專利名稱：增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥片，特別是咽炎咀嚼片成型工藝，確切說是增加咽炎提取物穩 定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝。
背景技術：
咽炎提取物已有劑型，如顆粒劑，其劑型服用困難、穩定性差、攜帶不便和生物利 用度低，這在很大程度上影響著患者的使用。咽炎提取物由金銀花、菊花、桔梗、麥冬和甘草 等八味中藥組成，直接由上述八味中藥加工的劑型穩定性和生物利用度低，也不利于患者 吸收。

發明內容
本發明的目的是提供一種口感和穩定性好，吸收率高能更好滿足患者需求，提高 療效的一種增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝。本發明的目的是這樣實現的，一種增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片 成型工藝，其特征在于按照如下步驟進行
1)取咽炎提取物金銀花、菊花、桔梗、麥冬和甘草等八味中藥干燥；
2)與甘露醇、乳糖和矯味劑(枸櫞酸、橙香精和阿巴斯甜)按比例均勻混合；
3)混合物噴灑含聚維酮K30的乙醇溶液制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過 20目篩整粒，然后按比例加入硬脂酸鎂和滑石粉，壓片即可。優選按照如下的步驟進行
1)選用占總量30%-60%咽炎干燥提取物與占總量的10-40%甘露醇、10-12%乳糖和2% 矯味劑均勻混合；
2)混合物噴灑95%的乙醇溶液(其中含5-20%的聚維酮K30)制成軟材，然后過20目篩 制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入0. 2-1. 5%的硬脂酸鎂和1%的滑石粉，壓片。所述咽炎干燥提取物占總量的比例優選為45-55%。所述的方法，其中咽炎提取物為金銀花、菊花、桔梗、生地黃、玄參、麥冬、射干和甘 草等八味，加8倍水煎煮三次，第一次1. 5小時，第二、三次各1小時，濾過，合并濾液濃縮成
稠膏，噴霧干燥，即得。所述填充劑甘露醇的用量為總量的10-40%，優選為15-35%。所述2%矯味劑是對枸櫞酸、橙香精、阿巴斯甜按比例5:1:4將其混合。所述95%的乙醇溶液(粘合劑)，其中聚維酮K30的含量為5-20%，優選含量為 5-15%ο所述硬脂酸鎂(助流劑)的用量為總量的0. 2-1. 5%，優選為0. 5-1. 5%。本發明將咽炎提取物中有效成分通過與填充劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑等輔料 混合，其中選用的方法是物理混合，不具有選擇性。而混合后的物料是一個整體，有效成分 含有其中。在混合過程中，金銀花、菊花、桔梗、麥冬和甘草等八味中藥的有效成分也被物理混合在輔料中，化學結構和性質沒有改變，藥理作用也沒有改變。本發明所選用的輔料都不溶于大多數的溶媒，所以，如果想取出有效成分，只要將 其溶解于有關溶媒就可以被溶解出來，有效成分溶于溶媒而輔料不溶于溶媒，這樣就會使 有效成分和輔料相互分離。本發明公開的用于增加咽炎提取物(由金銀花、菊花、桔梗、麥冬和甘草等八味中 藥組成)穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，克服已有劑型服用困難、穩定性差、攜帶 不便和生物利用度低等缺點，工藝簡單，易于操作，條件易控，適用于工業化大生產。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步說明
為了簡單和清楚的目的，下文恰當的省略了公知技術的描述，以免那些不必要細節影 響對本技術方案的描。實施例1 取咽炎提取后干燥物600g，與180g甘露醇、372g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=5 1 :4)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含5%的聚維酮 K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入2. 4g硬脂酸鎂 和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例2 取咽炎提取后干燥物600g，與180g甘露醇、348g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=7. 5 4 :1)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含10%的聚 維酮K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入7. 2g硬脂 酸鎂和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例3 取咽炎提取后干燥物600g，與180g甘露醇、324g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=2 1 :1)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含15%的聚維 酮K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入12g硬脂酸 鎂和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例4 取咽炎提取后干燥物600g，與300g甘露醇、228g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=2 1 :1)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含5%的聚維酮 K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入7. 2g硬脂酸鎂 和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例5 取咽炎提取后干燥物600g，與300g甘露醇、204g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=7. 5 4 :1)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含10%的聚 維酮K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入12g硬脂 酸鎂和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例6 取咽炎提取后干燥物600g，與300g甘露醇、252g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=5 1 4)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含15%的聚維 酮K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入2. 4g硬脂酸 鎂和12g滑石粉，壓成1000片，壓成1000片，即可。實施例7 取咽炎提取后干燥物600g，與420g甘露醇、24g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=5 1 :4)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含5%的聚維酮 K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入12g硬脂酸鎂和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例8 取咽炎提取后干燥物600g，與420g甘露醇、132g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=2 1 :1)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含10%的聚維 酮K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入2. 4g硬脂酸 鎂和12g滑石粉，壓成1000片，即可。實施例9 取咽炎提取后干燥物600g，與420g甘露醇、108g乳糖和24g矯味劑(枸 櫞酸橙香精阿巴斯甜=7. 5 4 :1)均勻混合；混合物噴灑95%的乙醇溶液(含15%的聚 維酮K30)制軟材，然后過20目篩制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入7. 2g硬脂 酸鎂和12g滑石粉，壓成1000片，即可。以上所述，僅是本發明較佳的實施實例而已，并非對本發明作任何形式上的限制， 凡是依據本發明所選擇輔料作任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬本發明技術方案的 范圍內。本發明9種實施例是按占總量30%_60%咽炎干燥提取物、與占總量的10_40%甘露 醇、10-12%乳糖和2%矯味劑均勻混合以上述比例范圍中的比例以具體重量給出。
權利要求
增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其特征在于按照如下步驟進行1)取咽炎提取物金銀花、菊花、桔梗、麥冬和甘草等八味中藥干燥； 2)與甘露醇、乳糖和矯味劑按比例均勻混合；3)混合物噴灑含聚維酮K30的乙醇溶液制軟材，然后過20目篩制粒，70℃干燥后，再過20目篩整粒，然后按比例加入硬脂酸鎂和滑石粉，壓片即可。
2.根據權利要求1所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的嚼片成型工藝，其特 征是優選按照如下的步驟進行1)選用占總量30%-60%咽炎干燥提取物與占總量的10-40%甘露醇、10-12%乳糖和2% 矯味劑均勻混合；2)混合物噴灑95%的乙醇溶液，其中含5-20%的聚維酮K30制成軟材，然后過20目篩 制粒，70°C干燥后，再過20目篩整粒，然后加入0.2-1. 5%的硬脂酸鎂和1%的滑石粉，壓片。
3.根據權利要求1所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其 特征是所述的咽炎干燥提取物占總量的比例優選為45-55%。
4.根據權利要求1所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其 特征是所述的咽炎提取物為金銀花、菊花、桔梗、生地黃、玄參、麥冬、射干和甘草等八味， 加8倍水煎煮三次，第一次1. 5小時，第二、三次各1小時，濾過，合并濾液濃縮成稠膏，噴霧 干燥，即得。
5.根據權利要求2所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其 特征是所述填充劑甘露醇的用量為總量的10-40%，優選為15-35%。
6.根據權利要求2所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其 特征是所述2%矯味劑是對枸櫞酸、橙香精、阿巴斯甜按比例5:1:4將其混合。
7.根據權利要求2所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其 特征是所述95%的乙醇溶液，其中聚維酮K30的含量為5-20%，優選含量為5-15%。
8.根據權利要求2所述的增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其 特征是所述硬脂酸鎂的用量為總量的0. 2-1. 5%，優選為0. 5-1. 5%。
全文摘要
本發明涉及一種藥片，特別是咽炎咀嚼片成型工藝，確切說是增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝，其特征在于按照如下步驟進行1)取咽炎提取物金銀花、菊花、桔梗、麥冬和甘草等八味中藥干燥；2)與甘露醇、乳糖和矯味劑(枸櫞酸、橙香精和阿巴斯甜)按比例均勻混合；3)混合物噴灑含聚維酮K30的乙醇溶液制軟材，然后過20目篩制粒，70℃干燥后，再過20目篩整粒，然后按比例加入硬脂酸鎂和滑石粉，壓片即可。它提供一種口感和穩定性好，吸收率高能更好滿足患者需求，提高療效的一種增加咽炎提取物穩定性和生物利用度的咀嚼片成型工藝。
文檔編號A61P11/04GK101985012SQ20101055922
公開日2011年3月16日 申請日期2010年11月25日 優先權日2010年11月25日
發明者關月, 張文正, 文愛東, 曹軍, 楊志福, 楊靜, 王超, 田云, 蘇景寬, 許 鵬, 陸楊 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學