一種治療乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，經常表現為乳房脹痛和乳房腫塊，疼痛常見為單側或雙側乳房脹痛或觸痛，周期性疼痛，月經前期發生或加重。多發于20-50歲女性，發病高峰為35-40歲。目前乳腺增生的治療主要以手術療法為主，一般不易被患者接受。治療乳腺增生的藥物也有多種，常用的西藥有抗激素類藥物三苯氧胺、雄性激素類藥物丙睪或甲基睪丸素以及催乳素藥物，這些藥物雖有一定的療效，但服用周期長，易復發，極易造成醫源性損傷，副作用較大，不宜長期服用。本病屬中醫“乳癖”范疇。認為乳癖是由于各種原因導致的肝郁氣滯，肝主疏泄，肝氣不舒，氣機不暢，血行受阻，產生瘀滯，或沖任失調，肝脾不和，一般的治療口服軟堅散結類藥物或中成藥，治標不治本，達不到治療的目的。乳腺是多種內分泌器官的靶器官，容易受心理情緒的影響，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物疏肝解郁，活血祛瘀，去痰散結進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。

【發明內容】

本發明旨在提供一種治療乳腺增生的藥物組合物。
[0003]為實現上述發明目的，本發明一種治療乳腺增生的藥物組合物，其具體方案為:
本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:瓜萎10-30份，生牡蠣10-30份，夏枯草10-30份，昆布10-30份，海藻10-30份，丹參10-30份，柴胡6-15份，天門冬6-15份，三棱6_15份，莪術6_15份，橘葉6_15份，橘核6-15 份。
[0004]本發明所述一種治療乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物處方重量份數計為:瓜萎12-25份，生牡蠣12-25份，夏枯草12-25份，昆布12-25份，海藻12-25份，丹參12-25份，柴胡8-12份，天門冬8-12份，三棱8_12份，莪術8_12份，橘葉8_12份，橘核8-12份。
[0005]本發明所述一種乳腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物重量份數計為:瓜萎15份，生牡蠣15份，夏枯草15份，昆布15份，海藻15份，丹參15份，柴胡9份，天門冬9份，二棱9份，莪術9份，橘葉9份，橘核9份。
[0006]本發明所述所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑為沖劑。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑由中藥組合物與藥學上可接受的載體組成，劑型包括水煎齊U、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、沖劑和口服液。本發明所述的制劑，其特征在于，所述制劑為沖劑。
[0007]本發明所述的制劑，其特征在于，所述沖劑的制備方法為: 1)取處方量瓜萎，生牡蠣，夏枯草，昆布，海藻，丹參，柴胡，天門冬，三棱，莪術，橘葉，橘核，混合，烘干，研磨粉碎；
2)水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取lh，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏；
3)稠膏中加入適當比例的輔料，攪拌均勻，制得制得軟材；
4)過10目篩，得濕顆粒；
5)50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩，制成粉劑或顆粒狀沖劑，即得。本發明所述的制劑，其特征在于，所述沖劑的制備輔料為:蔗糖、乳糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖、糊精、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮中的一種或多種組合。本發明所述的中藥組合物在制備治療乳腺增生藥物中的應用。
[0008]本發明處方各組分藥理分析:
瓜萎，別名苦瓜(樂清)、吊瓜(溫州文成)、老鴉瓜(溫州)，具有解熱止渴、利尿、鎮咳祛痰等作用。
生牡蠣，咸，微寒。歸肝、膽、腎經，平肝潛陽；重鎮安神；軟堅散結；收斂固澀。具有滋陰、養血、補五臟、活血、充肌等功效。
[0009]夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經。清肝瀉火，明目，散結消腫。
[0010]昆布，味咸，性寒。歸肝，胃、腎經。消痰軟堅散結，利水消腫。
[0011]海藻，性味咸寒，具有清熱、軟堅散結的功效。
[0012]丹參，味苦，微寒。歸心、肝經。活血祛瘀,通經止痛,清心除煩,涼血消癰。
[0013]柴胡，別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經。有和解表里，疏肝升陽之功效。
[0014]天門冬，味苦，平。入肺、腎經。養陰生津，潤肺清心。
[0015]三棱，辛、苦，平。歸肝、脾經，破血行氣，消積止痛。
[0016]莪術，辛、苦，溫。歸肝、脾經。破血行氣，消積止痛，。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經閉，跌打損傷作痛飲食積滯。行氣止痛，破血消積:用于氣滯血瘀之經閉、胸脅痛、腹痛及癥瘕腫塊等。
[0017]橘葉，苦，平。疏肝，行氣，化痰，消腫毒。
[0018]橘核，味苦，性平。歸肝、腎經。理氣，散結，止痛。
[0019]其中瓜萎，生牡蠣，夏枯草，昆布，海藻，丹參為君藥，柴胡，天門冬，三棱，莪術，橘葉，橘核為臣藥。
[0020]本發明的有益效果在于:本發明所述的中藥組合物，根據“木郁達之”，“結者散之”的原則，利用本發明藥物組合物疏肝解郁，活血祛瘀，去痰散結進行辯證施治，再采取心理疏導、調整生活規律，勞逸結合，低脂飲食等有利于建立愉快、規律的生活和工作秩序，可以對乳腺增生達到標本兼治的功效。
【具體實施方式】
[0021]下面實施例只為進一步說明本發明，不以任何形式限制本發明范圍。
[0022]實施例1本發明組合物沖劑處方及制備方法:瓜萎15克，生牡蠣15克，夏枯草15克，昆布15克，海藻15克，丹參15克，柴胡9克，天門冬9克，三棱9克，莪術9克，橘葉9克，橘核9克，半夏9克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取Ih，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，制成粉劑或顆粒狀沖劑，即得。
實施例2本發明組合物沖劑處方及制備方法:瓜萎20克，生牡蠣20克，夏枯草20克，昆布20克，海藻20克，丹參20克，柴胡11克，天門冬11克，三棱11克，莪術11克，橘葉11克，橘核11克，半夏11克，混合，烘干，研磨粉碎。水提取兩次，第一次加10倍量水提取lh，濾過，藥渣再加8倍量水提取Ih，濾過，合并兩次濾液。減壓濃縮至相對密度1.20?1.30，得水提液稠膏。稠膏中加入適當比例的輔料，輔料擬選用蔗糖或乳糖(無糖型顆粒選用甘露醇、阿斯巴甜、甜菊糖)、糊精(可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、聚維酮)攪拌均勻，制得制得軟材。過10目篩，得濕顆粒。50?60°C干燥，干顆粒冷卻后分別過10目篩和65目篩整粒，制成粉劑或顆粒狀