一種治療放射性皮炎的外用乳膏及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種外用乳膏及其制備方法，具體地說是一種治療放射性皮炎的外用 乳膏及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 放療是用各種不同能量的射線照射腫瘤，以抑制和殺滅癌細胞的一種治療方法。 放療做為腫瘤三大基礎治療之一，廣泛應用于臨床。放射性皮炎是腫瘤放射治療最常見的 并發癥，約87%的放療患者會出現紅斑以及濕性脫皮等的放射性皮炎，其中濕性脫皮的發 生率為10-15%。有資料顯示，乳腺癌患者中放療結束時約10%會發生濕性脫皮，放射性皮 炎的預防和治療一直是放療專業關注的問題。對于表淺病灶和淺部淋巴組織的照射，往往 照射病灶的同時增加皮膚及其附屬組織的受量，例如放療已成為乳腺癌術后主要的治療手 段之一，由于乳腺癌放療往往涉及到內乳、鎖骨上、胸壁及腋下皮膚。該部位皮膚較薄，特別 是腋下及鎖骨上的頸部皮膚極易受射線輻射損傷而導致放射性皮炎。極有必要開發研宄 防治減輕放射性皮炎療效好、性價比高的制劑，并且根據放射性皮炎分級情況、個體差異情 況、及病人經濟狀況來進行更有效、合理的處理和用藥。
[0003] 專利號為"ZL201010607866. 0"，專利名稱為"一種治療放射性皮膚反應的藥物及 其制備方法"的發明專利，公開了一種其原料包括：白鮮皮20~40份，苦參20~40份，當 歸20~40份，甘草10~20份，白芷10~20份，紫草2~5份，血竭2~5份，冰片5~ 20份，蜂蠟50~70份，芝麻油400~700份的一種治療放射性皮膚反應的藥物。為油膏類 藥物，外敷于患者患處，可減輕放療后的皮膚癢感、緊繃感、及灼傷刺痛感。但這種油膏類藥 物吸收上效果較差，且藥效較慢；特別是對于有滲出或有水泡時的II級以上的放射性皮炎 治療效果不明顯。

【發明內容】

[0004] 本發明的技術任務是提供一種可減輕放療造成的放療性皮炎癥狀的一種治療放 射性皮炎的外用乳膏及其制備方法。延遲放射性皮炎的發生時間，明顯增加藥物吸收穿透 速度，增強了創面抗菌效果，尤其適用于一些有滲出、有水泡時的II級以上的放射性皮炎治 療，對預防和減輕放射性皮炎的發生有較顯著的作用。
[0005] 本發明的技術任務是按以下方式實現的： 一種治療放射性皮炎的外用乳膏，包括藥物及乳劑型基質，藥物與乳劑型基質的比例 為1:0. 5~3 ;藥物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草5~10份、當歸5~10份、紫草 1~3份、黃零5~10份、蛇床子5~10份、地膚子5~10份、甘草5~10份、橘皮5~ 10份、冰片1~3份。
[0006] 藥物還包括以下重量份的原料：75%乙醇50~100份、橄欖油25~50份、水 250 ~500 份。
[0007] -種治療放射性皮炎的外用乳膏，包括藥物及乳劑型基質，藥物與乳劑型基質的 比例為1:0. 5~3 ;藥物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草6~9份、當歸6~9份、紫草 1~3份、黃零6~9份、蛇床子6~9份、地膚子6~9份、甘草6~9份、橘皮6~9份、 冰片1~3份、75%乙醇60~90份、橄欖油30~45份、水300~400份。
[0008] -種治療放射性皮炎的外用乳膏，包括藥物及乳劑型基質，藥物與乳劑型基質的 比例為1:0. 5~1 ;藥物包括以下重量份的原料：白花蛇舌草7. 5份、當歸7. 5份、紫草2份、 黃芩7. 5份、蛇床子7. 5份、地膚子7. 5份、甘草7. 5份、橘皮7. 5份、冰片2份、75%乙醇75 份、橄欖油37. 5份、水375份。
[0009] 一種治療放射性皮炎的外用乳膏，乳劑型基質包括以下重量份的原料：單硬脂酸 甘油酯5~10份、硬脂酸18~36份、液狀石蠟5~10份、司盤-80 1~2份、吐溫-80 1~2份、三乙醇胺1. 5~3份；乳劑型基質的乳化溫度為80°C。
[0010] 一種治療放射性皮炎的外用乳膏，乳劑型基質包括以下重量份的原料：單硬脂酸 甘油酯7. 5份、硬脂酸27份、液狀石蠟7. 5份、司盤-80 1.5份、吐溫-80 1.5份、三乙醇胺 2. 2 份。
[0011] -種治療放射性皮炎的外用乳膏的制備方法，包括如下步驟： (1) 、將白花蛇舌草5~10份、當歸5~10份、黃芩5~10份、蛇床子5~10份、地膚 子5~10份、甘草5~10份、橘皮5~10份碎斷后加入水250~500份，采用水蒸餾法提 取揮發油，并分別收集揮發油、一次煎液、藥渣； (2) 、將藥渣取出再煎1次，收集二次煎液； (3) 、將揮發油、一次煎液、二次煎液合并后，過濾，濃縮，得到藥液，藥液濃度為0. 5~ 2g/ml，即每ml藥液內含0· 5~2g生藥； (4) 、將步驟（3)得到的藥液，加入75%乙醇50~100份，進行醇沉，后回收乙醇，調整 藥液濃度至1~3g/ml，備用； (5) 、將紫草1~3份，入橄欖油25~50份內，浸泡1~5日，后用120目銅鑼濾清，備 用； (6) 、冰片1~3份，醇溶后過濾，備用； (7) 、將步驟（4)得到的藥物、步驟（5)得到的藥物、步驟（6)得到的藥物混合，備用； (8) 、將單硬脂酸甘油酯5~10份、硬脂酸18~36份、液狀石蠟5~10份、司盤-80 1~2份、吐溫-80 1~2份、三乙醇胺1. 5~3份，加入蒸餾水，乳化溫度為80 °C，按照乳 劑型基質配制方法，配制成乳劑型基質； (9) 、將步驟（7)混合的藥物與步驟⑶中的乳劑型基質按照1:0. 5~3的比例進行配 比，得到治療放射性皮炎的外用乳膏。
[0012] -種治療放射性皮炎的外用乳膏的制備方法，包括如下步驟： (1) 、將白花蛇舌草7. 5份、當歸7. 5份、黃芩7. 5份、蛇床子7. 5份、地膚子7. 5份、甘 草7. 5份、橘皮7. 5份碎斷后加入水375份，采用水蒸餾法提取揮發油，并分別收集揮發油、 一次煎液、藥渣； (2) 、將藥渣取出再煎1次，收集二次煎液； (3) 、將揮發油、一次煎液、二次煎液合并后，過濾，濃縮，得到藥液，藥液濃度為lg/ml， 即每ml藥液內含Ig生藥； (4) 、將步驟（3)得到的藥液，加入75%乙醇75份，進行醇沉，后回收乙醇，調整藥液濃 度至2g/ml，備用； (5) 、將紫草2份，入橄欖油75份內，浸泡3日，后用120目銅鑼濾清，備用； (6) 、冰片2份，醇溶后過濾，備用； (7) 、將步驟（4)得到的藥物、步驟（5)得到的藥物、步驟（6)得到的藥物混合，備用； (8) 、將單硬脂酸甘油酯7. 5份、硬脂酸27份、液狀石蠟7. 5份、司盤-80 1. 5份、吐 溫-80 1. 5份、三乙醇胺2. 2份，加入蒸餾水，乳化溫度為80°C，按照乳劑型基質配制方法， 配制成乳劑型基質； (9) 、將步驟（7)混合的藥物與步驟（8)中的乳劑型基質按照1:1的比例進行配比，得 到治療放射性皮炎的外用乳膏。
[0013] 步驟（1)中，在揮發油提取器中，采用水蒸餾法，提取揮發油。
[0014] 方解：中醫學認為，放射線是火熱毒邪，放射性皮炎是由于熱邪傷陰，引起熱蘊肌 腠脫肩、熱癢、潰瘍，血熱產生紅斑，血淤致色素沉著，氣血凝滯，經絡阻塞致灼痛，屬中醫學 燒傷范疇。正如《醫宗金鑒》所言，"癰疽原是火毒生，經絡阻隔氣血凝"，說明治療體表潰瘍 需要重視熱、火、毒、濕。一種治療放射性皮炎的外用乳膏以當歸、白花蛇舌草、紫草為君藥， 以黃芩、蛇床子、地膚子、干草為臣藥，以橘皮、冰片為佐使。組方總體遵循中醫臨床"熱者 寒之"的用藥規律。方中君藥"紫草"藥性甘寒，歸心、肝經，有涼血解毒、散血分熱毒功效， 現代研宄表明對電離灼傷有獨特效果。"白花蛇舌草"具有清熱解毒、消腫散結的作用，治瘡 腫熱痛，性味：苦，平，無毒。"黃芩"具有增強涼血抗菌之效。"蛇床子"性味：辛、苦，溫，有 小毒，歸屬腎經，有解毒殺蟲、燥濕、祛風作用，用于外治濕瘆疥癬；"地膚子"性味歸經：寒、 辛、苦，歸腎、膀胱經，清熱利濕，祛風止癢，適用于一些有滲出、水泡的風瘆，濕瘆治療；"蛇 床子"與"地膚子"二者具有顯著廣譜性抗菌（真菌、細菌）、燥濕、止癢作用。"當歸、甘草" 具有養血、解毒生津等作用。"橘皮"有促進局部血液循環，保持皮膚光滑水潤作用。"冰片" 具有清熱消腫、防腐生肌，祛除癢感、灼傷感等不適的作用。上述諸藥合用，可外抗外邪，內 涼心血，與放射性皮炎臨床征候相合，從而對該病起到治療