本發明涉及用于無菌地連接醫學的一次性物品的裝置，所述裝置具有排出連接器以及進入連接器，所述排出連接器具有管道件，所述管道件設有密封件并且與其相鄰地設有放出窗并且在所述管道件的一個端部處利用封閉件封閉；所述進入連接器具有容納件，在所述容納件中布置有引導元件。

背景技術：

在此研究的類型的裝置以多種方式應用在醫學的領域中、例如在獻血、輸血、透析和類似操作的領域中以用于連接軟管、離心鐘（Zentrifugenglocken）等。除了可靠地連接相應的一次性物品之外，這種裝置的重要的規范在于連接的無菌性。裝置必須無論如何保證，在連接一次性物品時沒有細菌或雜質到達到連接中，細菌或外來物質而后可能會隨著液體到達到相應的病人的身體中并且在那里會觸發感染。

為了提供無菌的連接，通常相應發生待連接的裝置的滅菌過程。這能夠以不同的方式進行、例如借助于在高壓滅菌器（Autoklaven）中的熱蒸氣。同樣，已知使用無菌地包裝的端部，所述端部直接地在使用之前才被打開包裝并且才直接連接。然而已知的解決方案一方面是耗費的，另一方面其不保證完全無菌的連接。

為了避免用于待連接的部件的滅菌過程，由文件DE 20 2009 008 274 U1已知用于無菌地連接醫學的一次性物品的裝置，在所述裝置中管道件利用其排出窗能夠移動地布置在引導元件中。在引導元件中構造有貫通開口。此外，在管道件上能夠移位地布置有套管，在所述套管上設置有接合螺母。已知的裝置在連接的無菌性方面滿足對其提出的要求。然而已經表明了，在例如血液流動通過已知的裝置的情況下會導致輕微地損傷血液。由此例如觀察到紅血球的外部的表層的損傷，這在血液從貫通開口中放出時出現。通過這種損傷會釋放血紅蛋白，這降低了血液的質量。

技術實現要素：

在此，本發明會實現補救方案。本發明的任務在于，實現用于無菌地連接醫學的一次性物品的裝置，所述裝置一方面實現在連接時要求的無菌性并且另一方面避免損傷流動通過所述裝置的介質。根據本發明，所述任務如下來解決，即：

利用本發明，實現用于無菌地連接醫學的一次性物品的裝置，所述裝置一方面實現在連接時的要求的無菌性并且另一方面避免損傷流動通過所述裝置的介質。同時連接的操縱是簡單的。

附圖說明

本發明的其它的改進方案和設計方案在剩余的從屬權利要求中說明。本發明的實施例在附圖中示出并且在下面詳細地描述。其中：

圖1示出帶有保護罩的進入連接器的和排出連接器的視圖；

圖2示出沿著在圖1中的線D-D的剖面；

圖3示出裝置在進入連接器和排出連接器與彼此連接的狀態中的視圖；

圖4示出從右邊朝在圖3中示出的裝置的側視圖；

圖5示出從左邊朝在圖3中示出的裝置的側視圖；

圖6示出沿著在圖3中的線C-C的剖面；

圖7示出穿過保護罩的剖面；

圖8示出穿過排出柱體的剖面；

圖9示出穿過排出軀體的剖面；

圖10示出從在圖9中示出的排出軀體的左邊的側視圖；

圖11示出在圖9中示出的排出軀體的視圖；

圖12示出穿過接合螺母的剖面；

圖13示出從在圖12中示出的接合螺母的左邊的側視圖；

圖14示出穿過進入連接器的剖面；

圖15示出從在圖14中示出的進入連接器的右邊的側視圖；

圖16示出穿過貫通式密封件的剖面；

圖17示出穿過在其它的設計方案中的貫通式密封件的剖面；

圖18示出穿過扣環的剖面；

圖19示出穿過具有中斷連接器和中斷部件的進入連接器的剖面；

圖20示出穿過具有中斷部件沒有中斷連接器的進入連接器的剖面；

圖21示出穿過具有在其它的設計方案中的中斷部件和中斷連接器的進入連接器的剖面；

圖22示出穿過在圖21中示出的進入連接器的剖面；

圖23示出穿過具有套管的中斷部件的剖面。

具體實施方式

選取為實施例的用于無菌地連接醫學的一次性物品的裝置具有排出連接器1和進入連接器2，其能夠移位地相互接合。排出連接器1和進入連接器2在其連接之前分別利用封閉罩3封閉。

排出連接器1具有排出柱體4，所述排出柱體4構造成旋轉對稱。排出柱體4在其背離進入連接器2的端部處設有構造成錐狀的軟管座41，所述軟管座41用于與相應的軟管連接。止擋部42連接到軟管座41處，所述止擋部42構造成盤狀并且柱狀的區段43連接到所述止擋部42處。在區段43上設置有卡鎖部位44，在所述卡鎖部位44的連接中，排出柱體4錐狀地朝向其自由的端部逐漸收尾。端部由密封唇45形成。

排出連接器1此外包括排出軀體（Auslauftorso）5，排出柱體4在所述排出軀體5中能夠移位地來布置。所述排出軀體5的一個端部由環51形成，較小的直徑的區段52連接到所述環51處。區段52的內直徑與排出柱體4的區段43的外直徑相對應。區段52在內部由卡鎖鼻53限制，所述卡鎖鼻53在裝配的狀態中與排出柱體4的卡鎖部位44共同作用。在外部，排出柱體4設有在實施例中三個肋54。

排出軀體5的背離環51的端部由聯接部件55形成。聯接部件55具有法蘭56，超出部57模制到所述法蘭56處，所述超出部57平行于排出軀體5的縱向中心線取向并且所述超出部57超過排出軀體5的端面側的端部。超出部57具有基本上三角形的輪廓。超出部57的自由的端部具有卡鎖鼻58。在肋54和法蘭56之間布置有鎖定機構59，所述鎖定機構59構造成鋸齒狀。環狀凹槽10引入到排出軀體5的端面側的端部中。

在裝配的狀態中，在排出柱體4和排出軀體5之間布置有以O狀環的形式的密封件6。密封件6一方面置放在排出柱體4的柱狀的區段43上，密封件6另一方面貼靠在排出柱體5的環51的基腳處。密封件6由扣環7來止動。

在排出連接器1處設置有接合螺母8，所述接合螺母8構造成旋轉對稱。所述接合螺母8在實施例中制造成單件式。接合螺母8在外部設有溝紋，所述溝紋引起在操縱時的改善。接合螺母8在所述接合螺母8的一個端部處利用蓋81封閉，所述蓋81在其中間具有開口82，所述開口82在裝配的狀態中用于使排出柱體4穿過。圍繞開口82在內部構造有凹處83，排出柱體4的止擋部42在裝配的狀態中支撐在所述凹處83中。在背離蓋81的端部上，接合螺母8設計成敞開的。所述接合螺母8在端部側的區域中設有齒部84，所述齒部84與排出軀體5的鎖定機構59相對應。相鄰于齒部84，在內部在接合螺母8中布置有兩個正相對地對置的引導塊（Führungsnoppen）85，所述引導塊85在接合螺母8的端部位置中鎖入在排出軀體5的鎖定機構59中。

排出連接器1在其面向進入連接器2的端部處利用貫通式密封件9封閉，所述貫通式密封件9由彈性體或硅酮制成。所述貫通式密封件9具有環狀的基體91，所述基體91在裝配的狀態中定位在排出柱體5中的環狀凹槽10中。貫通式元件92模制到基體91處。貫通式元件92在實施例的變型方案中也能夠以兩組份注塑方法（2-Komponenten-Spritzgussverfahren）引入到基體91中。

進入連接器2在其背離排出連接器1的端部處設有構造成錐狀的軟管座21，所述軟管座21用于與相應的軟管連接。進入連接器2由鉆孔22穿過，所述鉆孔22在其中間的區域中多重地階梯的。由此引起了密封錐23，在裝置的打開的狀態中，排出柱體4的密封唇45貼靠在所述密封錐23處。

在其背離軟管座21的端部處在端面側的端部處布置有聯接部件25。聯接部件25具有超出部26，所述超出部26平行于進入連接器2的縱向中心線取向并且所述超出部26超過進入連接器2的端面側的端部。超出部26具有基本上三角形的輪廓。超出部26的凈的寬度基本上相應于聯接部件55的超出部57的外部的尺寸，從而超出部57在裝配裝置時駛入到超出部26中。環狀凹槽10'引入到進入連接器2的端面側的端部中。

進入連接器2在其面向排出連接器1的端部處利用貫通式密封件9'封閉，所述貫通式密封件9'同樣由彈性體或硅酮制成。所述貫通式密封件9'具有環狀的基體91'，所述基體91'在裝配的狀態中定位在進入連接器2中的環狀凹槽10'中。貫通式元件92'模制到基體91'處，所述貫通式元件92'延伸到進入連接器2的鉆孔22中。

在裝置的沒有連接的狀態中（圖2），排出連接器1和進入連接器2分別利用封閉罩3封閉。封閉罩3在視圖中具有基本上三角形的輪廓，所述輪廓與超出部26和57的形狀相對應。保護罩3在內部設有引導柱體31，所述引導柱體31的直徑相應于進入連接器2的以及排出軀體5的端面側的、彼此面向的端部的直徑。在外部在引導柱體31上在其周緣上分布地布置有凸出部32。在其敞開的端部的區域中，保護罩3具有三個卡鎖拱起33。

在封閉的狀態中，引導柱體31直接地相鄰于環狀凹槽24和56支撐在進入連接器2的以及排出軀體5的端面側的端部上，而在此不與貫通式密封件9、9'進入接觸。同時，超出部26和57貼靠在凸出部32處。卡鎖拱起33在這種狀態中接合到聯接部件25或法蘭56之后，由此保證了可靠的布置。

為了連接排出連接器1和進入連接器2，首先移除封閉罩3。然后將排出連接器1和進入連接器2彼此朝向地引導。在此，超出部26和超出部57駛入彼此。在其端部位置中，連接器1和2借助于在排出軀體5處的卡鎖鼻53來鎖止。能夠識別出地，在該位置中，排出連接器1的和進入連接器2的端面側的端部無空隙地彼此緊靠（圖6）。同時，貫通式密封件9和9'符合地彼此相疊。連接器1和2在這種狀態中還相對彼此密封，從而還沒有介質能夠從一個連接器到達到另一個連接器中。

為了釋放流量，接合螺母8朝著進入連接器2的方向運動。基于排出柱體4的在接合螺母8的凹處83中支撐的止擋部42，接合螺母8的這種移位同時引起排出柱體4朝著進入連接器2的方向的軸向的運動。這種運動被實施直到接合螺母8的齒部84與鎖定機構59進入接觸。因為接合螺母8具有螺旋狀的輪廓，故接合螺母8的轉動同時引起接合螺母8以及排出柱體4朝著進入連接器2的方向的另一軸向的運動。在其軸向地運動時，密封唇45穿通貫通式密封件9和9'，由此貫通式密封件9、9'張開并且分別產生V形的槽口93、93'。那么實現了裝置的流動通過。當接合螺母8貼靠在法蘭56處時，到達端部位置。那么同樣，密封唇45貼靠在進入連接器2的密封錐23處。相應的介質的流量因此得到實現，其中，連接器1和2可靠地相對彼此來密封。此外，基于齒部84的鋸齒狀的構造，連接器1和2的無意的松開得到防止，所述齒部84有效地防止接合螺母8的回轉和由此連接的打開。

在上面描述的裝置的補充方案中存在如下可行方案，即在進入連接器2處設置有中斷連接器11，如所述中斷連接器11在根據圖19至23的實施例中示出的那樣。在此，原則上，在根據圖19和20的實施方案中進入連接器2以其上面描述的形式得到使用。然而附加地，以挺桿的形式的中斷部件110模制到軟管座21處，所述中斷部件110與軟管座21的端面側的端部通過一類薄膜鉸鏈來連接（參見圖20）。在這種狀態中，鉆孔22由中斷部件110封閉。附加地，軟管轉接器111推動并且粘合到軟管座21上，所述軟管轉接器111由柔性的材料制成。軟管轉接器111完全包圍中斷部件110。與中斷部件110的自由的端部間隔開地，在軟管轉接器111中構造有橫截面逐漸縮小部112。

在根據圖21至23的實施例中，進入連接器2如下地改變，即軟管座21被省去。反而，軟管轉接器111推上并且粘合到包圍鉆孔22的壁部上。軟管轉接器111同樣具有橫截面逐漸縮小部112。中斷連接器11在該實施方案中也包括中斷部件110。然而，所述中斷部件110不是模制到進入連接器2處，而是模制到套管113處，所述套管113連同中斷部件110一起由軟管轉接器111包圍。

根據本發明的裝置提供了醫學的一次性物品的無菌的連接可行方案。這如下來保證，即在相應的醫學的一次性物品的沒有連接的狀態中，一方面使得排出連接器1在其背離軟管的端部中由貫通式密封件9封閉。這結果是，排出柱體4的設置用于相應的液體的流量的內部的區域相對于周圍環境密封。這在拉出封閉罩3之后也適用。此外，通過保護罩3防止無意地損傷密封件9。

同樣，在進入連接器2方面借助于貫通式密封件9'進行密封，其相對于周圍環境（也就是說也在拉出保護罩3之后）密封進入連接器2的設置用于液體的流量的鉆孔22。同樣，通過保護罩3防止無意地損傷密封件9'。

通過排出柱體4朝著進入連接器2的方向移位并且密封唇45進入到連接器2中并且密封件9和9'被穿通才釋放通過裝置的流量。然而因為在這種狀態中聯接部件25和55已經彼此駛入，故就此而言還排除了與周圍環境的接觸。因此，通過將密封件9、9'定位在連接器2的鉆孔22中引起無菌的連接。基于密封件9和9'的往回偏移的布置，在拉出保護罩3之后無意的污染得到防止。此外通過不同的卡鎖連接引起連接的簡單的裝配以及高的穩定性。

此外在根據圖19至23的實施例中，當中斷連接器11被操作時，才釋放流量。這通過在中斷部件110的面向進入連接器2的區域中簡單地揉捏（Kneten）或彎曲軟管轉接器111來實現。由此在中斷部件110和軟管座21或套管113之間的連接被松開，從而通過裝置的流量得到釋放。

此外根據本發明的裝置保證如下的流量，在其中介質能夠無損害地流動通過所述裝置。這是提供沒有銳利的邊緣的平滑的管道形的流動通過區域的結果。也就是說，一旦介質從軟管到達到進入連接器2中，所述介質在階梯的區段之后在密封錐23的區域中進入到排出柱體4中，所述排出柱體4在內部構造成平滑的并且介質從所述排出柱體4出發到達到連接到排出連接器1處的軟管中。

此外，聯接部件25和55的基本上三角形的輪廓保證了無出錯地操作裝置。同樣地適用于保護罩3的同樣三角形的設計。總體上，裝置的操縱是非常簡單的并且操作出錯得到避免。