專利名稱：一次性使用的樹脂血液灌流器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及血液凈化用醫療器械，特別是可用來清除人類血液中外源 性和內源性毒物的一次性使用的樹脂血液灌流器。
背景技術：
血液灌流是血液凈化療法的重要組成部分，它是將患者的血液引出到體 外，與固態的吸附劑接觸，以吸附的方式清除某些外源性和內源性毒物，達到 凈化血液的治療目的。血液灌流基本流程見


圖1所示。
經人體動脈端Kl引出的血液，在體外循環動力裝置K2的作用下，沿著兩 段串接的血液管路K71、 K72進入捕氣裝置K3進行血液內氣體的捕捉并通過排 氣管K81排除氣體。除氣后的血液沿著血液管路K73進入凈化組合單元K4，通 過凈化處理，血液中直徑較大的中分子或者大分子毒素被清除。凈化后的血液 沿血液管路K74到達捕氣裝置K5進行血液內氣體的二次捕捉并通過排氣管K82 排除氣體，最后，凈化完畢并充分除氣后的血液沿著血液管路K75，經人體靜 脈端K6回輸到人體靜脈血管內。
上述凈化組合單元K4，由于其在治療過程中與人體血液直接接觸，因此， 它在儲存、運輸期間，以及具體應用于治療時，必須保證回灌到人體內的血液 的潔凈程度和同外部環境之間的隔離性。也就是說，在產品出廠后至應用于治 療的期間內，凈化組合單元K4不能給外部污染物侵入其內部工作室留下可乘 的漏洞。這就要求凈化組合單元K4，尤其是其核心部件血液灌流器，應當具有 良好的密封特性，以避免其灌流器工作室內的吸附劑受到其他雜質的污染，進 而影響血液凈化效果。
再者，當前應用的血液灌流器通常以醫用聚碳酸酯為原材料采用注塑方式 生產。這樣，注塑得到的灌流器在其不同部件的連接部位，常常是需要重點考 慮予以提高密封特性的對象，但由于這些部件在儲存、運輸期間會出現后續形 變的問題，使灌流器的密封特性出現下滑。
最后，采用注塑方式生產灌流器時，其各部件的構造復雜程度往往導致產 品的密封效果不良，次品率居高不下，且加工困難。從零部件的構造角度考慮 簡化各部件之間結構的復雜性，不失為可取的技術構思。

實用新型內容
本實用新型目的在于提供一種一次性使用的樹脂血液灌流器。該灌流器可 有效克服其在儲存、運輸期間所出現的后續形變，使其在制備過程中殘留的注 塑應力在經過有效釋放后對灌流器殘存的影響被降至最低。
按照上述目的設計的一次性使用的樹脂血液灌流器，包括吸附柱。吸附柱 具有中空的過濾室。過濾室對應于吸附柱軸向的兩端部呈現為開放口。吸附柱 軸向的兩端部上通過螺紋對接形式分別固定有鎖緊螺母。鎖緊螺母封閉開放 口。鎖緊螺母沿吸附柱軸向的外壁上設置有若干個沿吸附柱軸向內凹的凹槽。 在鎖緊螺母沿吸附柱軸向的外壁上若干個凹槽構成與鎖緊螺母同軸的環形圈。
本實用新型的一次性使用的樹脂血液灌流器，針對在儲存、運輸期間會出 現后續形變的問題，通過在鎖緊螺母上設置由若干獨立凹槽構成的環形槽帶的 方式，將灌流器在制備過程中因壁厚不均而殘留氣泡所導致的注塑應力有效地 予以釋放，亦即通過環形槽帶有效地調節氣泡的生成率，從而有效地減少氣泡 的產生，把注塑應力降至最小，使殘存注塑應力對灌流器的影響被盡可能的降 低，以保證產品的注塑質量，從而有效克服灌流器在儲存、運輸期間所出現的 后續形變，提高產品的優良率。
圖面說明
圖1目前血液灌流基本治療流程示意圖。
圖2本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器透視圖。
圖3本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器結構分解透視圖一。
圖4本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器結構分解透視圖二。
圖5本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器之蓋帽結構分解透視圖。
圖6本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器之蓋帽剖視圖。
圖7本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器之蓋帽和端蓋配合狀態示意圖。
圖8本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器之鎖緊螺母透視圖。
具體實施方式
以下結合附圖詳細描述本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器。在所有 附圖中，相同的附圖標記將被用來指代相同的零部件、特征或者結構。實施例 介紹過程中針對的具體結構或零部件僅做為本領域技術人員理解本實用新型一 次性使用血液灌流器的參考性例證，本領域技術人員在該技術方案的啟示下還 可以設計出不超出本實用新型一次性使用血液灌流器技術范圍和實質的各種等 同或類似技術構造。由此，如果用這種示例性說明來限制本實用新型一次性使 用血液灌流器權利要求所囊括的保護范圍是不適宜的，等同或類似于本實用新 型一次性使用血液灌流器的技術方案仍然屬于本實用新型一次性使用血液灌流 器權利要求的保護范圍。而且出于簡明的需要，申請人在這里省略了或者簡化 了對公知功能和結構的描述。參見圖2 8，示出了本實用新型一次性使用的樹脂血液灌流器及其相關構 件的結構狀態和構造匹配關系。該灌流器A是承擔前述清除血液中外源性和內
源性毒物的核心裝置，是構成前文描述的凈化組合單元K4的基本部件。
灌流器A的構成部件包括一個吸附柱7和用于分別密封吸附柱7軸向兩端 口的兩套封口裝置8。在吸附柱7的內管中，可根據不同的治療目容裝各種類 型的吸附劑，例如免疫吸附劑、活性炭吸附劑、樹脂吸附劑等。兩套封口裝置 8由兩個濾網6、兩個密封平墊5、兩個端蓋4、兩個鎖緊螺母3和兩個蓋帽1 等構成。其中，吸附柱7、端蓋4、鎖緊螺母3和蓋帽1四個構件均采用醫用 聚碳酸酯作為原材料以注塑工藝生產；密封平墊5和固定于蓋帽1上的密封軟 墊2都采用硅橡膠作為原材料以注塑工藝生產；濾網6通常是用尼龍絲作為原 材料以編織方式生產。下文介紹的內容將以吸附柱7和兩套封口裝置8中的一 套，即一個吸附柱7和一個濾網6、 一個密封平墊5、 一個端蓋4、 一個鎖緊螺 母3和一個蓋帽1作為描述對象。本實施方式使用聚碳酸酯的原因，是應為它 具有以下特性，即沖擊強度高，尺寸穩定性好，無色透明，著色性優良，電絕 緣性、耐腐蝕性、耐磨性較好的特點，但其自潤滑性差，有應力開裂的傾向， 在高溫下容易發生水解，與其它樹脂之間的相溶性較差。
灌流器A的吸附柱7，具有圓柱體701的形式。圓柱體701的內管中空， 此中空部分形成用于容納顆粒狀吸附劑之類物質的過濾室705。在圓柱體701 軸向的兩端部，分別設置有一個沿徑向膨脹的柱狀對接環702、 703。在柱狀對 接環702、 703的外圓柱面上，都分別設置有朝外突出的外螺紋704。
濾網6通過在環形框體601上以化學粘接、熔融或者超聲焊接方式固定尼 龍織網602后得到。
密封平墊5是采用硅橡膠制備的圓環形膠圈。
端蓋4是形狀對應于吸附柱7軸向兩端部之一的圓形板片401。在圓形板 片401沿軸向的一個側壁408上，延伸出與圓形板片401同軸的柱狀環形定位 圈402。在圓形板片401徑向中央位置，設置有貫穿圓形板片401的供血漿流 動的血嘴403。在圓形板片401沿軸向背對環形定位圈402所在的側壁409 上，血嘴403沿圓形板片401軸向朝外延伸出一段預定長度的圓柱形對接柱 405。在對接柱405的徑向外圍，環繞著一個與圓形板片401同軸的定位柱 404。定位柱404的外柱壁約呈椎體形式，其靠近側壁409的一端具有較大的
直徑。定位柱404的內柱壁呈圓柱腔形式。定位柱404以側壁409為始端，沿 著與對接柱405相同的延伸方向伸出與對接柱405大約相同的長度，在它的內 圓柱壁上設置有內螺紋407。在定位柱404的徑向外圍，于側壁409上設置有 若干個獨立的球狀浮點406，這些球狀浮點406形成圍繞定位柱404的與圓形 板片401同軸的環形圈(參見圖3、 4、 7)。
鎖緊螺母3是具有圓柱狀裙邊303的蓋子，在它用來封閉相應容器的端蓋 302上，于其徑向中部位置設置有貫穿端蓋302并與鎖緊螺母3同軸的圓形過 渡孔304。在過渡孔304的周邊，于端蓋302背對裙邊303的一側，設置有若 干個凹入端蓋302的獨立凹槽301。這些凹槽301形成圍繞過渡孔304并且與 鎖緊螺母3同軸的環形圈。凹槽301有利于在產品成型后有效地釋放在注塑過 程中產生的內應力，避免造成鎖緊螺母3變形而引起灌流器A密封效應下降。 在裙邊303的內圓柱面上，設置有內螺紋305，以便實現同前述吸附柱7的外 螺紋704之間的旋鈕對接(參見圖3、 4、 8)。
參見圖3、 4、 5、 6、 7，蓋帽1是具有圓柱狀裙邊105的蓋子，其軸向一 端處于開放狀態，相應地構成開放口 107，其相對端由端蓋106封閉。在蓋帽 1內部，自端蓋106徑向中部位置沿著裙邊105相同的方向延伸出中空的圓柱 形密封柱103。在密封柱103的外圓柱面上設置有連續的外螺紋104，以便通 過外螺紋104和前述內螺紋407之間的嚙合方式將蓋帽1扣接到定位柱404 上，并且在此扣接狀態下，保持定位柱404沿徑向的位置介于裙邊105和密封 柱103之間。在裙邊105對應于蓋帽1之前述開放口 107并沿著徑向延伸的端 面上，設置有沿蓋帽1軸向內凹的若干個獨立定位槽102。這些定位槽102沿 著裙邊105的圓周方向形成與蓋帽1同軸的環形圈。在蓋帽1扣接到定位柱 404上的狀態下，定位槽102的徑向位置對應于球狀浮點406，以便通過球狀 浮點406壓入定位槽102的方式使得蓋帽1在定位柱404上沿定位柱404的圓 周方向得到定位。這樣，當蓋帽1旋接到定位柱404上時，由于球狀浮點406 壓入定位槽102的原因，非經較大的回旋力，蓋帽1將難于通過逆向回旋的方 式從定位柱404上脫落。密封軟墊2以過盈接觸方式被固定于密封柱103的內 腔中并靠近端蓋106 —側。密封軟墊2是在圓柱狀基塊201的軸向端面中央位 置上帶有錐形接觸塊202的硅橡膠片。在密封軟墊2固定于密封柱103內腔中 的情形，錐形接觸塊202的錐尖背對端蓋106，以便在蓋帽1旋接到定位柱
404上時，錐形接觸塊202封壓到構成血嘴403的對接柱405上，使血嘴403 得以密封。
在裝配上述灌流器A時，首先把密封軟墊2壓入蓋帽1的密封柱103中， 使其緊貼在端蓋106表面和密封柱103的內圓柱壁上。
隨后把其中一個濾網6安放在吸附柱7的一個軸向端部。在安裝狀態下， 濾網6和吸附柱7之間應保持濾網6的外周沿同吸附柱7之過濾室705的腔壁 之間不存在間隙，以避免血漿從這些間隙中透過，造成濾網6兩側的血漿相互 混同，也就是說，應力求保持待處理的全部血漿由濾網6之織網602予以過 濾。為使濾網6沿吸附柱7軸向得到定位，可以在吸附柱7安放濾網6的端部 設置相應的環形臺階706，將濾網6安置于該環形臺階706上。
接著，把其中一個密封平墊5套置在端蓋4的環形定位圈402外的圓柱面 上。在此步驟，通常應保持密封平墊5套緊于環形定位圈402的外圓柱面上， 以避免密封平墊5從環形定位圈402上脫落下來。
之后，把帶有密封平墊5的一個端蓋4壓貼在吸附柱7安放濾網6的端 部，保持濾網6的織網602介于吸附柱7的過濾室705和端蓋4之間。然后， 將鎖緊螺母3旋鈕到吸附柱7安放濾網6的端部，使濾網6、密封平墊5和端 蓋4均被固定。在此固定狀態，端蓋4被鎖緊螺母3壓貼在吸附柱7和鎖緊螺 母3之間，并且構成血嘴403的對接柱405連同定位柱404都從鎖緊螺母3的 過渡孔304中伸出到鎖緊螺母3的外部，使吸附柱7的過濾室705得以通過血 嘴403同外部環境保持連通。
其次，把其中一個蓋帽1旋鈕到包圍血嘴403的定位柱404上。在此安裝 狀態，蓋帽1罩住對接柱405的外端部，密封軟墊2的錐形接觸塊202封壓到 對接柱405的外端口上，使過濾室705同外部環境之間的連通關系得以在血嘴 403的所在部位被阻斷，為血嘴403提供良好的密封。
最后，按照前述裝配步驟把另外一套封口裝置8，亦即其各個構成部件濾 網6、密封平墊5、端蓋4、鎖緊螺母3和蓋帽1順序安裝到吸附柱7的另一個 端部，即可獲得完整灌流器A。
權利要求1. 一次性使用的樹脂血液灌流器，包括吸附柱，所述吸附柱具有中空的過濾室，所述過濾室對應于所述吸附柱軸向的兩端部呈現為開放口，所述吸附柱軸向的兩端部上通過螺紋對接形式分別固定有鎖緊螺母，所述鎖緊螺母封閉所述開放口，其特征在于所述鎖緊螺母沿所述吸附柱軸向的外壁上設置有若干個沿所述吸附柱軸向內凹的凹槽，在所述鎖緊螺母沿所述吸附柱軸向的外壁上所述若干個凹槽構成與所述鎖緊螺母同軸的環形圈。
專利摘要本實用新型是一次性使用的樹脂血液灌流器，包括吸附柱。吸附柱具有中空的過濾室。過濾室對應于吸附柱軸向的兩端部呈現為開放口。吸附柱軸向的兩端部上通過螺紋對接形式分別固定有鎖緊螺母。鎖緊螺母封閉開放口。鎖緊螺母沿吸附柱軸向的外壁上設置有若干個沿吸附柱軸向內凹的凹槽。在鎖緊螺母沿吸附柱軸向的外壁上若干個凹槽構成與鎖緊螺母同軸的環形圈。該灌流器優良品率高。
文檔編號A61M1/38GK201211356SQ20082004798
公開日2009年3月25日 申請日期2008年5月21日 優先權日2008年5月21日
發明者凡 董 申請人:珠海麗珠醫用生物材料有限公司