一種外科手術接骨板的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉一種外科手術接骨板,尤其是外科手術肱骨接骨板,屬于醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]微創接骨板接骨術(MIPO)是一種現代骨折內固定技術,它采用閉合骨折復位技術,并用無加壓的接骨板固定來維持骨折對位,使得手術暴露和軟組織剝離程度達到了最小化,減少了對皮膚、骨膜、骨折塊等組織的血供破壞,能夠提高骨折愈合率,并減少諸如感染或骨折不愈合等并發癥的發生率。
【發明內容】
[0003]本發明就是針對上述問題而提出的一種工藝簡單、成本低、生物相容性良好的骨科外科手術用醫療器械外科手術肱骨接骨板。
[0004]一種外科手術接骨板,包括接骨板本體,接骨板本體呈“Y”型,所述接骨板本體具有一與骨表面接觸的貼附面(1),和與貼附面(I)相對的接骨板本體安裝面(2),所述接骨板開有安裝通孔(3),貼附面(I)表面為氮化鈦系陶瓷材料層,安裝面(2)表面為氧化鈦系陶瓷材料層,
接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學組成為(重量):N1:10-15 %,Fe:8—9 %,Mg:6—7 %、Zn:5—6 % ^ Co:2—3 % λ S1:0.7—0.8 %、Y:0.3—0.4 %、Cu:0.8—0.9%、Cd:0.2-0.3 %、W:0.07-0.08 % ,Cr:0.05-0.06 %、V:0.06-0.07 %,B:0.08-0.09 %,余量為Ti以及不可避免的雜質;
按照上述比例配制合金,合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1810-1820°C,澆注溫度為1750-1760°C ;脫模后,得到的接骨板本體進行熱處理:首先將接骨板本體進行加熱,升溫至8000C,升溫速率300°C /小時,保溫3小時,后降溫至500°C,降溫速率100°C /小時,保溫5小時,后升溫至650°C,升溫速率100°C /小時,保溫I小時,后再次降溫至300°C,降溫速率500C /小時,保溫6小時,后再次降溫至100°C,降溫速率40°C /小時,保溫3小時,后空冷至室溫,
之后接骨板本體對其表面進行酸洗和鈍化處理,其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2SO4 70-80份,36.5%的HCL 1_10份,丙酸5_10份,乙二胺1-5份、烷基咪唑啉季銨鹽20-30份;水30-40份;
鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺1-3份,2-(3,4-環氧環己基)乙基三甲氧基硅烷4-10份,N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷5-6份,氟硼酸鈉10-13份,硫酸7-8份,二烷基二硫代磷酸氧鉬20-25份,水25-35份;
對鈍化后接骨板本體貼附面(I)表面進行涂覆氮化鈦系陶瓷材料;通過涂覆在接骨板本體貼附面(I)表面形成氮化鈦系陶瓷材料層,氮化鈦系陶瓷材料層厚度0.4mm,氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦80-90份,碳化鎢20-30份,硼化鈦10-15份,碳化硅1-2份,將涂覆后的接骨板本體進行加熱,升溫至900°C,升溫速率250°C /小時,保溫7小時,后降溫至700°C,降溫速率100°C /小時,保溫6小時,后再次降溫至400°C,降溫速率750C /小時,保溫10小時,后空冷至室溫,
之后對接骨板本體安裝面(2)表面進行涂覆氧化鈦系陶瓷材料;通過涂覆在接骨板本體安裝面(2)表面形成氧化鈦系陶瓷材料層,氧化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm,氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦70-80份,氮化鈦20-30份,碳化鉻1-3份,氧化硅1-3份,將涂覆后的接骨板本體進行加熱,升溫至600°C,升溫速率200°C /小時,保溫5小時,后降溫至400°C,降溫速率100°C /小時,保溫3小時,后再次降溫至100°C,降溫速率50°C /小時,保溫15小時,后空冷至室溫,得到最終接骨板。
[0005]所述的外科手術接骨板,接骨板本體化學組成為(重量):N1:10 %,Fe:8 %,Mg:6 % λ Zn:5 % λ Co:2 % λ S1:0.7 %、Y:0.3 % ^ Cu:0.8 %、Cd:0.2 % λ W:0.07 %、Cr:0.05%、V:0.06 %,B:0.08 %,余量為Ti以及不可避免的雜質。
[0006]所述的外科手術接骨板,接骨板本體化學組成為(重量):Ni: 15 %,Fe: 9 %,Mg: 7 % >Zn: 6 %、Co: 3 %、Si: 0.8 %、Y: 0.4 %、Cu: 0.9 %、Cd: 0.3 %、W: 0.08%、Cr: 0.06 %、V: 0.07 % , B: 0.09 %,余量為Ti以及不可避免的雜質。
[0007]所述的外科手術接骨板,接骨板本體化學組成為(重量):N1:13 %,Fe:8.5 %,Mg:
6.5 %、Zn:5.5 %、Co:2.5 %、S1:0.75 %、Y:0.35 %、Cu:0.85 %、Cd:0.25 %、W:0.075% , Cr:0.055 %、V:0.065 % , B:0.085 %,余量為Ti以及不可避免的雜質。
[0008]所述的外科手術接骨板,氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦80份,碳化鎢20份,硼化鈦10份,碳化硅I份。
[0009]所述的外科手術接骨板,氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦90份,碳化鎢30份,硼化鈦15份,碳化硅2份。
[0010]所述的外科手術接骨板,氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦85份,碳化鎢25份,硼化鈦13份,碳化硅1.5份。
[0011]所述的外科手術接骨板,氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦70份,氮化鈦20份,碳化鉻I份,氧化硅I份。
[0012]所述的外科手術接骨板,氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦80份,氮化鈦30份,碳化鉻3份,氧化硅3份。
[0013]所述的外科手術接骨板,氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦75份,氮化鈦25份,碳化鉻2份,氧化硅2份。
[0014]一種工藝簡單、成本低、生物相容性良好的骨科外科手術用醫療器械外科手術肱骨接骨板及其制備方法
包括接骨板本體,接骨板本體呈“Y”型,所述接骨板本體具有一與骨表面接觸的貼附面
(1),和與貼附面(I)相對的接骨板本體安裝面(2),所述接骨板開有安裝通孔(3),貼附面
(I)表面為氮化鈦系陶瓷材料層,安裝面(2 )表面為氧化鈦系陶瓷材料層,
接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學組成為(重量):N1:10-15 %,Fe:8—9 %,Mg:6—7 %、Zn:5—6 %、Co:2—3 % > Si:0.7—0.8 % > Y:0.3—0.4 % > Cu:0.8—0.9%、Cd:0.2-0.3 %、W:0.07-0.08 %、Cr:0.05-0.06 %、V:0.06-0.07 %,B:0.08-0.09 %,余量為Ti以及不可避免的雜質; 按照上述比例配制合金,合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1810-1820°C,澆注溫度為1750-1760°C ;脫模后,得到的接骨板本體進行熱處理:首先將接骨板本體進行加熱,升溫至8000C,升溫速率300°C /小時,保溫3小時,后降溫至500°C,降溫速率100°C /小時,保溫5小時,后升溫至650°C,升溫速率100°C /小時,保溫I小時,后再次降溫至300°C,降溫速率500C /小時,保溫6小時,后再次降溫至100°C,降溫速率40°C /小時,保溫3小時,后空冷至室溫,
之后接骨板本體對其表面進行酸洗和鈍化處理,其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2SO4 70-8