專利名稱：帶膀胱鏡的經尿道針釋放器械及治療尿失禁的方法
概括地說，本發明涉及一種治療尿失禁的經尿道醫療器械，特別涉及一種具有用于穿入女性尿道的探針的經尿道醫療器械。
患尿失禁的人有許多，這其中包括大量的老年婦女和護理站病人。婦女生產后或男性前列腺術后，常常會出現壓力性尿失禁，它是指咳嗽、打噴嚏、鍛煉或活動時因腹壓增加而造成的尿液突然滲露。目前，雖然已有一些治療尿失禁的辦法，但在已有的病例中，尚未發現哪一種辦法令人十分滿意。因此，有必要提供一種治療尿失禁的器械和方法，以克服存在的問題。
總的來說，本發明的目的是提供一種治療尿失禁的器械和方法。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，將藥劑導入尿道周圍的組織中以強化對括約肌的支持。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，將藥劑導入組織間隙中。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，將藥劑導入采用射頻切除方法形成的組織間隙中。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，在將藥劑導入組織的過程中將藥劑加熱，以防止藥劑未導入時發生凝固。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，在將藥劑導入組織的靶區后將其加熱，以加速藥劑在靶區內的凝固。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，利用射頻能量將導入靶區內的藥劑進行加熱。
本發明的另一目的在于提供一種治療尿失禁的器械和方法，其中，將藥劑同時導入尿道周圍組織中的多個靶區。
通過下面進行的描述，可以看出本發明的其它目的和特征，這里，參照附圖詳細地敘述了幾個優選實施例。


圖1為本發明的經尿道探針釋放器械的一個實施例的透視圖；圖2為沿圖1中的2-2線所取的圖1的經尿道探針釋放器械的剖視圖3為沿圖2中的3-3線所取的圖1的經尿道探針釋放器械的剖視圖；圖4為沿圖3中的4-4線所取的圖1的經尿道探針釋放器械的剖視圖；圖5為沿圖2中的5-5線所取的圖1的經尿道探針釋放器械的放大后的等角投影圖，其局部已被剖開；圖6示出了圖1所示的經尿道探針釋放器械的一部分置入女性尿道時的情況；圖7為本發明的經尿道探針釋放器械的另一個實施例的透視圖；圖8為沿圖7的8-8線所取的圖7的經尿道探針釋放器械的剖視圖；圖9為沿圖8的9-9線所取的圖7的經尿道探針釋放器械的剖視圖；圖10示出了圖7所示的經尿道探針釋放器械的一部分置入女性尿道時的情況。
本發明的經尿道探針釋放醫療器械20用于治療尿失禁，尤其用于治療女性的壓力性尿失禁。器械20用于將諸如混合物21之類的藥劑或藥物注射到位于尿道括約肌正上方或正下方的尿道周圍的組織中。圖1-5所示的釋放器械20包括一個最大可為26French的導管狀細長管式探頭22，探頭的尺寸介于4至12cm之間。如圖2或圖3所示，主體或探頭22具有近端22a和遠端22b，其側壁26的橫截面大致呈圓形。縱軸27過近端22a和遠端22b，側壁26用于形成沿探頭22縱向伸展的通道31。通道31于遠端22b由一鈍頭33封閉。在探頭22的遠端22b，至少有一個貫穿側壁26的通孔36，在圖1中，有四個這樣的通孔沿周向間隔分布。
探頭22上裝有至少一個空心射頻探針或電極41，在圖1-3中示出了四個這樣的探針，探針大致位于和縱軸27大致垂直的一個平面內，它相對于探頭可滑動地安裝。電極41由不銹鋼之類的導電材料制成，其上有一通路42，見圖4，通路沿縱向在探針的第一端，即近端41a和第二端，即遠端41b之間伸展。電極41的橫截面基本為圓形，其內截面的面積大小取決于混合物21的粘度等因素。更具體地說，每個電極41的外徑為0.3至1.2mm，內徑為0.2至1.0mm，最好為0.5mm左右。在每個電極41的遠端部分41b至少有一個側口43，在附圖中示出了沿縱向間隔分布的幾個側口43。側口43貫通每個電極的側壁47以和它的液流通路42連通。如圖4所示，每個電極41有一個封閉的尖端51。
由諸如塑料之類的合適的絕緣材料制成的護套或套管52和每一電極41同軸置放以相對于電極沿其長度方向滑動。絕緣護套52有適當的壁厚，如約為0.05mm，它具有第一端即近端52a和第二端即遠端52b。
探頭22中具有一導向裝置，它為導向管56，用于在通道31內沿曲線路徑對電極41和絕緣護套52導向，從而使自由端即遠端41b和52b沿期望的方向自探頭側壁26向外伸出。導向管56或內插管56由不銹鋼之類的合適的材料制成，它具有第一端部即近端部56a和第二端部即遠端部56b。每一導向管在探頭22內依一曲線沿伸，曲線的兩端部之間約成90°角。近端部56a在探頭內大致沿縱向伸展，并用諸如粘合劑57之類的適當的方法將其封住或固定住。采用諸如粘合劑(未示出)之類的任何合適的方法使遠端部56b連接或固定在側壁26的開口36內，使之和側壁26的外表面大致平齊(見圖2和圖3)。每個導向管56上具有一自近端部56a向遠端部56b沿長度方向伸展的導路或管腔58，用于將絕緣套管52滑動地插入。電極41可滑動地裝在該絕緣套管內。這樣，導向管56容納于器械20之中，它可使電極41沿曲線路徑和縱軸27成等一角度伸出。
本發明的導向裝置也可以是固定在探頭22內部或和探頭形成一個整體的整體模制元件(未示出)，它具有和管腔58類似的管腔。
控制柄61固定于探頭22的近端22a上。更具體地說，控制柄61和探頭22形成一整體，它具有一端壁62。
操作裝置63和控制柄61相連，它用于使電極41和絕緣套管52在管腔58內動作。操作裝置63包括一由諸如黃銅之類合適的材料制成的匯流盤66，它在通道31內和縱軸27垂直置放，它和與電極41相對的一端或近端41a焊接在一起或以其它適當的方法連在一起。一大致呈錐形的歧管67可由諸如塑料或鋼之類的任何適當的材料制成，用粘合劑或其它適當的方法(未示出)將歧管固定于匯流盤66的近側端。由不銹鋼或其它任何合適的導電材料制成的細長管子71和歧管67的收縮近端的中心部以壓配合連接或以其它適當的方式連接，且沿縱軸27延伸通過端壁62的中心部的開口。管子71的近端和第一把手或稱探針展開把手72以壓配合連接，也可以其它適當的方式連接，并沿圖2所示的方向可縱向移動，其中探針展開把手可由任何適當的材料制成，如塑料。
操作裝置63還包括一盤形套襯或活塞81，它橫置于通道31中且位于導向管56和歧管67之間。活塞81由塑料或其它合適的材料制成，其上有排列整齊的四個縱向通孔，以便使電極41的近端41a可以穿過。絕緣套管52的近端52a和活塞81的孔82壓配合連接，也可以其它方式固定。具有近端部83a和遠端部83b的由不銹鋼或其它合適材料制成的推/拉桿83從端壁62的開孔86和歧管67的開孔87中穿過。推/拉桿的遠端部83b以壓配合方式或以其它適當的方式固定在活塞82上，其近端部83a以同樣的方式固定在第二把手或稱絕緣把手91上，第二把手由塑料或其它合適的材料制成，它位于端壁62和探針把手72之間。絕緣把手91的中心部開有通孔92，以便使該把手按圖2所示方向沿穿過其通孔92的管子71軸向滑動。
供藥裝置裝在探頭22的近端22a，用于將混合物21導入電極41的液流通路42，供藥裝置上有一配件96連于管子71的近端。如圖5所示，管子71的中心有一管腔93，以便將混合物21送入歧管67上的分流通路97中，見圖2。分流通路97和匯流盤66上的幾個通孔是連通的，且和電極41的液流通路42也是通的。
一直列式加熱裝置106和管子71同軸安裝在一起，它裝在器械20內，用于對流經管子71的混合物進行加熱。加熱裝置106包括一個電阻覆層107，由氧化鐵之類的適當材料組成，它將一部分管子71沿周向包繞起來，其外套108由不銹鋼或其它合適的導體材料組成，用它把覆層107裹住。外套108被絕熱層或絕緣層(未示出)包住，以防止有害電流和傳遞的熱量影響組織。電引線111和112分別和管子71和管形外套108相連，包含引線111和112的導線116伸出側壁26，導線的一端裝有一插頭117，以便向加熱裝置106提供電能。器械20具有第一熱傳感裝置，它至少包括一個裝在電極41的液流通路42內的第一熱電偶118，當液流自側口43(見圖4)流出時，用它可以監測混合物21的溫度。引線119自熱電偶伸向探頭22的近端22a，圖4中示出了引線119的一部分。
也可以使用電導線(未示)對混合物21進行加熱。使電導線縱向沿伸并使其固定在管子71的中心腔93內。電導線通電時，它即可向流經管腔93的混合物提供熱量。
可用其它引線或導線121向電極41提供射頻能、微波能或電能，導線穿過側壁26和歧管67而和匯流盤66電連接。導線121的末端裝有插頭122，用于和適當的發生器或電源連接(未示出)。在器械20裝有一第二溫度傳感裝置，它至少包括一個裝在絕緣套筒52的頂端部的第二熱電偶123，用于監測電極41處人體組織的溫度。一引線(未示出)自第二熱電偶伸向探頭22的近端22a。
器械20還包括一個膀胱鏡126，其上有光纖元件或桿式光學元件127在通道31中沿縱向穿過歧管67，分流盤66和活塞81。探頭22的鈍頭一端33上形成有開孔131，光學元件127的遠端伸入此開孔。在膀胱鏡126的光學元件127的近端裝有一配件132，配件132上裝有一目鏡133。
盡管圖中所示的器械20上所安裝的絕緣護套或套管52可沿電極41的長度方向滑動，但在器械20的另一個實施例中，套管52可固定地安裝在每一電極41上而不滑動。以后將對此實施例進行描述。在本發明的這一實施例中，可用粘合劑等任何合適的方法將活塞81固定在探頭22的內側，圖中未示。推/拉桿83和絕緣把手91去掉。
下面簡要地描述對患有壓力性尿失禁的女性患者進行治療時經尿道探針釋放器械20的操作和使用過程。圖6示出了接受治療的女性患者141的局部，給出了重點部位的解剖結構。從圖中可看出，解剖結構中包括膀胱142，它具有一膀胱底或膀胱頸143，用于將尿排入尿道146。尿道146由內皮層或尿道壁147形成，尿道壁延伸到外尿道口148即體外。尿道壁147周圍的組織151有脂肪組織152，尿道括約肌153和脂肪組織156。
假定在病人的預治療方案中確定病人要進行下面的經尿道治療，將病人送至醫院門診部或手術室。術前，使病人處于背側膀胱切石手術時的位置，并在其身上蓋上布。若要通過電極41施加射頻能量或其它電能，可在患者的臀部裝一個中性或接地電極(未示出)，以使其牢固地固定并和患者的皮膚有良好的電接觸性能。導線116的插頭117和導線121的插頭122連至控制臺電源和射頻發生器或其它發生器上(未示出)。使用器械20前，將把手72和91向后拉，使電極41和絕緣套管52完全縮入導向管56中。
然后，醫生用注射器(未示出)將潤滑脂和局部麻醉劑如Lidocaine一起注入尿道146，以便使尿道中放入探頭22。然后將探頭22的遠端22b導入尿道146中并逐漸向前推，同時借助膀胱鏡126的目鏡133觀察探頭所處的位置。根據由膀胱鏡126對女性尿道解剖結構的觀察，醫生可正確地判定尿道中需要實施治療的部位。例如，在圖6中，探頭的開口36處于脂肪組織156中的靶區157附近。可以看出，探頭22的直徑使其能夠進入尿道146中，探頭的長度使其遠端22b位于組織151的靶區157附近而使其近端22a位于尿道146之外。
一旦探頭22的遠端22b在尿道146內適當地定位，例如圖6所示的那樣，相對于控制柄61將探針把手72和絕緣把手91向前推，從而使開有孔的電極41和絕緣套管52伸出導向管56并伸出側壁26上的開孔36之外。推動把手72和91使電極41，緊接著是絕緣套管52大致沿徑向自縱軸27輻射伸展并穿過尿道壁147。然后沿縱向相對于控制柄61調整把手72和91，直至電極的尖端51自側壁26伸出某一預定的長度，從而至少使具有側口43的電極遠端41b部分向前伸出絕緣套管52的端部。由于套管52和電極41可沿縱方向作相對運動，最好是先將絕緣套管52的遠端52b向前移動，然后再相對于電極41回縮，從而使尿道壁的創傷盡量減小。
可以在管子71的近端和桿83的近端部83a上刻上適當的標記(未示出)，以便根據其相對于控制柄61的端壁62的位置來相應表示電極41和絕緣套管52相對于側壁26的位置。可以看出，電極41可相對于套管52向內和向外移動，絕緣套管可相對于側壁26向內和向外作相對移動，從而使電極41和絕緣套管52定位于組織151的靶區157。
當電極41和絕緣套管52如此進入組織151內時，它們的遠端41b和52b大致在一組平面內沿徑向伸出探頭52之外。電極和絕緣套管繞縱軸27沿周向間隔分布，且和縱軸約成90°角。
然后，可通過導線121向電極41提供射頻能量，以灼除電極遠端41b周圍的組織151，從而使組織151形成空腔。射頻能量由控制臺和射頻發生器(未示出)提供。典型地，射頻頻率為300KHz至26MHz。傳送射頻能量時，其能級為2W至80W，作用時間為5秒至5分鐘，在某些治療過程中可以延長。間隙158的大小取決于藥劑施加部位的數目、尿道內所需的收縮量等因素。在進行灼除時，已經進入尿道壁147的絕緣套管52可保護尿道壁使之不會被射頻灼除。第二熱電偶或熱電偶123通過測量灼除電極周圍組織151的溫度可對電極41輸出的能量進行監控。
用上面所述的方法形成組織間隙158后，如果要對局部組織進行麻醉，以使患者覺得舒服些，可通過電極41向間隙內注入Lidocaine之類的適當的麻醉劑。然后將一種適當的混合物或與機體相容的樹脂通過配件96，管子71，分流通路97，通孔98，液流通路42和電極41的側口43導入間隙158中，這種樹脂比如說是一種側鏈可結晶(SCC)聚合物，如由加州的Landec公司生產的“lntelimer”Scc聚合物。電極探針41上的若干個側口43有利于使混合物21均勻分布在各間隙內。本領域的技術人員可以認識到，可在高于人體正常體溫的溫度下將SCC聚合物之類的混合物以非結晶或粘性狀態釋放，在溫度冷卻至體溫時再結晶。利用器械20的加熱裝置106，當混合物通過探頭22導入時，通過將聚合物的溫度保持在高于人體體溫的某一期望溫度，可以釋放這種SCC聚合物。聚合物未導入組織151時，第一熱電偶118可對聚合物的溫度進行監控，以確保聚合物的溫度高于其熔點。一旦SCC到達間隙158，隨著其溫度降至人體體溫，它便開始結晶或凝固。
將上述SCC聚合物之類的混合物21用這樣的方法注入間隙158和組織156后，它可以支持注射的局部區域的括約肌153。這種混合物可向尿道壁147提供集中的機械壓力，增加尿道146的括約肌產生的閉合力。這樣，通過括約肌153而延伸的尿道的直徑得以減小，使尿道變窄，減輕了經尿道的尿液隨意流失。將混合物21向尿道的四周注射，可使尿道及周圍組織有足夠的柔韌性，在自然放松狀態下相當容易地閉合，而且膀胱收縮時，可使尿液很容易地流出。將混合物21注入組織間隙158，可防止在尿道146周圍的組織內混合物的不希望的位置移動。
混合物21注入組織156后，把手72和92相對于控制柄61后退，以便使電極41和絕緣套管完全退回到導向管56內。然后，如果醫生認為必要，可將器械20在尿道內旋轉45°，再以類似方法使電極41和絕緣套管52送入；使組織156內形成間隙158并再次注入混合物21。目前認為，在一個給定療程中，可向4至12個靶區內注射混合物21。另外，還有一種認識是，如果醫生樂意，也可以將探頭22的遠端22b插入尿道更深一些，以用上述方法向脂肪組織152甚至向括約肌153導入或注射混合物21。
一旦將混合物21釋放到組織151的預期的靶區157內，使電極41和絕緣套管完全返回到導向管56內，并將探頭22自尿道146取出。治療過程結束后，患者可稍加休息后再離開治療室回家。
雖然在上面描述的方法中，要通過電極41向組織151施加射頻能量以形成間隙158，但可以認識到，也可將混合物21注射到組織151的靶區157內而不必先形成間隙。這也落在本發明的范圍之內。在這種過程中，將混合物21直接注入沒有形成間隙158的組織151內。藥劑導入組織151后，若不須向電極41提供射頻能量將其加熱，本發明的器械可用不導電涂層或不可滑動的絕緣套管52來包復電極41。
還可用本發明的器械20將混合物21如在人體溫度下處于非結晶狀態或粘性狀態的可交連的膠原釋放，加熱以后，混合物發生交連或凝固。利用器械20，可將混合物導入如緊貼尿道壁147的粘膜下層組織159內，而不必使用加熱裝置106。雖然裝置20將注射的膠原滯留在粘膜下層組織159內，不作進一步處理，但后來對電極41提供的射頻、微波或其它電能將對膠原加熱而使之聚合并凝固。膠原的固化會阻止其移動，從而增強了對括約肌153的支持作用。第二熱電偶123可對組織151進行溫度監控，以確保尿道壁147不被灼傷等等。膠原對括約肌123的作用機理和前面所述相同，可減輕尿液的隨意流失。應當理解，治療時可用其它的方法對混合物21加熱，如感應加熱，超聲加熱，電阻加熱，用適當的化學物質起反應而進行化學加熱或電磁加熱等。這些方法都落在本發明的范圍之內。這種治療過程不必形成組織間隙158即可完成。
應當明白，在本發明的范圍之內，可將上面所述的本發明的方法結合起來，或將某一方法作一些改動。例如，可使用器械20向粘膜下層組織注入SCC聚合物，然后將膠原注入該組織內，事先可形成間隙158，也可不形成間隙158。
圖7至10示出了本發明的經尿道探針釋放器械的另一個實施例。圖中器械171和器械20大體上類似。附圖中，相同的參考數字表示相同的部件。器械171包括至少一個空心探針或電極。更具體地說，器械171具有第一組空心探針或電極172，它們和器械20的電極41類似。此電極具有兩相對端，即第二端或近端172a和第一端或遠端172b，見附圖。每個第一電極172具有一延伸于遠端172a和近端172b之間的液流通路173，由圖9中局部示出。每個電極172的自由端或近端172a至少具有一個開孔，在開孔177處有一尖端176，液流通路173延伸至此尖端。
同軸安裝的電極172和絕緣套管52彼此可相對滑動，且它們可滑動地安裝在導向管56內。第一電極的另一端或遠端172b固定在匯流盤66上，匯流盤裝在歧管178上，歧管178和歧管67大致相同。絕緣套管52的第一端或遠端52b安裝在活塞81上。歧管178和活塞81允許電極172和絕緣套管52可相對于通孔36和探頭遠端22b滑動，從而使電極和絕緣套管大致在一個平面內自探頭伸展，電極和各自的套管在所在的平面內以大約90°分開。
器械171還包括另外一組，或稱第二組四個空心探針或電極181，它和第一電極172基本相同，它安裝在探頭22上并和第一電極172鄰近。和絕緣套管52基本上相同的第二絕緣套管182和第二電極181同軸可滑動地安裝，第二電極和絕緣套管可滑動地安裝在第二導向管183內。探頭22上開有第二組四個通孔186。通孔186繞縱軸27沿周向以大約90°間隔分布，各第二導向管183的近端均固定在相應的通孔186中。
器械171的操作裝置191和器械20的操作裝置63基本相同。操作裝置191既可使電極172，181以及套管52，182同時伸展，又可使它們同時后退。如同操作裝置63一樣，器械171的操作裝置允許其電極和相應的絕緣套管作相對運動。
操作裝置191包括前面所述的探針，絕緣把手72和把手91，匯流盤66，歧管178和活塞81。它還包括第二匯流盤192和歧管193，它們大致和匯流盤66和歧管67相同，第二電極181安裝在該匯流盤和歧管上，從而將電極驅動。第二絕緣套管182安裝在第二活塞196上，活塞196大致和裝有器械171的絕緣套管52的活塞81相同。由不銹鋼之類的合適材料制成的推/拉桿197在探頭22中沿縱向穿過活塞81和196，匯流盤66和192。桿197固定在歧管178和193上，并固定在探針把手72上，以便使電極172和181在相應的導向管56和183上移動。把手72和心桿198同心可滑動地裝在一起，心桿198安裝在端壁62的中央并大致上沿縱軸27延伸。把手72上有一供心桿198穿過的中心孔。探頭22的遠端22b里的沿縱向伸縮的回復彈簧201迫使器械171的第一和第二探針電極171和181向其遠端位置移動或向回縮位置移動。彈簧201的近端固定在形成在歧管178上的舌片202上，遠端固定在位于探頭22的鈍端33的尖部之內的小環203上。
由不銹鋼等適當材料制成的第二推/拉桿201沿縱向穿過滑動地裝在器械171的探頭22內的第二匯流盤192和歧管193，并由適當的方法如粘合劑將其固定在器械內的活塞196和81上。桿201的近端穿過控制柄61的端壁62、探針把手72并可滑動，并固定在絕緣把手91上，從而可使器械171的絕緣套管展開和縮入。把手91可滑動地安裝在中央心桿198上，其中具有中央通孔供心桿198穿過。
器械171包括一連接于探針22的近端22a上的裝置，用于將混合物21導入電極172和181的液流通路。此裝置，或稱供藥裝置，具有沿縱向穿過器械171的管子211，管子211具有一和歧管178內的分流通路196和第二歧管193上的類似分流通路(未示出)相連通的中心管腔(未示出)。管子211的近端部211a穿過側壁26上的一縱長形槽212，其端部裝有一配件213。槽212使得管子211的近端部211a和歧管178和193可一起相對于探頭22遠近移動。
器械171和器械20的使用方式基本相同，不同之處在于，醫生拉動而不是推動相應的把手72和/或91，使器械171的操作裝置191將電極172、181和/或絕緣套管52和182展開。反之，向著控制柄61的方向推動器械171的把手72和91使得電極和絕緣套管縮入。
和上述器械20相比，附加電極181使得器械171可一次向組織151導入更多的混合物21。器械171的展開效率增加，使得治療過程縮短，對病人141有益。采用這種拉式展開結構布局，在器械171中易于加入第二電極181。如圖10所示，器械171特別適于將混合物21一次導入或注射到脂肪組織152和156中。
應該看到，在本發明的范圍內，這里所提供的經尿道探針釋放器械也可采用不同的結構布局。其一和探頭22相似，但僅有一個空心探針或電極41，并在其遠端處有相應的絕緣套管52。使用該器械時，隨著器械在尿道146的預期部位繞縱軸順序旋轉，該單個電極和絕緣套管多次扎進組織151并向其釋放藥劑。另外，該器械的每個電極陣面中設置多于或少于四個電極都不超出本發明的范圍。
盡管上面描述的本發明的經尿道探針釋放器械和方法用于治療女性的尿失禁，但應該看到，用該器械和/或方法對男性尿失禁進行治療也屬于本發明的范圍。而且，在不涉及注射混合物21的過程中，用器械20或171對組織151進行射頻灼除也落入本發明的范圍。
上面已經給出了治療尿失禁的器械和方法。利用此器械和方法可將藥劑導入尿道周圍的組織，增加對括約肌的支持。可采用射頻灼除方法形成組織間隙，將藥劑導入間隙內，并在導入過程中將其加熱，以防止藥劑在導入前發生凝固。如果必要的活，可在藥劑導入組織靶區后利用射頻能量或其它能量將藥劑加熱，以利于其在靶區內的固化。利用此器械和方法，可將藥劑一次導入尿道周圍組織內的多個靶區。
權利要求
1.一種用于女性體內的醫療器械，它向人體尿道周圍的組織包括約肌組織的靶區釋放一種藥劑，尿道由自膀胱向體外延伸的尿道壁形成，所述器械包括一細長探頭部件，它具有一近端、一遠端和一縱軸，所述細長探頭部件的尺寸適于進入尿道，當其遠端處于組織的靶區附近時，其近端位于尿道之外，所述探頭部件具有自其近端向遠端延伸的通道；至少一個空心探針置于所述通道內，所述探針具有第一端、第二端和液流通路，該通路自第一端沿縱向向所述至少一個空心探針的第二端上的至少一個開口延伸；一控制柄，它固定在所述細長探頭部件的近端；操作裝置，它裝在所述控制柄上，并和所述至少一個空心探針的第一端連接，以便使所述至少一個空心探針沿通道運動；一裝置，它安裝于細長探頭部件上，用以使所述至少一個空心探針沿一曲線路徑和縱軸成某一角度伸展；一裝置，它安裝在細長探頭部件的近端并和所述探針的液流通路連通，用于將藥劑導入液流通路，從而在所述操作裝置的控制下，當所述至少一個空心探針被扎進而穿過尿道壁時，所述空心探針的第二端上至少有一個開口進入靶區，以使藥劑通過液流通路和空心探針上的開口進入靶區，從而增加對括約肌的支持。
2.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述至少一個空心探針為一由導電材料做成的電極，一絕緣套管和該導電電極同軸安裝。
3.如權利要求2所述的器械，其特征在于，操作裝置和絕緣套管連接，從而使絕緣套管和導電電極相對運動。
4.如權利要求1所述的器械，其特征在于，安裝在細長探頭部件內的所述裝置使得所述至少一個空心探針沿一曲線路徑移動而沿徑向自縱軸放射狀伸展。
5.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述至少一個空心探針上包括多個和液流通路連通的側口。
6.如權利要求1所述的器械，其特征在于，所述至少一個空心探針涵蓋了具有第二端的多個空心探針，操作裝置和多個空心探針相連，裝在細長探頭部件上的裝置使空心探針沿和縱軸成某一角度延伸的曲線路徑運動，從而使探針的第二端大致在和縱軸基本垂直的平面內沿周向間隔分布。
7.如權利要求6所述的包括具有第二端的第二組多個空心探針的器械，其中，操作裝置和第二組多個空心探針相連，裝在細長探頭部件上的裝置使第二組多個空心探針沿曲線路徑和縱軸成某一角度伸展，從而使第二組多個空心探針的第二端大致在和縱軸基本垂直的第二平面內沿周向間隔分布，該第二平面和第一平面沿縱向隔開一定距離。
8.如權利要求1所述的包括第二空心探針的器械，其中，操作裝置和第二空心探針相連，裝在細長探頭部件上的裝置使第二空心探針沿曲線路徑和縱軸成某一角度伸展，該曲線路徑和所述至少一個空心探針的曲線路徑縱向間隔開。
9.一種用于女性體內的醫療器械，它向尿道周圍的組織內的靶區釋放一種藥劑，尿道由自膀胱向體外延伸的尿道壁形成，所述器械包括一細長探頭部件，它具有一近端、一遠端和一縱軸，所述細長探頭部件的尺寸適于進入尿道，當其遠端處于組織的靶區附近時，其近端處于尿道之外，所述細長探頭部件的側壁上具有若干個沿周向間隔分布的通孔以及一自探頭近端伸向遠端的通道；若干個導向管置于通道內，其具有第一端部和第二端部，每一導向管都具有自第一端部向第二端部延伸并與側壁上的開孔連通的管腔；由導電材料制成的空心射頻電極，它置于管腔內且具有沿其長度延伸的液流通路，每一空心射頻電極具有一自由端，其上有多個和液流通路連通的側口，電極還具有一閉合尖端；一絕緣套管，它和每一個空心射頻電極同軸安裝；一控制柄，安裝在細長探頭部件的近端；操作裝置，它裝在控制柄上并和空心射頻電極及絕緣套管連在一起，使空心射頻電極和絕緣套管在每一管腔內運動；一裝置，它裝在細長探頭部件的近端并和空心射頻電極的液流通路連通，用于將藥劑導入液流通路，從而，在操作裝置的控制下，當絕緣套管和空心射頻電極自側壁上的通孔扎入時，空心射頻電極扎入尿道壁，以使具有側口的空心射頻電極的自由端的至少一部分進入靶區并暴露于靶區，而且，當空心射頻電極的自由端的一部分暴露于靶區時，絕緣套管穿入尿道壁，這樣，當向空心射頻電極供給射頻能量時可灼除該電極的自由端部分附近的靶區內的組織而形成間隙，與此同時，絕緣套管可保護尿道壁不受射頻灼除的影響，通過空心射頻電極的液流通路和側口可將藥劑導入間隙內。
10.一種向人體尿道周圍組織中的靶區內釋放藥劑的方法，該組織包括括約肌以及由膀胱伸向體外的尿道壁形成的尿道，該方法包括將其自由端上至少具有一個開口的空心探針扎入尿道壁周圍的組織內，從而使開口處于靶區內并將藥劑導入靶區，以增加對括約肌的支持。
11.如權利要求10所述的方法，還包括將靶區灼除以使之形成間隙并將藥物導入該間隙中。
12.如權利要求10所述的方法，還包括通過細長探頭部件向空心探針提供藥劑，并且當藥劑通過所述細長探頭部件時以高于體溫的溫度將藥劑加熱。
13.如權利要求10所述的方法，還包括藥劑導入組織的靶區后再將其加熱。
14.如權利要求10所述的方法，其中，扎入和導入步驟包括將其自由端上具有至少一個開口的多個空心探針沿一組大致的平面扎入尿道周圍的組織，從而使開口處于靶區內，并將藥劑導入靶區。
15.如權利要求10所述的方法，還包括將其自由端上具有至少一個開口的附加空心探針扎入尿道壁周圍的組織，該組織和先前所述空心探針同時扎入的組織沿尿道縱向隔開一定距離。
16.如權利要求10所述的方法，其中，扎進步驟包括將其自由端上具有至少一個開口的空心探針扎入女性尿道周圍的組織。
全文摘要
一醫療器械(20),其包括一細長探頭部件(22),該部件的尺寸大小適于進入女性尿道內,其遠端(22b)置于尿道周圍組織的靶區附近,而近端位于尿道之外。該細長探頭部件(22)具有一自近端(22a)向遠端(22b)延伸的通道(31)。至少一個空心探針(41)置于通道(31)內,其具有第一端和第二端(41a,41b)以及沿其長度方向自第一端(41a)伸向位于該探針(41)的第二端(41b)上的至少一個開口(43)的液流通路(42)。一控制柄(61)固定于細長探頭部件(22)的近端(22a),以使空心探針(41)在通道(31)內移動。導向通路(58)可使探針(41)沿曲線路徑相對縱軸(27)以某一角度伸展。供藥裝置(96)裝在細長探頭部件(22)的近端(22a)上且和探針(41)上的液流通路(42)連通,以將藥劑導入液流通路(42)。并提供一種使用器械(20)的方法。
文檔編號A61B18/04GK1173118SQ9519745
公開日1998年2月11日 申請日期1995年11月30日 優先權日1994年12月1日
發明者斯圖爾特·D·愛德華茲, 羅納德·G·拉克斯, 休·R·夏基 申請人:維達梅德有限公司