一種治療頸椎骨質增生的中藥組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療頸椎骨質增生的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0003] 頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根綜合征、頸椎 間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質 增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經根或椎動脈受壓，出現一系列功能障礙 的臨床綜合征。表現為頸椎間盤退變本身及其繼發性的一系列病理改變，如椎節失穩、松 動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經 根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經等組織，引起一系列癥狀和體征。
[0004] 病因1.頸椎的退行性變：頸椎退行性改變是頸椎病發病的主要原因，其中椎間盤 的退變尤為重要，是頸椎諸結構退變的首發因素，并由此演變出一系列頸椎病的病理解剖 及病理生理改變。（1)椎間盤變性當椎間盤開始出現變性后，由于形態的改變而失去正常 的功能，進而影響或破壞了頸椎運動節段生物力學平衡產生各相關結構的一系列變化。因 此，頸椎間盤的退行性變為頸椎病發生與發展的主要因素。（2)韌帶-椎間盤間隙的出現 與血腫形成這一過程對頸椎病的發生與發病至關重要，也是其從頸椎間盤癥進入到骨源 性頸椎病的病理解剖學基礎。事實上，在頸椎病的早期階段，由于椎間盤的變性，不僅使失 水與硬化的髓核逐漸向椎節的后方或前方位移，最后突向韌帶下方，以致在使局部壓力增 高的同時引起韌帶連同骨膜與椎體周邊皮質骨間的分離，而且椎間盤變性的本身尚可造成 椎體間關節的松動和異常活動，從而更加使韌帶與骨膜的撕裂加劇以至加速了韌帶-椎間 盤間隙的形成。椎間隙后方韌帶下分離后所形成的間隙，因多同時伴有局部微血管的撕裂 與出血而形成韌帶-椎間盤間隙血腫。（3)椎體邊緣骨刺形成隨著韌帶下間隙的血腫形 成，成纖維細胞即開始活躍，并逐漸長入血腫內，漸而以肉芽組織取代血腫。隨著血腫的機 化、骨化和鈣鹽沉積，最后形成突向椎管或突向椎體前緣的骨贅。（4)頸椎其他部位的退變 頸椎的退變并不局限于椎間盤以及相鄰近的椎體邊緣和鉤椎關節，尚應包括：①小關節多 在椎間盤變性后造成椎體間關節失穩和異常活動后出現變性。②黃韌帶多在前兩者退變 基礎上開始退變。其早期表現為韌帶松弛，漸而增生、肥厚，并向椎管內突入。后期則可能 出現鈣化或骨化。③前縱韌帶與后縱韌帶其退行性變主要表現為韌帶本身的纖維增生與硬 化，后期則形成鈣化或骨化，并與病變椎節相一致。（5)椎管矢狀徑及容積減小由于前述之 諸多原因，首先引起椎管內容積縮小，其中以髓核后突、后縱韌帶及黃韌帶內陷、鉤椎關節 和小關節松動及增生為主，這些后天繼發性因素在引起椎管內容積縮小的同時，也使椎管 矢狀徑減少，從而構成脊髓及脊神經根受刺激或受壓的直接原因之一。此時如再有其他局 限性致病因素。例如，髓核脫出、椎節的外傷性位移、骨刺形成及其他占位性因素，均可引起 或加重神經受累癥狀。2.發育性頸椎椎管狹窄：近年來已明確頸椎管內徑，尤其是矢狀徑， 不僅對頸椎病的發生與發展，而且與頸椎病的診斷、治療、手術方法選擇以及預后判定均有 著十分密切的關系。有些人頸椎退變嚴重，骨贅增生明顯，但并不發病，其主要原因是頸椎 管矢狀徑較寬，椎管內有較大的代償間隙。而有些患者頸椎退變并不十分嚴重，但癥狀出現 早而且比較嚴重。3.慢性勞損：慢性勞損是指超過正常生理活動范圍最大限度或局部所能 耐受時值的各種超限活動。因其有別于明顯的外傷或生活、工作中的意外，因此易被忽視， 但其對頸椎病的發生、發展、治療及預后等都有著直接關系，此種勞損的產生與起因主要來 自以下三種情況：（1)不良的睡眠體位不良的睡眠體位因其持續時間長及在大腦處于休 息狀態下不能及時調整，則必然造成椎旁肌肉、韌帶及關節的平衡失調。（2)不當的工作姿 勢大量統計材料表明某些工作量不大，強度不高，但處于坐位，尤其是低頭工作者的頸椎 病發病率特高，包括家務勞動者、刺繡女工、辦公室人員、打字抄寫者、儀表流水線上的裝配 工等等。（3)不適當的體育鍛煉正常的體育鍛煉有助于健康，但超過頸部耐量的活動或運 動，如以頭頸部為負重支撐點的人體倒立或翻筋斗等，均可加重頸椎的負荷，尤其在缺乏正 確指導的情況下。4.頸椎的先天性畸形：在對正常人頸椎進行健康檢查或作對比研究性攝 片時，常發現頸椎段可有各種異常所見，其中骨骼明顯畸形約占5%。但與頸椎病患者對比， 后者頸椎的畸形數約為正常人的一倍 申請公布號CN 102552463 A(申請號201210039614. 1)的專利公開了一種治療頸椎骨 質增生的中藥，其特征在于它的組成及其重量份數是：羌活10-20、菊花10-20、木瓜10-20、 血風藤10-20、骨碎補8-16、葛根8-16、絲瓜絡5-15、木香10-20、馬錢子1-5。授權公告號 CN 101703645 B (申請號200910191602. 9)的專利公開了一種治療頸椎骨質增生的中藥組 合物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料藥制成：馬錢子10-15份；炮山甲22-30 份；破骨風22-30份；夏天無20-25份；血竭12-20份；紅花12-20份；膽南星22-30份； 白芥子22-30份；烏梢蛇22-30份；淫羊藿22-30份。
[0005] 由此可見：中藥在治療風濕熱以及頸椎骨質增生方面占有很大的優勢，但是還沒 有較成熟的治療頸椎骨質增生中藥組合物。

【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種的治療頸椎骨質增生的中 藥組合物，具有活血化瘀、通經活絡、強筋壯骨，散淤止痛的功效，本發明藥材藥源易得，成 本低廉，所選藥材多為藥性平和之物，長期使用也不會給使用者增加經濟和身體上的負擔。
[0007] 本發明的另一目的就是提供上述治療頸椎骨質增生的中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發明的技術方案是： 一種治療頸椎骨質增生的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：玄參 5-15份，當歸15-25份，川芎10-20份，獨活3-5份，羌活4-11份，絡石藤8-16份，連翹 7-15份，金銀花5-15份，馬錢子3-7份，蛇床子6-10份，劉寄奴3-9份，沒藥6-9份，烏鞘蛇 0. 5-1. 5份，徐長卿4-8份，杜仲3-8份，花椒5-10份。
[0009] -種治療頸椎骨質增生的中藥組合物，優選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：玄參8-13份，當歸18-23份，川芎13-18份，獨活3. 5-4. 5份，羌活6-9份，絡 石藤10-14份，連翹9-13份，金銀花8-13份，馬錢子4-6份，蛇床子7-9份，劉寄奴5-7份， 沒藥7-8份，烏鞘蛇0. 8-1. 3份，徐長卿5-7份，杜仲4-7份，花椒6-9份。
[0010] 一種治療頸椎骨質增生的中藥組合物，更為優選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成：玄參10份，當歸20份，川芎15份，獨活4份，羌活8份，絡石藤12份，連 翹11份，金銀花10份，馬錢子5份，蛇床子8份，劉寄奴6份，沒藥7. 5份，烏鞘蛇1份，徐 長卿6份，杜仲5. 5份，花椒7. 5份。
[0011] 上述治療頸椎骨質增生的中藥組合物的制備方法，步驟如下： (1) 將新鮮的玄參揀凈雜質，除去蘆頭，洗凈潤透，置籠屜內噴上黃酒大火迅速煮開，待 全部蒸透后，取出晾5-9日，成干，研磨成細末待用； (2