一種用于治療宮頸炎的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療宮頸炎的藥物制劑及其制 備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 宮頸炎是婦科常見疾病之一，包括子宮頸陰道部炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。因子 宮頸管陰道部鱗狀上皮與陰道鱗狀相延續，陰道炎癥均可引起子宮頸陰道部炎癥。由于子 宮頸管黏膜上皮為單層柱狀上皮，抗感染能力較差，易發生感染。臨床多見的子宮頸炎是急 性子宮頸管黏膜炎，若急性子宮頸炎未經及時診治或病原體持續存在，可導致慢性子宮頸 炎癥。由于發病率高，為此，急要開發出更多安全有效的治療宮頸炎的藥物滿足臨床治療的 需要。

【發明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可治療宮頸炎疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療宮頸炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量原料 藥提取制備而成：山鐵樹葉20份、胃友18份、絳梨木根15份、大地棕根16份、郁金香20份、 枳犋根25份、扁蕾17份、薏該根20份、旋花苗12份、壯筋草16份、刺黃連18份。
[0005] 所述用于治療宮頸炎的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療宮頸炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0007] 所述用于治療宮頸炎的藥物制劑在制備治療宮頸炎藥物中的應用。
[0008] 山鐵樹葉為龍舌蘭科植物山鐵樹的葉。胃友為黃楊科植物野扇花的根。絳梨木根 為鼠李科植物薄葉鼠李的根。大地棕根為石蒜科植物大葉仙茅的根莖。郁金香為百合科植 物郁金香的花。枳犋根為鼠李科植物枳犋的根。扁蕾為龍膽科植物中國扁蕾的全草。薏苡 根為禾本科植物薏苡的根。旋花苗為旋花科植物蘺天劍的莖葉。壯筋草為豆科植物杭子梢 的根。刺黃連為小檗科植物假豪豬刺的根及莖皮。
[0009] 有益效果：本發明清熱解毒，活血化瘀、補中益氣、去瘀生新，全方治療宮頸炎效果 明顯。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取山鐵樹葉20g、胃友18g、絳梨木根15g、大地棕根16g、 郁金香20g、枳犋根25g、扁蕾17g、薏苡根20g、旋花苗12g、壯筋草16g、刺黃連18g，加藥材 10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時， 藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百 分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度 為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取山鐵樹葉20g、胃友18g、絳梨木根15g、大地棕根16g、郁 金香20g、枳犋根25g、扁蕾17g、薏苡根20g、旋花苗12g、壯筋草16g、刺黃連18g，加藥材10 倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取山鐵樹葉20g、胃友18g、絳梨木根15g、大地棕根16g、 郁金香20g、枳犋根25g、扁蕾17g、薏苡根20g、旋花苗12g、壯筋草16g、刺黃連18g，加藥材 10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時， 藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百 分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃 縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度 為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發明藥物制劑治療宮頸炎臨床研宄
[0015] 病例選擇：作為治療宮頸炎的藥物，選擇確診的宮頸炎患者60例臨床觀察，病人 隨機分成治療組和對照組兩組，治療組30例，年齡28~45歲，平均年齡36. 8歲，病程1~ 2年；對照組女性30例，年齡22~53歲，平均年齡39. 8歲，病程1~2年；治療組和對照 組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0016] 診斷標準：（一）臨床表現1.陰道分泌物增多，多呈黏液膿性，或混有血。2.外陰 瘙癢及灼熱感，多由陰道分泌物刺激所致。（二）輔助檢查1.分泌物白細胞檢測：子宮頸 管膿性分泌物涂片作革蘭染色，中性粒細胞>30/HPF ;或陰道分泌物濕片檢查，白細胞>10/ HPF，并排除陰道炎癥。2.子宮頸取材病原體檢測：應做淋球菌及衣原體的檢測，以及有無 細菌性陰道病及滴蟲陰道炎的檢測。（1)淋球菌常用的檢測方法：①分泌物涂片革蘭染色： 查找中性粒細胞內有無革蘭陰性雙球菌；②淋球菌培養：為診斷淋病的金標準；③核酸檢 測：包括核酸雜交及核酸擴增法。（2)沙眼衣原體常用的檢測方法：①細胞培養：是診斷會 標準，因其方法復雜，臨床較少應用；②酶聯免疫吸附試驗：檢測衣原體抗原，為臨床常用 方法；③核酸檢測：包括核酸雜交及核酸擴增，尤其后者為檢測衣原體感染敏感、特異的方 法D
[0017] 藥物選擇：治療組服用上述顆粒劑實施例的制備方法制備本發明藥物，口服，每日 3次，早晚各1次，每次10g，飯后溫開水送服；15天為1個療程，2~4個療程即可痊愈，病 情嚴重者遵醫囑酌增用量。對照組服用霉菌素片，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片； 10天為1個療程，連續服用3~5個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0018] 療效判定：（1)治愈：白帶增多、膿性以及白帶中帶有血絲等癥狀消失，身體疼痛 不適癥狀消失。（2)顯效：白帶增多、膿性以及白帶中帶有血絲等癥狀有所緩解，身體疼痛 不適癥狀減輕。（3)無效：臨床癥狀無明顯改變。
[0019] 治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
[0022]
【主權項】
1. 一種用于治療宮頸炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：山鐵樹葉20份、胃友18份、絳梨木根15份、大地棕根16份、郁金香20 份、枳犋根25份、扁蕾17份、薏苡根20份、旋花苗12份、壯筋草16份、刺黃連18份。
2. 根據權利要求1所述用于治療宮頸炎的藥物制劑在治療宮頸炎藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于藥物領域，提供了一種治療宮頸炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：山鐵樹葉20份、胃友18份、絳梨木根15份、大地棕根16份、郁金香20份、枳椇根25份、扁蕾17份、薏苡根20份、旋花苗12份、壯筋草16份、刺黃連18份，本發明能治療宮頸炎。
【IPC分類】A61P15-00, A61K36-8994
【公開號】CN104840824
【申請號】CN201510293943
【發明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月1日