治療痘痘的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及化妝品，具體涉及一種治療痘痘的藥物組合物，屬化妝品技術領域。
【背景技術】
[0002] 痘痘，俗名青春痘、痤瘡，是一種發生在毛囊皮脂腺及其周圍組織的炎癥病變，在 各類人群，尤其是年輕人中發生較為普遍，以好發于面部的粉刺、丘瘆、膿皰、結節等多形性 皮損為特點。對青少年的心理和社交影響很大。
[0003] 痘痘的發生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導管堵塞、細菌感染和炎癥反應等 因素密切相關。進入青春期后人體內雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進皮脂腺發育 并產生大量皮脂。同時毛囊皮脂腺導管的角化異常造成導管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質 栓即粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，細菌產生的脂酶分解皮脂生 成游離脂肪酸，同時趨化炎癥細胞和介質，最終誘導并加重炎癥反應。
[0004] 許多化妝品企業推出了祛痘產品。祛痘產品中有效成分的種類和含量不僅決定祛 痘效果的優劣，而且對消費者的健康也有一定影響。抗生素類及糖皮質激素類對青春痘有 一定的治療效果而常用于外用藥中。水楊酸有中等抗痘功效及抗菌性能，而且對皮膚的刺 激性較小，因此也常用作痘痘治療藥。與藥品相比，化妝品的安全性要求更高，不僅要求使 用安全，且不能對施用部位產生明顯刺激和損傷，更不能產生任何抗藥性。目前，市場上有 很多祛痘產品濫用抗生素、糖皮質激素、化學藥品的現象非常嚴重，結果令人擔憂。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種不含抗生素、糖皮質激素、化學藥品的治療痘痘的中藥 藥物組合物及其制備方法。本發明療效顯著，無副作用。
[0006] 本發明的目的通過以下技術方案實現。
[0007] -種治療痘痘的藥物組合物，各組分按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關 門2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。
[0008] 本發明的一種治療痘痘的藥物組合物，優化為：麻黃3份、葛根3份、夜關門9份、 地黃花9份、甘草1份。
[0009] 本發明的一種治療痘痘的藥物組合物，是用藥劑學上常用的方法制成1000重量 份凝膠劑；也可用藥劑學上常用的方法制成1000重量份軟膏劑。軟膏劑包括溶液型、混懸 型和乳劑型等。
[0010] 本發明治療痘痘的藥物組合物為外用，外用指組合物的給藥途徑，直接涂于產生 痘痘的皮膚部位。
[0011] 本發明中夜關門為非常用中藥，別名鐵掃帚、封草、野雞草、菌串子、小首蓿，來源 為豆科植物鐵掃帚的全草。
[0012] 本發明不含抗生素、糖皮質激素、化學藥品，經過多年的臨床證明治療痘痘療效顯 著，無副作用。直接涂于產生痘痘的皮膚部位，使用方便，良藥不苦口，患者的依從性好。用 藥量明顯低于口服用藥，治療費用低。
[0013] 以下通過抗菌試驗及臨床使用效果進一步闡述本發明治療痘痘的有益效果。下面 試驗旨在進一步說明本發明的作用，而非本發明的限制。
[0014] 試驗例1本發明凝膠劑抑菌作用 制備的樣品不加防腐劑聚山梨酯，其余同實施例2。采用二倍稀釋法配制含不同濃度凝 膠劑的瓊脂平皿培養基，將備用好的菌液用多點接種儀分別接種到上述含藥瓊脂平皿培養 基的表面上，37°C培養18小時，無細菌生長的平皿中所含藥物的最低濃度即為該藥物的最 小抑菌濃度（MIC)，觀察各菌的MIC范圍，采用NDST統計軟件計算程序計算MIC 5(I及MIC 9。。 測出MIC后，依次將未見細菌生長的各管培養物分別吸取0. lml傾倒于平皿上，37°C培養 18小時，求出受試藥物的最低殺菌濃度（MBC)。
[0015] 結果表明本發明凝膠劑具有較好的抑菌或殺菌效果。對大多數菌種的MIC范圍均 在0. l-32mg/ml之間，MIC5(I大多為3-9mg/ml，對表皮葡萄球菌、鐵銹色小孢子菌、綠膿桿菌、 銅綠假單胞菌、變形桿菌、結核桿菌等均有較強抑制作用，MIC 5(I為l-2mg/ml ;通過試驗可以 看出，本發明對試驗用的6株菌有較好的殺滅作用。
[0016] 試驗例2本發明軟膏抗炎作用 1實驗材料 1. 1實驗藥物本發明軟膏，醋酸氟輕松軟膏(南京長澳制藥有限公司生產） 1. 2實驗動物：昆明種小鼠 1. 3儀器：AG135分析天平 2方法與結果 2. 1對小鼠二甲苯致耳腫脹的影響"取體重24. 5±1.8g雄性小鼠60只，按體重隨機 分6組每組10只。分別為本發明軟膏高、中、低劑量組；陽性藥醋酸氟輕松軟膏；賦形劑對 照組；空白對照組。測驗采用二甲苯腫脹法，各組小鼠右耳兩面均勻涂藥一次，1.5h后以蒸 餾水洗去藥膏，干棉球擦掙，右耳兩面均勻涂以二甲苯0.03ml /只，左耳作對照，15min后 處死小鼠，用直徑8_打孔器雙耳等面積切下，用分析天平分別稱重.以左右耳片重量之差 為腫脹度，取各給藥組的平均數與空白對照組比較進行統計學測驗，見表1。
[0017] 表1本發明軟膏對小鼠二甲苯耳腫脹的影響（n=10，X土SD)
【主權項】
1. 一種治療痘痘的藥物組合物，各組分按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關 門2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。
2. 根據權利要求1的一種治療痘痘的藥物組合物，優化為：麻黃3份、葛根3份、夜關 門9份、地黃花9份、甘草1份。
【專利摘要】本發明的一種治療痤瘡的外用藥物組合物，原料藥按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關門2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。制成制劑直接涂于產生痤瘡的皮膚部位，治療痤瘡療效顯著，無副作用，使用方便，良藥不苦口，患者的依從性好，治療費用低。
【IPC分類】A61K36-804, A61P17-10
【公開號】CN104623062
【申請號】CN201510067277
【發明人】馮巧巧, 田原, 方方, 周冉, 倫立軍
【申請人】濟南康眾醫藥科技開發有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2015年2月10日