專利名稱：間歇地反復進行注液、除水操作的血液透析裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及血液透析(過濾)裝置，本發明特別是涉及下述的血液凈化裝置，其中，在血液透析操作中定期而間歇地進行過濾和逆過濾，由此，有效地從患者體內除去廢物、水分。
背景技術：
為了治療腎機能不全患者，人們提出了對從患者的體內取出的血液進行凈化處理，再次將其返回到體內的各種血液凈化法。為了進行血液凈化，采用在外殼的內部，容納中空纖維狀的纖維素膜、聚丙烯腈膜、聚砜膜等的半透膜(在下面也稱為“透析膜”)的血液透析器(dialyzer)，但是，根據患者的病態、狀況，所采用的凈化法的實施方式是不同的。
比如，在血液透析法(HD)的場合，通過血液透析器的透析膜，使血液與透析液接觸，通過擴散產生的物質的移動，除去累積于患者的血液中的尿素、尿酸等，另外在血液過濾法(HF)的場合，可通過借助開口于透析膜中的膜孔的過濾，除去血液中的水分、廢物·毒素。
在上述治療法中，HD(血液透析)對于小分子的廢物·溶質的除去特性優良，但是，具有中分子、大分子的除去性能不足的缺點。另一方面，HF(血液過濾)對于中(大)分子的廢物的除去性能優良，但是，具有小分子的除去性能低，血中蛋白質的泄漏的缺點。此外，HD和HF中的任意者大大受到血液透析器中的中空絲膜的特性的影響。
作為兼有上述HD和HF這兩者的優點，即，兩者的優良的除去特性的治療法，人們提出有血液透析過濾(HemodiafiltrationHDF)法，期待進行有效的溶質除去，但是，在過去的瓶型HDF系統中，只能進行5～10L左右的液體置換，而且效果不顯著。由此，根據在線HDF、Push & Pull HDF的大量液體置換HDF受到人們注意，可較容易地形成系統的前者的在線HDF正在普及。
作為已有技術文獻，公開有下面給出的JP特開平6-134031號文獻和JP特開平7-313589號文獻等。
但是，為了實施HDF(包括在線HDF、Push & Pull HDF)，必須要求采用補液(置換液)的注入用的專用血液回路，另外，在瓶型HDF中，必須準備專用補液。
相對該情況，本發明提供一種血液透析裝置，該血液透析裝置不必進行專用的血液回路、專用補液等的準備，可容易從HD治療中轉移到HDF，或從HDF治療中轉移到HD。

發明內容
本發明通過下述的方案，解決上述的課題。
即，本發明的方案涉及一種血液透析裝置1，其中，在血液透析(過濾)中，采用容納中空絲膜的血液透析器8，借助通過該血液透析器8的送液泵P6和送液泵P3中的任何者，或根據這兩者的泵的聯動控制的強制的逆過濾，使透析液從透析液供給回路12側流入第2血液回路11側，另外，同樣地借助通過上述血液透析器8的過濾，使第1血液回路10的內部的液體流出到透析液排出回路13側，其特征在于間歇并且至少多次地反復進行下述的操作，該操作指從根據上述逆過濾的透析液供給回路12側，向第2血液回路側的液體的流入操作(在下面也稱為“逆過濾操作”)，與從根據上述過濾的第1血液回路10側，向透析液排出回路13側的液體的流出操作(在下面也稱為“過濾操作”)。
在本申請的說明書中，為了方便，將間歇性地按照多次反復進行逆過濾操作和過濾操作的處理簡稱為“潮式(Tidal)HDF”(潮式模仿潮的漲落，反復進行液體的流入、流出的狀態)。
本發明的血液透析(過濾)裝置為上述的結構，以逆過濾流入體內的液體通過過濾而抽出到體外之前，即，在通過透析器8，將血液循環系統和透析液供排液系統連接，由此，通過壓力差，將血液循環系統的水分移向透析液供給排液系統之前，由于產生時間滯后，故在滲透于患者的細胞內部或基質中之后，溶質被除去(交換)。其結果是，溶質的除去效率，或中·大分子的除去效果顯著地提高。
通過采用本發明的血液透析(過濾)裝置，過濾效果可提高，可除去中·大分子量物質。另外，通過提高過濾效果，可改善依賴于血液透析器的中空絲的膜特性的效率。
另外，由于通過逆過濾，流入血液回路中的置換液滲透于患者的細胞內部或基質中，于是在進行物質交換后除去水分，故與(按照體液水平進行補液、除水)目前的HDF、HF相比較，血液的凈化效率在各階段提高。


圖1為表示本發明的血液透析裝置的1個實施例的結構和控制的基本方案的方框圖；圖2為表示本發明的一個實例的血液透析裝置的處理操作的流程的基本方案的流程圖；
圖3為表示本發明的血液透析裝置的除水-注入模式的一個實例的示意圖；圖4為表示本發明的一個實例的血液透析裝置的基本整體結構的示意圖。
具體實施例方式
下面根據附圖所示的實施例，對本發明進行具體描述。
圖1為表示本發明的血液透析裝置的1個實施例的結構和控制的基本方案的方框圖。在圖中，標號1表示血液透析裝置，該血液透析裝置1由控制裝置3、血液輸入裝置4、顯示裝置5和監視器6等構成，該控制裝置3對透析實際運轉裝置2和該透析裝置1的動作、處理進行控制；該血液輸入裝置4輸入命令·條件、操作；該顯示裝置5顯示輸入狀態、控制機構；該監視器6顯示控制裝置的動作狀態。
另外，上述輸入裝置4、運轉裝置的監視器6也可通過傳遞系統7與控制裝置3連接，在通過監視器6確認透析實際運轉裝置2的動作狀態的同時，通過輸入裝置4，改變設定條件，通過傳遞系統7和控制裝置3，改變透析實際運轉裝置2的操作。在圖1中，通過傳遞系統7，輸入裝置4和監視器6這兩者與控制裝置3連接，但是，上述輸入裝置4、監視器6、控制裝置3的全部也可與傳遞系統7連接。
透析實際運轉裝置2的具體結構根據圖4而在后面描述，但是，其具有比如，除水泵、血液泵、透析液的供給或排出裝置和透析液回路和血液回路等的液體流路以及實現它們的開閉的流路開閉裝置、實現過濾、逆過濾的血液透析器等的實際上進行血液透析處理時，進行動作的裝置。
在輸入處理條件、命令的輸入裝置4中，包括設定或調整來自患者的總過濾量、治療時間、流入患者體內的逆過濾液量用的裝置；或在除水和注水(依賴逆過濾)為1個周期時，按照什么樣的方式設定或調整每個周期所需要的時間的裝置等。最好，這些可通過1塊板進行各條件的輸入、改變，但是并不限于此。
另外，在顯示裝置5中，在透析實際運轉裝置2動作之前，操作者可確認(把握)上述輸入裝置4的命令、條件、它們的輸入狀態、控制機構，該顯示裝置5也可由與輸入裝置4成一體的板構成。另外，像前述那樣，監視透析實際運轉裝置2的動作狀態的監視器6可與透析實際運轉裝置2連接，顯示透析實際運轉裝置2的動作狀態，并且在未按預先設定的條件動作的場合，通過傳遞系統7和控制裝置3，精細地對透析實際運轉裝置2進行調整。
圖2為表示通過本發明的血液透析裝置，進行血液透析處理的流程、即(a)條件設定(輸入)→(b)輸入確認→(c)血液透析條件的顯示→(d)確認·確定→(e)實施(血液透析處理)→(f)(透析裝置的動作狀態的監視)→(g)調整·變更→(h)向透析裝置的反饋控制的各步驟的流程圖。
首先，在輸入裝置4中，設定而輸入體液除去量和治療時間、置換液注入量(也稱為“流入患者體內的逆過濾液的量”、“置換液總量”)的總量。另外，在血液透析的時間內，根據血液透析器的逆過濾的置換液注入和根據過濾的除水的組合作為1個周期，還對總計按照多少周期反復的情況進行設定。由于治療時間/周期為1個周期所需的時間，故也可設定該時間。比如，可在1分鐘～60分鐘的范圍內調整1個周期的時間。
在這里，如果按照在1個周期中，根據逆過濾的置換液注入的時間、根據過濾的除水時間的關系在平時為“置換液注入時間”＜“除水時間”的方式，設定向血液透析裝置的輸入限制，則可在身體許可的情況下，有效地進行溶質除去或血液凈化。另外，如果在置換液注入量和除水量的關系方面，以滿足|置換液注入量|+|患者的除水量|＝|總過濾量|的方式，對血液透析裝置的輸入進行限制，則通過設定置換液注入量和體液除去量， 自動地計算除水泵所排出的液體的量，對除水泵進行控制，由此，是方便的。
就血液透析裝置的輸入操作來說，像圖2所示的那樣，如果未輸入體液除去量和置換液(注入)總量，則不進行下一步驟，但是，在治療時間和循環次數的設定中，即使在沒有輸入的情況下，由于預先設定好默認值(初始值)，故在該初始值的條件下，對操作進行控制。顯示確認是否輸入分別應設定的值的畫面，因此，確認是否良好，然后，顯示圖3所示的那樣的各周期的置換液注入量和體液除去量、除水泵的排液量的模式。
在這里，如果A表示初次的總過濾量，A’表示初次的置換液注入量，A”表示初次的體液除去量，另外，B表示第2次的總過濾量，B’表示第2次的置換液注入量，B”表示第2次的體液除去量，則在保持A＝A’+A”，B＝B’+B”的關系的狀態，各周期的總過濾量、除水時間、置換液注入量、置換液注入時間可設定、改變。
實際上進行的除水-注入模式的改變按照下述這樣的順序進行。通過確定(輸入)體液除去量、除水時間、置換液總量、以及周期次數， 自動地計算每個周期的時間、每個周期所需要的除水時間，其結果是，在畫面上設定“置換液注入時間/周期”＝“1個周期的時間”-“除水時間/周期”-“空白時間”。
在該畫面中，在維持已描述的(置換液注入量、體液除去量、除水泵排液量是一定的)關系的狀態，調整“置換液注入時間/周期”，由此，確定“除水泵的排液時間/循環”、除水泵的排液量、置換液注入速度。反之，也可通過調整而設定“除水泵的排液時間/循環”，聯動地改變“置換液注入時間/循環”等。
可改變每個周期的時間設定，并且還改變“置換液注入量/周期”，由此，可針對每個周期改變置換液注入量。另外，也可改變周期整體的時間。根據上述那樣的變更產生的置換液量、時間的變更被反映在時間上在后的周期。此外，通過改變每個周期的模式，剩下的周期模式也改變為與其相同的模式，但是，也可針對每個周期設定模式。
另外，也可對應于測定血細胞比容值的血細胞比容監視器、過度過濾的體液除去模式，在各周期中，改變體液除去量。
但是，對于本發明的潮式HDF療法，由于與普通的Push & PullHDF相比較，每次的置換液注入量較多，故具有對患者的血液循環動態造成影響的可能性。由此，最好，進行自動血壓計、血細胞比容監視器等的監視，或進行與這些監視的聯動控制。作為其它的安全機構，也可根據血液回路內壓、透析液壓、氣泡檢測器等的異常檢測，停止除水操作、置換液注入操作。
在本發明的潮式HDF中，由于通過置換液的注入時刻，產生血液回路內部的壓力變化，故最好，單獨設定靜脈壓力和透析液壓力的警報基準值。
下面，用圖4表示本發明的血液透析裝置的整體結構圖。
該血液透析裝置1包括血液透析器8，該血液透析器8通過半透膜使血液與透析液接觸，進行血液的凈化；第1血液回路10，該第1血液回路10具有將從人體9抽出的血液導入透析器8的血液泵P1；第2血液回路11，該第2血液回路11具有將通過透析器8流出的血液導向人體9的機構；透析液供給回路12，該透析液供給回路12具有將透析液導向透析器8的透析液供給泵5；透析液排出回路13，該透析液排出回路13具有將從透析器8流出的透析液排出的透析液排出泵P4。為了提高透析液的凈化性，最好，在血液透析器8的上游側的透析液供給回路12中設置內毒素(エンドトキシン)除去過濾器16。
在血液透析裝置1中，在上述透析液供給回路12的透析液供給泵P5的設置部和透析液排出回路13的透析液排出泵P4的設置部中的任意一者或兩者上，設置旁路回路14、15，該旁路回路14、15具有不同于該泵的送液泵P3、P6，設置于該(或它們的)旁路回路14、15上的送液泵P3、P6和上述血液泵P1均為可正反轉的泵。
在這里，如果沿與透析液排出泵P4相同的方向旋轉送液泵P3，則進行根據過濾的除水，反之，如果沿與透析液排出泵P4相反的方向旋轉送液泵P3，則進行根據逆過濾的置換液注入。或者，如果沿與透析液供給泵P5相同的方向旋轉送液泵P6，則進行根據逆過濾的置換液注入，反之，如果沿與透析液供給泵P5相反的方向旋轉送液泵P6，則進行根據過濾的除水。
實現血液泵P1與(設置于旁路回路中的)上述送液泵P3、P6中的任意者或兩者的泵、或在圖中未示出的開閉透析液回路、血液回路的流路開閉機構等的透析實際運轉裝置2，通過傳遞系統7與控制裝置3連接(圖1)。控制裝置3按照進行通過血液透析器8的強制的逆過濾的方式使送液泵P3、P6中的任意者動作。
通過該逆過濾操作，透析液流入血液回路側，經過規定時間，然后，此次按照由送液泵P3或P6，進行通過血液透析器8的過濾的方式動作。通過該過濾操作，在透析液側除去血液回路內的液體。此時，送液泵P3或P6按照排出將在先流入的逆過濾液(置換液)量與體液除去量相加而得到的液體量的方式設定排液量。
下面對本發明的實施方式進行描述。
像上述那樣，本發明可通過在借助顯示裝置5，確認設定條件的同時，通過輸入裝置4輸入設定值的方式開始動作。在采用容納有中空絲的血液透析器8，將透析液供給泵P5和透析液排出泵P4的送液量按照相同值調整的透析液供排系統中，可通過沿與透析液排出泵P4相同的送液方向驅動送液泵P3，由此通過血液透析器8進行過濾(除水)。另外，可通過沿與過濾(除水)相反的方向驅動送液泵P3，進行通過透析器8的逆過濾。
或者，如果沿與透析液供給泵P5相同的方向旋轉送液泵P6，則進行根據逆過濾的置換液注入，反之，如果沿與透析液供給泵P5相反的方向旋轉送液泵P6，則進行根據過濾的除水。或者，可通過聯動地控制送液泵P3和P6，進行相同的操作。
在根據上述逆過濾的從透析液側到血液回路側的液體的流入操作(在下面也稱為“逆過濾操作”)中，按照預先設定的流入速度和流入量進行，按照根據上述過濾的從血液回路側到透析液回路側的液體的流出操作(在下面也稱為“過濾操作”)中，按照預先設定的流出速度和流出量進行。本發明為間歇而交互地反復進行這樣的流入操作和流出操作的血液透析裝置。
本發明的血液透析裝置可一邊保持該特征，一邊獲得在下面給出的那樣的各種實施方式。
即，本發明構成像前述那樣，為過濾操作和逆過濾操作交替反復進行的上述血液透析裝置，由此，可有效地除去溶質。
本發明的血液透析裝置可在上述逆過濾操作和上述過濾操作之間，設置過濾操作與逆過濾操作均不進行的空白時間。該空白時間在通過顯示裝置5確認的同時，在輸入裝置4中事先輸入設定值。由此，進行了逆過濾的液體達到容易浸透于間質組織或細胞水平。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，各操作的液體的移動量(過濾液量或逆過濾液量)通過與各操作的液體移動速度(過濾速度或逆過濾速度)與各操作所需要的時間的乘積來進行計算。在實施本發明時，由于將置換液量作為基準而計算血液透析過濾治療的程度，故必須事先計算過濾液量或逆過濾量的移動量。由此，容易進行設定或控制。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，在將上述過濾操作和其以后進行的逆過濾操作的組合作為1個單元(周期)時，進行各周期的逆過濾操作的時間按照小于進行相同周期內的過濾操作的時間的方式進行限制。根據血液透析(過濾)的治療時間中的周期次數，計算每次的周期時間。在1次的周期時間，根據預先設定的過濾時間(除水時間)、空白時間、逆過濾時間(注入時間)的比例，計算各步驟的時間。由此，針對人體，可按照沒有強制的方式進行除水，另外有效地進行溶質除去。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，可任意地設定在將血液透析操作期間中所需要的整體的時間作為治療時間時于治療時間內進行的上述周期的次數。上述周期的次數根據患者的狀態、狀況而設定的情況，因必要治療日的體液除去量等每次不同，在該設定通過本裝置的顯示裝置5確認的同時，通過輸入裝置4輸入輸入值。由此，可進行與患者的狀態、此時的狀況相對應的血液凈化處理。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，在將通過血液透析處理除去的患者的體液量定義為體液除去量，將通過上述逆過濾操作而流入的液體的總量定義為置換液總量，將至少由上述過濾操作和緊接該操作的上述逆過濾操作構成的上述周期的次數定義為周期次數時，通過設定上述治療時間、體液除去量、置換液總量、周期次數的各項目，對潮式HDF處理進行操作或控制。上述各項目的設定值在通過顯示裝置5確認的同時，輸入到輸入裝置4中。
由此，可精細地設定適合于患者的處置，或醫生認為最優的處置。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，通過將上述體液除去量、置換液總量輸入到輸入裝置4中，對潮式HDF進行操作或控制。由于上述為根據各患者而不同的重要的項目，故其輸入操作是必需的。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，在沒有上述治療時間，或上述周期次數的輸入的場合，按照預先設定于輸入裝置4中的初始值操作或控制。由于上述項目根據患者，幾乎不對處置造成影響，故也可僅僅在必要的場合進行輸入。由此，輸入操作可省略，操作人員的負擔減少。
可通過送液泵P6和送液泵P3的聯動控制，進行上述過濾操作和體液除去處理。即，通過送液泵P6的逆旋轉或送液泵P3的正旋轉產生過濾操作，通過送液泵P6的正旋轉或送液泵P3的逆旋轉產生逆過濾操作。在此場合，體液除去量按照形成根據逆過濾的注入量(負值)和根據過濾的排液量之和的方式被限制。
可通過根據送液泵P6的逆旋轉的除水，實現上述過濾操作，通過根據送液泵P6的正旋轉的注入，實現逆過濾操作。在這里，如果除水量和注入量相等，則送液泵P3的排液量按照為體液除去量的方式被限制。
可通過送液泵P6的逆旋轉實現上述過濾操作，可通過送液泵P6的正旋轉而產生的注入實現逆過濾操作。在這里，如果每1周期的送液泵P6的逆轉數＞正轉數，通過送液泵P6的逆旋轉過濾的液量為總過濾量(正值)，則體液除去量按照為總過濾量和注入量(負值)的和來進行限制。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，在通過設置于透析液回路上的送液泵P3，進行上述過濾操作和逆過濾操作的場合，如果送液泵P3從透析液排出回路13排到回路之外的液體量為泵排液量，則該泵排液量按照為通過上述過濾操作，從第1血液側回路流出透析液排出側回路13的過濾液量(除水量)，與通過上述逆過濾操作從透析液供給側回路12流入第2血液回路側的逆過濾液量(置換液注入量)的和的方式限制。由此，可在確保平時設定的體液除去量的狀態進行血液透析過濾。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，上述各周期的送液泵P3的排液量按照為各周期的上述過濾液量和上述逆過濾液量的和的方式限制。在此場合，通過計算送液泵P3的旋轉量，對各周期的過濾液量和逆過濾液量(負值)進行加法運算，對其進行監視。由此，可在各周期中，在確保已設定的患者除水量的狀態，進行血液透析過濾，控制伴隨時間的推移而產生的除水。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，通過上述各周期的過度過濾操作，在所除去的水量為每個周期的體液除去量時，每個周期的體液除去量為上述體液除去量除以上述周期次數而得到的平均值。由于該操作為下述的階段，其中，在圖2中，均勻地分配符號(c)的Push和Pull的時間、量，故體液除去量也為除以周期次數的平均值。由此，輸入操作可簡化。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，通過上述各周期的過濾操作，在所除去的水量為每個周期的除水量時，每個周期的除水量通過在各周期分配的逆過濾速度和逆過濾時間的乘積來計算。在改變每個周期的置換液量(逆過濾速度×注入時間)的場合，除水量也自動地按照等于置換液量的方式改變。在改變治療條件的場合，體液除去模式也自動地改變。通過按照已改變的體液除去模式的各周期的機關的比例，再次分配各周期的體液除去量，輸入操作容易。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，在將上述各周期的過濾操作所需要的時間定義為每個周期的除水時間，將通過相同的過濾操作，除水泵排出的液量定義為每個周期的泵排液量，將上述各周期的逆過濾操作所需要的時間定義為每個周期的置換液注入時間，將通過相同逆過濾操作而流入的液量定義為每個周期的置換液(注入)量時，通過調整每個周期的置換液注入時間，自動地設定每個周期的除水時間、每個周期的除水量，每個周期的泵排液量。
在逆過濾操作中，具有逆過濾時間和逆過濾量的2個參數，如果改變其中一個(時間)，則改變之前計算的速度(量/時間)不變，另一個參數(量)變化，與此，通過自動計算改變隨時值。像這樣，采用2個參數與根據該參數的計算結果的關系，進行自動計算，由此，進行自動設定。將已設定的參數存儲于裝置的內部的存儲器中。在此場合，通過設定不變的參數，可改變自動設定的模式。
由此，可對應于各患者及此時的狀況，獲得精細的應對處理。另外，可減輕操作人員的輸入操作。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，通過調整上述每個周期的除水時間，每個周期的置換液注入時間、每個周期的置換液注入量、每個周期的泵排液量按照上述方式自動地設定。由此，可對應于各患者和此時的狀況，獲得精細的應對處理。另外，可減輕操作人員的輸入操作。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，通過像前述那樣，調整上述每個周期的置換液注入量，或每個周期的除水量，可改變各各周期的置換液量，或各周期的除水量。由此，可對應于各患者和此時的狀況，獲得精細的應對處理。另外，可減輕操作人員的輸入操作。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，可在上述各周期中，任意地改變每個周期所需要的時間。可對應于各患者和此時的狀況，獲得精細的應對處理。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，如果將上述每個周期的除水時間和除水量的設定狀態、相同周期的置換液注入時間和置換液量的設定狀態制成每個周期的除水-注入模式，則在設定或改變每個周期的除水-注入模式的場合，將已設定的周期之后的各周期的除水-注入模式設定為或變為相同的模式。由此，可減輕操作人員的輸入操作。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，可通過除水條件、來自血細胞比容值測定機構的血液的狀態顯示，改變各周期的除水-注入模式，該除水條件通過血細胞比容值測定機構(利用按照構成血液的成分中，紅血球、血小板、血漿等分別具有特有的吸光特性的現像的光學式傳感器進行的的定量法)設定。由此，可對應于各患者和此時的狀況，獲得精細的對應處理。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，可按照根據過度過濾的體外除去程序設定的體液除去條件，改變各周期的總過濾-注入模式。即，實現通過從時間上將本次的血液透析(過濾)治療的體液除去量分割，設定各階段(每個經歷時間)的總過濾速度的方法，伴隨時間的推移，自動改變總過濾速度的功能(程序)，在通過顯示裝置5確認的同時，通過輸入裝置4設定，將其存儲于內部存儲器中。由此，可對應于各患者的狀態，獲得精細的對應處理。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，上述過濾操作或上述逆過濾操作中的任意者，或兩個操作均按照多次連續地進行，按照至少2次以上反復進行由多次或單次的過濾操作、與多次或單次的逆過濾操作形成的周期。由此，通過設定對應于各患者的狀態的更適合的條件，可進行有效的，精細的對應處理。
本發明構成下述的血液透析裝置，其中，上述各操作的液體的移動量(過濾液量或逆過濾液量)按照各操作的液體移動速度(過濾速度或逆過濾速度)與各操作所需要的時間的乘積而進行計算。由此，本發明可容易地進行輸入·設定、控制。
產業上的應用可能性像上述那樣，本發明的裝置適合于通過定期而間歇地進行過濾和逆過濾，有效地進行來自患者體內的廢物和水分的除去，對血液進行凈化的透析裝置。
權利要求
1.一種血液透析裝置，在血液透析裝置(1)的血液透析(過濾)中，采用容納中空絲膜的血液透析器(8)，根據通過該血液透析器(8)的強制的逆過濾(也稱為“注入”)，使透析液從透析液供給回路(12)側流入第2血液回路(11)側，另外，根據通過上述血液透析器(8)的過濾(也稱為“除水”)，使第1血液回路(10)的內部的液體流出到透析液排出回路(13)側，其特征在于間歇并且至少多次地反復進行下述的操作，該操作指從根據上述逆過濾的透析液供給回路(12)側向第2血液回路側(11)的液體的流入操作(在下面也稱為“逆過濾操作”)，與從根據上述過濾的第1血液回路(10)側向透析液排出回路(13)側的液體的流出操作(在下面也稱為“過濾操作”)。
2.根據權利要求1所述的血液透析裝置，其特征在于上述過濾操作和上述逆過濾操作交替地反復進行。
3.根據權利要求1、2中的任一項所述的血液透析裝置，其特征在于在上述逆過濾操作和上述過濾操作之間，設置過濾操作和逆過濾操作均不進行的空白時間。
4.根據權利要求1～3中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于各操作的液體的移動量(正向的過濾量或除水量，以及逆向的逆過濾量或注入量)通過在各操作的液體移動速度(過濾速度或除水速度，或逆過濾速度與注入速度)，以及各操作所需要的時間的乘積來進行計算。
5.根據權利要求1～4中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于在上述過濾操作和在其以后進行的逆過濾操作的組合為1個單位(周期)時，在各周期進行的逆過濾操作的時間按照小于相同周期內進行的過濾操作的時間的方式被限制。
6.根據權利要求5所述的血液透析裝置，其特征在于在血液透析處理所需要的整體的時間為治療時間時，可任意地設定在處理時間內進行的上述周期的次數。
7.根據權利要求5所述的血液透析裝置，其特征在于在通過血液透析處理除去的患者的體液量為體液除去量、通過上述逆過濾操作所流入的液體的總量為置換液總量、至少由上述過濾操作和緊接它的上述逆過濾操作構成的上述治療時間的周期次數為周期次數時，通過設定上述治療時間、體液除去量、置換液總量、周期次數的各項目，對潮式血液透析過濾(HDF)處理進行操作或控制。
8.根據權利要求5所述的血液透析裝置，其特征在于通過輸入上述體液除去量、置換液總量，對潮式HDF進行操作或控制。
9.根據權利要求7或8所述的血液透析裝置，其特征在于在沒有上述治療時間或上述周期次數的輸入的場合，按照預先設定于輸入裝置中的初始值進行操作或控制。
10.根據權利要求5～9所述的血液透析裝置，其特征在于上述各周期的體液除去量按照根據送液泵(P6)的注入量(負值)和根據送液泵(P3)的排液量的和的方式限制。
11.根據權利要求1～9中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于上述逆過濾操作通過設置于透析液排出回路(13)中的送液泵(P3)(也稱為“除水泵”)進行，如果上述送液泵(P3)從透析液排出回路排到回路之外的液體量為送液泵(P3)的排液量，則該送液泵(P3)的排液量按照為通過上述過濾操作流出的總過濾量(除水量和體液除去量的和)與通過上述逆過濾操作而流入的逆過濾量(置換液量或注入量)的和的方式限制。
12.根據權利要求5～9中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于根據上述周期的送液泵(P6)的注入量和除水量的絕對值相等，送液泵(P3)的排液量按照為體液除去量的方式限制。
13.根據權利要求5～9中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于上述周期的體液除去量按照為送液泵(P6)的注入量(負值)與總過濾量的和的方式限制。
14.根據權利要求5～11中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于上述各周期的上述送液泵(P3)的排液量按照為各周期的上述過濾液量和上述逆過濾液量(負值)的和的方式限制。
15.根據權利要求5～14中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于在上述各周期的過濾操作期間，每個周期的體液除去量為將上述體液除去量除以上述周期次數而得到的平均值。
16.根據權利要求5～11中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于通過上述各周期的過濾操作，在所除去的水量為每個周期的除水量時，每個周期的除水量按照分配給各周期的逆過濾速度和逆過濾時間的乘積來進行計算。
17.根據權利要求5～13中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于在上述各周期的過濾操作所需要的時間為每個周期的除水時間，通過相同過濾操作，送液泵(P3)排出的液量為每個周期的送液泵(P3)的排液量，上述各周期的逆過濾操作所需要的時間為每個周期的注入時間，通過相同逆過濾操作流入的液體的量為每個周期的置換液量(注入量)時，通過調整每個周期的注入時間，自動地設定每個周期的除水時間、每個周期的除去量、每個周期的泵排液量。
18.根據權利要求17所述的血液透析裝置，其特征在于通過調整上述每個周期的除水時間，自動地設定每個周期的注入時間、每個周期的注入量、每個周期的送液泵(P3)的排液量。
19.根據權利要求17或18任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于可通過調整上述每個周期的注入量或每個周期的除水量，自動地改變各周期的除水量或各周期的注入量。
20.根據權利要求5～19中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于在上述各周期中，可任意地改變1個周期所需要的時間。
21.根據權利要求5～14、16中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于如果將上述每個周期的除水時間和除水量的設定狀態、相同周期的注入時間和置換液量的設定狀態制成每個周期的除水—注入模式，則在設定或改變每個周期的除水—注入模式的場合，將已設定的周期以后的各周期的除水—注入模式設定或改為相同的模式。
22.根據權利要求5～14、16、17、18中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于可借助通過血細胞比容值測定機構設定的除水條件、來自血細胞比容值測定機構的血液的狀態顯示，改變各周期的除水—注入模式。
23.根據權利要求5～14、16、17、18中的任何一項所述的血液透析裝置，其特征在于可按照根據過度過濾的體液除去程序設定的體液除去條件，改變各周期的總過濾—注入模式。
24.根據權利要求1所述的血液透析裝置，其特征在于上述過濾操作、或上述逆過濾操作中的任意者、或兩個操作均多次連續地進行，按照至少2次以上反復進行由多次或單次的過濾操作、與多次或單次的逆過濾操作形成的周期。
25.根據權利要求24所述的血液透析裝置，其特征在于上述各操作的液體的移動量(過濾液量或逆過濾液量)按照各操作的液體移動速度(過濾速度或逆過濾速度)與各操作所需要的時間的乘積來進行計算。
全文摘要
本發明提供一種血液透析裝置，其便宜并且容易地將中大分子區域的溶質高效地的除去。一種血液透析裝置，其中，在血液透析過濾中，采用容納中空絲膜的血液透析器，借助通過該血液透析器的強制的逆過濾，使透析液從透析液回路側流入血液回路側，另外，根據通過上述血液透析器的過濾，使血液回路的內部的液體流出到透析液回路側，其特征在于間歇并且多次反復地進行下述的操作，該操作指從上述逆過濾的透析液側向血液回路側的液體的流入操作，與從上述過濾的血液回路側向透析液回路側的液體的流出操作。
文檔編號A61M1/14GK1956744SQ20048004315
公開日2007年5月2日 申請日期2004年5月28日 優先權日2004年5月28日
發明者金成泰, 山中邦彥, 前田成臣, 正岡勝則 申請人:有限會社北九州生命情報科學院, 株式會社Jms