一種治療小兒中耳炎的中藥組合物及其醫藥用途
【專利摘要】本發明屬于醫藥【技術領域】，涉及一種治療小兒中耳炎的中藥組合物及其醫藥用途。其由如下原料制的：青黛、龍骨、蒲公英、黃連、枯礬、大黃、梅花冰片、血竭、金銀花、白術、砂仁、馬藺根、白芷、黨參、五倍子、地耳草、柚葉和穿心蓮。本發明中藥組合物，該治療藥物具有顯著的抗炎鎮痛活性，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。
【專利說明】一種治療小兒中耳炎的中藥組合物及其醫藥用途
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥【技術領域】，涉及一種治療中耳炎的中藥組合物及其醫藥用途。
【背景技術】
[0002]中耳炎是最常見的一種疾病，主要分為非化膿性及化膿性兩大類，主要癥狀是流膿、耳鳴和耳朵疼。中耳炎有多種不同病因和癥狀，其中急、慢性卡他性中耳炎屬非化膿性中耳炎，其癥狀是:聽力下降，有耳閉、耳鳴、自聽增強、頭部活動時耳內有水流動感。儀檢可見，鼓膜內陷，標志不清晰，活動受限，有咽骨管功能障礙。普通感冒，咽喉感染均可引發此病，急性易治，慢性無法根治。中耳炎的常規治療方法就是服用藥物，中醫認為腎主骨髓開竅于耳，宜從養陰清心開竅為主，以疏散風熱，清熱解毒中藥，用中西醫結合治療，效果較好。
[0003]目前，治療的中耳炎西藥很多，但大多數藥物治療效果差，并且還有治療成高、副作用大等缺點，嚴重時甚至影響患者健康。另外，還有很多治療中耳炎的中藥，但大多數具有治療效果差、治愈率低和治療周期長等缺點。
【發明內容】
[0004]為了彌補現有技術的不足，減輕中耳炎患者的痛苦，本發明提供了一種治療小兒中耳炎的中藥組合物，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應用前景。
[0005]本發明的技術方案為:
一種治療小兒中耳炎的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成:青黛10-12份、龍骨5-8份、蒲公英6-9份、黃連3-5份、枯礬10-12份、大黃10-12份、梅花冰片3-5份、血竭3-5份、金銀花10-12份、白術8-10份、砂仁6_9份、馬藺根10-12份、白芷10-12份、黨參10-12份、五倍子12-15份、地耳草9_12份、柚葉5_8份和穿心蓮12-15份。
[0006]本發明對上述諸味中藥的重量份數進行了優選，優選的條件是各中藥配伍使用后藥物對中耳炎治療效果的增強。作為本發明的一個優選實施例，本發明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:青黛11份、龍骨7份、蒲公英7份、黃連4份、枯礬11份、大黃11份、梅花冰片4份、血竭4份、金銀花11份、白術9份、砂仁8份、馬藺根11份、白?Ε 11份、黨參11份、五倍子13份、地耳草10份、柚葉7份和穿心蓮13份。
[0007]本發明還請求保護上述中藥組合物在制備治療中耳炎藥物中的用途。本發明藥物組合物在治療中耳炎時，顯示出顯著抗炎鎮痛活性。本發明藥效實施例6顯示，給予陽性藥物和本發明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發明中藥組合物高劑量組的抗炎效果與陽性對照組具有極顯著差異，中藥組合物低劑量組與陽性對照組具有顯著性差異，這表明本發明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優于陽性對照組。本發明藥效實施例7小鼠舔足反應潛伏期時間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發明中藥組合物各個給藥組的小鼠舔足反應的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組0°< 0.05)。說明該本發明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的舔足反應潛伏期，有一定的鎮痛作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥也延長了小鼠舔足反應的潛伏期，具有一定的鎮痛作用，但其鎮痛效果與模型組無顯著性差異。
[0008]為了更好地表達本發明的中藥組合物，本發明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領域技術人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優選地，本發明中藥組合物按照常規制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009]本發明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0010]本發明是發明人經過反復研究，逐步改進，最后成功的一種療效較好的治療中耳炎的藥物，為表明本發明藥物對中耳炎的治療效果，本發明對120例服用本藥物的中耳炎患者進行了臨床觀察，并選擇具有可比性的中耳炎患者120例作為對照組。治療組患者每天服用本發明藥物兩次，早晚各一次，一次服用5克藥物，對照組患者服用常規治療中耳炎的口服藥物。治療一個月后，治療結果見表1。
[0011]表1治療組和對照組治療結果對照表
【權利要求】
1.一種治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成:青黛10-12份、龍骨5-8份、蒲公英6-9份、黃連3-5份、枯礬10-12份、大黃10-12份、梅花冰片3-5份、血竭3-5份、金銀花10-12份、白術8-10份、砂仁6-9份、馬藺根10-12份、白芷10-12份、黨參10-12份、五倍子12-15份、地耳草9_12份、柚葉5_8份和穿心蓮12-15份。
2.如權利要求1所述的治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成:青黛11份、龍骨7份、蒲公英7份、黃連4份、枯礬11份、大黃11份、梅花冰片4份、血竭4份、金銀花11份、白術9份、砂仁8份、馬藺根11份、白芷11份、黨參11份、五倍子13份、地耳草10份、柚葉7份和穿心蓮13份。
3.如權利要求1或2所述的治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
4.如權利要求1或2所述的治療小兒中耳炎的中藥組合物，其特征在于其制備方法包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領域技術人員可在該制備方法技術上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑。
5.權利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療中耳炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61K33/02GK104001102SQ201410275200
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月19日 優先權日:2014年6月19日
【發明者】李清華, 李尊忠 申請人:楊獻華