專利名稱：一種用于清熱利咽解毒止痛的分散片及其制備方法
技術領域：
本發明屬于處方藥品技術領域，涉及金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250份、牛黃I份、冰片0.5份等8味藥為有效成分的口服固體制劑。在本發明中除牛黃、冰片其余六味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為:干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份，特別是一種分散片及其制備方法。
背景技術：
目前市場已有的治療咽喉腫痛，口舌糜爛，咳嗽痰盛，咽炎喉炎，扁桃體炎的口服固體制劑產品，達到有效血藥濃度時間長，攜帶不方便，服藥量大。

發明內容
本發明的目的旨在提供一種用于清熱利咽解毒止痛的分散片及其制備方法，它克服了以上缺點，具有服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定等優點。
本發明的技術方案是:設計一種用于清熱利咽解毒止痛的分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250 份、牛黃I份、冰片0.5份。所述一種分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟:
I)按下述重量配比稱取原料藥:金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250份、牛黃I份、冰片0.5份；在上述配比中除牛黃、冰片其余六味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為:干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。2 )以上原料中8味中藥材，除牛黃、冰片外，其余金銀花等六味，加水煎煮二次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為50°C時L 32 1.35()的清膏;
3)上述清膏，50°C減壓干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
4)按(I)中干膏粉及輔料配比準確稱取，過60目篩，；
5)將上述干膏粉、冰片、牛黃、一半量羧甲基淀粉鈉、一半交聯聚維酮、微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風干燥；
7)14目篩整粒，加入剩余輔料，混合均勻。
8)壓片，即可。該分散片是一種純中藥藥物組合的口服固體制劑，本品具有清熱利咽，解毒止痛。用于肺實熱引起的咽喉腫痛，口舌糜爛，咳嗽痰盛，咽炎喉炎，扁桃體炎的功效。且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定等優點。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。
實施例所述分散片是采用以下步驟制成的:
I)按下述重量比稱取原料:金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250份、牛黃I份、冰片0.5份。在本發明中上述8味藥制成干膏粉，制得的干膏粉及其輔料重量配比為:干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉娃膠0.5份、乙醇50份；
2)以上原料中8味中藥材，除牛黃、冰片外，其余金銀花等六味，加水煎煮二次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為1.32
1.35 (500C )的清膏；
3)上述清膏，50°C減壓干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
4)按(I)中干膏粉及輔料配比準確稱取，過60目篩，；
5)將上述干膏粉、冰片、牛黃、一半量羧甲基淀粉鈉、一半交聯聚維酮、微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風干燥；
7)14目篩整粒，加入剩余輔料，混合均勻。
8)壓片，即可。本發明中分散片治療上呼吸道感染臨床病例觀察
發明人應用本發明實施例分散片治療上呼吸道感染41例，隨機按2:1對照組20例用雙黃連口服液。治療組與對照組分別為男25例、14例 '女16例、6例；<2歲11例；6例；2_6歲23例、9例；<6歲7例、5例；病程〈2天11例、4例;2_4天21例、13例；>4天8例、3例；咽喉紅腫40例、15例;咳嗽25例、11例；鼻塞20例；13例；流涕22例、12例，中醫辨證均為風熱型。治療組用本發明實施例分散片；1_2歲0.3g/片，每次一片，每日2次；3_5歲，
0.3g/片，每次一片，每日3次；>6歲0.3g/片，每次兩片，每日2次；> 12歲，0.3g/片，每次兩片，每日3次。對照組用雙黃連口服液，1-2歲半支飲，每日2次；3-6歲I支飲，每日2次；>6歲I支飲，每日3次。一周為I療程。治療結果，見表I
權利要求
1.一種用于清熱利咽解毒止痛的分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250份、牛黃I份、冰片0.5份。
2.上述一種用于清熱利咽解毒止痛分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟: 1)按下述重量配比稱取原料藥:金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250份、牛黃I份、冰片0.5份；在上述配比中除牛黃、冰片其余六味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為:干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份； 2)以上原料中8味中藥材，除牛黃、冰片外，其余金銀花等六味，加水煎煮二次，第一次。2.5小時，第二次1.5小時，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為50°C時1.32 。1.35()的清膏; 3)上述清膏，50°C減壓干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用； 4)按(I)中干膏粉及輔料配比準確稱取，過60目篩，； 5)將上述干膏粉、冰片、牛黃、一半量羧甲基淀粉鈉、一半交聯聚維酮、微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材； 6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風干燥； 7)14目篩整粒，加入剩余輔料，混合均勻； 8)壓 片，即可。
全文摘要
本發明公開一種用于清熱利咽解毒止痛的分散片及其制備方法，該分散片含有的成分及其重量配比為金銀花350份、射干200份、金果欖250份、桔梗250份、玄參250份、麥冬250份、牛黃1份、冰片0.5份。在本發明中除牛黃、冰片其余六味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。以上本發明的分散片是一種純中藥藥物組合口服固體制劑，本發明的分散片依據中藥處方配伍原則制定，具有清熱利咽，解毒止痛。
文檔編號A61K31/045GK103156988SQ20111040889
公開日2013年6月19日 申請日期2011年12月11日 優先權日2011年12月11日
發明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫藥科技有限公司