骨草28份、伸筋草28 份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0051] 實施例17治療風寒濕痹藥物的制備（十七）
[0052] 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草28份、伸筋草32 份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0053] 實施例18治療風寒濕痹藥物的制備（十八）
[0054] 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通17份、透骨草32份、伸筋草32 份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0055] 實施例19治療風寒濕痹藥物的制備（十九）
[0056] 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜5份、路路通19份、透骨草32份、伸筋草32 份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0057] 實施例20治療風寒濕痹藥物的制備（二十）
[0058] 椒目11份、桂枝17份、艾葉8份、干姜7份、路路通19份、透骨草32份、伸筋草32 份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0059] 實施例21治療風寒濕痹藥物的制備（二^^一 )
[0060] 椒目11份、桂枝17份、艾葉10份、干姜7份、路路通19份、透骨草32份、伸筋草 32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0061] 實施例22治療風寒濕痹藥物的制備（二十二）
[0062] 椒目11份、桂枝19份、艾葉10份、干姜7份、路路通19份、透骨草32份、伸筋草 32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0063] 實施例23治療風寒濕痹藥物的制備（二十三）
[0064] 椒目13份、桂枝19份、艾葉10份、干姜7份、路路通19份、透骨草32份、伸筋草 32份、紅花16份、虎杖16份、絲瓜絡19份。
[0065] 實施例24治療風寒濕痹藥物的制備（二十四）
[0066] 椒目12份、桂枝18份、艾葉9份、干姜6份、路路通18份、透骨草30份、伸筋草30 份、紅花15份、虎杖18份、絲瓜絡18份。
[0067] 制備方法，按實施例1-24所述的重量份秤取原料，洗浄去雜，晾干，粉碎成顆粒， 過8-20目篩，封裝。
[0068] 實施例25本發明藥物治療慢性風濕性關節炎的療效實驗
[0069] 1 一般資料
[0070] 本研宄病例來自2013年1月至2014年12月在上海市閘北區中醫院就診的患者。 按隨機數字表法隨機分為治療組一、治療組二和對照組，共120人，每組40人，其中男性56 例，女性64例，年齡最大63歲，最小28歲，平均年齡49. 52 ± 11. 45歲，病程最短6個月，最 長15年，平均病程4. 33±4. 78年。三組患者在性別、年齡、病程無明顯差異，具有可比性。
[0071] 2診斷標準
[0072] 西醫診斷標準：（1)有明確風濕熱病史或急性風濕性關節炎病史；（2)四肢大關節 (膝、踝、肘、腕、肩、髖）疼痛，或有游走性關節疼痛；(3)受累關節腫脹，或部分腫脹不明顯， 活動能力受限，或部分受限不明顯；（4)血沉、抗"0"陽性，或部分陰性；（5)X線顯示受累關 節僅見輕度軟組織腫脹陰影，無骨質改變。
[0073] 中醫診斷標準：局部關節疼痛，屈伸不利，時輕時重，反復不愈，面色少華，頭暈乏 力，心悸自汗，舌質淡，苔薄白，脈細弱。
[0074] 納入標準：（1)符合中醫和西醫診斷標準；（2)年齡在18歲到65歲之間；（3)病程 在6個月以上者。
[0075] 排除標準：（1)長期服用藥物并不能停藥者或正在接受其他方法治療者；（2)合并 有風濕性心臟病、類風濕性關節炎、骨性關節炎等其他骨關節病變者；(3)年齡18歲以下或 65歲以上，哺乳期、妊娠期婦女；(4)合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統、內分泌系統等 嚴重原發性疾病及精神病患者；（5)不合作或中途停止治療者。
[0076] 3治療方法
[0077] 治療組一：使用實施例1所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火煎煮30分 鐘，待藥液降溫至30-50°C時開始泡足，水面至沒過足踝，浸泡20分鐘，每天1次，連續泡足 1個月。使用過程中有發熱、局部皮膚感染、收縮壓達到ISOmmHg以上、嚴重急性出血患者， 嚴重心臟病患者，嚴禁使用。
[0078] 治療組二：使用實施例24所述的重量份藥物，于2500ml水中煮沸后小火煎煮30 分鐘，待藥液降溫至30-50°C時開始泡足，水面至沒過足踝，浸泡20分鐘，每天1次，連續泡 足1個月。使用過程中有發熱、局部皮膚感染、收縮壓達到ISOmmHg以上、嚴重急性出血患 者，嚴重心臟病患者，嚴禁使用。
[0079] 對照組：西藥治療，口服炎痛喜康片20mg，每日1次，30天1個療程，連續治療2個 療程。
[0080] 4觀察指標
[0081] 4. 1疼痛：（1)疼痛完全消失或可忽略0分；（2)輕度偶發疼痛，不影響工作4分； (3) 常自覺有疼痛，影響工作6分；(4)疼痛難忍，不能堅持工作8分。
[0082] 4. 2壓痛：（1)按壓時無疼痛，或可忽略0分；（2)按壓時輕微疼痛，無痛痛苦表情 2分；（3)按壓時疼痛較重，有痛苦表情4分；(4)按壓時劇痛，拒按6分
[0083] 4. 3腫脹（與健側對比）：（1)無腫脹0分；（2)輕度腫脹，目測有改變，皮紋略有變 化，而周徑無明顯變化；(3)中毒腫脹，皮膚紋理有明顯變化，周徑大于健側Icm以內2分； (4) 明顯腫脹，皮膚紋理消失，周徑大于健側Icm以上3分。
[0084] 4. 4關節活動動能：（1)正常關節活動0分；（2)關節活動功能輕度受限，活動功能 較正常關節差30%以下；（3)關節活動功能中度受限，活動功能較正常關節差31 % -50% 2 分；（4)關節活動明顯受限，活動功能較正常關節差50%以上3分。
[0085] 將以上評分結果累加后用于評估病情輕重程度：積分< 7分為輕度；7〈積分< 14 分為中度；積分>15分為重度。
[0086] 5療效判定標準：臨床治愈：治療結束后癥狀、體征與治療前比較下降90%以上； 顯效：治療結束后癥狀、體征積分與治療前比較下降70-89% ;有效：治療結束后癥狀、體征 積分與治療前比較下降35-69% ;無效：治療結束后癥狀、體征積分與治療前比較下降35% 以下。
[0087] 6 結果
[0088] 三組疾病療效比較結果見表1，治療組一總有效率87. 5%，顯效率67. 5% ;治療組 二總有效率82. 5 %，顯效率50 % ;對照組總有效率72. 5 %，顯效率35 %。治療組與對照組 比較，總有效率和顯效率均高于對照組（P〈〇. 05)。
[0089] 表1三組臨床療效比較
[0090]
【主權項】
1. 一種治療風寒濕痹的足浴中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制 成：椒目10-14份、桂枝15-21份、艾葉7-11份、干姜4-8份、路路通15-21份、透骨草25-35 份、伸筋草25-35份、紅花12-18份、虎杖12-18份、絲瓜絡15-21份。
2. 根據權利要求1所述的治療風濕痹的足浴中藥組合物，其特征在于，它是由下列重 量份的原料藥制成：椒目11-13份、桂枝17-19份、艾葉8-10份、干姜5-7份、路路通17-19 份、透骨草28-32份、伸筋草28-32份、紅花14-16份、虎杖14-16份、絲瓜絡17-19份。
3. 根據權利要求1所述的治療風濕痹的足浴中藥組合物，其特征在于，它是由下列重 量份的原料藥制成：椒目12份、桂枝18份、艾葉9份、干姜6份、路路通18份、透骨草30份、 伸筋草30份、紅花15份、虎杖15份、絲瓜絡18份。
4. 權利要求1-3任一所述的足浴中藥組合物在制備治療慢性風濕性關節炎藥物中的 應用。
5. 權利要求1-3任一所述的足浴中藥組合物在制備治療膝關節骨性關節炎藥物中的 應用。
【專利摘要】本發明涉及一種治療風寒濕痹的足浴中藥組合物，它是由下列重量份的原料藥制成：椒目10-14份、桂枝15-21份、艾葉7-11份、干姜4-8份、路路通15-21份、透骨草25-35份、伸筋草25-35份、紅花12-18份、虎杖12-18份、絲瓜絡15-21份。本發明的足浴中藥組合物對于風寒濕痹型慢性風濕性關節炎療效確切，總有效率達87.5％，顯效率達67.5％，與對照組比較具有顯著性差異(P<0.05)；并且治療組在患者的疼痛、壓痛、腫脹及關節活動動能的改善明顯優于對照組。此外，本發明的足浴中藥對于肩背腰膝肢節酸痛，下肢麻木，經脈拘攣，經閉不行，下肢局部濕疹等均有獨特療效。
【IPC分類】A61P19-02, A61P29-00, A61K36-9068, A61P19-00
【公開號】CN104587442
【申請號】CN201510075648
【發明人】馬文歡, 童蓓麗
【申請人】上海市閘北區中醫醫院
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年2月12日