專利名稱：：一種治療腸炎的藥物及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及藥品
技術領域：
，具體地說是一種治療腸炎的藥物及其制備方法。
背景技術：
：腸炎，包括慢性結腸炎及潰瘍性結腸炎是一種常見和多發病，若治療不力將導致病情加重，發展為不治之癥。現有的治療腸炎的藥物品種較多，包括中藥和西藥。西藥相對說來副作用較大，長期服用會給健康帶來危害。中成藥也有較多品種，也各有特色，但有些藥物療效也不理想。而目前未見與本發明相同的藥物的報導和應用。
發明內容本發明的目的是提供一種對于慢性結腸炎及潰瘍性結腸炎具有較好療效的藥物，以及它的制備方法。本發明的治療腸炎的藥物的原料重量配比為仙鶴草80120，魚腥草80120，馬蹄香80120，葛根80120，姜黃連120170黃薈80120，木香80120，砂仁3060，金銀花80120，敗醬草80120，炮姜3060，大棗3060，炙甘草3060。本發明藥物的原料最佳重量配比為仙鶴草IOO，魚腥草IOO，馬蹄香IOO，葛根IOO，姜黃連150，黃苳IOO，木香IOO，砂仁50，金銀花IOO，敗醬草IOO，炮姜50，大麥50，炙甘草50。制備按以下步驟進行1)將木香、姜黃連、黃芩2/3原藥材細粉80目過篩后備用；2)將1/3的黃連、1/3的黃芩、大棗、炙甘草原藥材水提煎3次，每次1小時，藥液濃縮成浸膏備用；3)將砂仁、金銀花、炮姜、馬蹄香、葛根、魚腥草、仙鶴草、1/3的木香原藥材A、用75%的乙醇浸泡2小時后提取揮發油備用；B、用75%的乙醇提取濃縮1小時后藥液為浸膏備用；C、用水提煎45分鐘，二次成藥液，藥液濃縮成浸膏備用。4)將步驟l)的細粉和步驟2)、3)浸膏混合、制粒、干燥成藥粉，制成顆粒備用；5)將干燥顆粒裝入膠囊中。本發明的藥物也可制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等多種劑型。本發明的藥物用于治療肝郁脾虛之、肝脾不和證、濕熱內蘊證、氣滯血瘀證的慢性結腸炎及潰瘍性結腸炎，具有清熱利濕、理氣止痛、行氣活血、健脾益氣的功效。本發明藥物的服用方法每天三次，每次四粒，飯前用溫開水吞服。本發明的藥物(腸敵膠囊)治療慢性結腸炎及潰瘍性結腸炎臨床試驗如下[用仙鶴草膠囊(云南金碧制藥有限責任公司)進行臨床對照觀察]。一、試驗目的本試驗進行腸敵膠囊對久瀉(肝脾不和證、濕熱內蘊證、氣滯血瘀證)所表現的腹痛、腹瀉或血性腹瀉、里急后重，消化不良等癥的療效，并進一步考察其安全性。二、一般資料在門診患者中選擇396例久瀉患者作為觀察對象，中醫辯證均為肝脾不和證、濕熱內蘊證、氣滯血瘀證，隨機分為兩組，其中試驗組304例，對照組92例，試驗組中男192例、女112例，最小年齡18歲、最大年齡62歲，平均年齡44.5歲，最長病程30年以上，最短病程2個月，平均病程20.8個月，西醫診斷為慢性結腸炎208例，漬瘍性結腸炎96例。對照組中男61例、女31例，最小年齡19歲、最大年齡64歲、平均年齡42.8歲，最長病程30年，最短病程l個月，平均病程20個月，西醫診斷為慢性結腸炎60例，漬瘍性結腸炎32例(表l、2、3、4)表l.性別分布<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>t=1.226，P〉0.05'無顯著性差異。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>毒等并發癥。2、西醫檢查(1)大便常規可發現白細胞、紅細胞及少量膿細胞。(2)大便培養可找到致病菌。此項對診斷具有重要意義。(3)X線鋇劑檢查早期病變在黏膜，X線顯示黏膜顯影不明顯，當黏膜糜爛及潰瘍時，X線表示有鋇點及龕影，長期慢性病變者則可見充盈缺損、腸管變細、結腸袋消失、腸管短縮；管壁邊緣毛糙呈鋸齒狀或毛刺樣。(4)結腸鏡檢査及黏膜活檢早期病變結腸黏膜表面有黏液膿性滲出物，活檢黏膜下層可有水腫、充血和急性炎癥反應，也可有糜爛及潰瘍，潰瘍一般較淺，很少引起腸穿孔。由于失治誤治，至結腸黏膜呈慢性炎性改變，可有黏膜增生、息肉形成、纖維結締組織增生、腸壁增厚、管腔狹窄等不同改變。3、診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。(1)有急性感染性腸炎或食物中毒病史；(2)腹瀉超過2個月；(3)大便常規見紅、白細胞及少量膿細胞，大便培養找到致病菌；(4)結腸鏡檢及黏膜病理檢査，呈慢性結腸炎改變。4、證候學特征(1)中心證候腹痛腹瀉，以稀水樣便為多見，或夾黏液，或夾少量膿血；或瀉下不爽，或久瀉不愈，或大便完谷不化、五更瀉。腹痛以左下腹痛為主，可累及左中腹、臍上或右上腹，少有累及全腹的。腹痛多呈隱痛、冷痛、脹痛等，或里急后重，或腹痛即瀉、瀉后痛減等不同表現。(2)辯證要點久瀉發病的機理是脾虛濕勝，脾虛表現為脾氣虛，久而氣損及陽，有脾虛肝郁而肝脾不調者，也有脾虛濕阻，大便時溏時瀉，食少腹脹，屬脾氣虛弱，中焦運化失常所致者。大便清稀，完谷不化，或五更泄，久瀉不止，腰膝酸軟屬氣損及陽，腎陽虛衰不能溫煦脾陽所致。便溏不爽，排便與情緒緊張有關，胸脅脹悶，脾虛肝郁木土相乘所致。大便溏、苔白膩，為脾虛濕阻所致。(3)肝脾不調證主證①泄瀉爛便，伴腹痛或脹墜感，或便溏不爽；②情緒緊張或抑郁惱怒時泄瀉加重。次證①胸腹脹悶；②噯氣；③食少；舌質淡紅，苔薄白；⑤脈細弦。具備主證①、②、③項，兼具備次證中的l項，即可診斷。病機肝失條達，橫逆克脾。'(二)診斷(潰瘍性結腸炎)1、臨床表現(1)消化道癥狀a.血性腹瀉為最主要的癥狀，也是常見的首發癥，常反復發作或持續不愈，輕者每天25次，重者可達1030次，糞便性狀個體差異極大，黏液血便多見。常見晨間泄瀉及餐后瀉。個別病人早期呈腹瀉與便秘交替。b.腹痛腹瀉嚴重者多伴腹痛，痛則瀉，瀉后痛減。疼痛以脹痛、絞痛為主，較為固定，多局限在左下腹和左腰腹部，持續隱痛者也不少見，輕型可無腹痛。C.里急后重因直腸炎癥刺激所致，常有骶部不適。d.消化不良為非特異性癥狀，主要有厭食、上腹部飽脹感、惡心、嘔吐、噯氣等。(2)全身癥狀體溫正常或升高，急性期多出現發熱。重癥患者出現全身毒血癥，因水、電解質、維生素、蛋白質等從腸道丟失以及厭食，而致體重減輕和體力下降。(3)體征除有發熱、脈速和失水的表現外，左下腹或全腹部常有壓痛，伴有腸鳴音亢進，常可觸及如硬管狀的降結腸或乙狀結腸，提示腸壁增厚，難于與結腸痙攣相鑒別。急性結腸擴張者常有腹脹，上腹部明顯膨隆。病變范圍廣泛的急性活動期患者，可有腹肌緊張。輕型病例或在緩解期可無陽性體征。直腸指檢常有觸痛，肛門括約肌常痙攣，但在急性中毒癥狀較重的患者可松弛。指套可染血。(4)臨床分型、劃度及分期a.按病程經過分為4型①初發型無既往史初發病者。②急性暴發型少見。起病暴急，消化道癥狀和全身中毒癥狀嚴重。③慢性復發型多見。但癥狀較輕。復發期與緩解期交替。④慢性持續型癥狀持續半年以上，提示病變范圍廣泛。b.按病情程度分為3度①輕度腹瀉每日少于3次，便血輕或無，無發熱、脈搏加快或貧血等，血沉正常。②中度介于輕度和重度之間。③重度腹瀉每日6次以上，明顯黏液血便，體溫大于37.5。C，脈搏大于90次/min，血紅蛋白小于100g/L，血沉大于20mm/h。C.病變范圍直腸炎、直腸乙狀結腸炎、左半結腸炎、右半結腸炎、區域性結腸炎、全結腸炎。d.病態分期活動期、緩解期。(5)并發癥多發生于病程較長、病情嚴重的病人，可有局部和全身的并發癥。a.局部的并發癥見于約l/4的病例中。①急性結腸擴張與穿孔見于急性暴發型，老年人、重度病人易并發之。多累及橫結腸或全部結腸。受累結腸大量充氣致腹部膨隆，腸鳴音減弱或消失。因全身中毒癥狀嚴重，故又名中毒性巨結腸。低鉀血癥、抗膽堿能藥物、嗎啡制劑及灌腸可成為誘發因素。在結腸擴張基礎上易引起潰瘍穿孔并發急性彌漫性腹膜炎。②結腸和肛周疾病有肛裂、直腸脫垂、膿腫、痿管形成等。③結腸大量出血當潰瘍侵蝕較大血管時，可有結腸大出血，以致并發休克。④結腸假息肉形成少數可癌變。多發生在年輕患者，病程愈長可能性愈大，有文獻稱25年以上癌變率達7%14%。⑤結腸狹窄和腸梗阻修復過程中的大量纖維組織形成的瘢痕可引起結腸狹窄和腸梗阻，多見于結腸遠端。痔瘡。b.全身的并發癥不多見，由于毒素，腸吸收不良、衰弱等所致，有些可能與自身免疫有關。①皮膚、黏膜損害可有結節性紅斑、多型紅斑、口瘡性潰瘍等。②眼損害可有結膜炎、虹膜炎、眼色素層炎等。③關節炎常見肥大性單關節炎、一過性游走關節痛，偶有強直性脊柱炎。肝病可有脂肪肝，慢性活動性肝炎、壞死后肝硬化、膽管周圍炎等。⑤血液學表現貧血可由缺鐵、自身免疫性溶血、微血管病性溶血等因素引起。此外，可有血栓性栓塞現象，由于血小板增多和凝血異常所致。(D腎臟病變腎盂腎炎和腎結石發生較多。2、西醫檢査(1)X線鋇劑灌腸該項檢査于本病的診斷與鑒別有重要意義。采用氣鋇雙重造影見結腸張力增高，黏膜皺襞紊亂，結腸袋加深，腸管痙攣，腸壁鋸齒形陰影提示彌漫淺表潰瘍；晚期表現為腸壁僵硬，結腸袋變淺或消失，腸管呈水管狀，管腔狹窄，結腸變短，充盈缺損提示假息肉形成。鋇餐有助于了解整個胃腸道的情況，特別是小腸有無病變。重度患者，尤其結腸擴張者，該項檢查有誘發穿孔之虞，當列為禁忌證。(2)內窺鏡檢查由于大多數病變在直腸和乙狀結腸，采用乙狀結腸鏡的價值甚大，如需了解全結腸的情況，則宜行纖維結腸鏡檢査。該項檢査對本病有確診意義，可確定病變范圍和摘除較大的假性息肉。但在急性期重型患者應暫緩進行，以防穿孔。(3)糞便檢查肉眼檢査發現血、膿和黏液。鏡下發現大量紅細胞、白細胞、膿細胞。溶組織阿米巴原蟲、血吸蟲卵、致病菌和真菌培養等均陰性。(4)血液檢查a.血常規貧血常見，血圖提示多為低色素、小細胞性貧血、系缺鐵和失血引起，也可與溶血有關。急性期常有中性粒細胞增多。b.血沉血沉增快是疾病活動的簡易可靠指標之一。C.高凝血狀態由于血漿中凝血因素的活性增加和纖維蛋白原增加，而且血小板數可明顯升高，常引起血栓性栓塞現象，尤以肺栓塞和內臟血栓形成較為多見。d.血清蛋白電泳嚴重者血清蛋白降低，a!和a2球蛋白明顯升高。在緩解期如a2球蛋白增加時，常為復發的信號。本病發作時，如r球蛋白下降提示預后不良。e.其它在嚴重病例，常有明顯的電解質紊亂，尤以低血鉀為突出。3、診斷標準根據《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。(1)臨床表現持續性或反復發作性黏液血便、腹痛，伴有不同程度全癥狀，少數患者只有便秘或無血便。既往史及體檢中要注意關節、眼、口腔、肝、脾等腸道外表現。(2)結腸鏡檢查所見①黏膜有多發性淺潰瘍伴充血、水腫，病變大多從直腸開始，且呈彌漫性分布；②黏膜粗糙呈細顆粒狀，黏膜血管模糊，脆易出血，或附有膿血性分泌物；③可見假性息肉，結腸袋往往變鈍或消失。(3)黏膜活體組織病理檢査呈炎癥性反應，同時常可見糜爛、潰瘍、隱窩膿腫、腺體排列異常、杯狀細胞減少及上皮變化。(4)鋇灌腸所見①黏膜粗亂及(或)有細顆粒改變②多發性淺龕影或小的充盈缺損；③腸管縮短，結腸袋消失可呈管狀。在排除菌痢、阿米巴痢、慢性血吸蟲病、腸結核等感染性結腸炎及克隆氏結腸炎、缺血性結腸炎、放射性結腸炎的基礎上，可按下列條件診斷。根據臨床表現及鋇灌腸①③中之1項者可以診斷。臨床表現不典型而有結腸鏡檢査或鋇灌腸典型改變者可診斷本病。4、證候學特征(1)中心證候腹瀉，便下稀溏，或黃或白，或臭穢，或清谷不化，甚則便下膿血，腹痛急迫，里急后重。腹痛多在下腹及左下腹。多為脹痛。伴隨癥狀眾多，可見脘痞納呆，食少懶言，或肛門灼熱、身熱、口瘡、口臭、口膩等。(2)辨證要點應從大便的時間、顏色、氣味、質地，有無嘔惡、腹痛、身熱、呈急后重、瀉下不爽、肛門灼熱、小便黃短或清長等癥狀，結合脈、舌象去分析寒熱虛實，在腑在臟。瀉下白凍，脘痞嘔惡，食納呆滯為濕邪傷脾，下注于腸，苔厚脈緩者為實證。舌淡胖，脈虛，食少懶言，便溏乏力為脾虛濕盛。瀉下黃糜，其氣臭穢，肛門灼熱，身熱，小便短赤，舌紅，苔黃，脈數，為熱瀉。兼見舌苔厚膩，肢體酸重，脘痞納呆，系濕熱瀉。瀉下稀水，完谷不化，伴腹痛腸鳴，喜溫喜按，畏寒肢冷，舌淡苔白，脈沉遲者，為脾腎陽虛證，是為寒瀉。滑脫不禁乃腎關失約。瀉下不爽為氣機阻滯。便下膿血，腥痛急迫，里急后重，小便短赤，口舌生瘡，口臭口膩，舌紅苔黃脈數，謂之大腸濕熱證。熱極化火，火熱傷絡，血溢脈道，則便下鮮血。腹痛當辨時間、性質、喜惡及緩解癥狀等。一般說來，初痛在氣，久痛入絡；暴痛多實，久痛多虛；拒按為實，喜按為虛；惱怒則發，憂思加劇為肝氣乘脾。(3)濕熱內蘊證主證便中夾膿帶血，肛門灼熱。次證①胃痞納呆；②舌紅苔黃；③脈滑數；④里急后重，身熱；⑤大便穢臭，小便短赤。具備主證兼具次證2項，即可診斷。病機大腸濕熱，氣機阻滯。(4)氣滯血淤證主證①瀉下不爽，腸鳴腹脹或腹痛拒按；②舌紫或有淤斑、淤點。次證①腹痛拒按，痛有定處；②腹部有痞塊；肌膚甲錯；③脈澀或弦；噯氣食少，胸脅脹滿；⑤面色晦黯。具備主證①，兼具其它主證中的1項加次證2項，即可診斷。病機腸道濕熱，氣滯血淤。四、療效判定標準1、臨床治愈腹痛、腹瀉等臨床癥狀及體征消失，實驗室檢查明顯改善或正常；2、顯效腹痛、腹瀉等臨床癥狀及體征消失，實驗室檢查改善；3、有效腹痛、腹瀉等臨床癥狀及體征消失，實驗室檢查有所改善；4、無效腹痛、腹瀉等臨床癥狀及體征消失，實驗室檢查無變化或加重。五、試驗結果1、總療效觀察表5、總療效對比組別伊擻臨床治愈顯效頓無效總繊率(％)總簾練％)試驗組304481071044550.9985.20對照組92913244623.9150.00u=5.916,P〈0.01，有高度顯著性差異。2、病種療效觀察表6、西醫病種療效對比西醫病種組別例數臨床治愈顯效有效無效總徵率(%)uP慢性結腸試驗組2084877641990.874.333<0.01炎對照組60911162460.00漬瘍性試驗組96030402672.924.226<0.01結腸炎對照組320282231.25對兩個西醫病種分別進行組間療效對比，經Ridit檢驗，P<0.01,有顯著性差異。3、癥狀療效觀察表7、癥狀療效對比11<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>對7組臨床癥狀分別進行組間對比，經Ridit檢驗，脅痛、腹脹及惡心嘔吐，P<0.01或<0.05，有顯著性差異；其余癥狀:P〉0.05，無顯著性差異。4、舌、脈象療效觀察表8.舌、脈象對比治療前治療后項目組別例數-X2P正常例數異常例數正常例數異常例數<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>對舌、脈象進行組間對比，經卡方檢驗，P>0.05，無顯著性差異。5、血常規前后對比表9、血常規前后對比(試驗組)項目例數單位治;ffitr(x±sd)治療后(JC士sd)tpWBC31X1012/L8.32±1.5417.11±1.4423.19<0.05N31%79.21±10.55261.35±9.8896.87<0.05L31%27.22±8.33129.31±8.9580.951〉0.056、B超結果前后對比(試驗組)表IO.B超結果前后對比時間例數正常例數異常例數治療前65065治療后654520X2=68.24，P<0.05，有顯著性差異。7、腸鏡結果前后對比(試驗組)表11.腸鏡前后對比(試驗組)時間例數腸粘膜炎癥分級0++++++治療前32015134治療后3213143X2=8.077，p〉0.05，無顯著性差異。8、肝腎功能前后對比(試驗組)表12.肝腎功能前后對比項目例數治療前治療后.X2P正常例數異常例數正常例數異常例數GPT312832920.218〉0.05GOT312833011.069>0.05BUN31310310Cr31310310治療前有3例肝功能異常，治療后有2例肝功能異常，l例好轉，而且無新的異常病例出現。腎功能治療前后無異常。9、不良反應觀察兩組共396例患者，在用藥期間均未出現不良反應發生。六、討論1、兩組病例資料從性別、年齡、病程及西醫病種分布上分別對比，經統計學檢驗，P〉0.05，無顯著性差異。提示兩組資料基本一致，具有可比性。2、總療效觀察試驗組總顯效率為50.99%，總有效率為85.20%;對照組總顯效率為23.91%,總有效率為50%。兩組療效對比，經統計學檢驗，P<0.01，有高度顯著性差異。提示試驗藥物對肝脾不和、濕熱內蘊、氣滯血瘀的療效優于對照藥物(表5)。3、西醫病種療效觀察對潰瘍性結腸炎及慢性結腸炎分別進行組間療效對比，經統計學檢驗，P<0.01，有高度顯著性差異。提示試驗藥物對潰瘍性結腸炎、慢性結腸炎的療效優于對照藥物(表6)。4、癥狀療效觀察對脅痛等6組癥狀的療效分別進行組間療效對比。經統計學檢驗，腹痛、腹瀉、消化不良、血性樣腹瀉P〈0.01或P〈0.05，有顯著性差異，其余各癥狀P>0.05，無顯著性差異。提示試驗藥物對腹痛、腹瀉、消化不良、血性樣腹瀉的療效優于對照藥物，其余癥狀的療效與對照藥物基本一致。(表7)5、舌、脈象療效觀察對舌、脈象的療效分別進行組間療效對比，經統計學檢驗，P〉0.05，無顯著性差異。提示兩組藥物的舌、脈象療效基本一致。(表8)6、血常規前后對比對試驗組31例患者的血常規中白細胞總數及分類進行治療前后對比經統計學檢驗，白細胞總數及中性粒細胞分類P<0.05，有顯著性差異；淋巴細胞分類P〉0.05無顯著性差異。提示試驗藥物對血常規中的白細胞總數及分類有一定改善作用。(表9)7、腸鏡及B超前后對比對試驗組32例患者的腸鏡及65例患者的B超結果進行治療前后對比，經統計學檢驗，B超P〈0.05，有顯著性差異，腸鏡P〉0.05無顯著性差異。提示試驗藥物對腸炎有一定作用，對腸鏡下的腸粘膜炎作用不大。(表IO、11)8、肝腎功能前后對比對試驗組31例患者的肝腎功能進行治療前后對比，治療前有3例肝功能異常，治療后減為2例肝功能異常，且無新的異常病例出現；腎功能治療前后均未見異常病例出現。四項指標經統計學檢驗P〉0.05，無顯著性差異。提示試驗藥物對肝腎功能無損害作用。(表ll)9、不良反應觀察兩組共396例患者在服藥期間均未見不良反應發生。結論腸敵膠囊具有肝脾不和證、濕熱內蘊證、氣滯血瘀證的慢性結腸，潰瘍性結腸炎之功效，主要用于治療中醫"腹痛、久瀉"。經臨床試驗證實，腸敵膠囊的臨床療效確切，服用方便，無毒副作用，確為治療腹痛(肝脾不和證)的良藥。具體實施例方式實施例1配方(重量單位千克)仙鶴草100，魚腥草100，馬蹄香100，葛根100，姜黃連150，黃荅100，木香100，砂仁50，金銀花100，敗醬草100，炮姜50，大棗50，炎甘草50。制備方法1)將木香、姜黃連、黃芩2/3原藥材細粉80目過篩后備用；2)將l/3的黃連、1/3的黃芩、大棗、炙甘草原藥材水提煎3次，每次1小時，藥液濃縮成浸膏備用；3)將砂仁、金銀花、炮姜、馬蹄香、葛根、魚腥草、仙鶴草、1/3的木香原藥材A、用75%的乙醇浸泡2小時后提取揮發油備用；B、用75%的乙醇提取濃縮1小時后藥液為浸膏備用；C、用水提煎45分鐘，二次成藥液，藥液濃縮成浸膏備用；4)將步驟l)的細粉和步驟2)、3)浸膏混合、制粒、干燥成藥粉，制成顆粒裝入膠囊中。實施例2配方(重量單位千克)仙鶴草80，魚腥草80，馬蹄香80，葛根80，姜黃連120，黃苳80，木香80，砂仁30，金銀花80，敗醬草80，炮姜30，大棗30，炙甘草30。制備方法制備按以下步驟進行1)將木香、姜黃連、黃芩2/3原藥材細粉80目過篩后備用；2)將l/3的黃連、1/3的黃芩、大棗、炙甘草原藥材水提煎3次，每次1小時，藥液濃縮成浸膏備用；3)將砂仁、金銀花、炮姜、馬蹄香、葛根、魚腥草、仙鶴草、1/3的木香原藥材A、用75%的乙醇浸泡2小時后提取揮發油備用；B、用75%的乙醇提取濃縮1小時后藥液為浸膏備用；C、用水提煎45分鐘，二次成藥液，藥液濃縮成浸膏備用；4)將步驟l)的細粉和步驟2)、3)浸膏混合、制粒、干燥壓片即可。實施例3配方(重量單位千克)仙鶴草120，魚腥草120，馬蹄香120，葛根120，姜黃連170，黃苳120，木香120，砂仁60，金銀花120，敗醬草120，炮姜60，大棗60，炙甘草60。制備方法1)將木香、姜黃連、黃芩2/3原藥材細粉80目過篩后備用；2)將1/3的黃連、1/3的黃芩、大棗、炙甘草原藥材水提煎3次，每次1小時，藥液濃縮成浸膏備用；3)將砂仁、金銀花、炮姜、馬蹄香、葛根、魚腥草、仙鶴草、1/3的木香原藥材A、用75%的乙醇浸泡2小時后提取揮發油備用；B、用75%的乙醇提取濃縮1小時后藥液為浸膏備用；C、用水提煎45分鐘，二次成藥液，藥液濃縮成浸膏備用；4)將步驟l)的細粉和步驟2)、3)浸膏混合、制粒起膜、泛丸、干燥、包衣制成丸權利要求1、一種治療腸炎的藥物，其特征在于藥物的原料重量配比為仙鶴草80～120，魚腥草80～120，馬蹄香80～120，葛根80～120，姜黃連120～170黃芩80～120，木香80～120，砂仁30～60，金銀花80～120，敗醬草80～120，炮姜30～60，大棗30～60，炙甘草30～60。2、根據權利要求1所述的治療腸炎的藥物，其特征在于藥物的原料重量配比為仙鶴草100，魚腥草100，馬蹄香100，葛根100，姜黃連150，黃苳100，木香100，砂仁50，金銀花IOO，敗醬草IOO，炮姜50，大棗50，炎甘草50。3、根據權利要求1所述的治療腸炎的藥物，其特征在于制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。4、權利要求1所述的治療腸炎的藥物的制備方法，其特征在于按以下步驟進行1)將2/3木香、2/3姜黃連、2/3黃芩原藥材細粉80目過篩后備用；2)將1/3的黃連、1/3的黃芩、大棗、炙甘草原藥材水提煎3次，每次1小時，藥液濃縮成浸膏備用；3)將砂仁、金銀花、炮姜、馬蹄香、葛根、魚腥草、仙鶴草、1/3的木香原藥材A、用75%的乙醇浸泡2小時后提取揮發油備用；B、用75%的乙醇提取濃縮1小時后藥液為浸膏備用；C、用水提煎45分鐘，二次成藥液，藥液濃縮成浸膏備用；4)將步驟l)的細粉和歩驟2)、3)浸膏混合、制粒、干燥成藥粉，制成顆粒備用；5)將干燥顆粒裝入膠囊中。全文摘要本發明是一種治療腸炎的藥物及其制備方法。藥物的原料重量配比為仙鶴草80～120，魚腥草80～120，馬蹄香80～120，葛根80～120，姜黃連120～170，黃芩80～120，木香80～120，砂仁30～60，金銀花80～120，敗醬草80～120，炮姜30～60，大棗30～60，炙甘草30～60。并按一定的方法制備成各種劑型。本發明的藥物用于治療肝郁脾虛之、肝脾不和證、濕熱內蘊證、氣滯血瘀證的慢性結腸炎及潰瘍性結腸炎，具有清熱利濕、理氣止痛、行氣活血、健脾益氣的功效。文檔編號A61K36/9068GK101450204SQ200810233729公開日2009年6月10日申請日期2008年12月19日優先權日2008年12月19日發明者興段申請人:興段