一種治療肺膿腫的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體而言，涉及一種治療肺膿腫的藥物組合物及其 應制藥用途。
【背景技術】
[0002] 肺膿腫是由于多種病因所引起的肺組織化膿性病變。早期為化膿性炎癥，繼而壞 死形成膿腫。多發生于壯年，男多于女。根據發病原因有經氣管感染、血源性感染和多發膿 腫及肺癌等堵塞所致的感染。肺膿腫發生的因素為細菌感染、支氣管堵塞，加上全身抵抗力 降低。原發性膿腫是因為吸入致病菌或肺炎引起，繼發性膿腫是在已有病變（如梗阻）的 基礎上，由肺外播散、支氣管擴張和（或）免疫抑制狀態引起。
[0003] 肺膿腫屬中醫肺癰的范疇。病因包括：1、感受外邪外感風熱之邪，侵襲肺衛，或 感受風寒之邪，日久不愈，郁而化熱，邪熱壅遏于肺，肺絡瘀滯，熱瘀互結而成肺膿腫。2、痰 熱蘊肺由于飲食不節，嗜食肥甘辛辣之品；或嗜酒過度，滋生濕熱成痰；或肺金素有痰熱蘊 結；或因疲勞過度，肺衛不固，外邪乘虛內侵，內外合邪，而致痰熱內蘊，蒸灼于肺，形成肺膿 腫。
[0004] 目前，治療肺膿腫大多采用抗生素，但是抗生素使用過多，會增加感染耐藥菌的幾 率，且由于肺膿腫需要長期治療，長期使用抗生素，會給人體帶來極大的副作用。中醫有著 悠久的歷史，千百年來積累了豐富的經驗，對許多疾病都有獨到的見解和確切的療效。

【發明內容】

[0005] 鑒于現有技術的不足，本發明對民間經驗方進行改進，提供一種治療肺膿腫的藥 物組合物及其應用。
[0006] 為了實現本發明的目的，本發明人通過大量試驗研宄和不懈探索，最終獲得了如 下技術方案：
[0007] -種治療肺膿腫的藥物組合物，由活性成分和藥劑學上可接受的輔料制備而成， 其中所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍 18-30份、絲瓜根20-33份、白蘞20-33份、荸薺10-50份、百部9-16份、一掃光9-16份、蒲 公英9-16份、五味子3-6份、桑葉5-9份、敗醬草11-20份。
[0008] 優選地，如上所述治療肺膿腫的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下重量份 的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍22-25份、絲瓜根24-28份、白蘞24-28 份、荸# 26-35份、百部11-13份、一掃光11-13份、蒲公英11-13份、五味子4-5份、桑葉 6_8份、敗醬草14_16份。
[0009] 進一步優選地，如上所述治療肺膿腫的藥物組合物，其中所述的活性成分由如下 重量份的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍23份、絲瓜根26份、白蘞26份、 荸# 30份、百部12份、一掃光12份、蒲公英12份、五味子4份、桑葉7份、敗醬草15份。 [0010] 需要說明的是，本發明藥物組合物在制備時所采用的中藥材原料具有如下來 源：浮萍選用浮萍科植物紫萍Spirodela polyrrhiza(L.)Schleid.的干燥全草。絲瓜 根選用萌蘆科植物絲瓜Luffa cylindrical. )Roem.的干燥根。白鼓選用葡萄科植物白 鼓Ampelopsis japonica(Thunb.)Makino的干燥塊根。荸養選用莎草科荸養屬植物荸養 Eleocharis dulcis(Burm.f.)Trin. ex Henschel的干燥球莖。百部選用百部科植物直立 百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.的干燥塊根。一掃光選用菊科千里光屬植物雙 花千里光Seneeio dianthus Franch.干燥全草。蒲公英選用菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.的干燥全草。五味子選用木蘭科植物華中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. etWils.的干燥成熟果實。桑葉選用桑科植物桑Morus alba L.的干 燥葉。敗醬草選用敗醬草科植物白花敗醬（苦齋）P. villosa(Thunb.) Juss.的干燥根狀莖。 [0011] 本發明所述治療肺膿腫的藥物組合物為固體口服制劑，包括片劑、膠囊劑、顆粒 劑。按照制劑領域的常規工藝，本領域的技術人員很容易將上述中藥提取物組成的活性成 分與藥劑學上可用的輔料制備成常用的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0012] 與現有技術相比，本發明的藥物組合物經口服后契合肺膿腫病機，能明顯減輕患 者癥狀，提尚肺胺腫治療的總有效率。
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發明藥物組合物的具體制備例和臨床應用試驗例及毒性試驗例，對本發 明的技術方案和技術效果做進一步的解釋和描述。
[0014] 實施例1 :中藥提取物的制備
[0015] 稱取浮萍230g、絲瓜根260g、白蘞260g、荸薺300g、百部120g、一掃光120g、蒲公 英12(^、五味子4(^、桑葉7(^和敗醬草15(^，混合，粉碎成粗粉，加入體積濃度為95%的 乙醇溶液18L，加熱回流提取，共重復提取兩次，第一次提取2h，第二次提取I. 5h，合并提 取液，四層紗布過濾，減壓回收乙醇至無醇味，然后噴霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出 風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，干燥物粉碎過 100目篩，得到中藥提取物。
[0016] 實施例2:片劑的制備
[0017] 處方
[0018] 中藥提取物 200g 微晶纖維素 100g 8%羥丙基甲基纖維素溶液 適量 低取代羥丙基纖維素 30g 硬脂酸鎂 3. Og
[0019] 制備工藝：取按實施例1處方工藝制備的中藥提取物過100目篩，微晶纖維素和低 取代羥丙基纖維素過80目篩，稱取處方量的中藥提取物、低取代羥丙基纖維素、微晶纖維 素混合均勻，加入8 %羥丙基甲基纖維素溶液適量制粒，60°C干燥，16目篩整粒，干顆粒中 加入處方量的硬脂酸鎂混勻，壓制1000片，每片含200mg中藥提取物。
[0020] 實施例3 :膠囊劑的制備
[0021] 處方：
[0022] 中藥提取物 200g 預膠化淀粉 50g 甘露醇 50g 低取代羥丙基纖維素 15g
[0023] 6%PVP的95%乙醇溶液 適量 微粉硅膠 IOg
[0024] 制備工藝：將處方中的中藥提取物（取按實施例1處方工藝制備）、預膠化淀粉、 甘露醇和微粉硅膠分別過100目篩，混勻，加6% PVP的95%乙醇溶液適量制粒，60°C烘干， 18目篩整粒，膠囊充填即可。
[0025] 實施例4 :中藥片劑治療肺膿腫患者的試驗研宄
[0026] 肺膿腫患者56例，癥狀及體征表現為：1)患者起病較急，惡寒發熱，體溫升高，咳 嗽胸痛，咳吐腥臭膿痰，口干咽燥，呼吸急促，舌質紅，苦黃膩，脈滑數；2)肺膿瘍部位呼吸 音減低，可聞及濕啰音；血常規檢查發現血白細胞計數及中性粒細胞明顯升高；胸部X光 胸片檢查可見肺部膿瘍。其中，男性35例，女性21例；年齡最小26歲，最大59歲，平均 (46. 2±7. 5)歲；病程最長26d，病程最短5d，平均（8. 3±2. 6)d。將所有患者隨機分為兩 組，中藥組和西藥組各28例，兩組年齡、性別、癥狀、體征、病程均無統計學差異，具有可比 性。中藥組口服中藥片劑（按實施例2的處方工藝制得），每次5片，3次/d，7d為1療程。 西藥組靜脈給予足量青霉素治療，7d為1個療程。兩組均治療3個療程后統計療效，結果見 表1。
[0027] 表1 :兩組臨床療效比較[例（％ )]
[0028]
【主權項】
1. 一種治療肺膿腫的藥物組合物，由活性成分和藥劑學上可接受的輔料制備而成，其 特征在于，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮 萍18-30份、絲瓜根20-33份、白蘞20-33份、荸薺10-50份、百部9-16份、一掃光9-16份、 蒲公英9-16份、五味子3-6份、桑葉5-9份、敗醬草11-20份。
2. 根據權利要求1所述治療肺膿腫的藥物組合物，其特征在于，所述的活性成分由如 下重量份的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍22-25份、絲瓜根24-28份、白 鼓24-28份、荸養26-35份、百部11-13份、一掃光11-13份、蒲公英11-13份、五味子4_5 份、桑葉6-8份、敗醬草14-16份。
3. 根據權利要求2所述治療肺膿腫的藥物組合物，其特征在于，所述的活性成分由如 下重量份的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍23份、絲瓜根26份、白蘞26 份、荸# 30份、百部12份、一掃光12份、蒲公英12份、五味子4份、桑葉7份、敗醬草15份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述治療肺膿腫的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物 組合物包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。
5. 權利要求1-3任一項所述中藥材原料組合物在制備治療肺膿腫的藥物中的用途。
【專利摘要】本發明公開了一種治療肺膿腫的藥物組合物及其應用，該制劑由活性成分和藥劑學上可接受的輔料制備而成，所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料經乙醇溶液回流提取制備而成：浮萍18-30份、絲瓜根20-33份、白蘞20-33份、荸薺10-50份、百部9-16份、一掃光9-16份、蒲公英9-16份、五味子3-6份、桑葉5-9份、敗醬草11-20份。本發明的藥物組合物經口服后契合肺膿腫病機，能明顯減輕患者癥狀，提高肺膿腫治療的總有效率。
【IPC分類】A61K36-904, A61P11-00
【公開號】CN104815256
【申請號】CN201510209095
【發明人】王鏡鑾, 韓偉忠, 佟麗, 李國
【申請人】青島大學附屬醫院
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月28日