一種治療癲癇的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療癲癇的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：蒼耳、肝風草、鉤藤根、鬼羽箭、天南星、半夏、甘遂、關白附、黃芫花、珠蘭、麻蕡、纈草、金刷把、委陵菜、天葵子與扁青；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，精選平肝熄風、活血化瘀、豁痰定癇、扶正固本的中藥材組方炮制，有鎮靜安神、協調臟腑、健脾益氣之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，對癲癇疾病具有極好的緩解及治療效果，適于癲癇的臨床治療與護理的推廣應用。
【專利說明】一種治療癲癇的中藥制劑及制備方法 所屬【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療癲癇的中藥制劑及制備方法。

【背景技術】
[0002] 癲癇是慢性反復發作性短暫腦功能失調綜合征，以腦神經元異常放電引起反復癇 性發作為特征。癲癇是神經系統常見疾病之一，患病率僅次于腦卒中。癲癇的發病率與年 齡有關。一般認為1歲以內患病率最高，其次為1?10歲以后逐漸降低。我國男女之比為 1. 15 : 1 ?1. 7 : 1。
[0003] 癲癇病因極其復雜，可分特發性癲癇、癥狀性癲癇及隱源性癲癇三大類，并存在多 種影響發病的因素。特發性癲癇，常在某特殊年齡段起病，有特征性臨床及腦電圖表現，診 斷較明確；癥狀性癲癇由中樞神經系統病變影響結構或功能等，如染色體異常、局灶性或彌 漫性腦部疾病，以及某些系統性疾病所致。隱源性癲癇較多見，臨床表現提示癥狀性癲癇， 但未找到明確病因，可在特殊年齡段起病，無特定臨床和腦電圖表現。
[0004] 癲癇的臨床表現有全面強直-陣攣發作（大發作）、單純部分發作、失神發作（小 發作）與癲癇持續狀態。
[0005] 1.全面強直-陣攣發作（大發作）
[0006] 系指全身肌肉抽動及意識喪失的發作。以產傷、腦外傷、腦瘤等較常見。強直-陣 攣發作可發生在任何年齡，是各種癲癇中最常見的發作類型。其典型發作可分為先兆期、強 直期、陣攣期、恢復期四個臨床階段。發作期間腦電圖為典型的爆發性多棘波和棘-慢波綜 合，每次棘-慢波綜合可伴有肌肉跳動。
[0007] 2.單純部分發作
[0008] 是指腦的局部皮質放電而引起的與該部位的功能相對應的癥狀，包括運動、感覺、 自主神經、精神癥狀及體征。分為四組：①伴運動癥狀者；②伴軀體感覺或特殊感覺癥狀 者；③伴自主神經癥狀和體征者；④伴精神癥狀者。
[0009] 3.復雜部分發作
[0010] 習慣上又稱精神運動發作，伴有意識障礙。先兆多在意識喪失前或即將喪失時發 生，故發作后患者仍能回憶。
[0011] 4.失神發作（小發作）
[0012] 其典型表現為短暫的意識障礙，而不伴先兆或發作后癥狀。
[0013] 5.癲癇持續狀態
[0014] 是指單次癲癇發作超過30分鐘，或者癲癇頻繁發作，以致患者尚未從前一次發作 中完全恢復而又有另一次發作，總時間超過30分鐘者。癲癇持續狀態是一種需要搶救的急 癥。
[0015] 癲癇是一種反復發作性神志異常的病證患者會意識喪失，甚則撲倒，不省人事，強 直抽搐，口吐涎沫，兩目上視或口中怪叫，移時蘇醒，是一種常見的神經系統慢性發作性疾 病，治療復雜且療程長。目前臨床上多使用西藥治療癲癇，但多數抗癲癇藥物存在毒副作 用，依從性較差，直接影響患者的生活質量，不便于被病人及家屬所接受，而中藥學作為我 國的傳統醫學，具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作 用，因此選擇一種中藥制劑治療癲癇，對于治療癲癇具有十分重要的臨床意義。


【發明內容】

[0016] 本發明提供了一種治療癲癇的中藥制劑及制備方法；本發明中藥制劑所選藥材配 伍相宜，精選平肝熄風、活血化瘀、豁痰定癇、扶正固本的中藥材組方炮制，有鎮靜安神、協 調臟腑、健脾益氣之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，對癲癇疾病具有極好 的緩解及治療效果，適于癲癇的臨床治療與護理的推廣應用。
[0017] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0018] 一種治療癲癇的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數 為：
[0019] 蒼耳63?93份肝風草60?90份鉤藤根58?88份鬼羽箭56?86份 天南星53?83份半夏48?78份甘遂45?75份關白附43?73份 黃芫花41?71份珠蘭38?68份麻費36?66份纈草34?64份 金刷把32?62份委陵菜28?58份天葵子27?57份扁青22?52份。
[0020] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0021] 蒼耳85份肝風草82份鉤藤根80份鬼羽箭78份 天南星75份半夏70份甘遂68份關白附65份 黃芫花64份珠蘭60份麻蓂58份纈草56份 金刷把55份委陵菜51份天葵子50份扁青45份。
[0022] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0023] 蒼耳77份肝風草75份鉤藤根73份鬼羽箭71份 天南星68份半夏63份甘遂59份關白附58份 黃芫花57份珠蘭53份麻賣49份纈草49份 金刷把48份委陵菜44份天葵子43份扁青38份。
[0024] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0025] 蒼耳70份肝風草67份鉤藤根66份鬼羽箭64份 天南星61份半夏56份甘遂53份關白附51份 黃芫花49份珠蘭46份麻費44份纈草42份 金刷把40份委陵菜36份天葵子36份扁青31份。
[0026] -種治療癲癇的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0027] (1)取蒼耳、黃芫花、金刷把和委陵菜去除雜質，用醋水拌勻悶透，文火微炒，取出 晾干，置于研缽內研末，過180目細粉，備用；
[0028] (2)取肝風草、鉤藤根、麻費和纈草去雜質，洗凈，放入容器內，加入7?9倍量的 蒸餾水，浸泡3?4小時后，煮沸2?3小時，提取；再次加入4?6倍量蒸餾水，煮沸1? 2小時，提取；最后加入2?3倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過 濾，得濾液，備用；
[0029] (3)取鬼羽箭、關白附、珠蘭和天葵子去雜質，洗凈，放入容器內，加入5倍量白酒 浸泡4?5小時后，加入10倍量蒸餾水煎煮3?4小時，后提取煎煮液；再次加3倍量白酒 與7倍量蒸餾水，煎煮2?3小時，后提取煎煮液；合并2次煎煮液，得濾液，將濾液在60°C 下濃縮成1. 15?1. 25倍的稠膏，減壓干燥，備用；
[0030] (4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去雜質，烘干后，置于研缽內研末，過200目細粉， 備用；
[0031] (5)將步驟⑴和步驟（4)所得的細粉、步驟⑵所制得的濾液、步驟（3)所得的 稠膏混合，制成片劑，即為本發明所述的治療癲癇的中藥制劑。
[0032] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0033] 蒼耳：味苦、辛，性寒，有小毒；歸肺、脾、肝經。祛風散熱，解毒殺蟲。用于頭風頭 暈，濕痹拘攣，目赤目翳，風癩疔腫，熱毒瘡瘍，皮膚瘙癢。《唐本草》載："主大風，癲癇，頭風， 濕痹，毒在骨髓，除諸毒螫，殺疳濕匿，主腰膝中風毒。亦主淛狗毒。"
[0034] 肝風草：味甘，性平；歸肝經。平肝熄風。用于小兒^(風，癲癇，破傷風。
[0035] 鉤藤根：味苦、澀，性寒；歸肝經。舒筋活絡，清熱消腫。用于關節痛風，半身不遂， 癲癇，水腫，跌撲損傷。
[0036] 鬼羽箭：味淡、微苦，性涼。清熱，涼血，解毒。用于斑痧，傷寒，癲癇，皮膚風毒腫 痛。《生草藥性備要》載："治血箭，癲癇。"
[0037] 天南星：味苦、辛，性溫；歸肺、肝、脾經。燥濕化痰，祛風止痙，散結消腫。用于頑痰 咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風。《本經》載："主心痛， 寒熱，結氣，積聚，伏梁，傷筋，痿，拘緩，利水道。"
[0038] 半夏：味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。用于濕痰 冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。外消癰腫。《藥性論》載："消 痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結。新生者摩涂癰腫不消，能除瘤癭。氣 虛而有痰氣，加而用之。"
[0039] 甘遂：味苦，性寒，有毒；歸肺、腎、大腸經。瀉水飲，破積聚。通二便。用于水腫脹 滿，留飲，結胸，痢癇，噎膈，癥瘕積聚。《綱目》載："瀉腎經及隧道水濕，腳氣，陰囊腫墜，痰 迷癲癇，噎膈痞塞。"
[0040] 關白附：味辛、甘，性溫，有毒；歸心、脾、肺經。祛風痰，逐寒濕，定驚癇。用于中風 痰壅，□眼歪斜，頭痛，癲癇，風濕痹痛，破傷風，瘡瘍疥癬，皮膚濕癢。《本草述》載："主治中 風痰飲頭痛，行著痹，痿厥癘風，顫振眩暈，癇證悸疝諸癥。"
[0041] 黃芫花：味辛，性溫，有小毒；歸肺、腎經。瀉下，逐水，通便。用于水腫脹滿，痰飲積 聚，咳逆喘滿，急、慢性傳染性肝炎，精神分裂癥，癲癇。
[0042] 珠蘭：味辛、甘、微澀，性溫；歸肝經。祛風定，活血止痛。用于風濕疼痛，癲癇，跌打 損傷，刀傷出血。《陸川本草》載："破積，止痛，止血。治跌打損傷，刀傷出血"
[0043] 麻費：味辛，性平，有毒。祛風，止痛，鎮痙。用于痛風，痹癥，癲狂，失眠，咳喘。《藥 物圖考》載："主貧血干嗽，安撫神經，止抽搐，痛風，痹癥，安眠，調經破瘀，子宮不復原，卵腺 痛，癲狂，花癡，膚癢。"
[0044] 纈草：味辛、甘，性溫；歸心、肝經。安神，理氣，止痛。用于神經衰弱，失眠，癔病，癲 癇，胃腹脹痛，腰腿痛，跌打損傷。《陜西中草藥》載："安神鎮靜，驅風解痙，生肌止血，止痛。 治癔病，克山病，心臟病（心肌炎、產后心臟病、風濕性心臟病合并心力衰竭），腰腿痛，胃腸 痙攣，關節炎，跌打損傷，外傷出血。"
[0045] 金刷把：味苦，性平。鎮靜，止痛，收斂。用于神經衰弱，癲癇，精神分裂癥，頭目眩 暈，跌打損傷；外用治燒燙傷。
[0046] 委陵菜：味苦，性寒；歸肝、大腸經。祛風濕，解毒。用于痢疾，風濕筋骨疼痛，癱瘓， 癲癇，瘡疥。《貴州民間方藥集》載："治痢疾，母豬瘋，羊癲瘋。"
[0047] 天葵子：味甘、苦，性寒；歸肝、胃經。清熱解毒，消腫散結，利尿。用于癰腫，瘰疬， 疔瘡，淋濁，帶下，肺虛咳嗽，疝氣，癲癇，小兒驚風。《貴陽民間藥草》載："清熱解毒。治癲 癇、蛇咬傷。"
[0048] 扁青：味酸、咸，性平，有小毒；歸肝經。祛痰催吐，破積明目。用于風痰癲癇，驚風， 目痛，目翳，創傷，癰腫。《綱目》載："吐風痰癲癇，平肝。"
[0049] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0050] 本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，精選平肝熄風、活血化瘀、豁痰定癇、扶正固 本的中藥材組方炮制，有鎮靜安神、協調臟腑、健脾益氣之功效，使用方便，吸收效果好，無 不良及毒副作用，對癲癇疾病具有極好的緩解及治療效果，適于癲癇的臨床治療與護理的 推廣應用。

【具體實施方式】
[0051] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0052] 實施例1
[0053] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0054] 蒼耳92g肝風草69g鉤藤根87g鬼羽箭85g 天南星82g半夏77g甘遂74g關白附72g 黃芫花70g珠蘭67g麻費65g纈草63g 金刷把61g委陵菜57g天葵子56g扁青51g〇
[0055] 本發明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0056] (1)取蒼耳、黃芫花、金刷把和委陵菜去除雜質，用醋水拌勻悶透，文火微炒，取出 晾干，置于研缽內研末，過180目細粉，備用；
[0057] (2)取肝風草、鉤藤根、麻費和纈草去雜質，洗凈，放入容器內，加入7?9倍量的 蒸餾水，浸泡3?4小時后，煮沸2?3小時，提取；再次加入4?6倍量蒸餾水，煮沸1? 2小時，提取；最后加入2?3倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過 濾，得濾液，備用；
[0058] (3)取鬼羽箭、關白附、珠蘭和天葵子去雜質，洗凈，放入容器內，加入5倍量白酒 浸泡4?5小時后，加入10倍量蒸餾水煎煮3?4小時，后提取煎煮液；再次加3倍量白酒 與7倍量蒸餾水，煎煮2?3小時，后提取煎煮液；合并2次煎煮液，得濾液，將濾液在60°C 下濃縮成1. 15?1. 25倍的稠膏，減壓干燥，備用；
[0059] (4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去雜質，烘干后，置于研缽內研末，過200目細粉， 備用；
[0060] (5)將步驟⑴和步驟（4)所得的細粉、步驟⑵所制得的濾液、步驟（3)所得的 稠膏混合，制成片劑，即為本發明所述的治療癲癇的中藥制劑。
[0061] 用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，飯后1小時內溫開水送服，20 天為1個療程，4?6個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0062] 實施例2
[0063] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0064] 蒼耳85g肝風草82g鉤藤根80g鬼羽箭78g 天南星75g半夏70g比遂68g關白附65g 黃芫花64g珠蘭60g麻黃58g纈草56g 金刷把55g委陵菜51g天奏子50g扁青45g。
[0065] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0066] 實施例3
[0067] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0068] 蒼耳77g肝風草75g鉤藤根73g鬼羽箭71g 天南星68g半夏63g甘遂59g關白附58g 黃芫花57g珠蘭53g麻費49g纈草49g 金刷把48g委陵菜44g天葵子43g扁青38g。
[0069] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0070] 實施例4
[0071] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0072] 蒼耳70g肝風草67g鉤藤根66g鬼羽箭64g
[0073] 天南星61g半夏56g甘遂53g關白附51g 黃芫花49g珠蘭46g麻費44g纈草42g 金刷把40g委陵菜36g天葵子36g扁青31g。
[0074] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0075] 臨床資料：
[0076] 1、病例選擇：
[0077] 選擇我院或外院確診的癲癇患者300例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組150 例，其中男性70例，女性80例，年齡13?72歲，平均年齡42歲，病程2個月?5年，平均3 年；對照組150例，其中男性77例，女性73例，年齡15?68歲，平均年齡40歲，病程3個 月?4. 5年，平均2. 7年；兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0078] 2、藥物選擇：
[0079] 治療組患者服用本發明藥物，口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，飯后1小 時內溫開水送服，20天為1個療程，4?6個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0080] 對照組服用癲癇寧片，口服，一次2?4片，一日3次。
[0081] 3、療效判定：
[0082] (1)治愈：四肢抽搐、氣高息粗、斜頭畸形、頭暈目眩等癥狀消失；呼吸順暢，身體 痊愈。
[0083] (2)有效：上述癥狀有所緩解，呼吸順暢，身體痊愈。
[0084] (3)無效：病癥無變化。
[0085] 4、結果：
[0086] 服用本發明藥物的治療組中，治愈108例，有效27例，無效15例，治愈率72%，總 有效率90%。
[0087] 對照組中治愈90例，有效41例，無效19例，治愈率60%，總有效率87. 3%。
[0088] 以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0089] 典型病例舉例：
[0090] 1、楊XX，男，18歲，學生，山西大同人。患者間斷四肢多次抽搐，因壓力過大寐中 發生意識模糊，伴四肢抽搐，閉目，口吐痰涎，口中異聲，口唇發青，持續幾分鐘后自行緩解， 緩解后頭暈乏力，曾服多種藥物，無明顯效果。遂來我院就診，被確診為癲癇。服用本發明 中藥制劑3個療程后，四肢抽搐、心慌氣短等癥狀明顯緩解，繼續服用2個療程，化驗指標均 正常，身體恢復健康。隨訪至今未復發。
[0091] 2、張 X X女，29歲，企業職工，內蒙古包頭人。患者間歇性頭痛、抽搐多年。每年 發作幾次，每次抽風約5分鐘，發作時口吐白沫伴頭痛惡心，牙關緊閉，不省人事，針刺人中 穴后清醒。近期因感冒頭痛而誘發，角弓反張，口吐白沫，胸悶氣短。服用本發明中藥制劑 3個療程后，以上癥狀明顯緩解，繼續服用2個療程后，身體痊愈，呼吸順暢，化驗指標均正 常，隨訪至今未復發。
[0092] 3、陸XX，男，37歲，建筑工人，遼寧沈陽人。患者患有癲癇多年，發作時胡跑亂 罵，跪臥無常，近期病情逐漸加重，到處打人、毀物。曾過各種藥物，效果均不佳。服用本發 明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉，繼續服用4個療程后，癥狀消失，各項指標正常，身體恢 復健康。
[0093] 4、葉X X，女，42歲，私營業主，河南鄭州人。患者患有癲癇多年，近年發作越來越 頻繁，且持續時間加長，平均每月發病，短則一星期發作一次。后經醫生推薦服用本發明中 藥制劑3個療程后，癥狀明顯緩解，繼續服用本2個療程，癥狀消失，生活恢復正常。
[0094] 5、鐘XX，男，50歲，農民，浙江溫州人。患者睡眠中突發下肢強直，伴左上肢不自 主抖動，二便異常，無跌傷、咬傷，3分鐘后便可自行緩解，后期反復發作。后來我院檢查，被 確診為癲癇。在服用本發明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉，繼續服用2個療程后，癥狀消 失，身體恢復健康。隨訪至今未復發。
[0095] 6、黃X X，女，57歲，退休工人，湖南長沙人。患者左側肢體麻木、無力、不能行走， 一段時間后可自行緩解，后期口角歪斜、言語不清、頭暈目眩。服用本發明中藥制劑，服用2 個療程后，癥狀明顯減輕，繼而服用3個療程后，化驗指標正常，身體恢復正常。
【權利要求】
1. 一種治療癲癇的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數為： 蒼耳63?93份肝風草60?90份鉤藤根58?88份鬼羽箭56?86份 天南星53?83份半夏48?78份甘遂45?75份關白附43?73份 黃芫花41?71份珠蘭38?68份麻費36?66份纈草34?64份 金刷把32?62份委陵菜28?58份天葵子27?57份扁青22?52份。
2. -種治療癲癇的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數為： 蒼耳85份肝風草82份鉤藤根80份鬼羽箭78份 天南星75份半夏70份甘遂68份關白附65份 黃芫花64份珠蘭60份麻費58份纈草56份 金刷把55份委陵菜51份天葵子50份扁青45份。
3. -種治療癲癇的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數為： 蒼耳77份肝風草75份鉤藤根73份鬼羽箭71份 天南星68份半夏63份甘遂59份關白附58份 黃芫花57份珠蘭53份麻費49份纈草49份 金刷把48份委陵菜44份天葵子43份扁青38份。
4. 一種治療癲癇的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數為： 蒼耳70份肝風草67份鉤藤根66份鬼羽箭64份 天南星61份半夏56份甘遂53份關白附51份 黃芫花49份珠蘭46份麻費44份纈草42份 金刷把40份委陵菜36份天葵子36份扁青31份。
5. -種如權利要求1?4所述的治療癲癇的中藥制劑的制備方法，其特征在于：包括 以下工藝步驟： (1) 取蒼耳、黃芫花、金刷把和委陵菜去除雜質，用醋水拌勻悶透，文火微炒，取出晾干， 置于研缽內研末，過180目細粉，備用； (2) 取肝風草、鉤藤根、麻費和纈草去雜質，洗凈，放入容器內，加入7?9倍量的蒸餾 水，浸泡3?4小時后，煮沸2?3小時，提取；再次加入4?6倍量蒸餾水，煮沸1?2小 時，提取；最后加入2?3倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾， 得濾液，備用； (3) 取鬼羽箭、關白附、珠蘭和天葵子去雜質，洗凈，放入容器內，加入5倍量白酒浸泡 4?5小時后，加入10倍量蒸餾水煎煮3?4小時，后提取煎煮液；再次加3倍量白酒與7 倍量蒸餾水，煎煮2?3小時，后提取煎煮液；合并2次煎煮液，得濾液，將濾液在60°C下濃 縮成1. 15?1. 25倍的稠骨，減壓干燥，備用； (4) 取天南星、半夏、甘遂和扁青去雜質，烘干后，置于研缽內研末，過200目細粉，備 用； (5) 將步驟（1)和步驟（4)所得的細粉、步驟（2)所制得的濾液、步驟（3)所得的稠膏混 合，制成片劑，即為本發明所述的治療癲癇的中藥制劑。
【文檔編號】A61P25/08GK104147284SQ201410440282
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月29日 優先權日:2014年8月29日
【發明者】徐蕾, 胡希勇 申請人:徐蕾