用于注射裝置的防針刺安全裝置制造方法
【專利摘要】一種用于藥筒的安全裝置，包括：主體，其用于接納藥筒；防護件，其用于覆蓋用過的針；柱塞，其用于從藥筒分配藥品；以及，彈簧，其用于啟動防護件。防護件的觸發指狀物間隔開以在組裝期間避免或最小化與注射器凸緣的接觸從而避免觸發指狀物離座。細長觸發指狀物頭部使得該裝置能啟動用于所有已知注射器和注射器柱塞公差。彈簧端部線圈具有比內部線圈更大的直徑以減小彈簧端部線圈端部干擾藥筒子組件的可能性。注射器俘獲特征部被配置成在使用期間將具有小圓凸緣或常規切割凸緣的注射器固持就位以在插入期間減小在注射器凸緣上的應力，同時維持在使用期間保持注射器就位的能力。
【專利說明】用于注射裝置的防針刺安全裝置

【技術領域】
[0001]本文所提供的實施例大體而言涉及用于注射裝置諸如藥筒、注射器等的防針刺安全系統，并且更特定而言涉及用于注射裝置諸如藥筒/注射器等的針防護件，其包括被動地啟動的遮蔽件用于覆蓋注射裝置的針。

【背景技術】
[0002]常常使用藥筒諸如玻璃注射器來分配藥物，藥筒具有管筒，管筒在一端處帶有針并且具有可滑動地插入于另一端內并且聯接到橡膠塞的柱塞。這樣的藥筒常常被稱作“預填充的注射器”，因為在最初提供它們時，它們可能包含特定劑量或體積的藥物，與常規注射器相比，常規注射器在提供時是空的并且在注射之前由使用者填充。
[0003]數年來，玻璃注射器和橡膠塞已提供了理想的藥物儲存閉合件，其具有不可滲透氧氣、低可萃取性/可萃取性、生物相容性、耐用性等獨特性質。然而，它們都通過并不使它們適合于/具有嚴格幾何公差的過程而形成。最初這些裝置并不需要嚴格的公差，因為它們并不機械地與其它裝置一起使用。
[0004]由于傳染病的風險，已發展了許多注射器和適配器，其意圖防止意外針刺和/或無意中再使用注射器。用于預填充注射器的常規被動防針刺安全裝置必須安裝到注射器上，但既不過度干擾注射期間移動柱塞桿所需的力也不妨礙柱塞桿的整個行程。安全機構必須朝向給藥末尾(靠近柱塞桿行程的末端)而被觸發。
[0005]在常規裝置的某些情形下，在這種安全裝置的觸發指狀物之間的距離小于標準藥筒凸緣的直徑。因此，在將藥筒子組件插入于安全裝置內期間，觸發指狀物必須向外撓曲，這造成觸發指狀物從安全裝置的主體離座持續一段時間直到藥筒充分插入于安全裝置內。這可能得到部分啟動的裝置，這被描述為一個觸發指狀物就座并且一個觸發指狀物離座。而且，具體安全裝置的嚴重問題在于需要大量力將藥筒插入于安全裝置內。大量力將大量應力置于藥筒凸緣上，藥筒凸緣通常由易碎材料制成，這顯著地增加了破裂風險。
[0006]預填充的單劑量玻璃注射器最初被設計成用作手動操作的裝置。為了便于這樣做，指狀物凸緣通常通過加熱玻璃并且向外伸展圓筒壁以形成凸緣而形成于注射器管筒的近端末端處。有時當玻璃仍熔融時切割所得到的圓凸緣的兩個相反部段以致產生具有適合于由使用者的食指和中指抓握和支承的更多直徑對置的表面的一種凸緣。這些操作通常在玻璃中在凸緣區周圍施加內部應力。
[0007]為了使注射器與這些安全裝置整合，必須利用某些特征來安裝并且剛性地保持它就位使得注射器可以在針插入期間和藥物分配期間抵抗移位。注射器指狀物凸緣為輔助裝置用來抓握并保持注射器就位的常用特征部，然而，這也是在制造操作期間維持內部應力的特征部。因此，在與輔助裝置的組裝操作期間，注射器通常破裂，造成玻璃碎片散布到周圍產品和機械內。這繼而造成組裝線停止，清潔工作和線清除(廢物)或者再檢查產品。這個問題近來提示注射器制造商開發具有更小圓凸緣(例如，更小總直徑)的注射器使得玻璃制造方法施加更少的內部應力。此外，這些凸緣更小的暴露的幾何形狀防止輔助裝置在組裝和功能使用期間向凸緣施加較大應力。
[0008]然而，這些更小的凸緣呈現更小的幾何形狀，輔助裝置可以利用它們來保持注射器。因為大部分輔助裝置使用注射模制過程由塑料制成，用于注射器的保持器件通常是柔性元件，其與裝置的主要部件是集成一體的。
[0009]這避免了使用次要部件來固定注射器，次要部件將會需要額外的制造步驟。在插入注射器時，這些柔性元件在插入力下遠離凸緣移位，允許注射器向上移動到參考表面。一旦凸緣已到達了參考表面，柔性元件基本上返回到它們的先前的位置并且由此提供注射器到該裝置的力限制固位。因為較大的輔助裝置是不合需要的，柔性元件通常較小，這固有地限制了它們能彈性撓曲的程度。由于在形成期間玻璃的熔融狀態等，凸緣的邊緣為圓形的，具有較小凸緣的突出幾何形狀的較大部分不適合于抵抗裝置正常使用期間將會在注射器上生成的軸向負荷。因此，希望提供一種用于增加具有較小凸緣直徑的注射器的固位特征部的保持強度的器件。
[0010]因此，希望一種用于藥筒或注射器的改進的針防護件。


【發明內容】

[0011]本文所描述的系統和方法針對于一種防針刺安全裝置，其被設計成圍繞藥筒諸如預填充的注射器而包裝。安全裝置包括4個零件，其包括:主體，其用于接納藥筒；用于覆蓋用過的針的針防護件；柱塞，其用于從藥筒分配藥品；以及，彈簧，其用于啟動針防護件。在本文所描述的實施例中，觸發指狀物間隔開使得在組裝期間藥筒凸緣將不與觸發指狀物接觸，或者在最差情況公差情形下，最小地接觸這些觸發指狀物使得它們在組裝期間并不離座，因此排除了部分啟動裝置的風險。
[0012]本文所描述的當前實施例包含位于主體上的注射器俘獲特征部。每個注射器俘獲特征部包含成角度的表面，成角度的表面在插入期間與藥筒凸緣形成界面結合。結果導致作用于成角度的表面上的法向力，該法向力具有遠離藥筒凸緣導向的方向上的力分量，迫使注射器俘獲特征部向外并且允許藥筒更易于組裝，減小了藥筒凸緣破裂的風險。
[0013]在替代實施例中，該主體包括被配置成在使用期間固持具有小圓凸緣的注射器就位的注射器固位特征部和/或在插入期間減小注射器凸緣上的應力同時在使用期間維持將注射器保持就位能力的注射器固位特征部。
[0014]在本文所描述的實施例中，可以被描述為彈簧兩端處的最后幾個線圈的彈簧的端部線圈具有比彈簧的內部線圈更大直徑。這個特征減小了彈簧線圈端部干擾藥筒子組件的可能性。
[0015]在本文所述的實施例中，新穎的細長觸發指狀物頭部與兩級柱塞頭部相組合使得該裝置能啟動用于所有已知的注射器和注射器柱塞公差。
[0016]這些本文所述的實施例中，個別地并且與一個或多個其它實施例組合地，有利地增加安全裝置的可靠性和可制造性，同時也改進該安全裝置的人體工學性質。
[0017]通過檢閱下面的附圖和詳細描述，本發明的其它系統、方法、特征和優點將對于本領域技術人員顯然或者變得顯然。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]本文所提供的實施例的細節，包括制造、結構和操作，可以通過學習附圖而部分地收集，在附圖中，相同的附圖標記指代相似零件。在附圖中的部件未必按照比例繪制，而是強調說明本發明的原理。此外，所有圖示旨在傳達構思，其中相對大小、形狀和其它詳細屬性可以示意性地而不是準確地或精確地圖示。
[0019]圖1為安全裝置與藥筒的分解正視圖。
[0020]圖2為安全裝置的截面正視圖。
[0021]圖3為在裝置啟動區中放大的安全裝置的截面正視細節圖。
[0022]圖4為藥筒子組件的正視圖。
[0023]圖5為在插入過程中安全裝置與藥筒子組件的截面局部正視圖。
[0024]圖6為安全裝置的主體的等距視圖。
[0025]圖7為主體的等距視圖，特別地強調了注射器俘獲特征部、注射器俘獲特征部斜面和觸發指狀物防護件。
[0026]圖8A和圖SB為在藥筒子組件組裝期間即將與注射器俘獲特征部接觸的藥筒凸緣的放大局部等距視圖。
[0027]圖9為其中藥筒子組件完全組裝的安全裝置的正視圖。
[0028]圖10為安全裝置的正視圖，其中藥筒子組件完全組裝并且移除了剛性針遮蔽件。
[0029]圖11為安全裝置的局部等距視圖，其中在注射期間柱塞頭部靠近觸發指狀物防護件。
[0030]圖12為安全裝置的頂視圖。
[0031]圖13為安全裝置的局部等距視圖，其中在注射期間柱塞頭部已進入觸發指狀物防護件。
[0032]圖14為安全裝置的成角度的局部截面圖，處于以下狀態:其中柱塞頭部處于觸發指狀物防護件內，并且在注射期間即將與觸發指狀物接觸。
[0033]圖15為在注射期間當柱塞頭部最初與觸發指狀物接觸時的安全裝置的局部截面正視圖。
[0034]圖16為在注射期間當柱塞頭部最初與觸發指狀物接觸時的安全裝置的放大局部截面正視圖。
[0035]圖17為安全裝置的局部等距視圖，其中主體的一部分被剖切以允許看到注射期間柱塞頭部接觸這些觸發指狀物。
[0036]圖18為安全裝置的放大局部等距視圖，其中主體的一部分被剖切以允許看到注射期間柱塞頭部接觸這些觸發指狀物。
[0037]圖19為安全裝置的等距視圖，其中防護件和主體的一部分被剖切以允許看到當藥筒子組件插入于安全裝置內時的藥筒子組件和裝置彈簧。
[0038]圖20為安全裝置的放大局部等距視圖，其中防護件和主體的一部分被剖視以允許看到當藥筒子組件插入于安全裝置內時的藥筒子組件和裝置彈簧。
[0039]圖21為彈簧的截面圖。
[0040]圖22為安全裝置的局部等距視圖，其中主體的一部分被剖視以允許看到柱塞頭部使觸發指狀物彎曲離開主體座。
[0041]圖23為安全裝置的局部截面圖，顯示了柱塞頭使觸發指狀物彎曲離開主體座。
[0042]圖24為在注射之后安全裝置的正視圖，其中觸發指狀物已被推動離開主體座并且彈簧釋放其能量，造成針被覆蓋。
[0043]圖25為在注射之后安全裝置的截面圖，其中觸發指狀物已被推動離開主體座并且彈簧釋放其能量，造成針被覆蓋。
[0044]圖26為注射之后安全裝置的正視圖，并且該裝置處于鎖定狀態。
[0045]圖27為在注射之后處于鎖定狀態的安全裝置的放大局部正視圖。
[0046]圖28為安全裝置的防護件的等距視圖。
[0047]圖29為安全裝置的局部等距視圖，其中觸發指狀物已被推動離開主體座并且彈簧釋放其能量，造成針被覆蓋并且閂鎖指狀物沿著有角度的主體表面運行。
[0048]圖30A和圖30B為該裝置的截面的局部正視圖，示出了由于注射器和注射器塞公差造成的最大和最小柱塞頭部位置。
[0049]圖31為一等距視圖，其提供了具有處于切割狀態的常規凸緣的注射器與具有小圓凸緣的注射器的比較。
[0050]圖32為示出準備注射、具有小圓凸緣的注射器和安全裝置的等距視圖。
[0051]圖33為示出處于保護模式，具有小圓凸緣的注射器和安全裝置的等距視圖。
[0052]圖34為示出注射器固位特征部的安全裝置的主體部件的局部側視等距視圖。
[0053]圖35為示出注射器固位特征部的安全裝置的主體部件的局部斜等距視圖。
[0054]圖36為示出注射器固位特征部的安全裝置的主體部件的近端末端視圖。
[0055]圖37為示出注射器固位特征部的安全裝置的主體部件的詳細等距視圖。
[0056]圖38為示出在組裝過程期間注射器凸緣抵接固位特征部斜近端表面斜面的詳細等距視圖。
[0057]圖39為示出具有安裝到安全裝置內的小圓凸緣的注射器的局部側視等距視圖。
[0058]圖40為示出帶有撓曲鉸鏈的注射器固位特征部的安全裝置的主體部件的詳細等距視圖。

【具體實施方式】
[0059]本文所描述的實施例針對于一種防針刺安全裝置，其被設計成圍繞藥筒諸如預填充注射器而包裝。安全裝置100包括4個零件，其包括:主體110，其用于接納藥筒200 ;針防護件120，其用于覆蓋用過的針；柱塞140，其用于從藥筒200分配藥品；以及，彈簧130，其用于啟動針防護件120 (圖1)。
[0060]安全裝置100如圖2所示包裝，其中彈簧130由主體110壓縮并且被承座于針防護件120的遠端末端處。防護件120和主體110由從針防護件延伸的兩個觸發指狀物121保持在一起，在裝置使用之前，這兩個觸發指狀物121閂鎖到主體110上的主體座111上，在彈簧負荷下聯接主體110與針防護件120 (圖2和圖3)。在將藥筒200組裝到安全裝置100上之前，柱塞140聯接到用于將藥筒200的內含物排出的器件，諸如橡膠塞144(圖5)。柱塞140和藥筒200組件300 (圖4)，從此被稱作藥筒300子組件，然后可以組裝到安全裝置100內。
[0061]在現有技術的某些情形下，在這種安全裝置的觸發指狀物之間的距離小于標準藥筒凸緣210的直徑。因此，在將藥筒子組件300插入于安全裝置100內期間，觸發指狀物121必須撓曲并且使本身從主體座111離座持續一段時間直到藥筒子組件300充分插入于安全裝置100內。這可能導致部分啟動的裝置，部分啟動的裝置被描述為一個觸發指狀物就座并且一個觸發指狀物離座。在本文所描述的實施例中，觸發指狀物121間隔開使得在組裝期間藥筒凸緣210將不與觸發指狀物121接觸(圖5)，或者在最差情況公差情形下，最小地接觸這些觸發指狀物121使得它們在組裝期間并不使本身離座，因此排除了部分啟動裝置的風險。
[0062]如在圖2、圖3、圖5、圖6和圖7中進一步示出，主體110包括位于主體部件110上注射器凸緣參考表面131的相反端處的觸發指狀物防護件115。觸發指狀物防護件具有帶弓形輪廓的細長主體并且向近端延伸超過觸發指狀物121并且向遠端延伸超過注射器凸緣參考表面131。雖然觸發指狀物防護件115被配置成在使用之前防止意外或無意間觸發這些觸發指狀物121，防護件115優選地包括側向定向的檢查窗口 115a。窗口 115a能允許在插入藥筒200之后對觸發指狀物121進行目視檢查以確保觸發指狀物121適當地承座于主體部件110上的觸發指狀物座111上。
[0063]而且，特定常規安全裝置的嚴重問題在于需要大量力將藥筒插入于安全裝置內。大量力將大量應力置于藥筒凸緣上，藥筒凸緣通常由易碎材料制成，這顯著地增加了破裂風險。本文所描述的當前實施例包含位于主體110上的四個注射器俘獲特征部112，這四個注射器俘獲特征部112從注射器凸緣參考表面131向上延伸并且然后與注射器凸緣參考表面131成間隔開的關系從注射器凸緣參考表面131在側向向內延伸(圖6)。每個注射器俘獲特征部112包含向內成角度的表面113，向內成角度的表面113在插入期間與藥筒凸緣210形成界面結合(圖7、圖8a和圖8b)。結果導致作用于成角度的表面113上的法向力，該法向力具有在遠離藥筒凸緣210的方向上的分量，迫使注射器俘獲特征部112向外撓曲并且允許藥筒200更易于組裝，減小了藥筒凸緣210破裂的風險。
[0064]注射器固位特征部112外側的撓曲凹槽112a (圖6)基本上垂直于側向偏轉方向定向使得它們可以充當固位特征部112在側向方向的鉸鏈，但同時在遠端或者更重要地在近端方向上向固位特征部112提供剛性。凹槽112a也可以如圖6所示那樣成角度，允許固位特征部112在初始側向偏轉期間向近端略微撓曲(或者向遠端更少地撓曲)以補償當向近端推動藥筒凸緣210經過它們時它們可能經歷的任何遠端偏轉。如果固位特征部112向遠端太多地撓曲，一旦藥筒凸緣210已到達注射器參考表面131，固位特征部112然后可能占據原本要用于藥筒凸緣210的空間，防止藥筒200被固位特征部112完全安裝或俘獲。
[0065]此外，在藥筒子組件300插入于安全裝置100內時，其必須通過加載的彈簧130(圖2、圖19和圖20)。在現有技術設計中，彈黃線圈132的末端能突伸到彈黃134的內徑內，這可能干擾藥筒子組件300，不允許它穿過彈簧130并且適當地組裝。在本設計中，可以被描述為彈簧130兩端處的最后幾個線圈136的端部線圈136的直徑大于彈簧的內部線圈138(圖21)。這個特征減小了彈簧線圈端部132干擾藥筒子組件300的可能性。彈簧俘獲特征部被設置為形成于主體110的遠端末端119中的環形凹部119a和形成為防護件120的遠端末端125處的座的向內突出的舌片125a的形式。端部線圈136被俘獲于凹部119a中并且承座于舌片125a上。
[0066]一旦安全裝置100和藥筒子組件300組裝在一起，完成的藥物遞送安全裝置400(圖9)準備由患者和/或醫療從業者用于其預期的用途。在使用該裝置400之前，終端使用者首先移除彳丁業標準的針遮蔽件230,暴露針220 (圖10)。針220然后插入于患者內并且下壓柱塞140以將藥筒200的內含物推進到患者內。在下壓柱塞140時，其由觸發指狀物防護件115引導并且容納，觸發指狀物防護件115在觸發指狀物防護件115的朝向內的邊緣上包括斜面特征114，這種斜面特征114幫助柱塞頭部142對準和對中到安全裝置100的啟動區150內(圖11至圖14)。為了適當地啟動該安全裝置100，柱塞頭部142的成角度的表面143必須與觸發指狀物121的頭部127的成角度的表面122形成界面(圖15、圖16、圖17和圖18)。在常規裝置中，并不存在這樣的柱塞對準特征部，這增加了由于不當的柱塞-觸發器機構表面相互作用所造成的不成功的裝置啟動的風險。此外，與相對于成角度的表面143充分陡的角度相組合，使啟動力始終一致地較低，這防止使用者提早停止向前推動柱塞140，提早停止向前推動柱塞140可能導致不完全的劑量遞送。這對于很黏的新穎生物藥物而言特別重要。
[0067]在柱塞頭部的成角度的表面143與觸發指狀物121的頭部的成角度的表面122之間的初始表面接觸之后，繼續下壓柱塞140導致在柱塞頭部142與觸發指狀物121的頭部127的朝向內的表面之間的持續接觸，造成觸發指狀物121遠離裝置中心向外彎曲或撓曲(圖22和圖23)。已經彎曲的觸發指狀物121失去與主體部件110上的觸發指狀物座111的接觸，有效地使防護件120脫離主體110。因此，當終端使用者從注射位點移除針220時，彈簧130自由釋放其能量并且延伸。在彈簧130延伸時，其相對于主體110推動防護件120以使防護件120在針220上延伸。在防護件120對針220進行推動作用期間，在注射器固位特征部112內容納藥筒子組件300的主體110遠離防護件120移動或者從防護件120向近端縮回。相對應地，主體110的遠端末端119在防護件120內朝向指狀物凸緣126移動(圖24和圖25)。
[0068]在主體110相對于防護件120初始移位期間，閂鎖指狀物129遇到主體上的成角度的表面116 (圖29)。成角度的表面116造成閂鎖指狀物129在它們順著成角度的表面116向下移動時逐漸增加地彎曲。在防護件120 (圖26)內充分覆蓋針220之后，由止擋舌片117停止由于彈簧130的儲存的能量所造成的主體110與防護件120之間的相對移動，止擋舌片117在主體110上的窗口 123中行進(圖28)。止擋舌片117遇到窗口 123的頂部124 (圖27)，窗口 123頂部124充當主體110的機械止擋件。在止擋舌片117遇到窗口頂部124的點，閂鎖指狀物129到達主體110內的容置件118并且彈回到它們的原始垂直位置，將它們置于主體容置件118內(圖26和圖27)。安全裝置400現在處于其鎖定狀態，表示如果使用者推動防護件120的遠端末端125，防護件120將會保持固定，因為閂鎖指狀物129將會使該負荷承載于主體容置件118上，因此保護使用者避免意外針刺傷害。
[0069]在替代實施例中，閂鎖指狀物129和容置件118可以被配置成使得閂鎖指狀物129也充當止擋舌片。在另一替代實施例中，觸發指狀物121可以包括凸起，凸起接納于在主體部件I1上的觸發指狀物座111中形成的配合凹槽中以在柱塞使觸發指狀物121與觸發指狀物座111脫離時提供觸覺反饋。
[0070]在注射器和注射器柱塞的制造中，對于某些尺寸可以觀察到顯著的公差范圍。其中的一些對于柱塞頭部142相對于觸發指狀物121的最終豎直位置具有影響(圖30A和圖30B)。此外，由不同制造商制造的注射器和注射器柱塞可以具有不同的公差范圍。在常規裝置中，最終柱塞頭部位置相對于啟動機構的這種可變性通過形成針對具體注射器和注射器柱塞制造商組合而定制的柱塞長度而解決。
[0071]在當前實施例中，新穎的細長觸發指狀物頭部127與兩級柱塞頭部142組合，允許該裝置100能針對用于所有已知注射器和注射器柱塞公差而啟動。如在圖30A和圖30B中所示，柱塞頭部142的底級有利地接觸細長觸發指狀物頭部127以使得觸發指狀物121能在柱塞140沖程完成時偏轉并且啟動該安全裝置100以從藥筒200排出所有藥品劑量。柱塞頭部142的上級有利地保持在近端超過觸發指狀物121的端部和觸發指狀物防護件115的近端末端以確保使用者的拇指并不干擾觸發指狀物121。如在圖5、圖8a、圖11、圖12、圖13和其它附圖中所示，柱塞頭部142的上級具有凹入截面輪廓，具有多個圓形脊143，向使用者提供拇指適當地位于柱塞頭部142上但充分靠近在一起的觸覺保證以防止應力集中到使用者的肌肉組織上，應力集中到使用者的肌肉組織上可能會造成不適感。
[0072]在另一替代方案中，本文所描述的實施例針對于一種防針刺安全裝置，其被設計成圍繞藥筒諸如具有利用小圓凸緣的玻璃注射器而包裝。具有切割型常規凸緣15的注射器14以及具有小圓(非切割)凸緣16的注射器10在圖31中示出。在兩種凸緣15與16之間的主要差異在于小凸緣16具有比常規凸緣15更小的外徑。如圖所示，小凸緣16具有接近但略大于注射器10管筒12外徑的外徑。
[0073]安全裝置20，即針防護裝置在圖32中被示出與注射器10組裝在一起并且被示出處于準備注射的配置。當針17插入于目標組織內并且下壓柱塞桿18以從注射器10的管筒12內注射藥物時，安全機構24 (參看圖33)，即觸發指狀物，被觸發，這釋放彈簧，迫使保持注射器10的主體部件30相對于防護部件22向近端移動。在這個近端移動結束時，防護部件22相對于主體部件30鎖定就位，形成圍繞用過的針17的保護性遮蔽件并且因此防止意外針刺傷害(參看圖33)。
[0074]在圖2和圖3中示出類型的主體部件30上的注射器凸緣固位特征部32的示例在圖34中更詳細地示出。注射器凸緣16在插入于安全裝置20內之后扣留/滯留在參考表面31上。柔性固位特征部32具有成角度的表面34，在插入期間，注射器凸緣16在成角度的表面34上自行居中。固位特征部32朝向安全裝置20的近中心成角度，如在圖35和圖36中所示，使得在組裝期間迫使注射器10抵靠注射器固位特征部32時，在固位特征部32上存在側向力，這將它們推離安全裝置20的中心，并且隨著增加的插入力和行程，使它們充分偏轉以允許凸緣16經過。此外，注射器固位特征部32的斜近端表面34具有斜面35(參看圖37)，斜面35朝向安全裝置20的中心進一步傾斜使得注射器凸緣16 (參看圖38)能施加比若斜表面34并不包括斜面35的情況更多的側向導向的力。這允許注射器固位特征部32盡可能靠近注射器管筒12定位使得在插入了注射器10之后，注射器固位特征部32回彈到對注射器凸緣16提供最大干擾的位置。如果注射器固位特征部32最初朝向安全裝置20的中心比它們最初將會接觸注射器管筒12外壁的情況下更遠定位，那么它們將會在插入期間刮擦并且可能損壞注射器標簽。因此，需要使注射器固位特征部32盡可能靠近注射器管筒12定位以便向安裝的注射器10的凸緣16提供最大保持力，而不會在插入期間干擾注射器管筒12。
[0075]在安裝到安全裝置20內之后，通過注射器固位特征部32的遠端表面36 (參看圖37和圖39)、注射器凸緣16和安全裝置20的注射器凸緣參考表面31之間的相互作用來保持注射器10就位。這樣，注射器固位特征部32的遠端表面36并無斜表面或凸緣以在注射器10上向近端方向施力期間使固位特征部32對于注射器凸緣16的保持強度最大。
[0076]為了在安裝到安全裝置20內期間減小在注射器凸緣16上的力，有利地以較低的力使注射器固位特征部32向側向撓曲，但當向近端偏轉時提供高剛性，以更好地抵抗注射器10的近端導向的運動。圖40示出了一替代實施例，其通過在注射器固位特征部32橫向側/外側(lateral side)中采用撓曲凹槽38而實現了這點。撓曲凹槽38基本上垂直于側向偏轉方向定向使得它們可以在側向方向上充當固位特征部32的鉸鏈，但同時在遠端或者更重要地在近端方向上向固位特征部32提供剛性。凹槽38也可以如圖40所示成角度，允許固位特征部32在初始側向偏轉期間向近端略微撓曲(或者更少地向遠端撓曲)以補償當向近端推動注射器凸緣16經過它們時它們可能經歷的任何遠端偏轉。如果固位特征部32向遠端撓曲太多，那么，那么固位特征部32可能占據一旦注射器凸緣16已到達注射器參考表面31時原本預期用于注射器凸緣16的空間，由固位特征部32防止注射器10完全安裝或俘獲。
[0077]這些本文所述的實施例中，個別地并且與一個或多個其它實施例組合地，有利地增加安全裝置的可靠性和可制造性，同時也改進安全裝置的人體工學性質。
[0078]在前文的說明書中，參考本發明的具體實施例描述了本發明。然而，顯然，在不偏離本發明的更廣泛的精神和范圍的情況下可以對本發明做出各種修改和變化。例如，讀者應了解，除非另外陳述，在本文所描述的過程流程圖中示出的過程動作的具體次序和組合只是說明性的，并且可以使用不同的或額外的過程動作或者過程動作的不同組合或次序來執行本發明。作為另一示例，一個實施例的每個特征可以與其它實施例中示出的其它特征混合和匹配。可以簡單地根據需要并入本領域普通技術人員已知的特征和過程。此外并且顯然，可以根據需要增添或減去特征。因此，本發明不應受到除了所附權利要求和其等效物之外的內容限制。
【權利要求】
1.一種可聯接到藥筒的針防護安全裝置，其包括: 主體，其用于接納藥筒； 針防護件，其用于覆蓋用過的針； 柱塞，其用于從所述藥筒分配藥品；以及 彈簧，其用于啟動所述針防護件， 其中所述針防護件的觸發指狀物間隔開使得在組裝期間所述藥筒凸緣將不與所述觸發指狀物接觸。
2.根據權利要求1所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述針防護件的所述觸發指狀物間隔開使得在組裝期間所述藥筒凸緣最小地接觸所述觸發指狀物而不會在組裝期間使觸發指狀物離座。
3.根據權利要求1所述的針防護安全裝置，其特征在于，其還包括:在所述主體上的注射器俘獲特征部，其中所述俘獲特征部包括成角度的表面，所述成角度的表面在插入期間與所述藥筒形成界面結合，其中所述藥筒凸緣向所述成角度表面施加法向力，造成所述俘獲特征部向外撓曲。
4.根據權利要求1所述的針防護安全裝置，其特征在于，在所述彈簧兩端處的端部線圈的直徑大于所述彈簧的內部線圈，減小了在組裝期間彈簧線圈端部干擾所述藥筒的可能性。
5.根據權利要求1所述的針防護安全裝置，其特征在于，其還包括:細長觸發指狀物頭部，其允許在注射器和注射器柱塞公差的范圍啟動所述針防護件。
6.一種可聯接到注射器的針防護安全裝置，包括: 主體，其用于接納注射器， 防護件，其用于覆蓋用過的針； 柱塞，其用于從藥筒分配藥品；以及 彈簧，其用于啟動所述防護件；以及 在所述主體上的注射器俘獲特征部，其中所述俘獲特征部包括成角度的表面，所述成角度的表面朝向所述主體的中心而導向并且在插入期間與所述藥筒凸緣形成界面結合。
7.根據權利要求6所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部包括凹槽。
8.根據權利要求6所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部的所述成角度的表面包括朝向所述主體的中心成角度的斜切表面。
9.根據權利要求7所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述凹槽成角度以提供所述俘獲特征部在側向和近端方向的偏轉。
10.根據權利要求7所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述凹槽配置成當所述俘獲特征部在側向方向上偏轉時減小所述俘獲特征部在遠端方向的偏轉。
11.根據權利要求6所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部配置成俘獲所述注射器的小圓凸緣。
12.根據權利要求6所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部的所述成角度表面配置成使所述俘獲特征部在側向偏轉。
13.根據權利要求8所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部的所述斜切表面配置成使所述俘獲特征部在側向偏轉。
14.根據權利要求11所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述注射器的小圓凸緣具有接近并且大于所述注射器的管筒外徑的外徑。
15.—種防針刺安全系統,包括: 注射器，其具有:管筒；形成于所述管筒的近端末端上的凸緣；以及與所述管筒的遠端末端聯接的針， 防針刺裝置，包括: 主體，其用于接納注射器， 防護件，其用于覆蓋用過的針； 柱塞，其用于從所述藥筒分配藥品；以及 彈簧，其用于啟動所述防護件；以及 在所述主體上的注射器俘獲特征部，其中所述俘獲特征部包括成角度的表面，所述成角度的表面朝向所述主體的中心而導向并且在插入期間與所述藥筒凸緣形成界面結合。
16.根據權利要求15所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部包括凹槽。
17.根據權利要求15所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部的所述成角度的表面包括朝向所述主體的中心成角度的斜切表面。
18.根據權利要求16所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述凹槽成角度以提供所述俘獲特征部在側向和近端方向的偏轉。
19.根據權利要求16所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述凹槽配置成當所述俘獲特征部在側向方向上偏轉時減小所述俘獲特征部在遠端方向的偏轉。
20.根據權利要求15所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部配置成俘獲所述注射器的小圓凸緣。
21.根據權利要求15所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部的所述成角度表面配置成使所述俘獲特征部在側向偏轉。
22.根據權利要求17所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述俘獲特征部的所述斜切表面配置成使所述俘獲特征部在側向偏轉。
23.根據權利要求20所述的針防護安全裝置，其特征在于，所述注射器的小圓凸緣具有接近并且大于所述注射器管筒外徑的外徑。
【文檔編號】A61M5/32GK104411351SQ201380020781
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2013年4月19日 優先權日:2012年4月20日
【發明者】J.M.韋列斯佩, R.斯庫恩馬克, P.道茲, F.P.菲爾德 申請人:安全注射器有限公司