專利名稱：診療一體化共聚焦膽囊鏡系統的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫用器械領域，具體涉及一種內鏡膽囊疾病手術的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統。
背景技術：
目前，膽囊鏡對于治療膽囊結石、息肉病的手術具有重要意義。在膽囊鏡手術中，醫生首先需要借助腹腔鏡的幫助以 抓取膽囊，將膽囊提出至體外，并在膽囊底部做小切口，進入膽囊鏡，在膽囊鏡光學系統的直視下，通過各種手術器械，如手術鉗，網籃，碎石設備，超聲設備，激光設備，微波設備等，以膽囊鏡的器械通道為平臺進入膽囊腔內，進行手術，從而有效地解決結石和息肉的問題。但是在手術過程中，往往醫生在發現病變后，需要選擇合適的設備進入膽囊腔內進行手術，需要頻繁更換內鏡，同時要取病變組織送去檢查，這些都會浪費了手術時間，影響了手術的安全系數和準確性，不利于手術的順利開展。由于共聚焦激光掃描顯微技術能夠對患者膽囊腔內的病變組織進行共聚焦激光掃描顯微放大至微觀結構，對病變組織進行清晰的微觀結構的觀察，在進行實時活體的檢查，使內鏡醫師在手術操作和檢查的同時對可以病變進行即時的分析與檢測，明確診斷，克服了隨機活檢帶來的弊端。隨著科學和手術的進一步發展，必然需要一種帶有診斷和治療雙重功能的一體化膽囊鏡系統，在手術中發現病變并明確診斷的同時，立即進行手術治療，以節省手術時間、提高手術安全系數和準確性，能更好地確保病患的身體健康；因此設計出一種將共聚焦激光掃描顯微診斷技術與治療雙重功能的診療一體共聚焦膽囊鏡系統迫在眉睫。

發明內容
本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，該診療一體化共聚焦膽囊鏡系統在于把將共聚焦激光掃描顯微的診斷技術和激光治療或者微波治療技術進行有機結合，避免了術中進行頻繁的更換內鏡，使得在手術中發現病變并能確定診斷的同時，立即可以進行手術治療，為及時治療贏得時間，提高手術安全系數和準確性，能更好地確保病患的身體健康；極大地節省了手術時間，提高了手術的準確率和安全性。為了達到上述技術目的，本發明是通過以下技術方案來實現的本發明所述的診療一體化共聚焦硬質膽囊鏡系統，包括硬質膽囊鏡，與硬質膽囊鏡連接的冷光源主機、攝像主機、共聚焦激光掃描顯微系統主機及監視器，所述硬質膽囊鏡包括硬質內鏡端部、冷光源接頭、圖像數據輸出端、進水通道和出水通道，其中進水通道和出水通道可以作為軟性手術器械進入膽囊腔內的通道。所述硬質內鏡端部設有共聚焦掃描顯微鏡頭、共聚焦激光頭、光學鏡頭，導光光纖、進水通道出口及出水通道出口，所述硬質內鏡端部設有用于治療的治療裝置，所述硬質膽囊鏡上連接有與該治療裝置配合使用的治療系統主機。在本發明中，所述治療刀裝置可以有兩種形式，即激光刀和微波刀。
第一種所述硬質內鏡端部的治療裝置為激光刀部分，所述硬質膽囊鏡上設有激光刀控制接口，所述的治療裝置系統為激光刀系統主機，所述激光刀控制接口通過數據線與激光刀系統主機連接，所述硬質膽囊鏡中圖像數據輸出端通過數據線分別連接共聚焦激光掃描顯微系統主機和攝像主機，共聚焦激光掃描顯微系統主機外接操作鍵盤和監視器，所述攝像主機外接監視器，患者施行手術前須注射一定劑量的熒光素鈉，熒光素鈉在共聚焦激光頭發出的激光束的激勵下產生的信號，可以將膽囊壁粘膜的組織的微觀狀態經過共聚焦激光掃描顯微系統主機的處理，在監視器中顯示。作為上述技術的進一步改進，所述激光刀部分采用耐高溫、光亮可透光且不易脆裂的剛性材料制成，材料包括石英、 寶石等；所述激光刀部分連接有溫度傳感器，所述激光刀部分設有凹槽，該凹槽放置激光光纖，凹槽能有利于激光的均勻，所述激光光纖外層包裹有散熱片；其激光刀部分外徑少于3. 0mm，激光刀部分設計有推出裝置，在微型電機的驅動下，可以推出內鏡先端部至少5mm，并進行治療。本發明中，所述激光刀系統主機提供激光刀探頭多種工作模式，模式包括切割，照射，凝固止血等，系統內置有冷卻系統。激光刀系統主機的控制提供激光刀工作的一切狀態和參數等全面的信息。此外，激光刀系統主機外接控制腳踏開關，便于醫生在手術時的操控性。第二種所述硬質內鏡端部的治療裝置為微波刀部分，所述硬質膽囊鏡上設有微波刀控制接口，所述的治療裝置系統為微波刀系統主機，所述微波刀控制接口通過數據線與微波刀系統主機連接，所述微波刀系統主機外接操作鍵盤和監視器，所述圖像數據輸出端通過數據線分別連接共聚焦激光掃描顯微系統主機和攝像主機，共聚焦激光掃描顯微系統主機外接操作鍵盤和監視器，攝像主機外接監視器。此外，為了便于操作，所述微波刀系統主機外接控制腳踏開關。作為上述技術的進一步改進，所述微波刀部分的工作端部的外徑小于等于3. Omm,所述微波刀探頭工作端部的外徑小于等于3. 0mm，微波刀探頭先端部為一絕緣套，所述微波刀探頭工作端部為與絕緣套配合的且由硬質材料壓制成的絕緣管，所述絕緣管最大外徑不超過3. Omm,所述絕緣管內設置有針體,分為單級,雙極和多極針體,雙極和多極針體外包裹絕緣材料，針體采用高傳導系數的不銹鋼材料制成，其具有高效的微波傳導性。此外，微波刀部分設計有推出裝置，在微型電機的驅動下，可以推出內鏡先端部至少5_，并進行治療。在本發明中，所述微波刀控制接口通過數據線連接微波刀系統主機，所述微波刀系統主機，其的功率范圍為0 60W，多檔連續無級可調，治療模式分為若干模式，有止血、凝固、灼除等多種模式，各種模式對應不同的治療頻率。此外，在本上述兩種不同的治療方式中，所述硬質膽囊鏡的硬質內鏡端部的長度為250 300mm，硬質內鏡端部外徑小于等于12mm ;所述硬質膽囊鏡光學系統采用大于等于3. Omm鏡頭的電子C⑶光學系統，其C⑶芯片采用彡1/4"，至少48萬有效像素的(XD，鏡頭視場角100°或以上，所述進水通道和出水通道的直徑小于等于3. 0mm。與現有技術相比，本發明的有益效果是醫生施行診療一體化共聚焦膽囊鏡手術，喉罩全麻，經臍部小切口直視下放置鞘管，建立氣腹，經鞘管放置直徑5_腹腔鏡探查腹腔，在腹腔鏡的監視下，右肋緣下小切口(< 20mm)抓取膽囊，膽囊底部微小切口( < 6mm)，用無菌腦室引流管引流膽汁至連接的無菌注射器中，并轉移至無菌試管中，進診療一體化共聚焦膽囊鏡到膽囊腔，清除粘稠膽汁，開放進水通道，使膽囊內充滿鹽水介質，通過診療一體化共聚焦膽囊鏡的光學系統可以清晰地觀察到患者膽囊腔內的病變情況，如需對膽囊腔內病變組織進行實時活檢，可以通過對患者注射熒光素鈉一定劑量，并控制共聚焦激光掃描顯微系統主機對患者膽囊腔內的病變組織進行共聚焦激光掃描顯微放大至微觀結構，對病變組織進行微觀結構的觀察診斷，如遇要對病變組織進行治療，可以在不更換內鏡的情況下，控制內鏡先端部的激光刀部分或者微波刀部分，對膽囊腔內壁間的病變組織進行激光治療或者微波治療。本發明中，在硬質膽囊鏡將共聚焦激光掃描顯微診斷技術，激光刀或者微波刀系治療技術進行的有機組合，避免了術中進行頻繁的更換內鏡，能夠做到及時治療，極大地節省了手術時間，提高了手術的準確率和安全性，確保病患的健康，在臨床中發揮了意想不到的效果。


圖I是本發明實施例一所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統結構示意圖。圖2是實施例一中硬質膽囊鏡(結合共聚焦掃描顯微鏡頭、共聚焦激光頭的硬質膽囊鏡及激光刀部分)結構示意圖。圖3是上述圖2中硬質內鏡端部剖面示意圖。圖4是上述圖2中硬質內鏡端部立體示意圖。圖5是實施例一中激光刀部分結構示意圖；圖6是本發明實施例ニ所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統結構示意圖。圖7是實施例ニ中硬質膽囊鏡(結合共聚焦掃描顯微鏡頭、共聚焦激光頭的硬質膽囊鏡及激光刀部分)結構示意圖。圖8是上述圖7中硬質膽囊鏡的硬質內鏡端部剖面示意圖。圖9是上述圖7中硬質膽囊鏡的硬質內鏡端部立體示意圖。圖10是實施例ニ中微波刀部分結構示意圖。
具體實施例方式以下結合兩個實施例對本發明分別予以說明，其中實施例一中配合激光刀治療技術使用的硬質膽囊鏡為硬質膽囊鏡I ;實施例ニ中配合微波刀治療技術的硬質膽囊鏡為硬質膽囊鏡2。實施例一如圖I所示，本發明所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，包括硬質膽囊鏡1，與硬質膽囊鏡連接的冷光源主機3、攝像主機4、共聚焦激光掃描顯微系統主機5、激光刀系統主機6、鍵盤7及監視器8、9。如圖2所示，所述硬質膽囊鏡包括硬質內鏡端部11，冷光源接頭12，圖像數據輸出端13，激光刀控制接ロ 14，進水通道15和出水通道16。如圖3、圖4所75,所述硬質內鏡先端部111集成設計有光學鏡頭132,導光光纖121，進水通道出ロ 151和出水通道出ロ 161，激光刀部分141，共聚焦激光掃描顯微鏡頭131和共聚焦激光頭133等。其中硬質內鏡端部11的長度為250 300mm，其外徑小于等于12_。所述圖像數據輸出端13通過數據線分別連接共聚焦激光掃描顯微系統主機5和攝、像主機4，共聚焦激光掃描顯微系統主機5外接操作鍵盤7和監視器8，攝像主機4外接監視器9，激光刀控制接ロ 14通過數據線連接激光刀系統主機6，此外，所述激光刀系統主機6上還連接腳踏開關61，以便于操作使用。在本實施例中，所述硬質膽囊鏡I的光學系統采用大于等于3. Omm的光學鏡頭132的電子CXD光學系統，其CXD芯片采用彡1/4"，至少48萬有效像素的(XD，鏡頭視場角100°或以上。所述進水通道15和出水通道16的直徑小于等于3. 0mm，進水通道15和出水通道16可以作為軟性手術器械進入膽囊腔內的通道。如圖5所示，在本發明中，所述激光刀部分141采用耐高溫、光亮可透光且不易脆裂的剛性材料制成，材料包括石英、寶石等；所述激光刀部分141上連接有溫度傳感器 1412，此外，所述激光刀部分141設有凹槽，該凹槽內放置激光光纖1414，凹槽能有利于激光的均勻，激光光纖1414外層還包裹有散熱片1415，以便于更好的散熱效果；所述激光刀部分141外徑少于3. Omm,激光刀部分141設計有推出裝置，使得在微型電機的驅動下，可以將激光刀部分141推出硬質內鏡先端部111至少5mm，并進行治療。實施例ニ 本實施例與上述實施例一基本相同，其不同之處在于如圖6所示所示，本發明所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，包括硬質膽囊鏡2，與硬質膽囊鏡2連接的冷光源主機3、攝像主機4、共聚焦激光掃描顯微系統主機5、微波刀系統主機10、鍵盤7及監視器8、9。如圖7所示，所述硬質膽囊鏡2包括硬質內鏡端部21，冷光源接頭22，圖像數據輸出端23，微波刀控制接ロ 24，進水通道25和出水通道26。其中硬質內鏡端部21的長度為250 300mm，其外徑小于等于12mm。所述圖像數據輸出端23通過數據線分別連接共聚焦激光掃描顯微系統主機5和攝像主機4，共聚焦激光掃描顯微系統主機5外接操作鍵盤7和監視器8，攝像主機4外接監視器9，微波刀控制接ロ 14通過數據線連接微波刀系統主機10，微波刀系統主機10外接腳踏開關101，便于操作使用。如圖8、圖9所示，所述硬質膽囊鏡2的硬質內鏡先端部211集成設計有光學鏡頭231，導光光纖221，進水通道出口 251和出水通道出口 261，微波刀部分241，共聚焦激光掃描顯微鏡頭231和共聚焦激光頭233等。所述硬質膽囊鏡2的光學系統采用大于等于3. Omm鏡頭232的電子CXD光學系統，其CXD芯片采用彡1/4"，至少48萬有效像素的(XD，鏡頭視場角100°或以上。所述進水通道25和出水通道26的直徑小于等于3. 0mm，進水通道25和出水通道26可以作為軟性手術器械進入膽囊腔內的通道。如圖10所示，所述微波刀部分241的工作端部，其外徑小于等于3. 0mm，其先端部有一絕緣套2416，與絕緣套2416精密配合的是硬質材料壓制的絕緣管2412，其最大外徑不超過3. 0mm。絕緣管內設置有針體2413、2414和2415，分為單級，雙極和多極針體，雙極和多極針體外包裹絕緣材料2411，互相絕緣，針體2413、2414和2415采用高傳導系數的不銹鋼材料制成，具有高效的微波傳導性，本實施例以三極為例。此外，微波刀部分241設計有推出裝置，在微型電機的驅動下，可以推出內鏡先端部至少5_，并進行治療。
權利要求
1.一種診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，包括硬質膽囊鏡，與硬質膽囊鏡連接的冷光源主機、攝像主機、共聚焦激光掃描顯微系統主機及監視器，所述硬質膽囊鏡包括硬質內鏡端部、冷光源接頭、圖像數據輸出端、進水通道和出水通道，所述硬質內鏡端部設有共聚焦掃描顯微鏡頭、共聚焦激光頭、光學鏡頭，導光光纖、進水通道出口及出水通道出口，其特征在于所述硬質內鏡端部還設有用于治療的治療裝置，所述硬質膽囊鏡上還連接有與該治療裝置配合使用的治療系統主機。
2.根據權利要求I所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述硬質內鏡端部的治療裝置為激光刀部分，所述硬質膽囊鏡上設有激光刀控制接口，所述的治療裝置系統為激光刀系統主機，所述激光刀控制接口通過數據線與激光刀系統主機連接。
3.根據權利要求2所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述激光刀部分連接有溫度傳感器，所述激光刀部分設有凹槽，該凹槽內放置有激光光纖，所述激光光纖 外層包裹有散熱片，所述激光刀部分設計有推出裝置。
4.根據權利要求3所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述激光刀部分的工作端部外徑少于3. Omm，且該激光刀部分的工作端部采用耐高溫、光亮可透光且不易脆裂的剛性材料制成，材料包括石英、寶石。
5.根據權利要求4所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述硬質膽囊鏡中圖像數據輸出端通過數據線分別連接共聚焦激光掃描顯微系統主機和攝像主機，共聚焦激光掃描顯微系統主機外接操作鍵盤和監視器，所述攝像主機外接監視器，激光刀系統主機外接有便于操作的腳踏開關。
6.根據權利要求I所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述硬質內鏡端部的治療裝置為微波刀部分，所述硬質膽囊鏡上設有微波刀控制接口，所述的治療裝置系統為微波刀系統主機，所述微波刀控制接口通過數據線與微波刀系統主機連接。
7.根據權利要求6所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述微波刀探頭工作端部的外徑小于等于3. 0mm，微波刀探頭先端部為一絕緣套，所述微波刀探頭工作端部為與絕緣套配合的且由硬質材料壓制成的絕緣管，所述絕緣管最大外徑不超過3. Omm,所述絕緣管內設置有針體，針體分為單級，雙極和多極針體，雙極和多極針體外包裹絕緣材料，針體采用高傳導系數的不銹鋼材料制成。
8.根據權利要求7所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述微波刀部分設計有推出裝置。
9.根據權利要求6所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述圖像數據輸出端通過數據線分別連接共聚焦激光掃描顯微系統主機和攝像主機，共聚焦激光掃描顯微系統主機外接操作鍵盤和監視器，攝像主機外接監視器，微波刀系統主機外接監視器；微波刀系統主機外接控制腳踏開關。
10.根據權利要求I所述的診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，其特征在于所述硬質膽囊鏡的硬質內鏡端部的長度為250 300mm,硬質內鏡端部外徑小于等于12mm ;所述硬質膽囊鏡光學系統采用大于等于3. Omm鏡頭的電子CCD光學系統，其CCD芯片采用< 1/4"，至少48萬有效像素的CCD，鏡頭視場角100°或以上，所述進水通道和出水通道的直徑小于等于3. Omm0
全文摘要
本發明屬于醫用器械領域。具體涉及一種診療一體化共聚焦膽囊鏡系統，包括硬質膽囊鏡，所述硬質膽囊鏡的硬質內鏡端部設有用于治療的治療裝置，所述硬質膽囊鏡上還連接有與該治療裝置配合使用的治療系統主機。本發明通過硬質膽囊鏡、共聚焦激光掃描顯微系統，和激光刀系統或與微波刀系統進行有機結合。通過診療一體化共聚焦膽囊鏡系統的臨床應用，可以實現診斷和治療同時進行的效果，做到一鏡同時解決診斷和治療兩個方面的問題，避免頻繁更換內鏡，可立即進行相應的治療，節省了大量的手術時間，減輕了患者的痛苦，進一步提高了手術準確性和安全性，達到意想不到的效果。
文檔編號A61B1/313GK102626303SQ201010227859
公開日2012年8月8日 申請日期2010年7月15日 優先權日2010年7月15日
發明者喬鐵 申請人:廣州寶膽醫療器械科技有限公司