專利名稱：一種治療膽道疾病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療膽道疾病的藥物，具體地說是薄荷素油和檸檬烯組成的藥物組合物。
背景技術：
膽囊炎，膽石癥是中老年人的一種常見病，多發病。有人調查統計，60歲以上的人發病率為28％。膽石癥常促發膽囊炎，膽囊炎又可誘發膽石癥，兩者關系密切，常為并發。
膽囊炎多由細菌感染引起。膽石梗阻膽道，膽汁瘀積濃縮，成分改變，刺激膽粘膜，引起炎變。或胰液反流進入膽道，被膽汁激活的胰消化酶侵蝕膽壁，引起急性膽囊炎。各種細菌(大腸桿菌等)感染，病原菌自血流進入膽囊或蛔蟲攜帶腸內細菌鉆入膽道，均可引起膽囊炎。慢性膽囊炎一部分為急性膽囊炎遷延而成，但多數既往并無急性發作史。約70％的病人伴有結石。由于膽石刺激，加上在長期慢性炎癥的基礎上，有過反復多次的急性發作，可使膽囊萎縮或囊壁纖維組織增生肥厚，終致囊腔縮小、功能喪失。若膽囊管為結石、炎性粘連或疤痕完全阻塞，膽汁無法流進膽囊，而膽囊內原有的膽汁，因膽色素逐漸被吸收，粘膜仍不斷分泌無色水樣粘液(白膽汁)，即可形成膽囊積水；當繼發感染，則演變為膽囊積膿。
膽汁郁積，膽道感染，膽固醇代謝失調瘀積是結石的主要因素。膽石常由綜合因素形成。此病與工種和習性也有關系。長期伏案辦公，活動很少的人，常壓迫膽管，使膽汁排泄不暢，在膽囊內滯留，濃縮，沉積成石。
急、慢性膽囊炎，目前皆以切除膽囊療效最好。
(一)非手術療法亦可作為術前準備，包括1.臥床休息、禁食、腹脹者胃管減壓；2.補液，糾正水、電解質與酸堿平衡失調；3.解痙止痛；4.靜脈聯用有效抗生素，如慶大霉素、氨芐青霉素、氯霉素、先鋒霉素等；對80％-85％的早期病例有效。
(二)手術療法1.急性膽囊炎一般主張經12～24小時積極的內科治療，待癥狀緩解再擇期手術。
2.慢性膽囊炎無論有無結石，因膽囊已喪失功能，且為感染病灶，均應擇期手術切除。
膽結石的一般治療(一)溶石治療。
(二)碎石治療。
(三)經內鏡膽道取石。
(四)手術治療。
(五)藥物排石治療。
膽囊炎現主要采用手術治療，對病人會造成痛苦，病人依從性差，膽結石主要采用物理法碎石和手術，碎石需要專門設備，使用不便，手術會對病人會造成痛苦，病人依從性差。

發明內容
本發明的目的就是提供一種治療膽道疾病的藥物組合物，該藥物組合物能治療膽囊炎、膽結石及膽道術后綜合征。
本發明解決其技術問題所采用的技術方案是一種治療膽道疾病的藥物組合物，它由薄荷素油和檸檬烯組成。
本發明藥物所用原料的重量配比可以為薄荷素油1份，檸檬烯0.1-10份。
本發明藥物所用原料的優選配比為薄荷素油1份，檸檬烯0.2-8份。。
本發明藥物所用原料的更優選配比為薄荷素油1份，檸檬烯0.5-5份。。
本發明藥物所用原料的最佳配比為薄荷素油1份，檸檬烯2份。
本發明藥物的劑型可以是它的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑中任何一種現有藥物劑型。
本發明的藥物組合物可采用一般方法將檸檬烯和薄荷素油均勻混合后，按現有制劑工藝制成各種劑型。原料中薄荷素油和檸檬烯均是可直接購買的市售商品。
與現有技術相比，本發明的有益效果是非手術療法，病人服用方便，經藥效學試驗證明其療效顯著。
本發明藥物的療效由以下藥效學試驗證明試驗一對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響選取60只昆明種小鼠，雄性，體重18～22g，按體重隨機分為6組，每組10只。按表1所列劑量，灌胃給藥，對照組灌胃等容積蒸餾水，連續3天，每天1次，末次給藥后60min，各組動物用二甲苯50μl涂于小鼠左耳廓兩面致炎，致炎30min后剪下雙耳，錘取雙耳相同部位耳片，稱重，按下式計算腫脹度和腫脹抑制率。結果見表1。
腫脹度＝致炎側耳片重-非致炎側耳片重

表1對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響(x±SD)

表1顯示，本發明藥物對二甲苯所致小鼠耳腫脹有顯著抑制作用(**P＜0.01)，說明本發明藥物具有顯著的抗炎作用。
試驗二用家兔制造膽結石動物模型，然后分組飼養，最后分別測定以下各組家兔的膽道功能，組別為正常組，本發明藥物高劑量組、中劑量組、小劑量組，膽石通陽性對照組及生理鹽水對照組，同時剖殺檢查結石存在情況。結果表明，本發明藥物與膽石通組、生理鹽水對照組比較，療效更好，統計學處理具有顯著性差異(P＜0.01)。
具體實施例方式
下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。
實施例一取薄荷素油10g，檸檬烯1g，植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊，即制得含有1份薄荷素油和0.1份檸檬烯的軟膠囊劑型的藥物組合物。
實施例三取薄荷素油10g，檸檬烯2g，淀粉100g，混合均勻，采用膠囊制備工藝，即制得含有1份薄荷素油和0.2份檸檬烯的膠囊劑型的藥物組合物。
實施例四取薄荷素油1g，檸檬烯5g，混合均勻，采用滴丸制備工藝，即制得含有1份薄荷素油和5份檸檬烯的滴丸劑型的藥物組合物。
實施例五取薄荷素油10g，檸檬烯10g，蔗糖80g，混合均勻，制粒，過篩，干燥，即制得含有1份薄荷素油和1份檸檬烯的顆粒劑型的藥物組合物；或將制得的顆粒經進一步壓片，干燥，即制得含有1份薄荷素油和1份檸檬烯的片劑劑型的藥物組合物。
實施例八取薄荷素油10g，檸檬烯80g，糊精200g，混合均勻，制顆粒，即制得含有1份薄荷素油和8份檸檬烯的顆粒劑型的藥物組合物。
以上各實施例中采用的原料，薄荷素油和檸檬烯市上現有銷售。
權利要求
1.一種治療膽道疾病的藥物組合物，它由薄荷素油和檸檬烯兩種原料組成。
2.根據權利要求1所述的治療膽道疾病的藥物組合物，其特征在于所述的兩種原料的重量配比為薄荷素油1份，檸檬烯0.1-10份。
3.根據權利要求2所述的治療膽道疾病的藥物組合物，其特征在于所述的兩種原料的重量配比為薄荷素油1份，檸檬烯0.2-8份。
4.根據權利要求3所述的治療膽道疾病的藥物組合物，其特征在于所述的兩種原料的重量配比為薄荷素油1份，檸檬烯0.5-5份。
5.根據權利要求4所述的治療膽道疾病的藥物組合物，其特征在于所述的兩種原料的重量配比為薄荷素油1份，檸檬烯1份。
6.根據權利要求1或2或3或4或5所述的治療膽道疾病的藥物組合物，其特征在于它的劑型可以是滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑中任何一種現有藥物劑型。
全文摘要
本發明公開了一種治療膽道疾病的藥物，它由薄荷素油和檸檬烯兩種原料組成。該藥物組合物能治療膽囊炎、膽結石及膽道術后綜合征。
文檔編號A61P1/16GK1876021SQ20051002104
公開日2006年12月13日 申請日期2005年6月7日 優先權日2005年6月7日
發明者羅克柱, 唐燦, 陳謹 申請人:成都和康藥業有限責任公司