專利名稱::一種治療咽炎的藥物及其制備方法
技術領域:
:本發明涉及一種中藥制劑,具體涉及一種治療急慢性咽炎的藥物及其制備和使用方法。
背景技術:
:咽炎常為呼吸道炎癥的一部分,一般病程冗長,頑固難愈,有急、慢性咽炎之分,急性咽炎反復發作,治療不及時即轉為慢性。本病相當于中醫學"喉痹"的范疇,中醫臨床常因風熱襲肺或虛火上炎或熱毒內蘊所致。臨床常見癥狀為咽部孩先紅腫、咽痛、咽干、咽癢灼熱,咽部異物感或堵塞感。目前西藥主要以抗菌素為主,西醫治療咽喉炎只能暫時控制病情,不能取得標本同治的效果。長期服用抗生素會產生副作用導致人體陰陽失調,發生內分泌障礙,使人體免疫力下降,身體抗病毒能力低下,抗病能力差,使病情反復難愈最終趨向惡化,同時引起并發癥。中藥以清熱解毒,養陰清肺、生津潤燥、理氣化痰等法為治。標本同治,臨床觀察療程短,無副反應,安全可靠,奏效迅速。但是現有的治療急慢性咽炎的中藥由于成分復雜且多為湯劑,病人使用時不方便,且許多藥物中的有效成分由于煎制方法的失誤而流失,從而降低了藥效。其他的如含服片等劑型,雖然可以在短時間內緩解病人的癥狀,但是無法起到根治的目的,也就無法有效的治療急慢性咽炎。
發明內容針對現在及慢性咽炎的治療現狀和現有治療急慢性咽炎的藥物存在的諸多問題,本發明提供一種治療急慢性咽炎的藥物及其制備和使用方法,該藥物以金銀花、麥冬、桔梗等作為主藥,最終制成顆粒狀的銀桔顆粒。該藥物具有清熱解毒、利咽清音等功效,對急慢性咽炎有顯著的療效,適合廣泛的推廣和使用。本發明的具體內容是一種治療咽炎的藥物4艮桔顆粒,所述藥物的主要成分配比按重量份計金銀花18-22份、麥冬18-22份、北豆根3-10份、玄參13-16份、青果18-22份、桔梗8-12份、胖大海8-12份、甘草8-12份,蔗糖粉12-15份,糊精1-3份。優選配比為金銀花M份、麥冬20份、北豆根9份、玄參15份、青果20份、桔梗10份、胖大海10份、甘草1G份、蔗糖粉12份、糊精3份。上述配方中金銀花甘寒,清熱解毒,涼散風熱,麥冬甘微苦微寒,養陰生津,潤肺清心為君藥;北豆根苦寒,清熱解毒,消腫利咽,用于火毒蘊結、咽喉腫痛;玄參甘苦咸孩i寒,涼血滋陰,瀉火解毒;胖大海甘寒,清熱潤肺,利咽解毒;青果共為臣藥;桔梗苦辛平、宣肺、利咽、祛痰、排膿、引藥上行;甘草甘平,補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥,共為佐使。采用上述配比的各種原料,綜合了各味中藥的藥效,合理的搭配使得藥效發揮的更為徹底,同時防止了各味中藥間藥效的抵消。運用現代藥理,對銀桔顆粒進行藥效學研究,本制劑具有增強免疫功能作用、抗炎作用、抑菌作用。由于各種原料的成本較低,適合大規模的生產,方便了更多患者的使用。該藥物的制備工藝為(1).將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為75-85°C,優選80。C,浸泡的時間為1-1.5小時,優選l小時,用水量為胖大海質量的18-22倍,優選20倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金銀花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照上述配比混合后,加入上述藥材總重量7-8倍量的水,優選8倍量的水,浸泡0.5h后開始煎煮,煎煮時間為1.5-2h;過濾,得濾液;藥渣加上述藥材總重量4-6倍量的水,優選6倍量的水,進行第二次煎煮,煎煮時間為1-1.5h,優選1.5小時,過濾,得濾液,兩次濾液合并;(3)將步驟1中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏的相對密度1.35~1.39,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用1號篩制成顆粒,干燥,整粒,即可制得^l艮桔顆粒。采用以上制備工藝主要#^居以下原因(1)胖大海含有粘液質,水中膨脹度較大,與方中的其它藥物共煎,影響其它藥物有效成分的提取;同時另胖大海中含有多糖,共煎時的溫度太高,多糖易分解,因此采用胖大海單獨溫浸的方法;(2)銀桔顆粒組方諸藥主要含有黃酮類、有機酸、皂苷、生物堿、糖類、氨基酸等有效成分,根據上述成分的性質,采取水煎煮提取法,為了通過水煎煮提取法使各種藥物的主要成分得到充分的提取,將浸泡時間、煎煮次數、煎煮時間和加水量等制備工藝中的各項參數設定為上述的各值,這樣使得各藥的有效成分得到有效的提取,所得的銀桔顆粒藥效得到最大的發揮;(3)蔗糖為賦形劑,同時在銀桔顆粒中還起到矯味的作用。加入少量高水溶性糊精,在制顆粒時既起粘合作用,又使顆粒能迅速溶解于水。本發明中所述的造粒及干燥均采用現有技術,所采用的設備也為市場上可以購得的設備。所得的4艮桔顆粒,其使用方法為每日3次,成人一次8-IO克,兒童減半服用,7天為一療程,連續服用治療三個療程。服用注意事項(l)服用期間忌煙、酒、辛辣、生冷食品。(2)糖尿病患者禁用。(3)年老體弱、脾胃虛寒、便溏者慎用。由于采用了上述的藥物配比和制備、使用方法,最大程度上發揮了傳統中藥的藥效,該藥為復方純中藥制劑,具有清熱解毒、利咽清音等功效,對急慢性咽炎有較好的療效,且副作用小,對患者身體的影響較小,適合廣泛的推廣和使用,經過對患者^^藥后的跟蹤觀察,用藥后咽炎癥狀明顯減輕,炎癥消失,有效率為96%。可見其療效較之現有的各種治療咽炎了藥物有了明顯的提高,同時由于采用了顆粒劑型,方便了患者的服用和攜帶,成本較低適合于大量的推廣和使用。具體實施方式實施例1一種治療咽炎的藥物銀桔顆粒,所述藥物的主要成分配比按重量份計配比為金銀花20份、麥冬20份、北豆根9份、玄參15份、青果20份、桔梗IO份、胖大海10份、甘草10份,蔗糖粉12份,糊精3份。力口工時,其力口工方法如下(1).將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為80°C,浸泡的時間為1小時,用水量為胖大海質量的20倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金銀花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照上述配比混合后,加上述藥材總重量8倍量水浸泡0.5h后,開始煎煮,首次煎煮中煎煮時間為2h;過濾,得濾液;藥渣加上述藥材總重量6倍量的水,進^f亍第二次煎煮,煎煮時間為優選1.5小時,過濾,得濾液。兩次濾液合并。(3)將步驟1中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏相對密度為1.36,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用1號篩制成顆粒,干燥,整粒,即可制得銀桔顆粒。實施例2一種治療咽炎的藥物銀桔顆粒,所述藥物的主要成分配比按重量份計金銀花18份、麥冬18份、北豆根3份、玄參13份、青果18份、桔梗8份、胖大海8份、甘草8份,蔗糖粉12份、糊精1份。該藥物的制備方法為(1).將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為75°C,浸泡的時間為1小時,用水量為胖大海質量的18倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金銀花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照上述配比混合后,加入上述藥材總重量7倍量的水浸泡0.5h后開始煎煮;首次煎煮時間為1.5;過濾,得濾液;藥渣加上述藥材總重量5倍量水,進行第二次煎煮,煎煮時間為lh,過濾,得濾液;兩次濾液合并;(3)將步驟1中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏的相對密度為1.35,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用l號篩制成顆粒,干燥,整粒即可制得銀桔顆粒。實施例3一種治療咽炎的藥物銀桔顆粒,所述藥物的主要成分配比按重量份計金銀花22份、麥冬22份、北豆根10份、玄參16份、青果22份、桔梗12份、胖大海12份、甘草12份,蔗糖粉15份、糊精3份該藥物的制備方法為(1).將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為85°C,浸泡的時間為1.5小時,用水量為胖大海質量的22倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金銀花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照上述配比混合后,加入上述藥材總重量9倍量的水浸泡0.4h后開始煎煮;首次煎煮時間為2h;過濾,得濾液;藥渣加上述藥材總重量6倍量水,進行第二次煎煮,煎煮時間為L5h,過濾,得濾液;兩次濾液合并;(3)將步驟1中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏的相對密度為1.38,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用l號篩制成顆粒,干燥,整粒即可制得銀桔顆粒。實施例4一種治療咽炎的藥物銀桔顆粒,所述藥物的主要成分配比按重量份計金銀花n份、麥冬19份、北豆根6份、玄參14份、青果21份、桔梗9份、胖大海9份、甘草9份,蔗糖粉13份、糊粉2份該藥物的制備方法為(1).將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為82-83°C,浸泡的時間為1.2小時,用水量為胖大海質量的19倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金銀花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照上述配比混合后,加入上述藥材總重量9倍量的水浸泡0.5h后開始煎煮;首次煎煮時間為1.8h;過濾,得濾液;藥渣加上迷藥材總重量5.5倍量水,進行第二次煎煮,煎煮時間為1.2h,過濾,得濾液;兩次濾液合并;(3)將步驟l中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏的相對密度為1.37,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用l號篩制成顆粒,干燥,整粒即可制得銀桔顆粒。比爭文例門診確診為急慢性咽炎的病患者152例,男性63例,女性89例,年齡特征在16—60歲。隨才幾分兩組。其中治療組102例,對照組50例。治療組口服實施例1所制得的銀桔顆粒,每次10g,每日3次;對照組含服清咽滴丸,一次5丸,一日3次,每組均七天為一療程。對比標準用藥3天后,咽干、咽痛、咳嗽、咽部異物感明顯減輕,炎癥消失,病情好轉為有效。5天以上癥狀無緩解與改善為無效。對比實驗結果見下表臨床療效觀察表<table>complextableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從結果看治療組優于對照組。可見本發明所提供的治療咽炎的銀桔顆粒較現有的治療藥物療效有了較大的提高。權利要求1.一種治療咽炎的藥物,其特征在于其主要成分配比按重量份計金銀花18-22份、麥冬18-22份、北豆根3-10份、玄參13-16份、青果18-22份、桔梗8-12份、胖大海8-12份、甘草8-12份,蔗糖粉12-15份、糊精1-3份。2.根據權利要求1所述的藥物,其特征是所述藥物的主要成分配比為金銀花20份、麥冬20份、北豆根9份、玄參15份、青果20份、桔梗10份、胖大海10份、甘草10份,蔗糖粉12份,糊精3份。3.—種如權利要求1所述的治療咽炎的藥物的制備方法,其特征在于其方法為(1)將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為75-85°C,浸泡的時間為1-1.5小時,用水量為胖大海質量的18-22倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金4艮花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照配比混合后,加入上述藥材總重量7-8倍量的水,浸泡0.5h后開始煎煮,煎煮時間為1.5-2h;過濾,得濾液;藥渣中加入上述藥材總重量4-6倍量水,進行第二次煎煮,煎煮時間為l-1.5h,過濾,得濾液,兩次濾液合并;(3)將步驟1中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏的相對密度1.35~1.39,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用l號篩制成顆粒,干燥,整粒即可制得^L桔顆粒。4.根據權利要求3所述的治療咽炎的藥物的制備方法,其特征在于該藥物的制備方法為(1).將上述配比的胖大海溫浸,浸泡的溫度為80℃,浸泡的時間為1小時,用水量為胖大海質量的20倍,浸泡結束后濾過,濾液備用;(2)將金銀花、麥冬、北豆根、玄參、青果、桔梗、甘草按照配比混合后,加入上述藥材總重量8倍量的水浸泡0.5h后開始煎煮,煎煮時間為2h;過濾,得濾液。藥渣加上述藥材總重量6倍量的水,進行第二次煎煮,煎煮時間為1.5小時,過濾,得濾液;兩次濾液合并;(3)將步驟1中的胖大海濾液與步驟2中的濾液混合均勻,所得濾液濃縮成稠膏,所得稠膏的相對密度1.35~1.39,在稠膏中按照配比加入蔗糖粉、糊精,混勻后用l號篩制成顆粒,干燥,整粒即可制得銀桔顆粒。5.—種如權利要求1所述配比的治療咽炎的藥物的使用方法,其特征在于其使用方法為每曰3次,成人一次8-10克,兒童減半服用,7天為一療程,連續服用治療三個療程。全文摘要本發明涉及一種中藥制劑,具體涉及一種治療急慢性咽炎的藥物及其制備和使用方法,該藥物以金銀花、麥冬、桔梗等作為主藥,最終制成顆粒狀的銀桔顆粒。該藥物具有清熱解毒、利咽清音等功效,對急慢性咽炎有顯著的療效,適合廣泛的推廣和使用。文檔編號A61P11/00GK101342312SQ20081013896公開日2009年1月14日申請日期2008年8月15日優先權日2008年8月15日發明者叢儉勤,呂紅葉,張慶虎,戰爭堯,方向梅,石偉寧,凌翟申請人:方向梅;戰爭堯;張慶虎