本發明涉及中醫藥
技術領域：
，具體涉及一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法與應用。
背景技術：
：鼻炎即鼻腔粘膜和粘膜下組織的炎癥。從發病的急緩程度以及病程的長短來看，可分為急性鼻炎和慢性鼻炎。鼻炎作為嚴重影響人們生活質量的常見病，其會引起鼻塞、流鼻涕、頭痛、嗅覺障礙、頭暈、記憶力下降等癥狀。近年來，多種原因導致鼻炎的發病率節節攀升。據調查數字顯示：6.7％的青少年鼻炎患者伴隨有頭疼、頭暈、記憶功能減退等癥，21％的中老年鼻炎患者因治療不當而誘發多種病變。另一種常見的鼻病是鼻竇炎，可分為急性鼻竇炎、慢性鼻竇炎。據估計，每年約14％的國人得過或輕或重的鼻竇炎，1～2％的患者因鼻竇炎喪失嗅覺，鼻竇炎已經成為嚴重影響人們身體健康的疾病。目前，鼻竇炎多采用抗生素和/或鼻內窺鏡手術治療的方式。眾所周知，抗生素治療常會給患者帶來一些不良反應，而手術治療又給患者帶來創傷的痛苦。基于這一嚴峻的現實情況，目前世界上尚無一種用于治療鼻炎或鼻竇炎的既無不良反應、療效又確切而持久的藥物。因此，伴隨著中草藥作為我國醫學千百年來的積累沉淀，如何將其有效用于鼻炎的治療過程中將會具有非常重要的意義。技術實現要素：針對現有技術中的缺陷，本發明旨在提供一種用于治療鼻炎的中藥組合物及其制備方法與應用。本發明的提供的用于治療鼻炎的中藥組合物具有優異的祛風清熱、宣肺通竅、對急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎所引起的頭昏、頭痛、流鼻涕、鼻塞不通等癥狀具有優異的緩解和防治作用；此外，本發明提供的治療鼻炎的中藥組合物使用方便，成本較低且無任何毒副作用，具有很好的商業前景。為此，本發明提供如下技術方案：第一方面，本發明提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：羌活5～25重量份、細辛5～20重量份、川芎5～25重量份、麝香10～25重量份、麻黃5～25重量份和冰片8～20重量份。在本發明的進一步實施方式中，原料組分包括：羌活10～20重量份、細辛8～20重量份、川芎8～15重量份、麝香15～25重量份、麻黃5～20重量份和冰片10～20重量份。在本發明的進一步實施方式中，原料組分包括：羌活15重量份、細辛15重量份、川芎15重量份、麝香15重量份、麻黃15重量份和冰片15重量份。在本發明的進一步實施方式中，中藥組合物為膏狀。第二方面，本發明提供一種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：按照配比稱取各原料組分，將其洗凈后粉碎至60～200目，之后加水煎煮提取，收集提取液。在本發明的進一步實施方式中，還包括步驟：將提取液濃縮成70℃時相對密度為1.05～1.25的清膏，之后冷卻至室溫。在本發明的進一步實施方式中，加水煎煮時，加入的水量為原料組分總質量的3～5倍；煎煮提取進行1～3次，每次煎煮提取的時間為30min～60min。第三方面，本發明提供一種中藥組合物的使用方法，其特征在于：將中藥組合物通過棉簽涂抹至鼻腔內，一小時后取出棉簽。具體地，用雙頭棉簽插入藥膏內輾轉幾下，拔出后插入鼻腔內頂住后鼻口，再用紙巾堵住微微低頭，一小時后取出棉簽擦出鼻涕即可，一日塞左一日塞右，更替交換使用。第四方面，本發明提供的中藥組合物在制備治療鼻炎的外用藥物或外用藥物添加劑中的應用。本發明的中藥組合物作為外用藥物，不可內服且孕婦禁用。本發明提供的上述技術方案具有以下優點：(1)申請人經過大量研究發現：本發明的提供的用于治療鼻炎的中藥組合物具有優異的祛風清熱、宣肺通竅、對急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎所引起的頭昏、頭痛、流鼻涕、鼻塞不通等癥狀具有優異的緩解和防治作用；此外，本發明提供的治療鼻炎的中藥組合物使用方便，成本較低且無任何毒副作用，具有很好的商業前景。(2)申請人欣喜的發現：采用本發明提供的制備方法，能夠在最大限度的保留各原料組分中活性成分的同時，把原料組分中的有效成分充分釋放出來，從而使最終制備得到的中藥組合物具有優異的效果。(3)本發明提供的中藥組合物作為外用藥物，使用時塞入鼻腔，局部吸收，無痛苦，無創傷，適用于各個年齡人群，安全無不良反應；且有效避免了傳統內服藥物對人體機能造成的損害。本發明的附加方面和優點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發明的實踐了解到。具體實施方式下面將對本發明技術方案的實施例進行詳細的描述。以下實施例僅用于更加清楚的說明本發明的技術方案，因此只作為實例，而不能以此來限制本發明的保護范圍。下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的試驗材料，如無特殊說明，均為自常規試劑商店購買得到的。以下實施例中的定量試驗，均設置三次重復實驗，數據為三次重復實驗的平均值或平均值±標準差。下述實施例中所用的羌活、細辛、川芎、麝香、麻黃和冰片均符合中國藥典(2015年版)一部正文各藥材項下的有關規定。投料前，通過鑒定，各味藥材實物與名稱相符，質量符合標準。本發明提供一種中藥組合物，原料組分按重量份計，包括：羌活5～25重量份、細辛5～20重量份、川芎5～25重量份、麝香10～25重量份、麻黃5～25重量份和冰片8～20重量份。其中，所述中藥組合物為膏狀。另外，本發明專門設計了制備中藥組合物的方法，包括以下步驟：按照配比稱取各原料組分，將其洗凈后粉碎至60～200目，之后加水煎煮提取，收集提取液。其中，加水煎煮時，加入的水量為所述原料組分總質量的3～5倍；所述煎煮提取進行1～3次，每次煎煮提取的時間為30min～60min。優選地，還包括步驟：將所述提取液濃縮成70℃時相對密度為1.05～1.25的清膏，之后冷卻至室溫。另外，本發明提供了中藥組合物的使用方法：將所述中藥組合物通過棉簽涂抹至鼻腔內的后鼻口處，一小時后取出所述棉簽。下面結合具體實施方式進行說明：實施例一本發明提供一種中藥組合物，由下述原料組分制備而成，羌活15重量份、細辛15重量份、川芎15重量份、麝香15重量份、麻黃15重量份和冰片15重量份。按上述原料組分，采用本發明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：按照配比稱取各原料組分，將其洗凈后粉碎至100目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后將所述提取液濃縮成70℃時相對密度為1.15的清膏，之后冷卻至室溫，得到中藥組合物。其中，加水煎煮時，加入的水量為所述原料組分總質量的5倍；所述煎煮提取進行3次，每次煎煮提取的時間為50min。實施例二本發明提供一種中藥組合物，由下述原料組分制備而成，羌活10重量份、細辛20重量份、川芎8重量份、麝香25重量份、麻黃5重量份和冰片20重量份。按上述原料組分，采用本發明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：按照配比稱取各原料組分，將其洗凈后粉碎至200目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后將所述提取液濃縮成70℃時相對密度為1.25的清膏，之后冷卻至室溫，得到中藥組合物。其中，加水煎煮時，加入的水量為所述原料組分總質量的3倍；所述煎煮提取進行2次，每次煎煮提取的時間為60min。實施例三本發明提供一種中藥組合物，由下述原料組分制備而成，羌活20重量份、細辛8重量份、川芎15重量份、麝香15重量份、麻黃20重量份和冰片10重量份。按上述原料組分，采用本發明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：按照配比稱取各原料組分，將其洗凈后粉碎至60目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后將所述提取液濃縮成70℃時相對密度為1.05的清膏，之后冷卻至室溫，得到中藥組合物。其中，加水煎煮時，加入的水量為所述原料組分總質量的4倍；所述煎煮提取進行2次，每次煎煮提取的時間為50min。實施例四本發明提供一種中藥組合物，由下述原料組分制備而成，羌活25重量份、細辛20重量份、川芎25重量份、麝香10重量份、麻黃5重量份和冰片8重量份。按上述原料組分，采用本發明提供的中藥組合物的制備方法，制備中藥組合物：按照配比稱取各原料組分，將其洗凈后粉碎至80目，之后加水煎煮提取，收集提取液，然后將所述提取液濃縮成70℃時相對密度為1.10的清膏，之后冷卻至室溫，得到中藥組合物。其中，加水煎煮時，加入的水量為所述原料組分總質量的3倍；所述煎煮提取進行2次，每次煎煮提取的時間為30min。另外，將本發明各實施例得到的中藥組合物，通過功能學試驗來系統評價其功效：一、毒性試驗選體重為18～22g的小白鼠40只(雌雄各20只)，分為4組，每組雌雄各5只，分別灌胃本發明實施例一至實施例四制備得到的中藥組合物，給藥劑量為5ml/kg，連續給藥7天。給藥期間及停藥后1周時，觀察小白鼠生長狀態和活動飲食，鑒定血液學、血液生化學、臟器組織結構以及尿常規等。結果發現所有小白鼠均健康生存，無任何毒副作用；解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織狀態，與正常小白鼠比較無差異。實驗證明，本發明提供的中藥組合物無毒，安全可靠。二、各實施例中藥組合物的臨床試驗征集符合入組標準的鼻炎患者200名，年齡為18～63歲；入組標準參照國家中醫藥管理局制定的《中醫病癥診斷療效標準》診斷中的診斷標準進行。各患者的病程均大于等于1年。具體地，將患者均分為4組，每組100名。將第一組至第四組分別試用本發明實施例一和實施例四的中藥組合物4周，每日1次，一日左鼻一日右鼻，每次3g，之后觀察療效。療效判斷標準為：痊愈：頭昏、頭痛、流鼻涕、鼻塞不通等癥狀消失；顯著進步：頭昏、頭痛、流鼻涕、鼻塞不通等癥狀明顯好轉；進步：頭昏、頭痛、流鼻涕、鼻塞不通等癥狀部分消失或較前有所減輕；無效：臨床癥狀無改善。具體數據如表1所示。表1各實施例中藥組合物的臨床療效列表痊愈顯著進步進步無效痊愈率/％實施例一4550090實施例二4271084實施例三4082080實施例四4091080由表格數據可以看出：本發明提供的中藥組合物對鼻炎患者的癥狀具有優異的緩解和防治作用，痊愈率高達90％。當然，除了實施例一至實施例四列舉的情況，其他原料組分的種類和用量百分比、制備條件等也是可以的。本發明的提供的用于治療鼻炎的中藥組合物具有優異的祛風清熱、宣肺通竅、對急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎所引起的頭昏、頭痛、流鼻涕、鼻塞不通等癥狀具有優異的緩解和防治作用；此外，本發明提供的治療鼻炎的中藥組合物使用方便，成本較低且無任何毒副作用，具有很好的商業前景。在本發明的描述中，需要理解的是，術語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括～個或者更多個該特征。在本發明的描述中，“多個”的含義是兩個以上，除非另有明確具體的限定。在本說明書的描述中，參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本發明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不必須針對的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領域的技術人員可以將本說明書中描述的不同實施例或示例以及不同實施例或示例的特征進行結合和組合。盡管上面已經示出和描述了本發明的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本發明的限制，本領域的普通技術人員在本發明的范圍內可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。當前第1頁12