專利名稱：低副作用復方慶大霉素制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物復方制劑。特別是對抗劑與慶大霉素配伍組成的復方制劑。
慶大霉素是臨床常用的廣譜抗生素，主要用于綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、痢疾桿菌、沙雷氏菌等陰性菌;以及抗青霉素、抗卡那霉素的金葡菌引起的感染，如敗血癥、尿路感染、膽道感染、呼吸道感染、燒傷感染等。但是，據《中華內科雜志》1986;25(4)194～196“慶大霉素腎臟毒性作用的觀察”中報道，應用該抗生素治療的患者中，約0.5～30%發生腎臟毒性作用，在綜合性醫院內急性腎功能衰竭患者中，22%由慶大霉素引起，尤其是非少尿型者更為多見。其注射液配方是硫酸慶大霉素 40克(4000萬單位)無水亞硫酸鈉 3克注射用水 加至1000毫升目前，國外將慶大霉素與其它抗生素配伍使用，作了一些研究，在Toxicology and Applied Pharmacology 1986;86430～436報道了用先鋒霉素Ⅰ、Ⅱ、噻吩甲氧頭孢菌素與慶大霉素合用可減輕慶大霉素的腎毒性。但上述三種抗菌素本身均有較大的腎毒性，此文未見進一步研究。
國內《醫藥工業》1979;10(4)16～18發表了用甲氧芐氨嘧啶與慶大霉素組成的復方注射液的試制研究，其結果表明甲氧芐氨嘧啶對慶大霉素有增效作用。但該文未涉及該制劑是否有對抗或降低慶大霉素腎毒性的內容。
本發明的目的是提供一種對抗劑與慶大霉素配伍的復方制劑，既可去除或降低慶大霉素的腎毒性，又保持其原有的療效。解決人們長期渴望解決的慶大霉素腎毒性給人類生命帶來危害的問題。
本發明的目的是這樣實現的將慶大霉素與對抗劑以1∶0.2～1.6的比例混合成復方制劑。按已知的粉針劑制備工藝程序操作進行，即制備出低副作用復方慶大霉素制劑。對抗劑可以采用3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉。該復方制劑經動物實驗證明可明顯減輕慶大霉素引起的尿蛋白和尿紅細胞，減輕腎組織損害，并保持其療效。
本發明與現有技術相比具有如下優點1.原料易得，全部使用國產原料，價格低廉;
2.雖增加了對抗劑，但操作簡便，使用藥廠通用設備即可生產;
3.經動物實驗證明，顯著地降低了慶大霉素的腎毒性，而不影響其療效;
4.用本發明取代目前使用的慶大霉素，免除了醫生和患者的后顧之憂，其應用更加廣泛，將產生很大的經濟效益和社會效益。
本發明以下將結合實施例作進一步詳述實例1一種低副作用復方慶大霉素制劑，具有去除或降低副作用，由慶大霉素40克(4000萬單位)與對抗劑3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉8克混合成復方制劑。按粉針劑制備工藝程序操作進行即可。
實例2一種低副作用復方慶大霉素制劑，由慶大霉素40克(4000萬單位)與對抗劑3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉30克混合成復方制劑。按粉針劑制備工藝程序操作進行即可。
實例3一種低副作用復方慶大霉素制劑，由慶大霉素40克(4000萬單位)與對抗劑3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉48克混合成復方制劑。按粉針劑制備工藝程序操作進行即可。
實例4一種低副作用復方慶大霉素制劑，由慶大霉素40克(4000萬單位)與對抗劑3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉64克混合成復方制劑。按粉針劑制備工藝程序操作進行即可。
權利要求
1.一種低副作用復方慶大霉素制劑，其特征在于由慶大霉素與對抗劑按1∶0.2～1.6的比例混合成復方制劑。
2.根據權利要求1所述的低副作用復方慶大霉素制劑，其特征在于對抗劑可以采用3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉。
全文摘要
本發明涉及藥物復合制劑，由一種腎毒性對抗劑和慶大霉素按一定比例配伍組成的復方制劑。該制劑既保持慶大霉素的療效，又能去除或降低腎毒性，用藥安全可靠。大量生產原料易得，方法簡便，無需增加新的生產設備。可替代慶大霉素，并能產生較大的經濟效益和社會效益。
文檔編號A61K9/14GK1076615SQ9311090
公開日1993年9月29日 申請日期1993年3月12日 優先權日1993年3月12日
發明者郭玉麟, 李強華 申請人:四川省勞動衛生職業病防治研究所