具有養血益精功效的中藥組合物及制備
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種具有養血益精功效的中藥組合物及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 男性不育癥是男科常見病、多發病，近年來，發病率呈上升趨勢。在我國，有10%左 右的育齡夫婦不能生育，原因在于男方的占30%?50%。引起男性不育的病因很多，如少精 癥、弱精癥、死精癥、精液不液化等。這與現代人的生活方式、飲食習慣及環境污染、通訊工 具的電磁波輻射有關。不育癥《內經》稱為"無子"，中醫學認為，"腎藏精，主生殖"，腎精的 盈虧與人類的生殖繁衍有著密切的關聯。《素問·上古天真論》中"丈夫……二八腎氣盛，天 癸至，陰陽和，故能有子……"充分說明了腎氣、精血的充盈與否對生殖的影響。而各種內外 邪氣（如六淫、七情等）亦可造成生育能力低下致不育。《千金要方?求子第一》曰："凡人 無子，當為夫妻具有五勞七傷、虛羸百病所致，故有絕嗣之殃。"腎為先天之本，主藏精，主生 殖及發育，腎陽為人體之元陽，人體生命活動的動力，故腎精虧損，腎陽不足可導致絕嗣。男 性不育涉及的原因是多方面的，對不育癥患者來說，任何導致精子的發生、輸送以及精子和 卵子相結合發生障礙，均可導致不育。常見的原因是睪丸發育不全，輸精管阻塞、隱睪癥，青 春前期因患腮腺炎而并發睪丸炎，精索靜脈曲張，維生素A、維生素E、鋅缺乏，長期受高溫 及放射的影響，自身產生精子抗體，輸精管先天性缺損或外傷后狹窄，附睪、輸精管、精囊、 前列腺疾患，勃起功能障礙，不射精，逆行射精，精神心理性因素等，臨床上主要表現為無生 育能力。
[0003] 申請公布號CN102908438A (申請號201110223902. 8)的中國專利文獻公開了一種 補腎益精、益氣養血、提高機體免疫力膠囊，它是以紫河車、龜甲、鱉甲、丹參、黃芩、黃柏和 甘草為原料制成。申請公布號CN103156160A (申請號201110406056. 3)的中國專利文獻 公開了一種養血益精膏的制作方法，它是將200克胎盤用清水漂洗干凈，切塊；將300克龜 板搗碎，同放砂鍋中500克加水，文火煎煮半小時，過濾取汁，將3次濾取的藥液用文火煎煮 濃縮至200毫升左右，再投入搗碎的100克阿膠攪拌使其溶化，最后加入500克紅糖收膏即 可。申請公布號CN104173736A (申請號201410297841. 3)的中國專利文獻公開了一種補腎 育精，它是由以下原料藥制成：菟絲子、女貞子、五味子、枸杞子、覆盆子、沙苑子、蛇床子、車 前子、肉蓯蓉，黃精、首烏、當歸、生地、熟地、淫羊藿。
[0004] 現代醫學治療手法是應用激素、輔助生殖技術（ART)以及顯微操作輔助生殖技 術，如體外受精、胚胎移植（IVF-ET)、卵泡內單精子注射（ICSl)等，顯然在某種嚴重因素導 致的男性不育癥有療效，但長期使用激素有一定的副作用，且成功率較低，至今未能普及運 用。而輔助生殖技術由于高昂的醫療費用以及倫理觀念的束縛也限制了它的推廣應用。

【發明內容】

[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種具有養血益精功效的中藥組合物 及其制備方法。本發明療效顯著，治愈率高，治療費用低，無副作用，服用方便，患者易于接 受，值得推廣應用。
[0006] 本發明的技術方案是： 具有養血益精功效的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：郁金 10- 18,酸棗仁(炒）12-17,枳實7-13,黃芪9-15,菟絲子20-30,雞血藤9-15,秦艽7-13,鹿 茸8-14,羅布麻6-10,桑螵蛸13-19,草蓯蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩蘭5-11，當 歸9-14,枸杞子10-15。
[0007] 具有養血益精功效的中藥組合物，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：郁金12-15,酸棗仁(炒）13-16,枳實8-11，黃芪11-14,菟絲子22-27,雞血藤 11- 14,秦艽9-11，鹿茸9-12,羅布麻7-9,桑螵蛸14-17,草蓯蓉10-13,山茱萸13-15,地骨 皮7-9,佩蘭6-9,當歸11-13,枸杞子12-14。
[0008] 具有養血益精功效的中藥組合物，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：郁金13,酸棗仁(炒）14,枳實9,黃芪12,菟絲子25,雞血藤12,秦艽10,鹿 茸11，羅布麻8,桑螵蛸16,草蓯蓉12,山茱萸14,地骨皮8,佩蘭7,當歸12,枸杞子13。
[0009] 本發明還提供了將前述具有養血益精功效的中藥組合物制成藥學上可接受的顆 粒劑、丸劑、膠囊劑和散劑的制備方法。
[0010] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將秦艽放入砂鍋中，加入質量分數為20%的食鹽水，食鹽的重量為秦艽重量的 1/40-1/20 (優選食鹽的重量為秦艽重量的1/30)，與藥物拌勻，放置悶潤2-4小時(優選放 置悶潤3小時)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的溫度下恒溫干燥(優選于105°C的溫度下 恒溫干燥)，干燥10-14小時(優選干燥12小時)，取出，放涼，研成細粉，過110-140目篩(優 選過130目篩）； (2) 取鹿茸，用清水洗凈，置容器內浸泡18-24小時(優選置容器內浸泡20小時)，撈出， 濾干，用潔白布包緊，置蒸籠內隔水加熱蒸5-7小時(優選置蒸籠內隔水加熱蒸6小時)，挫 成粉，晾干，研成細粉，過110-140目篩(優選過130目篩）； (3) 將除秦艽和鹿茸外的其余14味原料藥粉碎，過110-140目篩(優選過130目篩）； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉混合均勻，混合均勻后的細粉與質量分數 為15%的淀粉漿共制，制成軟材，以一號篩擠出制粒，濕顆粒攤于搪瓷盤內，置烘箱中60°C 干燥至顆粒水分控制在4%左右，即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將秦艽放入砂鍋中，加入質量分數為20%的食鹽水，食鹽的重量為秦艽重量的 1/40-1/20 (優選食鹽的重量為秦艽重量的1/30)，與藥物拌勻，放置悶潤2-4小時(優選放 置悶潤3小時)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的溫度下恒溫干燥(優選于105°C的溫度下 恒溫干燥)，干燥10-14小時(優選干燥12小時)，取出，放涼，研成細粉，過100-130目篩(優 選過120目篩）； (2) 取鹿茸，用清水洗凈，置容器內浸泡18-24小時(優選置容器內浸泡20小時)，撈出， 濾干，用潔白布包緊，置蒸籠內隔水加熱蒸5-7小時(優選置蒸籠內隔水加熱蒸6小時)，挫 成粉，晾干，研成細粉，過100-130目篩(優選過120目篩）； (3) 將除秦艽和鹿茸外的其余14味原料藥粉碎，過100-130目篩(優選過120目篩）； (4) 將步驟（I)、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉混合均勻； (5) 取蜂蜜，蜂蜜的重量為步驟（4)所得細粉總重量的1. 1-1. 6倍(優選蜂蜜的重量 為步驟（4)所得細粉總重量的1. 4倍)，加熱煉成中蜜，待冷卻到80-100°C (優選待冷卻到 90°C)，加入步驟（4)所得細粉，制成每丸重3g的蜜丸。
[0012] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 將秦艽放入砂鍋中，加入質量分數為20%的食鹽水，食鹽的重量為秦艽重量的 1/40-1/20 (優選食鹽的重量為秦艽重量的1/30)，與藥物拌勻，放置悶潤2-4小時(優選放 置悶潤3小時)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的溫度下恒溫干燥(優選于105°C的溫度下 恒溫干燥)，干燥10-14小時(優選干燥12小時)，取出，放涼，研成細粉，過110-140目篩(優 選過120目篩）； (2) 取鹿茸，用清水洗凈，置容器內浸泡18-24小時(優選置容器內浸泡20小時)，撈出， 濾干，用潔白布包緊，置蒸籠內隔水加熱蒸5-7小時(優選置蒸籠內隔水加熱蒸6小時)，挫 成粉，晾干，研成細粉，過110-140目篩(優選過120目篩）； (3) 將除秦艽和鹿茸外的其余14味原料藥粉碎，過110-140目篩(優選過120目篩）； (4) 將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉混合均勻，70°C干燥12小時，攤入不銹鋼 盤中，厚度為10-20mm，微波滅菌3-6分鐘(優選微波滅菌5分鐘)，裝入1號膠囊，每粒膠囊 裝有藥粉〇. 25g，將裝好的膠囊于拋光機中拋光，壓板，即得。
[0013] 所述散劑的制備方法是： (1) 將秦艽放入砂鍋中，加入質量分數為20%的食鹽水，食鹽的重量為秦艽重量的 1/40-1/20 (優選食鹽的重量為秦艽重量的1/30)，與藥物拌勻，放置悶潤2-4小時(優選放 置悶潤3小時)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的溫度下恒溫干燥(優選于105°C的溫度下 恒溫干燥)，干燥10-14小