一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的說，涉及一種治療腦損傷后綜 合征的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 腦損傷后綜合征是指腦損傷3個月后，病人仍然有頭痛、頭昏、癔癥樣發作等自主 神經功能失調或精神癥狀，但神經系統檢查無確切的陽性體征，甚至CT、MRI檢查也無異常 發現。既往曾稱為腦震蕩后綜合征或腦損傷后神經官能癥。
[0003] 腦外傷后綜合征的臨床特點為主觀癥狀較重而客觀體征缺如或輕微，主要是頭 昏、頭痛和神經系統功能障礙等表現。頭暈頭痛最為多見，約占78%，以彌漫性頭部脹痛及 搏動性頭痛為主，持久而嚴重，發作時間不定，以下午為多，部位常在額顳部或枕后部，有時 累及整個頭部，或頭頂壓迫感，或呈環形緊箍感，因而終日昏沉、焦躁不安。位于枕后的頭痛 經常伴有頸部肌肉緊張及疼痛，多與顱頸部損傷有關。頭痛的發作可因失眠、疲勞、情緒欠 佳、工作不順利或外界的喧囂而加劇。
[0004] 頭暈亦較為常見，約占50%。病人往往陳訴為頭暈目眩，其實多非真正的眩暈，而 是主觀感到頭部昏濁、思維不夠清晰，或是一種混亂迷糊的感覺。有時自認為身體不能保持 平衡，常因轉動頭部或改變體位而加重，但神經檢查并無明確的前庭功能障礙或共濟失調， 給予適當的對癥治療和安慰鼓勵之后，癥狀即可減輕或消失，但不久又復出現。
[0005] 癔癥樣反應：病人情緒多波動，易激惹、發怒，有時可有肌痙攣性發作、視力下降、 聽力下降、閉目不語和不由自主的哭笑，甚至發生癔癥性癱瘓，重者呈木僵或緘默狀態。經 神經系統查體，多無確切的陽性體征。
[0006] 輕度或中度閉合性顱腦損傷，傷后一般情況恢復較好，但頭昏、頭痛及某些程度不 一的自主神經功能失調或精神性癥狀卻經久不愈，給患者的學習、工作和生活帶來嚴重的 影響。
[0007] 目前西藥治療效果不理想，祖國醫學博大精深，通過組方配伍，在治療腦損傷后綜 合征治療的研宄還剛開始，尚無療效確定的藥物。

【發明內容】

[0008] 本發明的目的在于公開一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物，本發明的目的還 在于公開該組合物的制備方法。
[0009] 本發明所涉及的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物，它主要是由原料藥天 麻、白芍、龜甲、鱉甲、麥芽、茯苓、山藥、地骨皮、銀柴胡、蓮子心、麥冬、天冬、桑椹、丹參、青 木香、枳殼、酸棗仁、柏子仁、法半夏、石決明、牡蠣、甘草。
[0010] 君藥天麻平肝熄風，臣藥白芍補肝陰，龜甲、鱉甲補腎陰，麥芽、茯苓和山藥補脾益 胃，地骨皮、銀柴胡、蓮子心清虛熱，麥冬、天冬滋陰，桑椹滋陰補血生津，共為佐藥，丹參活 血通絡，青木香、枳殼舒肝理氣，酸棗仁，柏子仁養心安神，法半夏祛脈絡之痰，石決明，牡蠣 平抑肝陽，共為使藥，甘草調和諸藥全方合用，諸藥合用共奏平肝潛陽、滋補肝腎之功效。
[0011] 本發明用于臨床常見的肝陽上亢型的腦損傷后綜合征患者，癥見頭昏，乏力，目 赤，少寐多夢，眩暈嘔吐耳鳴，腹脹納呆，小便清長，舌紅赤少苔，脈虛微。
[0012] 本發明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得 出的。
[0013] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的組成及重量份為：天麻100- 220份，白芍100- 200份，龜甲20-100份，鱉甲20-100份，麥芽50- 100份，茯苓50- 100份，山藥30-100份，地骨皮30-100份，銀柴胡30-100份，蓮子心30-100份，麥冬 30一100份、天冬20-120份、桑堪20-90份，丹參10-90份，青木香10-80份，積殼30- 90份，酸棗仁30-100份，柏子仁30-100份，法半夏30-160份，石決明30-160份，牡蠣 30-160 份，甘草 50-160 份。
[0014] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的進一步的組成及重量份為：天麻 120-200份，白芍120-180份，龜甲40-80份，鱉甲40-80份，麥芽60-90份，茯苓60- 90份，山藥50- 90份，地骨皮50- 90份，銀柴胡50- 90份，蓮子心40- 90份，麥冬40- 90份、天冬40 -100份、桑堪30-80份，丹參20-80份，青木香20-70份，積殼40 -80 份，酸棗仁40-90份，柏子仁40-90份，法半夏40-100份，石決明40-100份，牡蠣40- 100份，甘草60-120份。
[0015] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的優選的組成及重量份為：天麻 200份，白芍180份，龜甲80份，鱉甲80份，麥芽80份，茯苓80份，山藥80份，地骨皮80份， 銀柴胡70份，蓮子心70份，麥冬70份、天冬70份、桑椹60份，丹參30份，青木香40份，枳 殼50份，酸賽仁50份，柏子仁50份，法半夏50份，石決明50份，牡嫩50份，甘草100份。
[0016] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的優選的組成及重量份為：天麻 150份，白芍150份，龜甲50份，鱉甲50份，麥芽60份，茯苓60份，山藥60份，地骨皮60份， 銀柴胡60份，蓮子心60份，麥冬50份、天冬60份、桑椹40份，丹參40份，青木香30份，枳 殼50份，酸賽仁50份，柏子仁50份，法半夏60份，石決明60份，牡嫩60份，甘草120份。
[0017] 所述的一種治療腦損傷后綜合征的藥物組合物的優選的組成及重量份為：天麻 120份，白芍120份，龜甲40份，鱉甲40份，麥芽70份，茯苓70份，山藥70份，地骨皮70份， 銀柴胡70份，蓮子心60份，麥冬60份、天冬60份、桑椹60份，丹參60份，青木香50份，枳 殼40份，酸棗仁40份，柏子仁40份，法半夏40份，石決明40份，牡蠣40份，甘草80份。
[0018] 總之，本發明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴謹，相輔相成，共奏諸藥合用共奏平肝 潛陽、滋補肝腎之功效。
[0019] 本發明藥物可以加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑 等。
[0020] 本發明藥物的制備的片劑或膠囊劑的方法包括如下步驟：
[0021] 龜甲，鱉甲，茯苓、山藥以上四味粉碎成細粉，過篩，其余十八味水煎，濃縮，50%醇 沉，過濾后，濾液濃縮，二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
[0022] 本發明藥物的制備方法優選包括如下步驟：龜甲，鱉甲，茯苓、山藥以上四味粉碎 成細粉，過篩。其余十八味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50 %醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧 干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
【具體實施方式】
[0023] 以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0024] 實施例1
[0025] 1、處方：
[0026] 天麻200g，白茍180g，龜甲80g，鱉甲80g，麥芽80g，茯苳80g，山藥80g，地骨皮 80g，銀柴胡70g，蓮子心70g，麥冬70g、天冬70g、桑椹60g，丹參30g，青木香40g，枳殼50g， 酸賽仁50g，柏子仁50g，法半夏50g，石決明50g，牡嫩50g，甘草100g。
[0027] 2.制法：
[0028] 龜甲，鱉甲，茯苓、山藥以上四味粉碎成細粉，過篩。其余十八味水煎2次，每次30 分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成1000片劑。
[0029] 實施例2
[0030] 1、處方：
[0031] 天麻150g，白茍150g，龜甲50g，鱉甲50g，麥芽60g，茯苳60g，山藥60g，地骨皮 60g，銀柴胡60g，蓮子心60g，麥冬50g、天冬60g、桑椹40g，丹