一種治療癬癥的中藥油劑的制作方法
【專利說明】一種治療癬癥的中藥油劑
[0001]1.所屬領域
[0002]本發明涉及一種用中藥制成具有對皮膚癬病治療作用的的中藥制劑。本配方與制法及治療效果適于制成油劑，油劑是中醫藥一種古老的劑型，對特定癬病癥有獨特作用，屬中醫藥制劑領域。
2.
【背景技術】
[0003]2.1關于中醫對癬癥的論述(部分概要)
[0004](I)腳濕氣:足部糜爛、流汁，且有特殊氣味者叫腳濕氣，又名臭田螺，俗稱香港腳、腳氣。系由脾胃兩徑濕熱下注，或久居濕地、水中工作感染濕毒所致。病變好發于足底，足側、趾縫。常見皮損為趾間糜爛、滲滋、水皰、鱗屑、足跟部角化，重者可繼發感染為膿皰，與西醫的足癬相類似。辯證治療方法:清熱利濕解毒。
[0005](2)白庀:白庀又名松皮癬，是一種紅斑上反復出現銀白色干燥鱗屑的慢性皮膚癥。多系風寒或風熱之邪侵襲肌膚，營衛失和，氣血不暢，日久營血虧損，生風生燥，血熱偏盛，蘊久化毒發疹。西醫名銀屑病。
[0006](3)圓癬:圓癬又名金錢癬、體癬。由風濕熱邪侵襲肌膚而成，或接觸不潔之物而引起。損害為圓形紅斑，邊綠清楚，中央常見消退，周圍可見丘疹、水皰、膿皰、結痂和鱗屑等變化。相當于西醫的體癬。
[0007]現實社會中中醫對“癬癥”的治療，多用“中西醫結合”，不再多敘。
[0008]2.2現代醫學對“癬證”的簡述
[0009]皮膚病癬(Tinea)，現代醫學指由致病性霉菌侵犯皮膚表皮、毛發和指甲，稱為淺部霉菌感染(即癬)；侵犯表皮以下組織和內臟的，稱為深部霉菌病。但一些種屬念珠菌對表皮和內臟都能侵犯。淺部霉菌病，根據發病部位的不同，又分為頭癬、體癬、股癬、手癬、足癬、甲癬等。
[0010]足癬(Tineapedis):多發于足部，主要四型:水泡型、鱗屑型、浸潰型和糜爛型。
[0011]手癖(Tineamanuum):主要由足癖傳播而來,其病原菌與足癖基本一致。
[0012]體癬(Tinea Corporis):系指發生于身體平滑皮膚上的癬，發病原因與足癬相同。
[0013]股癬(timea Cruris):系指為生于腹股間、股陰囊皺皮、會陰、肛門周圍等處的癬，主要從足癬病菌傳染所致。
[0014]癬是一種極易傳染極易復發的常見皮膚病，癬癥雖大部分都能治愈，但往往較多病倒遺留局部返返復復，難于消滅除凈，是由于病菌本身部分形成了抗藥性，也有患者自身不堅持徹底治療等原因，故有的癬癥局部漫延數年，而不能治愈。難于治愈的頑癬多半表現為鱗屑型、浸潰型、糜爛型綜合癥狀，常用抗菌素類藥物(洗劑、酊劑、軟膏劑等)治療效果不佳。
[0015]2.3參考文獻
[0016](I)趙辨主編《中國臨床皮膚病學》ISBN978-7-5345-6842.8，江蘇科技出版社2010年01月第I版；
[0017](2).周文泉等中國中醫研究院編《新編中醫臨床手冊》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版；
[0018](3).魯兆麟等點校《神農本草經》巍?吳晉等述，清.孫星衍輯ISBN7-5381-2560-4遼寧醫科技術出版社1997年8月第-版；
[0019](4).牛占兵編著中醫經典通緝《黃帝內經》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版；
[0020](5).清-吳謙等編《醫宗金鑒》ISBN7-117-00728-1/R.729人民衛生出版社1995
年4月第二版；
[0021](6).鄭占虎等編《中藥現代研究與應用》ISBN7-5077-1318-0學苑出版社1998年I月第一版；
[0022](7).謝宗萬主編《全國中草藥匯編》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民衛生出版社1996年10月第二版；
[0023](8).丁兆夢主編《中藥藥效與臨床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中國醫藥科技出版社1999年2月第-版；
[0024](9)劉國杰主編《藥劑學》統一書號:14048-4693，人民衛生出版社。1985年2月第2版；
[0025](10)范碧亭主編《中藥藥劑學》ISBN7-5323-4439-g/R-1178,1997年I月第I版。
3.

【發明內容】

[0026]本發明克服了局部難于治愈的頑癬的治療方法，選擇較為適宜的劑型和中藥配方，能較好的消除癬癥。
[0027]3.1 配方
[0028]土荊皮15份、苦棟皮15份、苦參15份、蜂房10份、茶油45份。
[0029]3.2工藝過程
[0030]將土荊皮、苦棟皮、苦參分別提取有效成份，制成流浸膏，備用；將蜂房撿揀、烘干、打成細粉；將上述流浸膏與蜂房粉混合，加入茶油，邊加邊攪，使成油膏狀，分裝，即得治癬油劑。
[0031]3.3功能主治與用法用量
[0032]清熱化濕，潤膚解毒，殺蟲止癢。將患處洗凈，用本發明油劑涂于患處，每日2-3次，連續I周以上。
[0033]3.4關鍵性技術
[0034]本發明治療癬癥中藥油劑的關鍵性技術是:
[0035](I)劑型選擇。治療癬癥的劑型有溶液齊[J、酊齊U、洗劑、糊齊U、軟膏劑、乳膏劑等，因各種癬癥的不同而選擇不同藥物和劑型，同一種藥物有多種劑型，但治療效果各有針對性。皮膚頑癬通常是經過各種不同藥物和劑型進行了治療，最后遺留局部久治不愈，經研究，對于非水泡型而依靠角質化皮膚繁殖的癬癥菌較難克服，因為酊劑極易使蛋白質凝固形成保護層，洗劑在洗后也易干燥形成皮膚角質，乳劑多為水溶性基質、維持時間不長，而造成癬癥菌極易恢復生機反復發作。申請人從事醫藥工程數十年，針對頑癬的狀態研究后，將藥物制成油劑，油劑系有別于糊劑的一種較為古老的劑型，但老劑型新用途，油劑基質能較長久潤濕皮膚，保持不干燥，使依附于皮膚角質繁殖的真菌在油基藥物的飽和作用下，皮膚不易干燥形成角質，同時干燥皮膚角質易與新生皮膚脫離，在藥物作用連同油基大分子結構的飽和壓力，細菌難于生存，逐漸死亡，而最終治愈，因此油劑是至關重要的協同作用。
[0036](2)基質的選擇。在本發明中茶油是基質，但茶油同時有抗癬癥菌作用，茶油性味甘涼，有清熱化濕，殺蟲解毒之功，外用于治療瘡疥。因此茶油作為基質是一舉兩得之佳妙。注:詳見鄭占虎等編《中藥現代研究與應用》ISBN7-5077-1320-2第5746頁，江蘇新醫學匯編《中藥大詞典》ISBN-5323-0843-X/R.231，第1603頁。
[0037](3)組方合理。方中苦參、苦棟皮性味苦寒，土荊皮性辛溫，蜂房性甘平，茶油則甘涼。苦寒、甘涼、甘平、辛溫協調，組方中六味中藥均有坑菌功效，且有利濕、祛風解毒、止癢、潤燥的作用，組方顯示“兵多將廣”、“通力滅菌”的威力。
[0038](4)有效成份提取方法科學，有效成份得到充分利用。
[0039]苦參:苦參主要化學成份為苦參堿、氧化苦參堿、槐果堿、氧化槐果堿、槐定堿等，幾種主要成分均易溶于水，所以采用水煮提取。取苦參飲片撿揀，加水煮提，第I次10倍量水煮沸120min，第2次8倍量水煮沸90min，第3次6倍量水煮沸60min，分別濾取藥液，合并3次濾液，澄靜過夜，濾取上清液，濃縮至清膏狀，備用。
[0040]苦棟皮:苦棟皮主要化學成份為三萜類化合物，川棟素、異川棟素等，易溶于乙醇等有機溶劑而幾乎不溶于水，所以用乙醇為溶劑提取。
[0041]土荊皮:土荊皮主要化學成分有二萜酸類、三萜酸類化合物、土荊皮甲酸、土荊皮乙酸、金錢松呋喃酸、白樺脂酸、土荊甙等，能溶于有機溶劑不溶于水，故而用乙醇為溶劑提取。
[0042]將苦棟皮和土荊皮飲片檢揀，用70%乙醇液浸泡I周，濾取乙醇液，藥渣用70%乙醇