專利名稱：關節盂錨釘導向裝置的制作方法
關節盂錨釘導向裝置背景技術
本專利申請涉及外科導向裝置，更具體地講涉及用于關節盂手術的骨鉆或錨釘安放導向裝置。
在某些外科手術中，例如在Bankart修復和盂唇重建，包括上盂唇從前到后的 (SLAP)損傷修復中，需要在骨骼的邊緣安放手術錨釘，該錨釘限定了肩胛骨關節盂的外部范圍。骨骼邊緣較窄，要盡可能地固定和使用可用的骨骼，需要將錨釘從骨骼邊緣的頂端垂直安放到骨骼內，而沒有顯著的離軸變化。目前的手術使用具有齒狀遠端或形成于遠端、安放在邊緣上的一對鉗口(有時被稱作魚嘴)的直管套管。尤其在關節鏡手術中，實現套管正確的角度對準以防止錨釘離軸安放可能會十分棘手。導向裝置的軌線在很大程度上由關節鏡套管的最初安放位置和軟組織限制結構決定。可使用彎曲的套管，但是這將增加鉆孔和錨釘通道的復雜性，并且彎曲的套管可能比直套管更難保持在鉆孔和錨釘安放位置之間的適當位置中。發明內容
本發明以簡單而優雅的設計克服了現有技術的這些限制和其他限制。
根據本發明的器械導向裝置提供了到達靠近患者關節盂唇邊的患者關節盂外緣的入路。該導向裝置包括細長導向管，其具有帶遠側開口的軸向內腔；以及邊緣接合構件， 其以可轉動的方式連接到鄰近遠側開口的細長管上。邊緣接合構件具有第一接觸面和第二接觸面，每個接觸面都位于導向管的遠側并且彼此分離，而且設置在導向管相對的兩側以允許邊緣接合構件安放在關節盂邊緣之上。導向管的后續角度定位提供了使器械以優選的角度取向順著內腔朝下抵達盂唇的合適通道。
優選地,上述邊緣接合構件具有相對于導向管的樞軸，并且還包括具有從樞軸延伸至第一接觸面的第一臂以及從樞軸延伸至第二接觸面的第二臂的V形。
優選地，導向裝置以無菌的形式提供并且封裝在滅菌包裝內。
優選地，該邊緣接合構件具有相對于導向管的樞軸和相對于軸線在-20和20度之間的自由度。
優選地,提供了在邊緣接合構件與導向管可轉動地對齊時會進行指示的對準指示器。在本發明的一個方面，對準指示器包括在邊緣接合構件和導向管之間的定位部，當邊緣接合構件與導向管可轉動地對齊時定位部將接合。作為另外一種選擇，對準指示器包括在邊緣接合構件和導向管上的可視標記，在邊緣接合構件與導向管可轉動地對齊時可視標記將對齊。定位部和標記可一起使用。另外，上述標記可包括顯示從接合構件的中立對齊位置相對于導向管發生的角位移的刻度。
根據本發明的方法提供了將錨釘安放在關節盂邊緣的方法。所述方法包括以下步驟將具有軸向內腔和遠側開口的細長導向管安放在靠近關節盂邊緣的位置；將可轉動地連接到導向管遠端的邊緣接合構件接合到關節盂邊緣上方；將導向管樞轉以使內腔與關節盂邊緣對齊；以及使器械向下通過內腔以形成骨隧道并且將錨釘植入該骨隧道中。
上述器械可包括骨鉆或骨錐。
在本發明的一個方面，樞轉的步驟包括使導向管上的標記與邊緣接合構件上的標記對齊。
優選地，邊緣接合構件被成形為按如下取向接納關節盂邊緣邊緣接合構件上的標記與導向管上的標記對齊，進而內腔與關節盂邊緣對齊。


圖1為接納在關節盂和關節盂唇內的肱骨頭的剖視圖，示出了使用縫合錨釘的盂唇修復；
圖2為關節盂的剖視圖，示出了用于到達關節盂邊緣的現有技術導向裝置；
圖3為關節盂的剖視圖，示出了初始安放在關節盂邊緣期間根據本發明的改良導向裝置；
圖4為圖3的關節盂和導向裝置的剖視圖，示出了與關節盂邊緣軸向對齊的導向裝置；
圖4A示出包括從跨板的內表面向外朝管延伸的凸臺的定位機構；
圖5為圖3的關節盂和導向裝置的剖視圖，示出了通過導向裝置到達關節盂邊緣的骨鉆；
圖6為圖3的關節盂和導向裝置的剖視圖，示出了縫合錨釘在關節盂邊緣中的安放；以及
圖7為圖3的關節盂的剖視圖，示出了已完成的盂唇修復。
具體實施方式
圖1示出了接納在肩胛骨14的關節盂12中的肱骨頭10。被稱為盂唇16的纖維軟骨邊緣圍繞關節盂12，并且有 助于將肱骨頭10安置在關節盂12之內。在盂唇16損傷時，可通過如下方法進行修復在盂唇16下的肩胛骨14中安放縫合錨釘17，并且使用從錨釘延伸穿過盂唇16的縫合線15將盂唇16栓結在肩胛骨14上。關節盂12向外延伸至與盂唇16相連的骨骼的邊緣18。縫合錨釘17的安放通常為優選地通過邊緣18的頂端20進入骨骼。錨釘17通常應當安放在由邊緣18限定的中心軸線19中以使錨釘牢牢安置在健康的骨骼中，并且遠離骨壁。
圖2描述了用于對齊骨鉆(未顯示在圖2中)和使錨釘穿過肩胛骨14的現有技術導向裝置22。導向裝置22包括具有限定縱向軸線25的中央腔26的細長管24和可橫跨在邊緣18上以將內腔26與邊緣18對齊的一對遠側支柱28。可能很難獲得正確對齊。大部分手術使用關節鏡執行，使導向裝置22通過套管(未示出)到達邊緣18。套管的角度方位會影響從導向裝置22到邊緣18的軌線。該區域內的組織也可能會妨礙軌線。導向裝置 22的安放錯誤可導致錨釘安放得過于靠近骨壁并可能使錨釘安放失敗。
圖3描述了使導向裝置30相對于邊緣18的正確安放與對齊更容易的錨釘導向裝置30。導向裝置30包括具有縱向軸線33的細長管32，中央腔34從該管中穿過。可調式跨板36通過限定樞軸42的一對樞軸點40連接到管32的遠端38上。跨板36包括以V形方式從樞軸42延伸的第一支柱44和第二支柱46以分別端接于遠側第一支承表面48和遠側第二支承表面50處，并且在其間形成與內腔34對齊的空間52。支柱44或46之一優選地被制造得稍稍長于另一支柱，從而形成被稱為魚嘴型的跨板。跨板36以類似于現有導向裝置22的支柱28的方式安裝到邊緣18，但是隨著跨板被安放在邊緣18上，其繞樞軸轉動的能力降低了周圍組織施加到導向裝置30上的力，從而允許安放變得更為簡單和準確。該跨板的形狀允許它在邊緣18上自動對齊。安放后，可旋轉管32，使之與跨板36對齊。跨板 36和管32上的對齊標記54和56分別在跨板36與管32軸向對齊時進行指示。這些標記 54和56可經激光蝕刻和著色，或以其他方式加強以增強它們的可視性。
圖4A示出包括從跨板36的內表面向外朝管32延伸的凸臺55的定位機構53，當跨板36和管32軸向對齊時，凸臺55與管32上的凹陷57接合。這為使用者提供了觸覺反饋以指示正確對齊。凸臺55和凹陷57的接合足夠小，從而允許在不干擾邊緣18上跨板36 的安放下進行接合，同時仍然提供可被使用者感覺到的觸覺響應。為協助實現這一目標，凸臺55可以一些方式進行彈簧加壓，諸如由一片彈簧金屬59制成或安裝到彈簧金屬59上，坐坐寸寸ο
本領域的技術人員應當理解,在使用中，優選地形成一個或多個穿過患者皮膚61 進入患者身體靠近手術部位的入口(未示出)，并且該手術部位已準備就緒。錨釘導向裝置 30向關節盂12前進，并且跨板36被安放在邊緣18上適合錨釘安放的理想位置處。向下壓跨板直到其如圖3所示正確地安置在邊緣18上，然后管30繞樞軸42旋轉直至標記54和 56對齊，指示出跨板36與管32軸向對齊并從而指示出內腔34和管32的縱向軸線33現在與邊緣18的軸線19對齊，如圖4所示。
現在再轉至圖5至7，骨鉆60通過內腔34前進并且進入到邊緣18的骨骼中以形成骨隧道62 (圖5)。移除骨鉆60，將有縫合線66連接其上的錨釘64沿內腔34向下安放并且固定到骨隧道62中(圖6)。縫合線66穿過盂唇16并固定以將盂唇16重新連接到邊緣18上(圖7)。本發明主要涉及正確對齊和骨隧道62的形成。熟練的從業人員應當理解， 許多形式的錨定和縫合技術都可使用本發明的新型導向裝置30。
盡管已使用導向裝置30通過獨立進入的入口套管對該手術進行描述，但是可以想象導向裝置30能夠不通過獨立進入的入口套管而獨自穿過皮膚起作用。上述導向裝置優選地由生物相容性材料諸如不銹鋼制成，以無菌的方式提供并且封裝在滅菌包裝內。
以上參照一些優選實施例對本發明作了描述。顯然，他人一旦閱讀并獲知了以上對本發明的具體說明，他們就會想到對本發明的一些修改和變更。本發明被認定應理解為包括所有這種修改和變更，只要它們在所附權利要求書及其等同物的范圍內。
權利要求
1.一種器械導向裝置，所述器械導向裝置提供到達靠近患者關節盂唇邊緣的患者關節盂外緣的入路，所述導向裝置包括 細長的導向管，所述導向管具有帶遠側開口的軸向內腔；以及 邊緣接合構件，所述邊緣接合構件以可轉動的方式連接在鄰近所述遠側開口的所述細長管上，所述邊緣接合構件具有第一接觸面和第二接觸面，每個所述接觸面都在所述導向管遠側并且彼此分離，而且設置在所述導向管相對的兩側借以允許所述邊緣接合構件安放在所述關節盂邊緣之上，同時使所述導向管進行后續角度定位并使器械順著所述內腔朝下通行而抵達所述盂唇。
2.根據權利要求1所述的導向裝置，其中所述邊緣接合構件具有相對于所述導向管的樞軸，并且還包括具有從所述樞軸延伸至所述第一接觸面的第一臂以及從所述樞軸延伸至所述第二接觸面的第二臂的V形。
3.根據權利要求2所述的導向裝置，其為無菌的并封裝在滅菌包裝內。
4.根據權利要求1所述的導向裝置，其中所述邊緣接合構件具有相對于所述導向管的樞軸和相對于所述軸線在-20和20度之間的自由度。
5.根據權利要求1所述的導向裝置，其上還包括對準指示器，當所述邊緣接合構件與所述導向管可轉動地對齊時，所述對準指示器會進行指示。
6.根據權利要求5所述的導向裝置，其中所述對準指示器包括在所述邊緣接合構件和所述導向管之間的定位部，在所述邊緣接合構件和所述導向管可轉動地對齊時所述定位部將接合。
7.根據權利要求5所述的導向裝置，其中所述對準指示器包括在所述邊緣接合構件和所述導向管上的可視標記，在所述邊緣接合構件和所述導向管可轉動地對齊時所述可視標記將對齊。
8.一種將錨釘安放在關節盂邊緣的方法，所述方法包括以下步驟 將具有軸向內腔和遠側開口的細長導向管安放在靠近所述關節盂邊緣的位置； 將可轉動地連接到所述導向管遠端的邊緣接合構件接合到所述關節盂邊緣上方； 將導向管樞轉以使所述內腔與所述關節盂邊緣對齊；以及 使器械向下通過所述內腔以形成骨隧道并且將所述錨釘植入到所述骨隧道中。
9.根據權利要求8所述的方法，其中所述器械為骨鉆。
10.根據權利要求8所述的方法，其中所述器械為骨錐。
11.根據權利要求8所述的方法，其中所述樞轉步驟包括使所述導向管上的標記與所述邊緣接合構件上的標記對齊。
12.根據權利要求11所述的方法，其中所述邊緣接合構件被成形為按如下取向接納所述關節盂邊緣所述邊緣接合構件上的所述標記與所述導向管上的所述標記對齊，進而所述內腔與所述關節盂邊緣對齊。
全文摘要
本發明提供了一種導向裝置，用于將縫合錨釘安放在靠近關節盂唇邊緣的患者關節盂外緣。所述導向裝置包括細長導向管，其具有帶遠側開口的軸向內腔；邊緣接合構件，其以可轉動的方式連接到鄰近所述遠側開口的所述細長管上。所述邊緣接合構件具有第一接觸面和第二接觸面，每個所述接觸面都在所述導向管遠側并且彼此分離，而且設置在所述導向管相對的兩側借以允許所述接觸構件安放在所述關節盂邊緣之上，同時使所述導向管進行后續角度定位并使器械順著所述內腔朝下通行而抵達所述盂唇。
文檔編號A61B17/16GK103006313SQ20121036091
公開日2013年4月3日 申請日期2012年9月21日 優先權日2011年9月23日
發明者J.庫爾諾耶 申請人:德普伊米特克有限責任公司