專利名稱：靈貓香或其復方藥用針劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及含有靈貓香成分的醫用配制品。
據中藥大辭典記載靈貓香是貓科動物大靈貓ViverrazibethaL.或小靈貓ViverriculaindicaDesmarest的香腺囊中的分泌物，含有特殊酮“香貓酮”(Civetone)，又含吲哚、類臭素(Scatole)、乙胺、丙胺及游離酸類，藥性辛，溫無毒，有辟穢、行氣、止痛、鎮心安神功用。《本草拾遺》有靈貓“其陰如麝，功亦相似。……”按《異物志》云“其氣如麝，若雜真香，罕有別者，用之亦如麝……”。從諸多本草對靈貓香記載的功效及歷史上使用和民間使用的情況看，靈貓香有類似麝香的作用。現代研究發現靈貓香含有巨環酮類化學成分，經藥理定性研究認為;靈貓香的大環酮與天然麝香的氣味和藥理基本一致，均能通竅行氣，安神及抗炎止痛，化瘀消腫(見中藥材14卷第4期13～15頁)。因而國內已有用靈1貓香制成制劑，例如紹興中藥廠用于治療跌打損傷的“靈貓香散劑”，以及用靈貓香代替麝香制成的“靈貓香六神丸”。但靈貓香異味極重，不便服用，目前仍以外用為主，不能充分發揮其藥效。
本發明的目的在于克服以上不足，用靈貓香代替麝香，制成更利于人體吸收和發揮藥效的新制劑;還在于根據中醫藥的理論，制成這種新制劑的復方制劑。
本發明的目的是按以下方案實現本發明是用普通工藝制作方法，即先用蒸餾法和水醇法提取靈貓香，再制成靈貓香單方或復方注射針劑。
本發明單方或復方針劑組合物中至少包含有靈貓香或還包含特別是具有開竅或活血化瘀功用的中草藥，針劑成品每毫升含有靈貓香成分1～60mg，而最佳療效是每毫升含有靈貓香成分5～35mg。
本發明靈貓香針劑組合物是選用靈貓香或和以下其它一種或數種中草藥時，其配比(重量份)如下(1)靈貓香50～500;
(2)麝香50～500;
(3)丹參5000～20000;
(4)當歸5000～20000;
(5)川芎2000～4000;
(6)降香5000～20000;
(7)郁金5000～20000;
(8)蘇合香2000～4000;
(9)人參1000～5000;
(10)冰片25～400。
上述組合物中，除人參外，靈貓香、麝香、郁金、丹參、當歸、川芎、降香、蘇合香、冰片等均具有活血化瘀、開竅的功效。靈貓香由于加入了其它中草藥成份制成復方制劑，可提高藥效。
本發明上述組合物在制備復方靈貓香針劑時，是以靈貓香為基本成份，可以選用其中任意一種或數種其它中草藥并在配比份量范圍內任意加減后配伍。分別采用或諸藥合一采用蒸餾法或水醇法報取后，再用普通工藝制作方法，制成各種劑型的針劑。
本發明靈貓香針劑包括穴位、肌肉、靜脈或皮下給藥途徑的水溶、醇溶、長效、乳劑或油劑。
本發明單方或復方靈貓香針劑具有活血化瘀、芳香開竅、醒腦回蘇、行氣止痛功效。主要用于治療急性腦血管疾病(中風)，對治療腦組織和外周神經損傷以及其后遺癥、腦膜炎后遺癥、老年性癡呆、小兒麻痹后遺癥等也有明顯效果。經臨床驗證，對以上疾病總有效率可達92%。
本發明靈貓香針劑通過人體穴位、肌肉、靜脈或皮下給藥，克服了靈貓香異味重而不便口服的缺陷，同時更利于人體的吸收，大大提高藥效。
以下是單方靈貓香針劑實施例1.靈貓香200克采用蒸餾法提取，即將靈貓香置缽體內研磨，加注射用水22000毫升，置蒸餾器中蒸餾，收集揮發油及芳香水20000毫升，用布氏漏斗過濾得精液，濾液用四號酸性濾球過濾得精液，經灌封、滅菌、燈檢、卯字包裝，制得靈貓香針劑10000支，每支(2ml)含靈貓香成分20mg。
2.靈貓香350克先后用蒸餾法和水醇法提取，即是將靈貓香置乳缽體內研磨，加蒸餾水12000毫升，置蒸餾器中蒸餾收集9000毫升揮發油及芳香水備用;剩余水煮液濃縮成稠膏后加入3倍量95%酒精，攪勻，靜置過濾，逐醇后得1000毫升濾液。將濾液與上述揮發油及芳香水混合，經過濾、灌封、滅菌、燈檢、卯字包裝，制得靈貓香針劑5000支，每支(2ml)含靈貓香成分70mg。
以下是復方靈貓香針劑實施例3.取靈貓香200克按實施例2蒸餾法和水醇法提取得混合濾液20000毫升;取丹參10000克、當歸10000克、川芎3000克、降香5000克加水煮兩次，每次2小時，過濾，濃縮至2000毫升，濃縮液加乙醇至含醇量達85%，靜置3天過濾，逐醇后濃縮液加注射用水至20000毫升，所得藥劑與靈貓香濾液合并，經過濾、灌封、滅菌、燈檢、卯字包裝，制得靈貓香復方針劑20000支，每支(2ml)含靈貓香成分10mg。
4.按實施例3方法制得合并液。取冰片200克加吐溫-80共研磨后加入合并液混勻，經過濾、灌封、滅菌、燈檢、卯字包裝，制得靈貓香復方針劑。
5.取靈貓香200克、麝香200克，先后用蒸餾法和水醇法提取得靈貓香、麝香混合液10000毫升;取蘇合香3000克、郁金10000克，用蒸餾法和水醇法提取得提取液8000毫升;取人參2000克用水醇法提取得提取液2000毫升。將上述提取液合并混勻，經過濾、灌封、滅菌、燈檢、卯字包裝，制得復方針劑10000支。
權利要求
1.靈貓香藥用針劑，其特征在于組合物中至少包含有靈貓香或還包含特別是具有開竅或活血化瘀功用的中草藥，針劑成品每毫升含有靈貓香成份1～60mg。
2.按照權利要求1所述靈貓香藥用針劑，其特征在于針劑成品每毫升含有靈貓香成份5～35mg。
3.按照權利要求1所述靈貓香藥用針劑，其特征在于包括穴位、肌肉、靜脈或皮下給藥途徑的水溶、醇溶、長效、乳劑或油劑。
4.按照權利要求1所述靈貓香藥用針劑，其特征在于組合物是選用靈貓香或和以下其它一種至數種中草藥時，其配比(重量份)如下(1)靈貓香50～500;(2)麝香50～500;(3)丹參5000～20000;(4)當歸5000～20000;(5)川芎2000～4000;(6)降香5000～20000;(7)郁金5000～20000;(8)蘇合香2000～4000;(9)人參1000～5000;(10)冰片25～400。
全文摘要
靈貓香藥用針劑，組合物中至少包含有靈貓香或還包含特別是具有開竅或活血化瘀功用的中草藥，如麝香、丹參、當歸、川芎、降香、郁金、蘇合香、人參或冰片中的一或數種，用普通工藝方法制成。針劑成品每毫升含有靈貓香1～60mg。本發明針劑具有活血化瘀、芳香開竅、醒腦回蘇、鎮心安神、行氣止痛等功效，主要用于治療急性腦血管病及腦炎后遺癥、小兒麻痹后遺癥、老年癡呆等疾病，總有效率可達94％。
文檔編號A61K35/55GK1100321SQ94103670
公開日1995年3月22日 申請日期1994年3月27日 優先權日1994年3月27日
發明者葉啟智, 宣文漪, 宋欽蘭 申請人:葉啟智