治療功能性痛經的中藥劑及其制備方法
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療功能性痛經的中藥劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 功能性痛經是在月經來臨時，經前、經期、經后發生周期性下腹疼痛或痛引腰骶， 以致影響工作及日常生活。是現代女性最常見的月經失調的疾病，分為原發性痛經和繼發 性痛經。經詳細婦科臨床檢查未發現盆器有明顯異常者，稱原發性痛經也稱功能性痛經。繼 發性痛經則指生殖器官有明顯病變者，如子宮內膜異位癥盆腔炎腫瘤等。原發性痛經多是 由于子宮發育不良、子宮頸口狹窄、子宮過度屈曲或膜樣月經，即大片肥厚子宮內膜或子宮 內膜管型在排出時引起子宮劇烈收縮所致。繼發性痛經多由于盆腔炎癥、子宮內膜異位、月中 瘤等生殖器官病變引起的。
[0003] 現代中醫學認為多有情志所傷、起居不慎或六淫為害等不同病因，并與素體及經 期、經期前后特殊的生理環境有關。其病機主要是在此期間受到致病因素的影響，導致沖任 瘀阻或寒凝經脈，使氣血運行不暢，胞宮經血流通受礙，以致不通則痛：或沖任、胞宮失于濡 養，不榮而痛.其病位在沖任、胞宮，變化在氣血，表現為痛怔。其所以隨月經周期發作，是 與經期沖任氣血變化有關。
[0004] 目前，治療功能性痛經的藥物有一些，針對上述問題，公開號CN 102716413 A (申 請號201210164455. 8)的專利文獻公開了一種治療功能性痛經的藥物，每份有含有下列有 效組份范圍的藥物組成：郁金200-300克；王不留行5-15克；荔枝核20-70克；冰片1-2克； 白酒5-10克。本發明藥物的最佳分量配比是：郁金250克；王不留行10克；荔枝核50克； 冰片1克；白酒5克。公開號CN 102885938 A (申請號201210394775. 2)的專利文獻公開 了一種治療功能性痛經的中藥組合物，白芍7g，丹參12g，吳茱萸12g，艾葉（干）20g，紅木 香12g，桂花2g，洋金花0.3g。公開號CN 104173995 A(申請號201410450043. X)的專利文 獻公開了一種治療痛經的中藥制劑，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：當歸 20-30克、紅棗10-20克、澤蘭10-20克、陳皮10-20克、沉香10-20克、蒲黃炭10-20克、益 母草10-20克、醋玄胡10-20克、桃仁10-20克、廣木香8-15克、生姜8-12克、三七粉8-12 克、熟地8-12克、炒梔子8-12克、烏藥8-12克。
[0005]目前，西醫治療痛經多采用鎮痛解痙藥等強效止痛藥，雖止痛作用快且強，但療效 短暫，不能根除，復發率高，且副作用大，往往具有明顯的毒副作用，如胃紊亂、腸胃出血和 潰瘍形成、肝臟與腎臟損傷。近年來，我國中醫藥在治療功能性痛經方面出現了多種藥物， 但效果均不理想。

【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一是提供一種治療功能性痛經的中藥劑， 具有清熱活血，祛寒止痛，通經活絡，促進血液循環的功效。本發明的另一目的就是提供上 述治療功能性痛經的中藥劑的制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 治療功能性痛經的中藥劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：沉香9-16份；仙桃 草10-14份；麻黃8-12份；小烏泡根9-15份；葉底紅7-13份；橫經席9-13份；竹葉參12-16 份；七葉蓮7-15份；小茴香8-14份；白芍10-13份；三點金草9-15份；半邊蘇11-16份；熟 地黃9-17份；灰葉根10-13份；吊巖風11-14份。
[0008] 治療功能性痛經的中藥劑，優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成： 沉香12-14份；仙桃草11-13份；麻黃9-11份；小烏泡根11-13份；葉底紅9-11份；橫經 席10-12份；竹葉參13-15份；七葉蓮10-12份；小茴香10-12份；白芍11-12份；三點金草 11-13份；半邊蘇13-15份；熟地黃12-14份；灰葉根11-12份；吊巖風12-13份。
[0009] 治療功能性痛經的中藥劑，更加優選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成:沉香13份；仙桃草12份；麻黃9-11份；小烏泡根12份；葉底紅10份；橫經席11份； 竹葉參14份；七葉蓮11份；小茴香11份；白芍11. 5份；三點金草12份；半邊蘇14份；熟 地黃13份；灰葉根11. 5份；吊巖風12. 5份。
[0010] 本發明還提供了將上述治療功能性痛經的中藥劑制成藥學上可接受的湯劑、膠 囊、顆粒劑、片劑及丸劑的制備方法。
[0011] 所述治療功能性痛經的中藥劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1)將葉底紅、七葉蓮和三點金草洗凈，切碎，置于玻璃容器中，倒入米酒(優選米酒的 用量為葉底紅、七葉蓮和三點金草總質量的30%-40%，更加優選米酒的用量為葉底紅、七葉 蓮和三點金草總質量的35%)，拌勻，悶潤45-55分鐘（優選悶潤40-60分鐘，更加優選悶潤 50分鐘）； (2 )將沉香、麻黃、竹葉參、半邊蘇和吊巖風洗凈，放入砂鍋內，加入步驟（1)所得物，加 水煎煮兩次，每次加熱煮沸30-40分鐘(優選每次加熱煮沸33-37分鐘，更加優選每次加熱 煮沸35分鐘)，合并濾液； (3) 將仙桃草、小茴香和熟地黃混合，粉碎，研末，過120-140目篩(優選過126-134目 篩，更加優選過130目篩)，備用； (4) 將小烏泡根、橫經席、白芍和灰葉根洗凈，加入3-5倍量的乙醇溶液，浸泡1-2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，過濾，得提取液； (5) 將步驟（2)所得濾液和步驟（4)所得提取液混合均勻，加入步驟（3)所得藥粉，混 勻，放置3-5小時(優選放置3. 5-4. 5小時，更加優選放置4小時)，過濾，濃縮至原體積的 1/2,無菌封裝，得湯劑。
[0012] 上述治療功能性痛經的中藥劑湯劑的制備方法，步驟（4)優選加入70%_80%的乙 醇溶液，更加優選加入75%的乙醇溶液。
[0013] 服用方法：每次15-20ml，每天2-3次，7天一個療程。
[0014] 所述治療功能性痛經的中藥劑膠囊的制備方法，步驟如下： (1)將葉底紅、七葉蓮和三點金草洗凈，切碎，置于玻璃容器中，倒入米酒(優選米酒的 用量為葉底紅、七葉蓮和三點金草總質量的30%_40%，更加優選米酒的用量為葉底紅、七葉 蓮和三點金草總質量的35%)，拌勻，悶潤45-55分鐘（優選悶潤40-60分鐘，更加優選悶潤 50分鐘）； (2 )將沉香、麻黃、竹葉參、半邊蘇和吊巖風洗凈，放入砂鍋內，加入步驟（I)所得物，加 水煎煮兩次，每次加熱煮沸30-40分鐘(優選每次加熱煮沸33-37分鐘，更加優選每次加熱 煮沸35分鐘)，合并濾液； (3) 將仙桃草、小茴香和熟地黃混合，粉碎，研末，過120-140目篩(優選過126-134目 篩，更加優選過130目篩)，備用； (4) 將小烏泡根、橫經席、白芍和灰葉根洗凈，加入3-5倍量的80%的乙醇溶液，浸泡1-2 小時，加熱提取3小時，回收乙醇，過濾，得提取液； (5) 將步驟（2)所得濾液和步驟（4)所得提取液混合均勻，加入步驟（3)所得藥粉，混 勻，放置3-5小時(優選放置3. 5-4. 5小時，更加優選放置4小時)，過濾，濃縮成相對密度為 L 10-1.20 (40°C)的稠霄，烘干，粉碎，得藥粉； (6) 將步驟（5)所得藥粉按0. 4g -0. 6g/粒的規格制成膠囊(優選按0. 5g/粒的規格)。
[0015] 上述治療功能性痛經的中藥劑膠囊的制備方法，步驟（5)優選濃縮成相對密度為 1. 13-1. 17的稠膏，更加優選濃縮成相對密度為1. 15的稠膏。
[0016] 服用方法：每次2-3粒，每天3次，7天一個療程。
[0017] 所述治療功能性痛經的中藥劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1)將葉底紅、七葉蓮和三點金草洗凈，切碎，置于玻璃容器中，倒入米酒(優選米酒的 用量為葉底紅、七葉蓮和三點金草總質量的30%-40%，更加優選米酒的用量為葉底紅、七葉 蓮和三點金草總質量的35%)，拌勻，悶潤45-55分鐘（優選悶潤40-60分鐘，更加優選悶潤 50分鐘）； (2 )將沉香、麻黃、竹葉參、半邊蘇和吊巖風洗凈，放入砂鍋內，加入步驟（1)所得物，加 水煎煮兩次，每次加熱煮沸30-40分鐘(優選每次加熱煮沸33-37分鐘，更加優選每次加熱 煮沸35分鐘)，合并濾液； (3) 將仙桃草、小茴香和熟地黃混合，粉碎，研末，過120-140目篩(優選過126-134目 篩，更加優選過130目篩)，備用； (4) 將小烏泡根、橫經席、白芍和灰葉根洗凈，加入3-5倍量的80%的乙醇溶液，浸泡1-2 小時，加熱提取3小時，回收乙醇，過濾； (5) 將步驟（2)所得濾液和步驟（4)所得提取液混合均勻，加入步驟（3)所得藥粉，混 勻，放置3-5小時(優選放置3. 5-4. 5小時，更加優選放置4小時)，過濾，濃縮成相對密度為 1. 10-1. 20 (40°C)的稠膏(優選濃縮成相對密度為1. 13-1. 17的稠膏，更加優選濃縮成相 對密度為1. 15的稠膏)，制成均勻的顆粒，輔以藥學上可接受的載體包裝，每小包的質量為 IOgo
[0018] 服用方法：每次一小包，每日2-3次，7天一個療程。
[0019] 所述治療功能性痛經的中藥劑片劑的制備方法，步驟如下： (1)將葉底紅