一種治療五更腹瀉的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于藥物制備領域，具體為一種治療五更腹瀉的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 五更腹瀉又稱晨瀉、腎瀉、雞鳴瀉，最早出現于《丹溪心法》"有每日五更處洞 瀉……，隨節飲食忌口，但得日間上半時無事，近五更其瀉復作"。是一種慢性、反復發作性 的黎明之時的腹瀉。主要表現為每至黎明前五更時分開始出現脘腹作痛或不痛，腸鳴即瀉， 瀉后則安，大便不成形，無黏液及膿血。
[0003] 中醫認為，這種慢性腹瀉多是腎陽虛的一種表現，所以有"腎瀉"之稱。人至老年， 腎陽虛衰，命門之火不能溫煦脾土，即不能幫助脾胃腐熟水谷，消化吸收，運化失常就會出 現泄瀉。五更時分正當陰氣最盛、陽氣未復之際，在這種特定環境下，虛者愈虛，因而形成 了"五更瀉"。這類病人除黎明前迫不急待地去廁所排便外，平素還常伴有腹部畏寒、四肢不 溫、腰膝酸軟、神疲乏力等一系列腎陽虛衰的表現。中醫治療五更瀉多采取溫腎運脾、澀腸 止瀉的方法，方劑常用四神丸。

【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種治療五更腹瀉的中藥組合物及其制備方法。
[0005] 本發明治療五更腹瀉的中藥組合物；由以下重量份數的原料藥制成：羅勒6~8 份、蔓荊子6~8份、赤陽子8~10份、十大功勞8~10份、莪術10~12份、桑寄生12~ 15份、黃毛榕12~15份、巴戟天12~15份、六曲15~18份。
[0006] 作為優化，該治療五更腹瀉的中藥組合物，由以下重量份數的原料藥制成：羅勒7 份、蔓荊子7份、赤陽子9份、十大功勞9份、莪術11份、桑寄生13份、黃毛榕13份、巴戟天 13份、六曲16份。
[0007] 該治療五更腹瀉的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： a、 取所述重量份數的羅勒、蔓荊子、赤陽子、十大功勞、莪術、桑寄生、黃毛榕、巴戟天制 成200~300目的粉末混合均勻；然后加入藥材烘干機中，在100~110°C下，烘干20~30 分鐘； b、 取所述重量份數的六曲制成300~400目的粉末混合均勻； c、 將步驟a中的粉末，同步驟b中的粉末混合均勻裝入膠囊中。
[0008] 本發明治療五更腹瀉的中藥組合物組方中，羅勒發汗解表，祛風利濕，散瘀止痛； 用于風寒感冒，頭痛，胃腹脹滿，消化不良，胃痛，腸炎腹瀉，跌打腫痛，風濕關節痛；外用治 蛇咬傷，濕瘆，皮炎。蔓荊子疏散風熱，清利頭目，除濕處關節；主治外感頭痛，偏正頭風，昏 暈目暗，赤眼多淚，目睛內痛，齒齦腫痛，濕痹拘攣。赤陽子健脾消積，活血止血；治痞塊，食 積，泄瀉，痢疾，崩漏，產后血瘀。十大功勞清熱；燥濕；解毒；主肺癆咳嗽咯血；黃疸；濕熱腹 瀉；痢疾；目赤腫痛；濕瘆。莪術破血行氣，消積止痛；用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛， 積聚，婦女血瘀經閉，跌打損傷作痛飲食積滯。桑寄生補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元；用于 風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。黃毛榕健脾益氣， 活血祛風；主治氣血虛弱，子宮下垂，脫肛，水腫，風濕痹痛，便溏泄瀉。巴戟天補腎陽，強筋 骨，祛風濕；用于陽瘺遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨瘺軟。六曲消食， 健胃；用于消化不良，食積腹脹，腹瀉。
[0009] 本發明治療五更腹瀉的中藥組合物中諸成分配伍，協同作用突出；發揮了補腎陽， 強筋骨、健脾益氣、祛風利濕的功效；整體治療和改善五更腹瀉患者癥狀效果尤其明顯；一 個療程后有效率達到89. 66%。
【具體實施方式】
[0010] 下面給出的實施例擬對本發明作進一步說明，但不能理解為是對本發明保護范圍 的限制，本領域技術人員根據本
【發明內容】
對本發明的一些非本質的改進和調整，仍屬于本 發明的保護范圍。
[0011] 實施例1，a、取羅勒70克、蔓荊子70克、赤陽子90克、十大功勞90克、莪術110 克、桑寄生130克、黃毛榕130克、巴戟天130克制成200~300目的粉末混合均勻；然后 加入恒邁CT-CI型藥材烘干機中，在100~110°C下，烘干20~30分鐘b、取六曲160克制 成300~400目的粉末混合均勻；c、將步驟a中的粉末，同步驟b中的粉末混合均勾，按照 0.52克一粒裝入膠囊中。
[0012] 實施例2, a、取羅勒60克、蔓荊子60克、赤陽子80克、十大功勞80克、莪術100 克、桑寄生120克、黃毛榕120克、巴戟天120克制成200~300目的粉末混合均勻；然后加 入恒邁CT-CI型藥材烘干機中，在100~110°C下，烘干20~30分鐘；b、取六曲150克制 成300~400目的粉末混合均勻；c、將步驟a中的粉末，同步驟b中的粉末混合均勾，按照 0.52克一粒裝入膠囊中。
[0013] 實施例3, a、取羅勒80克、蔓荊子80克、赤陽子100克、十大功勞100克、莪術120 克、桑寄生150克、黃毛榕150克、巴戟天150克制成200~300目的粉末混合均勻；然后加 入恒邁CT-CI型藥材烘干機中，在100~110°C下，烘干20~30分鐘；b、取六曲180克制 成300~400目的粉末混合均勻；c、將步驟a中的粉末，同步驟b中的粉末混合均勾，按照 0.52克一粒裝入膠囊中。
[0014] 有關臨床資料如下：一般資料：共有病例348例，其中男215例，女133例；年齡最 大72歲，最小52歲，平均62歲；病程最長8年，最短4個月，平均3. 9年。隨機平均分為兩 組。兩組病例無顯著性差異（P > 0. 05)，具有可比性。
[0015] 診斷標準：參照《中醫病證診斷療效標準》中腎陽虛型泄瀉（五更瀉）診斷標準和 《中藥新藥臨床研宄指導原則》中相關標準評定療效。1.黎明之前泄瀉，伴臍腹作痛，腸鳴 即瀉，瀉下完谷，瀉后則安。2.病程在半年以上。3.伴有形寒肢冷，腰膝酸軟，納差乏力。 4.舌淡苔白，脈沉細。排除標準1.輔助檢查提示為菌痢、阿米巴痢、腸結核、結腸癌等病。 2.糖尿病患者、有嚴重心臟病患者、瘢痕體質者。3.哺乳期或妊娠期婦女。
[0016] 治療方法：兩組各174例，對照組，采用北京同仁堂四神丸，口服，一次9克，一日2 次，一個療程20天。治療組，采用本發明治療五更腹瀉的中藥組合物，每次服用4粒，一日 三次，一個療程20天。
[0017] 療效標準：治愈：大便成形，黎明前臍周作痛、腸鳴、晨瀉等癥狀消失。顯效：大便 成形或膏狀，黎明前臍周作痛、腸鳴消失，偶有晨瀉。無效：大便不成形，黎明前臍周作痛，腸 鳴前即有瀉意、晨瀉，兩組病例療效結果見表1。
【主權項】
1. 一種治療五更腹瀉的中藥組合物；其特征在于由以下重量份數的原料藥制成：羅勒 6~8份、蔓荊子6~8份、赤陽子8~10份、十大功勞8~10份、莪術10~12份、桑寄生 12~15份；黃毛榕12~15份、巴戟天12~15份、六曲15~18份。
2. 根據權利要求1所述的治療五更腹瀉的中藥組合物，其特征在于由以下重量數的原 料藥制成：羅勒7份、蔓荊子7份、赤陽子9份、十大功勞9份、莪術11份、桑寄生13份、黃 毛榕13份、巴戟天13份、六曲16份。
3. -種權利要求1所述治療五更腹瀉的中藥組合物的制方法，其特征在于包括以下步 驟： a、 取所述重量份數的羅勒、蔓荊子、赤陽子、十大功勞、莪術、桑寄生、黃毛榕、巴戟天制 成200~300目的粉末混合均勻；然后加入藥材烘干機中，在100~110°C下，烘干20~30 分鐘； b、 取所述重量份數的六曲制成300~400目的粉末混合均勻； c、 將步驟a中的粉末，同步驟b中的粉末混合均勻裝入膠囊中。
【專利摘要】本發明治療五更腹瀉的中藥組合物；由以下重量份數的原料藥制成：羅勒6～8份、蔓荊子6～8份、赤陽子8～10份、十大功勞8～10份、莪術10～12份、桑寄生12～15份、黃毛榕12～15份、巴戟天12～15份、六曲15～18份。制備方法包括：a、取羅勒、蔓荊子、赤陽子、十大功勞、莪術、桑寄生、黃毛榕、巴戟天制成200～300目的粉末混合均勻；然后加入藥材烘干機中，在100～110℃下，烘干20～30分鐘；b、取六曲制成300～400目的粉末混合均勻；c、將步驟a中的粉末，同步驟b中的粉末混合均勻裝入膠囊中。本發明中藥組合物中諸成分配伍，協同作用突出；治療和改善五更腹瀉患者癥狀效果尤其明顯。
【IPC分類】A61K36-9066, A61P1-12
【公開號】CN104857445
【申請號】CN201510281676
【發明人】周棟
【申請人】周棟
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月28日