專利名稱：一種用于治療老年性慢性結腸炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療老年性慢性結腸炎的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥 制備的治療慢性結腸炎的藥物。
背景技術：
老年性慢性結腸炎是一種常見病，以腹瀉、黏液膿血便為主癥，是細胞免疫為主的 自身免疫性疾病。老年慢性結腸炎屬臨床疑難病癥，西醫目前缺乏特效的治法與方藥，對活 動期病人有效的西藥基本上還是以氨基水楊酸類和應質類固醇類為主，上述兩類藥物存在 停藥后易復發，長期用藥副反應較多等問題。近年來，國內外學者開展了細胞因子單克隆抗 體及拮抗劑治療本病的一些研究，但尚處于試制階段。因此，從中醫藥領域尋找更為理想有 效、副反應少的藥物成為研究重點。中醫藥治療老年性慢性結腸炎有一定的特色和優勢，在繼承中醫理論的前提下， 進一步挖掘和篩選有效方藥，多途徑、多角度加以研究，以盡早控制和降低老年慢性結腸炎 的發病率，將具有較為廣闊的市場前景。
發明內容
本發明的目的是提供一種用于治療老年性慢性結腸炎的中藥藥物，以提高結腸炎 的治療效果，達到標本兼治的目的。本發明的藥物是由以下:重量份·的中藥為原料藥制備獲得的
補骨脂8 10五味子8 10肉豆蔻8 10
吳茱萸3 6熟附子8 10黨參13 16
白術10 13木香5 8赤石月旨13 16
石榴皮10 15干姜8 10甘草5 8。
可以將上述藥物制成藥劑學上的任何-一種口服劑型，如片劑、丸劑、水丸劑、
膠囊劑等，本發明優選的劑型是膠囊劑。將上述各原料藥制成本發明藥物的具體制備方法是按照上述重量份數取補骨脂、五味子、肉豆蔻、吳茱萸、熟附子、黨參、白術、木香、 赤石脂、石榴皮、干姜、甘草，加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3 4倍，煎煮 2 4h，合并煎液，濾過，濃縮至50°C相對密度1. 04 1. 05的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉， 混勻，裝膠囊，即得。用法成人每次服用2粒，每日2次，口服。祖國醫學雖未有慢性結腸炎的病名，但早在數千年前就有類似于此病的記載。如 在“泄瀉”、“腸僻”、“久痢”、“休息痢”，“腸癰”等病證范疇中，即包括有腹痛、里急后重、便 下膿血、反復發作等類似于本病的臨床表現。治療應以健脾益氣、清熱燥濕、溫中散寒止痛 為主。本發明組方中，黨參補脾益肺、生津，附子散寒止痛，白術健脾益氣、燥濕利水，干姜溫 中散寒，白芍養血柔肝、緩中止痛，吳茱萸、木香溫中止痛、理氣燥濕，肉豆蔻溫中行氣止瀉，補骨脂補腎助陽、納氣平喘、溫脾止瀉，五味子、赤石脂、石榴皮收斂固澀、益氣生津、補腎寧 心，甘草調和諸藥。諸藥配伍，具有調理陰陽、健脾益氣、清熱燥濕、溫中散寒止痛之功效。本發明藥物患者易于服用，服用安全，能減少并發癥發生，臨床效果良好，而且使 用方便，價格適宜。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇500例老年性慢性結腸炎對 本發明藥物的療效進行臨床觀察。入選病例年齡58 81歲，平均72歲；病程1個月 6年，平均2年。共入選500 例患者，隨機分為兩組，每組250例，其中治療組男186例，女64例；對照組男182例，女68 例。兩組患者性別、年齡差異比較無統計學意義，具有可比性。診斷標準按1993年6月太原會議《全國慢性非感染性腸病研討會》制定的老年 性慢性結腸炎診斷標準確診(1)臨床表現有持續性或反復發作粘液血便、腹痛伴有不同 程度的全身癥狀；( 結腸鏡所見病變從直腸開始，黏膜有多發性淺潰瘍，伴充血、水腫，呈 彌漫性分布，黏膜粗糙呈細顆粒狀，黏膜血管模糊，脆易出血，或附有膿血性分泌物，可見假 性息肉，結腸袋變鈍或消失；(3)黏腸膜活檢組織學檢查呈炎癥性反應，同時常可見糜爛、 潰瘍、隱窩膿腫和腺體排列異常。治療方法對照組給予甲硝唑栓1粒，每晚納入肛內。治療組給予本發明藥物口 服，每次2粒，每日2次。療效判定標準參照1993年全國慢性非感染性腸病研討會制定的療效標準。痊 愈臨床癥狀消失，纖維結腸鏡復查黏膜正常，停藥或僅用維持量藥物，觀察6個月無復發； 好轉臨床癥狀基本消失，纖維結腸鏡復查黏膜輕度炎癥反應及部分假息肉形成；無效經 治療后臨床癥狀、內鏡及病理檢查無改善。兩組病例治療后的療效比較結果見表1。表1兩組病例治療后療效比較
權利要求
1. 一種用于治療老年性慢性結腸炎的藥物，由下述重量份數的中藥為原料藥制備獲得補骨脂8 10五味子8 --10肉豆蔻8 ,10吳茱萸3 6熟附子8--10黨參13 ‘ 16白術10 13木香 5 --8赤石月旨13 ‘ 16石榴皮10 15干姜 8--10甘草5 一 8。
2.根據權利要求1所述的用于治療老年性慢性結腸炎的藥物，其特征是將所述藥物制 成膠囊劑。
3.權利要求2所述用于治療老年性慢性結腸炎的藥物的制備方法，其特征是按照上述 重量份數，取補骨脂、五味子、肉豆蔻、吳茱萸、熟附子、黨參、白術、木香、赤石脂、石榴皮、干 姜、甘草，加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3 4倍，煎煮2 4h，合并煎液，濾 過，濃縮至50°C相對密度1. 04 1. 05的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，混勻，裝膠囊，即得。
全文摘要
一種用于治療老年性慢性結腸炎的藥物，將補骨脂、五味子、肉豆蔻、吳茱萸、熟附子、黨參、白術、木香、赤石脂、石榴皮、干姜、甘草加水煎煮2次，每次2～4h，煎液濃縮至50℃相對密度1.04～1.05的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，混勻，制得膠囊劑產品。本發明藥物具有調理陰陽、健脾益氣、清熱燥濕、溫中散寒止痛之功效，可用于老年性慢性結腸炎的治療，患者易于服用，服用安全，能減少并發癥發生，臨床觀察其有效率為88.8％。
文檔編號A61K33/26GK102091306SQ20101055032
公開日2011年6月15日 申請日期2010年11月15日 優先權日2010年11月15日
發明者陳素燕 申請人:陳素燕