專利名稱：人工角膜的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫療領域，具體涉及一種人工角膜。
背景技術：
人工角膜是替代人的活體角膜的一種裝置。當人的角膜由于各種原因損傷，無法做活體角膜移植時安裝的替代品。它適用于眼底功能尚好，角膜損傷又無法做角膜移植的患者。包括1)運動外傷， 角膜自身各種疾病等，多次做角膜移植失敗而導致雙目失敗的患者；2)因火燒傷、酸堿燒燒；鐵水，水泥燒傷，使角膜徹底損壞，又無法做活體角膜移植的雙目失明患者，雙目失明2年一30年患者均可使用安裝人工角膜。現有的人工角膜一般是由鈦合金制成的支架和鏡柱組成。在臨床實踐中發現由于人工角膜的支架是金屬制作，與人眼組織的契合性較差，隨著支架放入眼內的時間，支架會很緩慢地向眼球外部移動，甚至會脫落造成手術失敗。

發明內容
本發明實施例提供的人工角膜，能夠使支架與人眼組織內的位置固定，不會緩慢移動。為了實現上述目的，本發明是通過如下技術方案實現的人工角膜，包括支架和鏡柱，所述支架為為一球面被一參考面截斷后較小的一部分的形狀，所述支架的中心處設有中心孔；所述中心孔的內壁設置有內螺紋；所述支架包括醫用樹脂材料制成的主體和嵌入所述主體內部的金屬網；所述金屬網的延伸方向與所述主體的延伸方向一致；所述鏡柱的外壁設有與所述內螺紋相配合的外螺紋。進一步地，前述的人工角膜中，所述鏡柱為柱形；所述鏡柱垂直于其軸線的兩個側面均為球面被垂直于所述軸線的參考面截斷后較小的一部分的結構；且其中一個向遠離所述鏡柱的方向凸出，另一個向所述鏡柱的內部凹進；當所述支架與所述鏡柱配合時，兩個所述側面的凸出方向與所述支架的凸出方向一致。進一步地，前述的人工角膜中，向遠離所述鏡柱的方向凸出的所述側面，其球面直徑為7 8mm ;和/或向所述鏡柱的內部凹進的所述側面，其球面直徑為9. 5 21. 5mm。進一步地，前述的人工角膜中，所述主體在所述中心孔的外圍設有多個通孔。進一步地，前述的人工角膜中，所述主體的材質為醫用聚甲基丙烯酸甲酯；和/或所述金屬網的材質為鈦合金。
進一步地，前述的人工角膜中，所述鏡柱的直徑為2. 2 3. 5_。進一步地，前述的人工角膜中，所述主體在其徑向平面上的投影直徑為7. I 8. Imm ;所述金屬網在其徑向平面上的投影直徑為7 8mm。進一步地，前述的人工角膜中，所述金屬網的厚度為0. 06 0. Imm ;和/ 或所述主體的厚度是0. 35 0. 45mm。與現有技術相比，本發明的人工角膜通過將支架設計為包括主體和嵌入主體內部、的金屬網兩部分，由于人眼組織與醫用樹脂的契合性較高，人眼組織在生長時會與主體生長在一起，不會緩慢推動其向外部移動；但醫用樹脂材質較脆，結構強度較低，通過在其內部嵌入金屬網可以提高支架的結構強度，使其不易損壞。此外，本發明所提供的人工角膜還具有下列有益效果(I)通過將鏡柱與中心孔通過螺紋連接，可起到較好的密封效果，防止眼球內的液體滲漏出去；(2)將鏡柱垂直于其軸線的兩個側面均設計為球面的一部分，可以形成凸透鏡的效果，放大物體并擴大視角范圍，還能起到校正視力的作用；(3)大直徑的鏡柱可以為患者提供更廣闊的視野范圍，但同時也存在日常護理困難，容易發生病變等問題；而小尺寸的鏡柱雖然護理容易，但其視野范圍較窄，效果不是很理想。將鏡柱的直徑設置為2. 2 3. 5mm，在此范圍內視野范圍不會過小，日常護理也相對簡單；(4)通過在中心孔外圍的主體上設置多個通孔，可使嵌入主體內部的金屬網暴露在外，人眼組織在生長時，位于金屬網一側的組織可透過金屬網與另一側的組織生長在一起，從而將支架固定的更加牢固，進一步防止其移動；此外，通過設置通孔還可以減輕支架的重量，使人眼組織的不適感減輕；(5)醫用聚甲基丙烯酸甲酯以及鈦合金都是與人體契合性相對較好的材料，人體組織對這兩種材料的排異反應相對較小，因此使用醫用聚甲基丙烯酸甲酯充當主體的材料，以及使用鈦合金充當金屬網的材料均能夠降低人工角膜對人眼組織的刺激性，避免發生排異反應；(6)人的眼球是一個非常精密的組織，在眼球上植入人工角膜或多或少會對眼球造成傷害，因此合理選擇人工角膜的尺寸是非常關鍵的；通過將主體在其徑向平面上的投影直徑為7. I 8. 1mm，可保證人工角膜在使用時比較方便，并且對眼球的影響也較低；并且通過在主體的內部盡量嵌入大尺寸的金屬網可最大限度的提高支架的結構強度；(7)支架越薄對眼球的損害也就越少，但同時也會使制作成本和植入難度也會成倍增加；通過多次試驗，最終確定厚度為0. 35 0. 45mm的主體以及厚度為0. 06 0. Imm的金屬網組成支架其各方面性價比均較好。


為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，以下將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖進行論述，顯然，在結合附圖進行描述的技術方案僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員而言，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖所示實施例得到其它的實施例及其附圖。圖I是本發明具體實施例提供的人工角膜的支架的主視示意圖；圖2是本發明具體實施例提供的人工角膜的鏡柱示意圖；圖3是本發明具體實施例提供的人工角膜的支架與鏡柱的配合示意圖。附圖標記I-中心孔，2_王體，3~金屬網，4-側面,5~通孔。
具體實施例方式以下將結合附圖對本發明的各實施例的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中所述的 實施例，本領域普通技術人員在不需要創造性勞動的前提下所得到的所有其它實施例，都在本發明所保護的范圍內。本發明的一個實施方式提供了一種人工角膜，包括支架和鏡柱，所述支架為一球面被一參考面截斷后較小的一部分的形狀；所述支架的中心處設有中心孔；所述中心孔的內壁設置有內螺紋；所述支架包括醫用樹脂材料制成的主體和嵌入主體內部的金屬網；所述金屬網的延伸方向與所述主體的延伸方向一致；所述鏡柱的外壁設有與所述內螺紋相配合的外螺紋。這樣，由于人眼組織與醫用樹脂的契合性較高，人眼組織在生長時會與主體生長在一起，不會緩慢推動其向外部移動；但醫用樹脂材質較脆，結構強度較低，通過在其內部嵌入金屬網可以提高支架的結構強度，使其不易損壞。此外，通過將鏡柱與中心孔通過螺紋連接，可起到較好的密封效果，防止眼球內的液體滲漏出去。在本發明的各個實施方式中，作為優選方案，所述鏡柱為柱形；所述鏡柱垂直于其軸線的兩個側面均為球面被垂直于所述軸線的參考面截斷后較小的一部分的結構；且其中一個向遠離所述鏡柱的方向凸出，另一個向所述鏡柱的內部凹進；當所述支架與所述鏡柱配合時，兩個所述側面的凸出方向與所述支架的凸出方向—致。現有的鏡柱只是起到了光線導入作用，安裝后的人工角膜患者沒有屈光度，為了獲得好的屈光效果，還要術后配制眼鏡達到校正的要求。術后的患者要常年配帶校正眼鏡，這給患者日常生活帶來不便。而通過將鏡柱垂直于其軸線的兩個側面均設計為球面的一部分，可以形成凸透鏡的效果，放大物體并擴大視角范圍，還能起到校正視力的作用。具體實施時，向遠離所述鏡柱的方向凸出的所述側面，其球面直徑為7 8mm ;和/ 或向所述鏡柱的內部凹進的所述側面，其球面直徑為9. 5 21. 5mm。在本發明的各個實施方式中，作為優選方案，所述主體在所述中心孔的外圍設有多個通孔。這樣可使嵌入主體內部的金屬網暴露在外，人眼組織在生長時，位于金屬網一側的組織可透過金屬網與另一側的組織生長在一起，從而將支架固定的更加牢固，進一步防止其移動。此外，通過設置通孔還可以減輕支架的重量，使人眼組織的不適感減輕。在本發明的各個實施方式中，作為優選方案，所述主體的材質為醫用聚甲基丙烯酸甲酯；和/ 或所述金屬網的材質為鈦合金。醫用聚甲基丙烯酸甲酯以及鈦合金都是與人體契合性相對較好的材料，人體組織對這兩種材料的排異反應相對較小，因此使用醫用聚甲基丙烯酸甲酯充當主體的材料，以及使用鈦合金充當金屬網的材料均能夠降低人工角膜對人眼組織的刺激性，避免發生排異 反應。在本發明的各個實施方式中，作為優選方案，所述鏡柱的直徑為2. 2 3. 5mm。大直徑的鏡柱可以為患者提供更廣闊的視野范圍，但同時也存在日常護理困難，容易發生病變等問題；而小尺寸的鏡柱雖然護理容易，但其視野范圍較窄，效果不是很理想。將鏡柱的直徑設置為2. 2 3. 5_，在此范圍內視野范圍不會過小，日常護理也相對簡單。在本發明的各個實施方式中，作為優選方案，所述主體在其徑向平面上的投影直徑為7. I 8. Imm ;所述金屬網在其徑向平面上的投影直徑為7 8mm。人的眼球是一個非常精密的組織，在眼球上植入人工角膜或多或少會對眼球造成傷害，因此合理選擇人工角膜的尺寸是非常關鍵的；通過將主體在其徑向平面上的投影直徑為7. I 8. 1mm，可保證人工角膜在使用時比較方便，并且對眼球的影響也較低；并且通過在主體的內部盡量嵌入大尺寸的金屬網可最大限度的提高支架的結構強度。在本發明的各個實施方式中，作為優選方案，所述金屬網的厚度為0. 06 0. Imm ;和/ 或所述主體的厚度是0. 35 0. 45mm。支架越薄對眼球的損害也就越少，但同時也會使制作成本和植入難度也會成倍增加；通過多次試驗，最終確定厚度為0. 35 0. 45mm的主體以及厚度為0. 06 0. Imm的金屬網組成支架其各方面性價比均較好。具體實施例I如圖I至3所示，人工角膜，包括支架和鏡柱，支架為為一球面被一參考面截斷后較小的一部分的形狀，支架的中心處設有中心孔I ;中心孔I的內壁設置有內螺紋；支架包括主體2和嵌入主體2內部的金屬網3 ;金屬網3的延伸方向與主體2的延伸方向一致；鏡柱的外壁設有與內螺紋相配合的外螺紋。鏡柱垂直于其軸線的兩個側面4均為球面被垂直于軸線的參考面截斷后較小的一部分的結構；且其中一個向遠離鏡柱的方向凸出，另一個向述鏡柱的內部凹進；當支架與鏡柱配合時，兩個側面4的凸出方向與支架的凸出方向一致。向遠離鏡柱的方向凸出的側面4，其球面直徑為8mm ;向鏡柱的內部凹進的側面4，其球面直徑為21. 5_。主體2在中心孔I的外圍設有多個通孔5。主體2的材質為醫用聚甲基丙烯酸甲酯；金屬網3的材質為鈦合金。鏡柱的直徑為3. 5mm。主體2在其徑向平面上的投影直徑為8. 1mm;金屬網3在其徑向平面上的投影直徑為8mm。金屬網的厚度為0. 1mm；主體的厚度是0. 35mm。具體實施例2人工角膜，包括支架和鏡柱，支架為為一球面被一參考面截斷后較小的一部分的形狀，支架的中心處設有中心孔I ;中心孔I的內壁設置有內螺紋；支架包括主體2和嵌入主體2內部的金屬網3 ;金屬網3的延伸方向與主體2的延伸方向一致；鏡柱的外壁設有與內螺紋相配合的外螺紋。鏡柱垂直于其軸線的兩個側面4均為球面被垂直于軸線的參考面截斷后較小的一部分的結構；且其中一個向遠離鏡柱的方向凸出，另一個向述鏡柱的內部凹進；當支架與鏡柱配合時，兩個側面4的凸出方向與支架的凸出方向一致。向遠離鏡柱的方向凸出的側面4，其球面直徑為7mm;向鏡柱的內部凹進的側面4，其球面直徑為9. 5_。主體2在中心孔I的外圍設有多個通孔5。主體2的材質為醫用聚甲 基丙烯酸甲酯；金屬網3的材質為鈦合金。鏡柱的直徑為2. 2_。主體2在其徑向平面上的投影直徑為7. Imm ;金屬網3在其徑向平面上的投影直徑為7mm。金屬網的厚度為0. 06mm ；主體的厚度是0. 35mm。本發明實施例提供的各種實施例可根據需要以任意方式相互組合，通過這種組合得到的技術方案，也在本發明的范圍內。顯然，在不脫離本發明的精神和范圍的情況下，本領域技術人員可以對本發明進行各種改動和變型。這樣，如果對本發明的這些改動和變型屬于本發明權利要求及其等同方案的范圍之內，則本發明也將包含這些改動和變型。
權利要求
1.人工角膜，其特征在于，包括支架和鏡柱，所述支架為為一球面被一參考面截斷后較小的一部分的形狀，所述支架的中心處設有中心孔；所述中心孔的內壁設置有內螺紋；所述支架包括醫用樹脂材料制成的主體和嵌入所述主體內部的金屬網；所述金屬網的延伸方向與所述主體的延伸方向一致；所述鏡柱的外壁設有與所述內螺紋相配合的外螺紋。
2.如權利要求I所述的人工角膜，其特征在于，所述鏡柱為柱形；所述鏡柱垂直于其軸線的兩個側面均為球面被垂直于所述軸線的參考面截斷后較小的一部分的結構；且其中一個向遠離所述鏡柱的方向凸出，另一個向所述鏡柱的內部凹進； 當所述支架與所述鏡柱配合時，兩個所述側面的凸出方向與所述支架的凸出方向一致。
3.如權利要求2所述的人工角膜，其特征在于， 向遠離所述鏡柱的方向凸出的所述側面，其球面直徑為7 8_ ; 和/或 向所述鏡柱的內部凹進的所述側面，其球面直徑為9. 5 21. 5mm。
4.如權利要求I所述的人工角膜，其特征在于，所述主體在所述中心孔的外圍設有多個通孔。
5.如權利要求I所述的人工角膜，其特征在于， 所述主體的材質為醫用聚甲基丙烯酸甲酯； 和/或 所述金屬網的材質為鈦合金。
6.如權利要求I所述的人工角膜，其特征在于，所述鏡柱的直徑為2.2 3. 5mm。
7.如權利要求I所述的人工角膜，其特征在于，所述主體在其徑向平面上的投影直徑為7. I 8. Imm ;所述金屬網在其徑向平面上的投影直徑為7 8mm。
8.如權利要求I所述的人工角膜，其特征在于， 所述金屬網的厚度為0. 06 0. Imm ； 和/或 所述主體的厚度是0. 35 0. 45mm。
全文摘要
本發明涉及醫療領域，具體涉及一種人工角膜。該人工角膜包括支架和鏡柱，支架為為一球面被一參考面截斷后較小的一部分的形狀，支架的中心處設有中心孔；中心孔的內壁設置有內螺紋；支架包括主體和嵌入主體內部的金屬網；金屬網的延伸方向與主體的延伸方向一致；鏡柱的外壁設有與內螺紋相配合的外螺紋。與現有技術相比，本發明的人工角膜將支架設計為包括主體和嵌入主體內部的金屬網兩部分，由于人眼組織與醫用樹脂的契合性較高，人眼組織在生長時會與主體生長在一起，不會緩慢推動其向外部移動；但醫用樹脂材質較脆，結構強度較低，通過在其內部嵌入金屬網可以提高支架的結構強度，使其不易損壞。
文檔編號A61F2/14GK102727324SQ201210257099
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月23日 優先權日2012年7月23日
發明者于好勇 申請人:于好勇