專利名稱：為小腸提供液體連通的導管的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種為小腸提供液體連通，例如最好是為所述腸供給營養的供液導管，并且該導管也用于診斷(為了進行腸的X光顯影而注射造影劑，或進行腸內容物或粘膜的采樣)。所述導管包括一個通過胃插入到小腸的軟管和一個導向器，該軟管有近端和遠端開口端部，并在遠端的預定段處本身具有盤卷趨勢；所述導向器可以在軟管內自軟管的近端移動，用于弄直所述預定段的盤卷，這樣軟管在實際插入胃內的過程中將為直的。
這種類型的導管用于在手術前通過腸供給營養，以便代替更難于管理、幾乎需要5至10次以上，并且十分復雜的靜脈營養供給。按照EP-C-027897描述的方法，導管的遠端定位于小腸中，并且最好是定位于空腸的上段。導管的預定段處具有所述自然盤卷段，該段由于導向器的推入而被弄直。導管的所述盤卷段的遠端通過鼻腔或口腔，經咽喉和食道進入胃；也可以經皮進入胃。隨著在預定時間內以通常方式進行營養供給，導管通過胃的運動和腸的蠕動從胃前進至小腸中，因為導管的盤卷段在被營養液包圍的情況下將受到胃的和小腸的相同方式的作用。這樣導管是自動送進的。通常導管的盤卷段將定位在空腸的上段，并且當到達該位置時，導管被固定，這樣它將不能進一步前進至小腸中。一旦定位后，由于導管的盤卷段與腸的皺紋狀內表面接合而導致導管的遠端將錨固在空腸中。設置盤卷段的目的即為在導管和腸壁之間提供最大可能的磨擦。
JP-A-08098889涉及一種現有類型的插入到身體內臟器官內部的導管，該導管的遠端具有一個重物，以便能夠更容易地插入并定位到器官的正確位置上。該公開文獻中的導管的遠端部分設有一個導向器，該導向器具有一排多個多面體，這些多面體具有特定單位重量或多倍單位重量并由彈性薄膜包覆，這樣導管的外表面變為不均勻的，以便通過器官的蠕動抽搐而前進。據稱這種導管的實施例的優點在于在導管插入和改變方向時有利于減少病人的疼痛感。
已經發現在EP-C-0278937中描述的導管在實踐中能夠很好地達到上述目的。該導管基本上與傳統的鼻腸硅樹脂軟管沒有什么不同，因此這種導管的制造成本不會比硅樹脂軟管的制造成本高。已經發現，在插入之后，該導管在4至6小時之內前進至小腸中。在插入之后，導管將保持在空腸上段的位置處，直到通常7天左右之后將其撤去。該導管過早返回至胃內的可能性很小，因為導管的具有盤卷趨勢的段通過與小腸內表面的接合而基本上防止了移位。在使用該導管的例子中，95％的導管達到了小腸中的預定位置并且保持在該位置上。
這種導管的前進可通過給病人提供胃復安或紅霉素來刺激胃運動，但由于這種作法具有副作用，因而并不是所有的病人均能承受這些藥劑。
本發明的目的是對EP-C-0278937所述導管的改進，使之在不提供所述藥劑并且保證安全的前提下自動前進，并且能夠使導管保持在預定位置，從而提供導管的保持性能。為了達到上述目的，本發明的導管具有權利要求所述的特征。
為了更詳細地說明本發明，下面將結合附圖來描述一些實施例，其中
圖1為一個實施例中的導管的側視圖，其中軟管被弄直；圖2為圖1所示軟管的側視圖，其中軟管的具有盤卷趨勢的預定段處于盤卷狀態；圖3為另一實施例中導管遠端部分的局部側視圖；以及圖4為第三實施例中圖3所示導管的視圖。
圖1和圖2所示的本發明的導管包括一個彈性柔性軟管10，該軟管最好是由醫用塑料或橡膠如聚氨酯或硅樹脂橡膠制成的，具有一個近端10A和一個遠端10B。導管的外徑最好為3.6毫米，內徑最好為1.5毫米，但也可以具有其它尺寸。近端10A處設有一個與軟管的腔相通的導向器插座11，同時遠端10B設有一個與軟管腔的另一端相通的帽12，該帽蓋著軟管的另一端，并且在端部之間設有徑向側孔13。插座11起到供手指抓持的作用，使導管在使用過程中很容易被握持住，并且還可用于將軟管的近端安裝到一固定件上。
柔性但非彈性，并且具有相對剛度的鋼絲線繩導向器14具有與軟管10基本相同的長度，可移動地放置于軟管內，其中導向器的近端設有手指抓持件15，這樣導向器可保持在軟管內。
導管鄰近遠端處的預定段內具有固有(預定)盤卷趨勢，從而該段如圖2所示基本上呈盤卷螺旋形狀(具有記憶功能)。可通過對材料的選擇和加熱彎曲盤卷在一芯上的軟管段來使軟管的所述預定段具有上述特性。軟管的盤卷部分可包括1至5個圈，并且外徑可約為40毫米。當將導向器推進軟管的所述預定段時，該段如圖1所示基本上被弄直，這意味著導向器所需的對抗上述彎曲力的剛度應大于軟管的盤卷力。
按照本發明，軟管遠端具有盤卷趨勢的至少一部分預定段的外表面上設有如圖1和2中16表示的散狀短毛，以便當它位于腸的預定位置處時可通過增加腸與軟管外表面的磨擦來刺激導管前進，并且更有效地防止該處的移位。但是也可以采用其它方式來達到上述目的，例如在軟管上設置磨砂的、粗糙或有棱的表面結構。現有技術中的靜電技術十分適合于在軟管的外部產生多毛的表面。可通過在軟管表面涂敷某種膠而使之暫時具有粘接性，然后在靜電場下在該表面上施加均勻長度的短纖維，纖維在靜電場的影響下保持在從軟管外側徑向發散的位置，從而制出所述多毛的表面。膠干固之后纖維將保持上述徑向發散的位置。
當使用導管時，導管由于導向器14被推入而具有盤卷趨勢的預定段被弄直，即導管處于如圖1所示狀態通過鼻腔或口腔，經咽喉和食道被插入到胃中，或經皮插入到胃中。在上述圖1所示軟管狀態下的盤卷部分的有效長度尺寸為30毫米，大于圖2所示狀態下的長度。在導管插入至胃內之后，導向器回抽一定距離，該距離與所述有效長度之差相應，即約為30毫米，這樣軟管將在胃內自由盤卷。然后軟管在胃內將前進一相應距離，即約30毫米，因為軟管由于盤卷而使其有效長度變短。接下來，將導向器完全從軟管中抽回。現在病人以正常方式通過食道吞咽，顯然軟管的尺寸應為能夠給食物提供通過空間。胃中的食物將包圍位于胃內的軟管盤卷段，并且該軟管段將與食物一樣受胃的作用，在胃的運動以及小腸的蠕動下前進至小腸中。這樣導管如EP-C-02780937所述那樣是自動前進的。當導管的遠端位于空腸的上段時，導管將固定，例如將導管綁在身體上而不再前進。導管遠端在腸內的位置可通過X光控制，出于此目的，可以在遠端例如帽中注入合適的造影劑。導管的盤卷段將導管維持在腸的預定位置上，從而起到防止移位的作用。由于所述段制成多毛的、磨砂的、粗糙的或有棱的，因而包圍的食物與導管之間的“嚙合”與腸的內表面與導管之間的“嚙合”將增加，其結果是在插入時導管將不會滑動。因此可以期望導管是百分之百安全的，是自動前進的，并且按照本發明以適當的方式安置導管時，導管可保持在預定位置上。
在導管放置在預定位置上之后，可通過軟管進行營養液或藥物的供給，或者進行采樣。
在圖3所示的實施例中，軟管的外表面上設有軸向延伸的徑向凸起肋17，該肋位于盤卷段的內側，即在螺旋形盤卷的內側。在圖4所示的實施例中也設有這種肋18，但此時的肋位于盤卷段的外側。肋應很薄，并且可延伸，應十分柔軟和有柔性，可由塑料或橡膠構成。肋可由與軟管相同的材料制成，但這一點不是必須的。可對軟管進行擠壓形成肋，并且肋不僅可以在具有盤卷趨勢的預定段上延伸，還可在軟管的整個長度段上延伸。軟管上可同時具有肋和多毛的、磨砂的、粗糙的或有棱的表面16，并且在同一個軟管上可設有兩個徑向相對的肋，這樣具有盤卷趨勢的預定段在盤卷狀態下在其內側有一個肋，同時在其外側也有一個肋。在內側的肋的寬度可達10毫米，而外側的肋寬應不大于1á2毫米。在本發明的可以想象得到的其他實施例中，肋包繞軟管螺旋延伸。一個或多個肋進一步增強了導管與胃中食物的“嚙合”，并且如果如圖4所示肋在外側，則增強了導管與腸內表面的“嚙合”以促進自動前進，并且加強了導管在預定位置的固定強度。
權利要求
1.一種為小腸提供液體連通，最好是為所述腸提供營養供給的探針，包括一個通過胃插入到小腸的軟管(10)和一個導向器(14)，所述軟管具有遠端和近端開口端(10A，10B)，并且該軟管在遠端具有本身趨向于盤卷的一預定段，所述導向器(14)可在軟管內從軟管的近端移動，以便弄直所述預定段，從而在實際將軟管插入到胃中時，軟管變直，其特征在于軟管(10)至少在所述預定部分具有多毛的、磨砂的、粗糙的、有棱的或肋的外表面(16)。
2.如權利要求1所述的探針，其特征在于在軟管(10)的外表面上設有軸向延伸的徑向凸起肋(17，18)，所述肋至少沿軟管的具有盤卷趨勢的預定段延伸。
3.如權利要求2所述的探針，其特征在于由所述預定段形成的盤卷部分上的肋(17)位于所述部分的內側。
4.如權利要求2所述的探針，其特征在于由所述預定段形成的盤卷部分上的肋(18)位于所述部分的外側。
5.如權利要求2所述的探針，其特征在于肋環繞軟管(10)螺旋延伸。
6.如權利要求2至5中任一項所述的探針，其特征在于肋為薄的，并且為可延伸的、柔軟的和易于彎曲的。
7.如權利要求1至6中任一項所述的探針，其特征在于由所述預定段形成的盤卷部分包括1至5個圈，并且圈的外徑可達40毫米。
8.如權利要求1至7中任一項所述的探針，其特征在于軟管上的多毛表面由靜電場技術形成，包括從所述表面徑向凸起的短纖維。
全文摘要
一種為小腸提供液體連通的探針,包括一個通過胃插入到小腸的軟管(10)和一個導向器(14),所述軟管具有近端和遠端開口端(10A,10B),并且該軟管在遠端的預定段處本身具有盤卷趨勢;所述導向器可以在軟管內自軟管的近端移動,用于弄直所述預定段的盤卷,這樣軟管在實際插入胃內的過程中將為直的。按照本發明,軟管至少在所述預定部分具有多毛的、磨砂的、粗糙的、有棱或有肋的外表面(16)。
文檔編號A61M25/00GK1251032SQ9880358
公開日2000年4月19日 申請日期1998年2月2日 優先權日1997年2月4日
發明者斯蒂格·本格馬克 申請人:斯蒂格·本格馬克