專利名稱：激活劑釋放裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種基本為T形的宮內避孕裝置，用于釋放諸如激素的激活劑。
一種廣泛使用的宮內避孕器是由塑料制成的T形主體，該主體包括一細長桿件，在其一端與一橫向件相連，由此桿件和橫向件一起形成基本為T形的主體。桿體部分地繞有能釋放銅離子的銅線。上述裝置通過一單獨的插入裝置插入子宮內。在裝置上連接有一根長線，當上述裝置被插入到位時，該線的長度足以伸出子宮頸。
文獻中已公開了各種用于避孕和治療激素失調的、能釋放激素和其他激活劑的T形宮內避孕裝置。美國專利US3935860描述了一種包括由壁圍繞而成的貯存腔的T形主體，在貯存腔中，激素與載體相互混和。壁是由能以可控速率釋放激活劑的物質組成。載體是固體的或液體的，其包含為孕激素或雌激素的激活劑。
美國專利4014988也描述了一種包括由壁圍繞而成的貯存腔的T形主體，在貯存腔中有與載體相混和的孕激素。壁由能以可控速率釋放激素的物質制成。
美國專利4描述了幾種宮內避孕裝置，其中激活劑分散到能以可控速率釋放激活劑的硅聚合物中，上述專利并沒有單獨描述任何特定的裝置結構，但它提及裝置可以是例如T形的。
美國專利4180064公開了各種不同的宮內避孕裝置，T形裝置亦在其中，其中孕激素或雌激素與一種生物降解聚合物相混和。
上述各種激素或其他激活劑的釋放裝置的共同點在于由桿件和橫向件一起形成一整體件。由此使裝置制造復雜，成本高，并且將裝置插入到子宮中也是有問題的。
一種市場上可買到的釋放乙基羥基二降孕甾烯烴酮的避孕器，它包括具有套狀聚合物貯存腔的T形裝置，貯存腔內裝有乙基羥基二降孕甾烯烴酮激素，貯存腔配置在豎直的聚乙烯桿體周圍。一種制造該避孕裝置的方式已在國際專利申請PCT/F193/00296中公開。然而與這種解決方案有關的一個方面就是當裝置插入到子宮內時，激活劑僅在子宮的較低位置釋放。從激活劑用于避孕和其它目的的作用效果來看，激活劑在子宮中在盡可能高的位置處釋放是有利的。只有當裝有激活劑的貯存腔在T形件上的位置高于在已知的釋放乙基羥基二降孕甾烴酮的避孕器中的位置時才可能取得上述效果。
本發明的目的在于消除上述缺點從而獲取一種新穎的、基本為T形的含有激活劑的子宮內避孕裝置，從作用效果上看，這種避孕裝置更為有效并且制造簡單，容易插入宮內。
一種廣泛使用的，例如在包裝領域，所謂束帶(bundle tie)的緊固裝置，包括一根由諸如塑料的柔性材料制成的帶，帶的一端形成有環，其內側具有溝槽。帶的另一端穿過環從而形成一個圈。帶沿其整個長度基本上都設有能配入到環內形成的溝槽內的脊條。脊條和溝槽是如此成形的，即拉動帶子將圈拉緊是可能的，而沿相反方向拉動帶子卻不能將圈松開。
根據本發明的一些解決方案就是基于使用束帶技術的。
因此本發明的目的在于提供一種基本上為T形的、用于釋放激活劑的宮內避孕裝置，該裝置包括一個細長桿件，在其一端與一個長的橫向件相連，因此桿件和橫向件一起形成基本上為T形的主體。本發明特征在于橫向件包括一個裝有激活劑的聚合物基質貯存腔，而桿件可以包括裝有激活劑的貯存腔，也可以是不含激活劑的桿件。
根據一個實施例，桿件可通過將在其一端的緊固裝置全部或部分地圍繞橫向件拉緊而緊固到橫向件上。
裝有激活劑的貯存貯可以由能以預定速率釋放激活劑的薄膜包裹。
激活劑可以是適合于治療停經病癥或適合于避孕的，例如激素，尤其是孕激素或雌激素。
裝激活劑的基質貯存腔和包裹貯存腔的薄膜可以用相同或不相同的聚合物或聚合物的混合物制成，實際上，基質和包裹貯存腔的薄膜材料都可以由柔性聚合物制成。硅聚合物特別適用于此目的。
下面將參照附圖來描述本發明，其中

圖1是根據本發明的T形主體的平面圖，其中桿件通過將在其一端形成的緊固裝置繞過橫向件而緊固到橫向件上；圖2是圖1中T形主體的側視圖；圖3是裝配到插入管中的T形主體；圖4是與緊固裝置一起構成一體件的桿件的剖視圖；圖5示出根據第二個實施例的圖4的桿件；圖6示出根據第三個實施例的圖4的桿件；圖7示出根據第四個實施例的圖4的桿件；圖8示出根據第五個實施例的圖4的桿件；圖9示出根據第六個實施例的圖4的桿件；圖10所示是要連接到橫向件上的桿件，其中緊固裝置是一個單獨的能固定到桿件上的部件；圖11所示是一個T形主體，其中桿件也是裝激活劑的聚合物基質貯存腔；圖12示出了一種緊固裝置，它適合于將圖11的桿件和橫向件連接到一起；圖13示出根據第二個實施例的圖12的緊固裝置；圖14示出具有兩個連接到桿件上的橫向件的T形主體；圖15示出適合于連接兩個橫向件的桿件。
圖1示出了根據本發明的T形主體10，其中桿件20根據所謂的束帶技術通過將在其一端21形成的緊固裝置22繞過橫向件40拉緊而緊固到橫向件40上。以諸如圖4和圖5中更清楚地示出的方式將橫向部件緊固到緊固裝置一端的環25中。引出線50連接在桿件20的另一端23上。圖2示出從側面看的圖1的T形主體。在此方案中，橫向件40既包含容納激活劑的聚合物基質貯存腔41，又包括圍繞貯存腔41的覆蓋薄膜42，該薄膜能控制激活劑的釋放速率。橫向件40的兩端43a，43b(圖1)最好是開放的。這樣激活劑在端部的釋放速率就高于由薄膜42覆蓋的區域，從作用效果來看這是有利的。
圖3示出了從正面看插入到以橫向剖視圖示出的插入管51中的T形主體。緊固裝置22的環25的尺寸最好與插入管51的外徑相匹配。圖中所示的緊固裝置的外徑向上逐漸變細。這種形狀特別適合于插入到子宮中。橫向件40由柔性非常好的聚合物材料制成，當裝置通過子宮頸插入時，T形主體40在緊固裝置22兩側的兩翼44a，44b向下彎曲，這樣它們就會隨著以虛線示出的插管穿過子宮頸。聚合物材料的柔性必須足夠好，這樣部件40才能在子宮內又重新伸直。
圖4是圖1-3中的T形主體的橫向剖視圖，且緊固裝置在一個實施例中被彎曲成一個圈。作為與桿件本身為同一個件的緊固裝置22還包括在其一端上形成的環25。緊固裝置至少在要固定的部分內設有脊條27，脊條27與環25內側形成的溝槽26相鎖合。脊條27和溝槽26是這樣成形的，在沿箭頭所示的方向上能拉緊，但沿與箭頭相反的方向卻不能松開。如果需要，桿件20沿其全長都設有脊條，這樣就不會限制其調整的可能性。
圖5中脊條27已由一單一的燕尾鉤27′代替，該燕尾鉤能對著環25的較低面而鎖合。
圖6示出了桿件20和緊固裝置的第三個實施例。在該實施例中，緊固裝置也與桿件自身是同一部件，它包括一個具有孔的環形圈25，孔的尺寸應恰好使球形件28在沿箭頭所示方向用力拉動時能沿著桿體通過該孔。
圖7示出桿體和緊固裝置的第四個實施倒。與桿件成為一體的緊固裝置22是一個環，環的兩端29和30能通過在端部29形成的燕尾鉤27′和在端部30形成的鉤槽26′互相鎖合。
圖8示出桿件和緊固裝置的第五個實施例。形成環的緊固裝置22的端部29具有脊條27，可通過將具有脊條的端部29以所需的深度推入到另一端部30中而將環鎖合。其中端部30設有這樣的溝槽，即禁止將端部29拉出端部30。
在圖9中緊固裝置22形成一開口環，其端部29、30不必相互鎖合。在裝配T形主體時，橫向件向下壓在兩柔件端部29、30之間。由于環的兩端29、30的張力，橫向件牢牢地握持在環的間隙中。
圖10示出一種桿件，其中，緊固裝置是能鎖到桿件20中的單獨的環件。環的兩端29、30有鉤，當端部彼此相對放置并壓入在桿體的成形端21內形成的溝槽26中時就能進行鎖合。
圖11示出一種T形主體，其中桿件20是一個裝有激活劑的聚合物基質貯存腔。桿件20和橫向件40以圖12和13中詳細示出的單獨的緊固裝置連接在一起。圖12中的緊固裝置的操作原理相應于圖9所示的環件。在豎直面上的環22支托T形主體的橫向件，水平面上的開口環33握持桿件的端部。由于環33的端部34、35的張力，桿件的端部被牢牢地固定于環中。
圖13示出了圖12的另一種方案。在此方案中，同樣，豎直面上的環22牢牢地固定T形主體的橫向件，水平面的環握持桿件的端部。環的端部根據圖7所示方案的原理相互鎖合。
圖14示出了一種T形主體，其中有兩個連接到桿件上的橫向件40和40′，它們都包括裝有激活劑的聚合物基質貯存腔。
圖15示出了適合于連接兩個橫向件的桿件20。相應于圖9所示的緊固裝置22固定上橫向件40。根據上緊固裝置22同樣的緊固原理，下緊固裝置22′向一側或另一側開口，通過將下橫向件40′從側面壓入緊固裝置22′中而起到緊固作用。
在上述方案中，其中裝置10包括兩個單獨的聚合物基質貯存腔，裝置可以有兩個橫向件40、40′，也可以由桿件20形成一個聚合物基質貯存腔，貯存腔可裝有相同的或不同的激活劑。例如一個貯存腔可以裝有激素，而另一個裝有防止炎癥的藥劑。
對本技術領域的技術人員顯然根據本發明的不同實施例可在所附的權利要求書限定的范圍內作出各種變換。
權利要求書按照條約第19條的修改1.一種基本為T形的、用于釋放激活劑的宮內避孕裝置的主體(10)，其包括一個細長的桿件(20)，在其一端連接一個橫向件(40)，這樣桿件與橫向件一起形成基本為T形的主體(10)，其中橫向件(40)包括容納激活劑的聚合物基質貯存腔(41)，并且桿件(20)可以包括容納激活劑的聚合物基質貯存腔，也可以是不包含激活劑的部件，其特征在于—桿件(20)由適當的材料制成，桿件(20)不包含激活劑，通過將桿件(20)一端(21)上的緊固裝置(22)全部或部分繞過橫向件(40)而將桿件(20)緊固到橫向件(40)上，并且—(i)桿件(20)和緊固裝置(22)形成一體件，或—(ii)緊固裝置(22)是能緊固到桿件(20)上的一個單獨件；或者—桿件(20)包括容納激活劑的聚合物基質存貯腔，桿件由一單獨的緊固裝置(22)連接到橫向件(40)上。
2.根據權利要求1所述的T形主體，其特征在于桿件(20)和緊固裝置(22)形成一體，桿件有另一個與容納激活劑的另一個聚合物基質貯存腔(41′)相連的緊固裝置(22′)。
3.根據權利要求1或2所述的T形主體，其特征在于橫向件(40、40′)是容納激活劑的聚合物基質貯存腔(41、41′)，貯存腔由一層能以預定速率釋放激活劑的薄膜(42、42′)環繞。
4.根據權利要求1、2或3所述的T形主體，其特征在于激活劑是適合于治療停經病癥或避孕的激素。
5.一種根據權利要求4所述的T形主體，其特征在于激素是雌激素或孕激素。
權利要求
1.一種基本為T形的、用于釋放激活劑的宮內避孕裝置的主體(10)，其包括一個細長桿件(20)，在其一端與一長橫向件(40)相連，這樣，桿件(20)與橫向件(40)一起形成一基本為T形的主體，其特征在于橫向件(40)包括容納激活劑的聚合物基質存貯腔，桿件(20)可以包括容納激活劑的聚合物基質存貯腔，也可以是不含激活劑的部件。
2.根據權利要求1所述的T形主體，其特征在于桿件(20)由一種適當材料制成，桿件(20)不包含激活劑，并且桿件(20)通過將在其一端(21)的緊固裝置(22)全部或部分繞過橫向部件(40)拉緊而緊固到橫向件(40)上。
3.根據權利要求2所述的T形主體，其特征在于桿件(20)和緊固裝置(22)形成一整體件。
4.根據權利要求2所述的T形主體，其特征在于緊固裝置(22)是一個能緊固到桿件(20)上的單獨件。
5.根據權利要求1所述的T形主體，其特征在于桿件(20)包括容納激活劑的聚合物基質貯存腔，并且桿件由一單獨的緊固裝置(22)連接到橫向體(40)上。
6.根據權利要求2所述的T主形體，其特征在于桿件(20)和緊固裝置(22)形成一體，并且桿件還有另一個與容納激活劑的另一個聚合物基質貯存腔(41′)相連的緊固裝置(22′)。
7.根據權利要求1或6所述的T形主體，其特征在于橫向件(40、40′)是容納激活劑的聚合物基質貯存腔(41、41′)，并且貯存腔由一層能以預定速率釋放激活劑的薄膜(42、42′)環繞。
8.根據權利要求1所述的T形主體，其特征在于激活劑是適合于治療停經癥狀或避孕的激素。
9.根據權利要求8所述的T形主體，其特征在于激素是雌激素或孕激素。
全文摘要
本發明涉及一種基本為T形的、用于釋放激活劑的子宮內避孕裝置的主體，其包括一個細長的桿件(20)。桿件的一端(21)與橫向件(40)相連接，這樣，桿件與橫向件一起形成基本為T形的主體(10)。根據本發明，橫向件(40)包括容納激活劑的聚合物基質存貯腔。桿件(20)可以是容納激活劑的聚合物基質存貯腔。也可以是不含激活劑的部件。
文檔編號A61F6/14GK1151686SQ95193910
公開日1997年6月11日 申請日期1995年5月19日 優先權日1994年7月5日
發明者M·萊赫蒂靈, O·普哈卡 申請人:萊拉斯股份公司