一種治療腹腔積液的中藥組合物及其制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種治療腹腔積液的中藥組合物及其制劑
【背景技術】
[0002]惡性腹腔積液是晚期腫瘤患者的常見并發癥之一，合并惡性腹腔積液的患者，其中位生存期僅5.7個月，一年生存率小于10%。合并大量惡性腹腔積液的患者常因腹內壓升高，出現惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、呼吸困難，嚴重降低患者的生活質量。如何有效控制惡性腹腔積液是腫瘤姑息治療的重要課題之一。國內外研究現狀和發展趨勢。
[0003]1.西醫治療惡性腹腔積液的現狀
[0004]西醫治療惡性腹腔積液常用的治療手段包括利尿劑的應用、腹腔穿刺放液、腹腔靜脈分流術、腔內灌注化療等，但每種方法均有其局限性，如應用利尿劑治療惡性腹腔積液的有效率只有44.3%，且長期使用利尿劑易引起電解質紊亂；腹腔穿刺放液，可有效緩解癥狀，但其緩解時間僅能維持10天左右；腹腔靜脈分流術能持續有效地消退腹水，其療效肯定，此法適用于預期生存時間較長的患者，且有促進腫瘤細胞的全身轉移的風險；腔內灌注細胞毒藥物或免疫制劑是治療惡性腹腔積液的有效治療手段，常用藥物包括:順鉑、氟尿嘧啶、長春堿類等藥物，但該方法對患者體力狀況要求較高，且藥物所致不良反應明顯，其臨床應用受到一定限制。近年來，隨著生物靶向藥物在臨床廣泛應用，臨床前研究顯示抗血管生成藥物可有效治療惡性腹腔積液，目前有關抗血管生成藥物如貝伐單抗、恩度及索坦治療惡性腹腔積液的臨床研究正在進行中，但這些藥物極其昂貴，難以推廣應用，衛生經濟學效應不高。綜上所述，西醫治療手段較多，但總體療效欠佳。
[0005]2.中醫治療惡性腹腔積液的現狀
[0006]惡性腹腔積液屬中醫學“臌脹”、“痰飲”范疇，其發病之因為飲食失節、情志內傷、勞欲過度、黃疸積聚失治等，其病機為肝、脾、腎三臟受損，致氣結、血瘀、水停于腹內所致。由于肝、脾、腎三臟功能失調，臟腑虛者愈虛，而氣、血、水互結于腹中，水濕不化，又使實者愈實，故“本虛標實，虛實交錯”為本病病機的特點。治療原則以“扶正祛邪”為主，以“行氣、利水、消瘀化積”為主。國內有諸多學者運用中藥內服的方法治療惡性腹腔積液的有效率達到75%-92%，遠遠超過單純使用西醫治療的有效率。遺憾的是，絕大多數晚期腫瘤患者既往經歷了手術、化療、放療等治療后，正氣損傷，多伴脾胃運化失健的臨床表現，在臨床實際中，患者對中藥內服依從性較差，直接影響療效。
[0007]中醫外治法提供一種有效、安全的用藥途徑，其依從性、療效明顯優于口服及靜脈治療。動物實驗也證實皮膚對中藥的吸收作用好，藥效發揮快。國內學者運用中醫外治法治療惡性腹水，取得較好療效。何玉梅等自擬消水II號方外用治療惡性腹水，療效顯著優于順鉑(DDP)腹腔注射，且無明顯不良反應。王海峰等應用中藥外敷臍灸輔助治療癌性腹水102例取得較好療效。通過提高患者對治療的依從性，可進一步提高惡性腹腔積液的療效。
[0008]但是西醫治療惡性腹腔積液常用的治療手段包括利尿劑的應用、腹腔穿刺放液、腹腔靜脈分流術、腔內灌注化療等，但每種方法均有其局限性。絕大多數晚期腫瘤患者既往經歷了手術、化療、放療等治療后，正氣損傷，多伴脾胃運化失健的臨床表現，在臨床實際中，患者對中藥內服依從性較差，直接影響療效。

【發明內容】

[0009]為克服現有技術中存在的治療局限性大，患者對中藥內服依從性較差問題，本發明提供了一種治療腹腔積液的中藥組合物及其制劑。
[0010]與現有技術相比，本發明的有益效果是:提供一種有效、安全的用藥途徑，其依從性、療效明顯優于口服及靜脈治療。動物實驗也證實皮膚對中藥的吸收作用好，藥效發揮快。通過提尚患者對治療的依從性，進一步提尚惡性腹腔積液的療效。
[0011]本發明提供一種治療腹腔積液的中藥組合物，其由下列重量比例的原料制成:生黃芪 10% -15%、莪術 10% -12%、牽牛子 10% -15%、桃仁 10% -15%、甘遂 10% -12%,細辛 4% _6%、大腹皮 10% -15%、公丁香 4% -6%、乳香 7% -10%、沒藥 7% -10%。
[0012]所述中藥組合物為膏藥劑型。
[0013]所述中藥組合物的制備方法包含以下步驟:
[0014](I).碾末所述乳香和所述沒藥，過100目篩備用；
[0015](2).將權利要求1中，除所述乳香和所述沒藥外的其他藥物，碾碎；
[0016](3).在融化的醫用凡士林中，加入所述步驟(2)的藥物，攪拌2-3小時；
[0017](4).當所述步驟(3)中的所述醫用凡士林溫度為25-35°C時，加入步驟(I)的藥物，攪拌2-3小時。
[0018]或者所述中藥組合物的制備方法包含以下步驟:將所述生黃芪、所述莪術、所述牽牛子、所述桃仁、所述甘遂、所述細辛、所述大腹皮、所述公丁香、所述乳香、所述沒藥，研末，用蜂蜜調勻。
[0019]所述中藥組合物用于治療腹腔積液的用途。
[0020]將所述中藥組合物置于以神闕穴為中心的腹部，涂抹18-22cmX18-22cm，厚度2.5-3.5_，覆蓋消毒紗布，并予電磁波治療器照射半小時，持續保留12小時以上，7天為一療程。
[0021]或者將所述中藥組合物平坦于15X20cm醫用紗布上，厚度約3mm，用塑料保鮮膜包裹，用時揭去皮膚側薄膜，使用時用電磁波治療器照射半小時，持續保留12小時以上，7
天為一療程。
【具體實施方式】
[0022]以下實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0023]實施例1:
[0024]提供一種治療腹腔積液的中藥組合物，生黃芪10% -15%、莪術10% -12%、牽牛子 10% -15%、桃仁 10% -15%、甘遂 10% -12%、細辛 4% _6%、大腹皮 10% -15%、公丁香 4% -6%、乳香 7% -10%、沒藥 7% -10%。
[0025]所述中藥組合物為膏藥劑型。
[0026]所述中藥組合