專利名稱：一種治療前列腺炎及其它男性生殖系統疾病的配方的制作方法
技術領域：
前列腺炎是成年男性的常見病， 一般統計約占泌尿科門診疾病的25呢 309L它可全無癥狀，也可以癥 狀明顯，遷延不愈，甚至可以引起持續或反復發作的泌尿生殖系感染。急性前列腺炎多數起病急驟，有尿 頻、尿急、尿痛等癥狀，慢性前腺炎就不這么簡單了，它的癥狀很多，主要有疼痛或不適，時有尿路剌激 癥狀，嚴重的前列腺炎患者，還有精神不振、倦怠乏力、頭暈耳鳴等癥狀。
現時針對前列腺炎及其它男性生殖系統疾病的治療，常用的非甾體(即非類固醇類)抗炎藥(NSAID)都 有不同程度的副作用。NSAID最常見的不良反應有胃腸道損傷、肝腎功能損害、對血液系統的影響，中樞 神經系統癥狀及變態反應等。胃腸道反應是NSAID最常見的不良反應，主要表現為消化不良，惡心，嘔吐， 納差，胃腸粘膜損傷，胃和十二指腸潰瘍，上消化道出血和胃穿孔。腎損害方面，多數NSAID抑制前列腺 素(PG)合成，引起腎血管收縮，腎灌注不能得以維持，腎髓質缺血造成腎損害。腎損害表現為急性腎衰、 潴留和稀釋性低鈉血癥、鉀血癥、急性間質性腎炎以及腎髓質的微小病變。NSAID所致肝功能障礙輕者為 丙氨酸轉氨酶升高，重者為肝細胞變性壞死。但肝損害發生率較低，不可逆的肝損害罕見，老齡、腎功能 損害、長期大劑量應用者可增加肝損害。市場上常用的NSAID很多都有對中樞神經系統反應，如頭暈、頭 痛、嗜睡、精神錯亂等不良作用。因此，本發明在針對有效治療前列腺炎和其它男性生殖系統疾病的同時， 乂不會對人體產生副作用，為患者提供一種安全有效的促進健康的產品。
背景技術：
本發明為含有山竹子(mangosteen: Garcinia Mangostana)提取物，其主要有效成份為alpha倒捻子 素(alpha-腿ngostin),其含量范H為服用劑量的2% - 99. 8%作為主要有效成份，配合適當的填充劑，制 成具有消炎鎮痛的新產品。
倒捻子素可以是從天然的山竹子外殼或果肉中提取，亦可以是通過化學合成的方法生產出來。
與現有的甾體激素類和非甾體抗炎藥相比，a-倒捻子素的副作用小(或無毒性)，對腸胃亦無刺激。 a-倒捻子素是從植物中提取，而該等植物在國外的傳統醫藥中早被廣泛用于治療腹瀉和瘧疾、抗潰瘍以 及抗白血病和敗血病等。從植物提取的酮類化合物具有廣泛的生理活性，具有解肝毒、保肝、抗炎、抗驚 厥、抑制單胺氧化酶等作用。盡管有這么多種的藥用途徑，但在我國的古醫書中卻沒有詳細記載。a-倒 捻子素和y-倒捻子素具有的應用范圍包括可作為口服消炎藥，對前列腺炎等癥都有實效。毒理研究實 驗證明在急性毒性實驗中，我們將用藥量提高至最濃水平(人服用量的400倍)仍未測出致死劑量(LD50)， 證明極為安全；此外，在研究文獻中至今仍未見a-倒捻子素與其它藥物相克的有關報導。
由于山竹子含有較多的a-倒捻子素，其次是Y-倒捻子素，6-倒捻子素則只有少量，后者藥效平平。我們所做的研究便集中在a -倒捻子素和Y -倒捻子素。通過患有不同病癥的多名志愿患者的親身試驗，證 明a-倒捻子素和y-倒捻子素具有良好的消炎鎮痛功效，而且細胞滲透性強，能滲透至身體不同組織，消 除發炎，效果迅速而有效，所需的劑量頗低，也沒有發現明顯的毒副作用。

發明內容
本發明涵蓋多種不同比例的配方，治療前列腺炎、輸精管炎、尿道炎等男性生殖炎癥，并且在一定程 度上減輕炎癥部位的痛楚。所使原料可以是從整個山竹子果殼和果肉中，通過水和乙醇提純方法，取得含 有(5-95免)氧雜蒽酮(xanthones)的提純物；此等提純物內含2-75% a -倒捻子素[alpha( a )-腿ngostin] 可直接用作為主要有效成份，配合其它填充劑，制成適當的劑型，用于治療本發明宣稱的多種適應癥 前列腺炎、輸精管炎、睪丸炎、尿道炎等男性生殖炎癥，但并不局限于上述炎癥。利用山竹子提取物可以 進一步將a -倒捻子素提純至98%以上，作為治療上述病患的濃縮劑型，而濃縮的劑型可以減少每次服用山竹子(mangosteen: Garcinia Mangostana)是一種常見的水果類植物，其果殼和果肉具有一些藥效， 在東南亞地區廣泛用于抗潰瘍、治腹瀉和殺菌的傳統藥物。其中分離出的a-、 e-和Y-倒捻子素，及 多種不同的氧雜蒽酮物質(xanthones),是其主要具有生物活性的化合物，具有不同程度的消炎、殺菌、 抗阿米巴痢疾和抗潰瘍的活性。我們的研究發現a-、 P-和Y-倒捻子素，能有效地抑制環氧化酶和神經 鞘磷脂酶、拮抗組胺受體和5-羥色胺受體、而且具有抗氧化、抗菌等藥理作用。我們發明多種不同配方， 通過動物實驗和人群試驗，證明a-、 e-和Y-倒捻子素有良好的細胞滲透性，這一項重大發現令a-、 0-和y-倒捻子素可以成為治療一些現有消炎藥(類固醇藥和非甾體藥)效果不佳的各種炎癥包括前列 腺炎、輸精管炎、睪丸炎、尿道炎等男性生殖炎癥。
具體實施例方式本發明涵蓋多種同比例的配方，作用是治療前列腺炎及其它男性生殖系統疾病。所使用的主要有效成 份為alpha倒捻子素(alpha-mangostin)，其含量范圍為服用劑量的2% - 99. 8%，配合適當的填充劑，制 成具有消炎鎮痛的新產品。主要治療的疾病為前列腺炎、輸精管炎、睪丸炎、尿道炎等。捻子素含量為 3mg-300mg,產品可制成50mg-1000mg的片劑或膠囊或其他劑型而方便服用。
權利要求
1.一種治療前列腺炎及其它男性生殖系統疾病的配方，本發明含有山竹子(mangosteenGarciniaMangostana)提取物，其主要有效成份為alpha倒棯子素(alpha-mangostin)，其含量范圍為服用劑量的2％--99.8％，并作為主要有效成份，配合適當的填充劑，制成具有消炎鎮痛的新產品。
2. 根據權利要求l所述的倒捻子素可以是從天然的山竹子外殼或果肉中提取，亦可以是通過化學合成的 方法生產出來。
3. 根據權利要求1所述的倒捻子素是一種可以治療或舒緩前列炎患者的有關部位的不適，同時改善患者 因前列腺炎導致排尿方面諸多不便的困擾的一種新產品。
4. 根據權利要求1所述中所使用的山竹子提取物，配以合適填充劑，制成片劑或膠囊劑服用。而制成品 的每日口服劑量為50rag-500mg。
5. 根據權利要求1所述的捻子素含量為3mg"30(kg，其余為合適的填充劑。產品可制成50mg-1000mg的 片劑或膠囊或其他劑型，方便服用。
6. 根據權利要求1中的配方可加入合適的填充劑包括食用溶劑、穩定劑、潤滑劑、包裹劑、防腐劑和乳 化劑。
7. 根據權利要求1所述的配方每片或每個膠囊中含倒捻子素10-200rag,用于治療前列腺炎。
8. 根據權利要求l中的配方所含的倒捻子素10-200mg，用于治療其他生殖系統病，例如輸精管炎、睪丸 炎、尿道炎等炎癥和減輕炎癥所帶來的痛楚。
9. 根據權利要求1中的配方所含的倒捻子素可以為5-50mg,用于治療尿道炎。
全文摘要
一種治療前列腺炎及其它男性生殖系統疾病的配方。本發明公開了一種從山竹子(mangosteenGarcinia Mangostana)中提取得到的主要化合物倒棯子素alpha-mangostin作為主要有效成份，配合各種醫藥行業內常用的填充劑，配制成各種合適的劑型包括片劑、膠囊、散劑和栓劑等，可服用或外用于治療和預防前列腺炎、睪丸炎、輸精管炎和尿道炎等男性生殖系統的炎癥。本發明的產品所含有的倒棯子素在3％-99.8％之間，制成的產品可以緩解上述各種炎癥，并能產生一定程度的止痛作用。本發明的產品可以單獨使用，或配合其它天然物質使用。
文檔編號A61P13/02GK101406496SQ20071016393
公開日2009年4月15日 申請日期2007年10月12日 優先權日2007年10月12日
發明者莉 王 申請人:莉 王