨時專利申請序列號N0.61/587，500的權益，此美國臨時專利申請序列號N0.61/587，500的全部內容在此通過參引明確地并入為本公開內容的一部分。在示出的實施方式中，針組件10用于向患者通過注射給送